उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
प्रमाणन:
ISO13485, CE
मॉडल संख्या:
सीईए
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[प्रोडक्ट का नाम]सीईए.पीडीएफ
Carcinoembryonic Antigen (CEA) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (प्रतिदीप्ति इम्यूनोसे)
[उपयोग का उद्देश्य]
इस किट का उपयोग मानव संपूर्ण रक्त, प्लाज्मा और सीरम में सीईए के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।
कार्सिनोइम्ब्रायोनिक एंटीजन (सीईए) एक ट्यूमर से जुड़ा एंटीजन है, जिसे पहली बार 1965 में गोल्ड और फ्रीडमैन द्वारा वर्णित किया गया था।यह 180-200kD के आणविक भार के साथ एक कोशिका-सतह ग्लाइकोप्रोटीन है, जो भ्रूण के विकास के दौरान बृहदान्त्र उपकला कोशिकाओं में उच्च स्तर पर होता है।वयस्कों के बृहदान्त्र ऊतक में सीईए का स्तर काफी कम होता है, लेकिन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट, श्वसन पथ, अग्न्याशय और स्तन सहित किसी भी एंडोडर्मल ऊतक में सूजन या ट्यूमर उत्पन्न होने पर ऊंचा हो सकता है।
गैस्ट्रिक, अग्नाशय, छोटी आंत, बृहदान्त्र, मलाशय, डिम्बग्रंथि, स्तन, ग्रीवा और गैर-छोटे-कोशिका फेफड़ों के कैंसर सहित विभिन्न प्रकार के एडेनोकार्सिनोमा में सीईए प्रोटीन की एक अधिक अभिव्यक्ति का पता चला है।सीईए को कई गैर-घातक विकारों में उपकला कोशिकाओं द्वारा भी व्यक्त किया जाता है, जिसमें डायवर्टीकुलिटिस, अग्नाशयशोथ, सूजन आंत्र रोग, सिरोसिस, हेपेटाइटिस, ब्रोंकाइटिस और गुर्दे की विफलता और भारी धूम्रपान करने वालों में भी शामिल है।
इसलिए सीईए को अनिर्धारित कैंसर के लिए एक सामान्य आबादी की जांच के लिए ट्यूमर-विशिष्ट मार्कर के रूप में नहीं माना जाना चाहिए।हालांकि, सीईए स्तरों का निर्धारण रोगी के पूर्वानुमान, शल्य चिकित्सा हटाने के बाद ट्यूमर की पुनरावृत्ति और चिकित्सा की प्रभावशीलता के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी प्रदान करता है।
[टिप्पणी]
1, कमरे का तापमान स्टोर और परिवहन, शेल्फ जीवन 12 महीने।
2, भंग होने के बाद, -20 ℃, शेल्फ जीवन 1 महीने पर स्टोर करना चाहिए।
3, 10 परीक्षणों के लिए प्रत्येक इकाई।
[भंडारण की स्थिति और वैधता]
किट को सीधे धूप से बाहर 4 ℃ ~ 30 ℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध है।परीक्षण कार्ड का उपयोग 15 ℃ ~ 30 ℃ और 20% ~ 90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में सील करने के बाद 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।
उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई जाती है।
[नमूना आवश्यकताएं]
[संदर्भ अंतराल]
सामान्य व्यक्ति जो धूम्रपान नहीं करते हैं: 95% का मान 5ng/ml से कम था।इस परख में सामान्य संदर्भ मान 5ng/ml है।यह अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को स्थानीय आबादी के प्रतिनिधि नमूने के आधार पर अपनी सामान्य सीमा स्थापित करनी चाहिए।
[परिणामों की व्याख्या]
[विधियों की सीमाएं]
[प्रदर्शन]
1. पता लगाने की सीमाएं
1ng / ml से अधिक नहीं।
2. शुद्धता
लक्ष्य मूल्य से सापेक्ष विचलन ± 15% के भीतर है।
3. प्रेसिजन
भिन्नता के परख गुणांक के भीतर और बीच में 15% के भीतर हैं।
4. रैखिक सीमा
रैखिक सीमा (1 ~ 500ng/ml) के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।
[टिप्पणी]
1. इस किट का उपयोग केवल इन विट्रो निदान के लिए किया जाता है।
2. परीक्षण कार्ड और नमूना मंदक डिस्पोजेबल हैं और इनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।
3. कृपया उपयोग करने से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो इसे उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) में बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से अधिक के अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
4. नमूना संग्रह और भंडारण की आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए।यदि नमूना गंदला है, तो इसे उपयोग करने से पहले अपकेंद्रित्र और त्याग दिया जाना चाहिए।
5. प्रयुक्त किटों को संभावित संक्रामक पदार्थों के रूप में माना जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और संभावित प्रदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और उपचारित किया जाना चाहिए।
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