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उच्च सटीकता फेरिटीन टेस्ट किट, आईवीडी परख चिकित्सा के लिए एक कदम पीसीआर किट

उच्च सटीकता फेरिटीन टेस्ट किट, आईवीडी परख चिकित्सा के लिए एक कदम पीसीआर किट

फेरिटिन टेस्ट किट

आईवीडी परख वन स्टेप पीसीआर किट

एफईआरआर वन स्टेप पीसीआर किट

उत्पत्ति के प्लेस:

सीएन

ब्रांड नाम:

WWHS

प्रमाणन:

ISO 13485, CE

मॉडल संख्या:

फेरो

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उत्पाद विवरण
प्रोडक्ट का नाम:
फेरर रैपिड टेस्ट किट
भंडारण:
कमरे का तापमान
नमूना बफर:
25 शीशियाँ
उत्पादक:
WWHS बायोटेक इंक
प्रकार:
एक कदम परख
आवेदन:
मानवीय
प्रारूप:
कैसेट
फ़ायदा:
उच्च सटीकता
प्रयोग:
चिकित्सा अस्पताल नैदानिक
औपचारिक नाम:
फेरिटिन रैपिड टेस्ट
पैकेट:
20 टेस्ट
कीवर्ड:
उच्च संवेदनशील, सुपर स्थिरता
भुगतान और शिपिंग शर्तें
न्यूनतम आदेश मात्रा
1000
मूल्य
US 1.50-2.99 Kit
पैकेजिंग विवरण
रंगीन पेपर बॉक्स
प्रसव के समय
object(Yaf_Exception_LoadFailed_Controller)#14 (8) { ["string":"Exception":private]=> string(0)
भुगतान शर्तें
एल / सी, टी / टी
आपूर्ति की क्षमता
20000 किट प्रति सप्ताह
उत्पाद वर्णन

[प्रोडक्ट का नाम]

सीरम फेरिटिन (इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख) के लिए डायग्नोस्टिक किट

 

[पैकेज विशिष्टता]

25 परीक्षण/किट

 

[उपयोग का उद्देश्य]

इसका उपयोग मानव सीरम में फेरिटिन की मात्रा का मात्रात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है।चिकित्सकीय रूप से, इसका उपयोग मुख्य रूप से हेमोक्रोमैटोसिस और आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया जैसे लौह चयापचय संबंधी रोगों के सहायक निदान के लिए किया जाता है।

 

[परीक्षण सिद्धांत]

किट में इम्यूनोफ्लोरेसेंस क्रोमैटोग्राफी का सिद्धांत लागू किया गया था।नमूने में फेर एंटीजन को पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले फेर मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बांधा गया था, फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक अन्य फेर मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ ले जाया गया और संयोजित किया गया, और सेलूलोज़ की पहचान रेखा पर डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स का गठन किया गया। नाइट्रेट झिल्ली.मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।

 

[प्रमुख तत्व]

नाम मात्रा अवयव
टेस्ट कार्ड 25 यह फ्लोरोसेंट पैड (फ्लोरोसेंट लेबल वाले फेर मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ लेपित), नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली (फेर मोनोक्लोनल एंटीबॉडी और बकरी विरोधी माउस आईजीजी एंटीबॉडी के साथ लेपित), अवशोषक कागज और बैकिंग से बना है।
नमूना बफ़र 25(400μL/ट्यूब) फॉस्फेट बफर
आईडी कार्ड 1 इस किट की मानक वक्र जानकारी रिकॉर्ड करें
 

किटों के विभिन्न बैचों के घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।

 

[भंडारण की स्थिति और वैधता]

परीक्षण कार्ड को 4℃~30℃ पर, सूखा, अंधेरा और बिना ठंड के संग्रहित किया जाना चाहिए।इसे सीलबंद एल्यूमीनियम फ़ॉइल बैग में संग्रहित किया जाना चाहिए और 12 महीने के लिए वैध होना चाहिए।परीक्षण कार्ड को खोलने से पहले कमरे के तापमान (15℃~30℃) पर लौटा देना चाहिए।इसका उपयोग 15℃~30℃ और 20% ~ 90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में सील खोलने के 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।

उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई गई है।

[लागू उपकरण]

WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक।इंक

 

[नमूना आवश्यकताएँ]

