S100-β रैपिड टेस्ट कैसेट POCT डायग्नोस्टिक किट कोलाइडल गोल्ड

मैंप्रोडक्ट का नाम】S100.pdf
S100β प्रोटीन के लिए डायग्नोस्टिक किट(इम्युनोक्रोमैटोग्राफिक परख)
 

मैंपैकिंग विशिष्टता】

25 टेस्ट/किट

【उपयोग का उद्देश्य】
किट का उपयोग मानव संपूर्ण रक्त में S100β के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है,सीरमया प्लाज्मा।चिकित्सकीय रूप से, S100β प्रोटीन की अभिव्यक्ति का पता लगाकर, हम मस्तिष्क की चोट की डिग्री का न्याय कर सकते हैं और रोगियों के पूर्वानुमान का मूल्यांकन कर सकते हैं।
 

मैंपरीक्षण सिद्धांत】
S100β के लिए डायग्नोस्टिक किट S100β के मात्रात्मक माप के लिए डिज़ाइन किया गया एक-चरण क्रोमैटोग्राफिक सैंडविच इम्यूनोएसे है।नमूने में S100β एंटीजन पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले S100β मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बंधे थे, फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय एक और S100β मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ स्थानांतरित और संयुक्त, और डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स का गठन सेलूलोज़ की डिटेक्शन लाइन पर किया गया था। नाइट्रेट झिल्ली।मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम NIR-1000 शुष्क fluoroimmunoassay विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।
 
मैंअवयव】

किट के विभिन्न बैचों में घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।
 

मैंभंडारण की स्थिति और वैधता】
किट को 4 . पर संग्रहित किया जाना चाहिए℃ ~ 30 ℃, सीधे धूप से बाहर।यह 18 महीने के लिए वैध है।परीक्षण कार्ड का उपयोग 15 ℃ ~ 30 ℃ और 20% ~ 90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में सील करने के बाद 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।नमूना बफर डिस्पोजेबल है और टोपी खोलने के तुरंत बाद उपयोग किया जाता है।
उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई जाती है।
 

लागू साधन】
WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर।इंक
 
मैंनमूना आवश्यकताएँ】

1. प्लाज्मा, सीरम और पूरे रक्त को नमूने के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।पूरे रक्त को एंटीकोआगुलेंट के रूप में साइट्रेट युक्त एक ट्यूब में एकत्र किया जाना चाहिए।यदि सीरम प्रक्रिया का उपयोग किया जाता है, तो बिना थक्कारोधी के एक ट्यूब में रक्त एकत्र करें और थक्के जमने दें।हेमोलाइज्ड नमूनों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
2. हेमोलिसिस से बचने के लिए नियमित प्रयोगशाला विधियों के अनुसार शिरापरक रक्त एकत्र किया गया था।
3. नमूनों को लंबे समय तक कमरे के तापमान पर रखने के बजाय ताजा नमूनों का उपयोग करने की अत्यधिक अनुशंसा की जाती है।नमूने एकत्र किए जाने के बाद, कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) पर 4 घंटे के भीतर पता लगाना पूरा हो जाना चाहिए।पूरे रक्त के नमूने को 48 घंटों के लिए 2 ℃ ~ 8 ℃ पर संग्रहीत किया जा सकता है।प्लाज्मा और सीरम के नमूने 7 दिनों के लिए 2 ℃ ~ 8 ℃, -20 ℃ 30 दिनों के लिए संग्रहीत किए जा सकते हैं।
4. परीक्षण से पहले, नमूना कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) पर वापस आ जाना चाहिए।जमे हुए नमूनों को उपयोग करने से पहले पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए, फिर से गर्म किया जाना चाहिए और समान रूप से मिश्रित किया जाना चाहिए।बार-बार फ्रीज-पिघलना चक्र से बचा जाना चाहिए।

मैंपरीक्षण प्रक्रिया】

1. परीक्षण से पहले, कृपया निर्देशों को पूरी तरह से पढ़ें।यदि परीक्षण कार्ड और नमूना कोल्ड स्टोरेज में संग्रहीत किया जाता है, तो उन्हें कमरे के तापमान (15-30) पर संतुलित किया जाना चाहिए।℃ उपयोग करने से पहले कम से कम 30 मिनट के लिए।
2. NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर शुरू करें और इंस्ट्रूमेंट पर संबंधित सैंपल टाइप को सही ढंग से चुनें।
3. आईडी कार्ड निकालें, सुनिश्चित करें कि आईडी कार्ड का बैच नंबर टेस्ट कार्ड के अनुरूप है, और आईडी कार्ड को इंस्ट्रूमेंट के आईडी कार्ड पोर्ट में डालें।
4. एल्युमिनियम फॉयल बैग से टेस्ट कार्ड निकालें और 15 मिनट के भीतर इसका इस्तेमाल करें।
5. टेस्ट कार्ड को एक साफ क्षैतिज टेबल पर रखें और इसे क्षैतिज रूप से चिह्नित करें।
6. नमूना मंदक के 200 µ एल के साथ मूत्र के नमूने के 100 µ एल को मिलाएं ।परीक्षण कार्ड के कुएं में 100 µ एल पतला नमूनों को लागू करें ।
7. NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर में टेस्ट कार्ड डालें और सैंपल जोड़ने के 10 मिनट बाद परिणाम पढ़ने के लिए "इंस्टेंट टेस्ट" बटन पर क्लिक करें।