  1. इस उत्पाद के नमूना प्रकार हैं EDTA·K2 थक्कारोधी प्लाज्मा, EDTA·Na2 थक्कारोधी प्लाज्मा, सोडियम साइट्रेट (सोडियम साइट्रेट मात्रा और रक्त संग्रह मात्रा 1:9 के अनुपात के साथ थक्कारोधी ट्यूब), EDTA·K2 थक्कारोधी संपूर्ण रक्त, EDTA· Na2 एंटीकोआगुलेंट संपूर्ण रक्त और सोडियम साइट्रेट (एंटीकोआगुलेंट ट्यूब जिसमें सोडियम साइट्रेट मात्रा और रक्त संग्रह मात्रा 1:9 का अनुपात होता है)।
  2. हेमोलिसिस से बचने के लिए नियमित प्रयोगशाला विधियों के अनुसार शिरापरक रक्त एकत्र किया गया था।
  3. नैदानिक ​​​​नमूने एकत्र किए जाने के बाद, कमरे के तापमान (15℃~30℃) पर 4 घंटे के भीतर पता लगाना पूरा हो गया।पूरे रक्त के नमूने को 2℃~8℃ पर 24 घंटे तक संग्रहीत किया जा सकता है;प्लाज्मा के नमूनों को 7 दिनों के लिए 2℃ से 8℃ पर संग्रहीत किया जा सकता है;प्लाज्मा का नमूना -20℃ पर था।इसे कमरे के तापमान पर 30 दिनों तक संग्रहीत किया जा सकता है।
  4. परीक्षण से पहले, नमूना कमरे के तापमान (15℃~30℃) पर वापस आना चाहिए।जमे हुए नमूनों को उपयोग से पहले पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए, फिर से गरम किया जाना चाहिए और समान रूप से मिश्रित किया जाना चाहिए, और बार-बार जमने और पिघलने से बचना चाहिए।

 

[परीक्षण प्रक्रिया]

  1. परीक्षण से पहले, कृपया निर्देशों को पूरी तरह से पढ़ें।यदि परीक्षण कार्ड और नमूना कोल्ड स्टोरेज में संग्रहीत किया जाता है, तो उन्हें उपयोग से पहले 30 मिनट से कम समय के लिए कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर संतुलित किया जाना चाहिए।
  2. उपकरण के निर्देश मैनुअल के अनुसार एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक शुरू करें, और उपकरण के निर्देश मैनुअल के अनुसार गुणवत्ता नियंत्रण सत्यापन करें (नोट: अभिकर्मक को पहले से कैलिब्रेट किया गया है, और प्रत्येक बैच के अंशांकन वक्र पैरामीटर अभिकर्मक को सूचना कार्ड में संग्रहीत किया गया है। सूचना कार्ड को उपयोग से पहले डाला जाता है, इसलिए इसे दोबारा कैलिब्रेट करना आवश्यक नहीं है, और गुणवत्ता नियंत्रण पारित होने के बाद ही परीक्षण किया जा सकता है; अन्यथा, कारण पहले पता लगाया जाना चाहिए परिक्षण।)
  3. परीक्षण कार्ड को एल्युमीनियम फ़ॉइल बैग से निकालें और 15 मिनट के भीतर इसका उपयोग करें।
  4. परीक्षण कार्ड को एक साफ क्षैतिज टेबल पर रखें और उस पर क्षैतिज रूप से निशान लगाएं।
  5. रोगी के नमूने के 20 μL को 400μL नमूना मंदक के साथ मिलाएं।परीक्षण कार्ड के कुएं पर 100 µL पतला नमूने लगाएं।
  6. परीक्षण कार्ड को एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक में डालें, [समय का पता लगाने] कुंजी दबाएं, 5 मिनट के लिए स्वचालित रूप से समय दें, स्वचालित रूप से परीक्षण परिणामों का मूल्यांकन करें, और स्क्रीन पर मात्रात्मक परिणाम प्रदर्शित करें।या 5 मिनट के समय के बाद परीक्षण कार्ड को विश्लेषक में डालें, और [वास्तविक समय का पता लगाने] कुंजी दबाएं, और उपकरण स्वचालित रूप से परीक्षण परिणामों की व्याख्या करेगा।

 

[संदर्भ अंतराल]

10 ~ 87 वर्ष की आयु के 301 स्वस्थ लोगों के सीरम नमूनों के निर्धारण के माध्यम से, परिणामों का सांख्यिकीय विश्लेषण किया गया।

लिंग

2.5वां

(एनजी/एमएल)

97.5 प्रतिशत

(एनजी/एमएल)

नर 24 335
महिला 11 307

 

[परिणामों की व्याख्या]

  1. इस अभिकर्मक का उपयोग केवल सहायक पहचान के लिए किया जाता है।यदि परीक्षण के परिणाम असामान्य हैं, तो इसकी समय पर समीक्षा की जानी चाहिए और नैदानिक ​​लक्षणों के साथ संयोजन में निर्णय लिया जाना चाहिए।
  2. 5ng/ml से कम और 500ng/ml से अधिक फ़ेर सांद्रता वाले नमूनों के लिए, पता लगाने के परिणाम क्रमशः "<5ng/ml" और "> 500ng/ml" के रूप में रिपोर्ट किए जाते हैं।