 
मैंसंदर्भ अंतराल】
S100β सामान्य संदर्भ मान 0.20ng/mL से कम है।यह दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को अपने सामान्य और असामान्य मूल्यों का निर्धारण करना चाहिए।
 

मैंपरीक्षा परिणामों की व्याख्या】

1. किट का उपयोग केवल सहायक परीक्षण के लिए किया जा सकता है।यदि परीक्षण का परिणाम असामान्य है, तो समय पर पुन: परीक्षण करें और नैदानिक ​​लक्षणों के साथ न्याय करें।
2. उन नमूनों के लिए जिनकी S100β सांद्रता 0.05ng/mL से कम और 10.00ng/mL से अधिक है, परीक्षा परिणाम क्रमशः "＜0.05ng/mL" और "＞10.00ng/mL" है।

मैंपरीक्षण विधि की सीमा】

1. इस किट का उपयोग केवल मानव सीरम/प्लाज्मा/पूरे रक्त के नमूनों का पता लगाने के लिए किया जाता है
2. प्रतिजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के प्रतिरक्षी तरीकों की सीमाओं के कारण, परिणामों का उपयोग नैदानिक ​​निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में नहीं किया जा सकता है, लेकिन सभी मौजूदा नैदानिक ​​और प्रयोगात्मक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

3. नमूने में ट्राइग्लिसराइड सामग्री 15 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं है, हीमोग्लोबिन सामग्री 5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं है, बिलीरुबिन सामग्री 0.5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं है, न्यूरॉन-विशिष्ट एनोलेज की सामग्री 200ng / एमएल से अधिक नहीं है, ग्लियाल फाइब्रिलरी एसिडिक प्रोटीन की सामग्री 5ng/mL से अधिक नहीं है, IL-6 की सामग्री 200pg/mL से अधिक नहीं है, ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर की सामग्री 200pg/mL से अधिक नहीं है, एल्ब्यूमिन की सामग्री 60mg/mL से अधिक नहीं है , फाइब्रोब्लास्ट वृद्धि कारक की सामग्री 20ng / mL से अधिक नहीं है, कोलेस्ट्रॉल 10mg / mL से अधिक नहीं है, कुल प्रोटीन की सामग्री 120mg / mL से अधिक नहीं है, और माप परिणामों का सापेक्ष विचलन ± 15.0% से अधिक नहीं है।

4. जब नमूने की S100β एकाग्रता 40.00ng/mL तक पहुंच जाती है, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।

5. HAMA प्रभाव तब उत्पन्न नहीं हुआ जब नमूने में मानव विरोधी चूहे की सांद्रता 50ng/ml से कम थी।

6. जब नमूनों की आरएफ सांद्रता 2000IU/mL से कम हो, तो परीक्षण के परिणाम का सापेक्ष विचलन ±15.0% तक सीमित होता है।

7. रैखिकता सीमा से अधिक के नमूनों के लिए, कमजोर पड़ने के बाद परीक्षण नहीं किया जा सकता है।

मैंप्रदर्शन】

1. पता लगाने की सीमा, 0.05ng/mL से अधिक नहीं

2. शुद्धता, लक्ष्य मूल्य के सापेक्ष विचलन ± 15.0% तक सीमित है।

3. परिशुद्धता, भिन्नता के परख गुणांक के भीतर और बीच 15% के भीतर हैं।
4. रैखिक सीमा, रैखिक सीमा के भीतर [0.05,10.00]ng/mL, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।

【ध्यान दें】

1. किट का उपयोग केवल इन विट्रो निदान के लिए किया जा सकता है।

2. टेस्ट कार्ड और बफर समाधान एकल उपयोग हैं और उनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।

3. कृपया उपयोग करने से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो इसे उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) में बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से अधिक के अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

4. टेस्ट कार्ड को एल्युमिनियम फॉयल बैग से बाहर निकालें और 15 मिनट में प्रयोग करें।नमी से बचने के लिए इसे लंबे समय तक हवा में न रखें।

5. नमूना संग्रह और भंडारण के लिए आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन करना आवश्यक है।यदि नमूना मैला है, तो कृपया अपकेंद्रित्र करें और उपयोग करने से पहले इसे अवक्षेपित करें।

6. उपयोग की गई किट को अव्यक्त संक्रामक सामग्री के रूप में निपटाया जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और अव्यक्त संदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और निपटाया जाना चाहिए।