 

[तरीकों की सीमाएँ]

  1. इस किट का उपयोग केवल मानव प्लाज्मा/संपूर्ण रक्त नमूनों का पता लगाने के लिए किया जाता है
  2. एंटीजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के इम्यूनोएसे तरीकों की सीमाओं के कारण, परिणामों को नैदानिक ​​​​निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है, लेकिन सभी मौजूदा नैदानिक ​​​​और प्रयोगात्मक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
  3. नमूने में ट्राइग्लिसराइड की मात्रा 15mg/ml से अधिक नहीं होनी चाहिए, हीमोग्लोबिन की मात्रा 5mg/ml से अधिक नहीं होनी चाहिए, और बिलीरुबिन की सामग्री 0.5mg/ml से अधिक नहीं होनी चाहिए, और परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन ± से अधिक नहीं होना चाहिए। 15%.
  4. जब नमूने में फेर की सांद्रता 1000ng/ml से कम होती है, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।
  5. जब नमूने में मानव विरोधी चूहे की सांद्रता 50ng/ml से कम थी तो HAMA प्रभाव उत्पन्न नहीं हुआ।
  6. जब नमूने में आरएफ सांद्रता 2000IU/ml से कम है, तो परीक्षण परिणामों का सापेक्ष विचलन ±15% के भीतर है।

 

[प्रदर्शन]

1. विश्लेषण संवेदनशीलता

5ng/ml से अधिक नहीं.

2. सटीकता

लक्ष्य मान से सापेक्ष विचलन ±15% के भीतर है।

3. परिशुद्धता

परख के भीतर और बीच में भिन्नता का गुणांक 15% के भीतर है।

4. रैखिक सीमा

रैखिक सीमा (5 ~ 500ng/ml) के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।

 

[टिप्पणी]

1. इस किट का उपयोग केवल इन विट्रो डायग्नोसिस के लिए किया जाता है।

2. परीक्षण कार्ड और नमूना मंदक डिस्पोजेबल हैं और इनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।

3. कृपया उपयोग से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहित किया जाता है, तो उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले इसे कमरे के तापमान (15℃~30℃) पर बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से परे अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

4. नमूना संग्रह और भंडारण की आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए।यदि नमूना गंदला है, तो इसे उपयोग से पहले सेंट्रीफ्यूज किया जाना चाहिए और त्याग दिया जाना चाहिए।

5. प्रयुक्त किटों को संभावित संक्रामक पदार्थों के रूप में माना जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और संभावित प्रदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और उपचारित किया जाना चाहिए।

उच्च सटीकता फेरिटीन टेस्ट किट, आईवीडी परख चिकित्सा के लिए एक कदम पीसीआर किट 0उच्च सटीकता फेरिटीन टेस्ट किट, आईवीडी परख चिकित्सा के लिए एक कदम पीसीआर किट 1उच्च सटीकता फेरिटीन टेस्ट किट, आईवीडी परख चिकित्सा के लिए एक कदम पीसीआर किट 2उच्च सटीकता फेरिटीन टेस्ट किट, आईवीडी परख चिकित्सा के लिए एक कदम पीसीआर किट 3

उच्च सटीकता फेरिटीन टेस्ट किट, आईवीडी परख चिकित्सा के लिए एक कदम पीसीआर किट 4उच्च सटीकता फेरिटीन टेस्ट किट, आईवीडी परख चिकित्सा के लिए एक कदम पीसीआर किट 5उच्च सटीकता फेरिटीन टेस्ट किट, आईवीडी परख चिकित्सा के लिए एक कदम पीसीआर किट 6उच्च सटीकता फेरिटीन टेस्ट किट, आईवीडी परख चिकित्सा के लिए एक कदम पीसीआर किट 7उच्च सटीकता फेरिटीन टेस्ट किट, आईवीडी परख चिकित्सा के लिए एक कदम पीसीआर किट 8

 

परीक्षण परिणामों की व्याख्या


1. किट का उपयोग केवल सहायक परीक्षण के लिए किया जा सकता है।यदि परीक्षण का परिणाम असामान्य है, तो समय पर दोबारा परीक्षण करें और नैदानिक ​​लक्षणों के आधार पर परीक्षण करें।
2. उन नमूनों के लिए जिनकी cTnI सांद्रता 0.1ng/mL से कम और 40ng/mL से अधिक है, परीक्षण परिणाम क्रमशः "<0.1ng/mL" और ">40ng/mL" है।

 

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