HbA1c रैपिड टेस्ट डायग्नोस्टिक किट कैसेट उच्च सटीकता और उच्च संवेदनशील 25T

[प्रोडक्ट का नाम]एचबीए1सी.पीडीएफ

हीमोग्लोबिन A1c (HbA1c) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (प्रतिदीप्ति इम्यूनोसे)

[उपयोग का उद्देश्य]

किट का उपयोग मानव संपूर्ण रक्त में HbA1c के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है, और इसका उपयोग मुख्य रूप से मधुमेह के निदान और रक्त शर्करा के स्तर की चिकित्सकीय निगरानी के लिए किया जाता है।

[परीक्षण सिद्धांत]

यह किट एक-चरणीय क्रोमैटोग्राफिक सैंडविच इम्यूनोएसे है जिसे एचबीए1सी के मात्रात्मक माप के लिए डिज़ाइन किया गया है।नमूने में HbA1c एंटीजन पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले HbA1c मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बंधे थे, फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय Hb मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ चले गए और संयुक्त हो गए, और सेल्यूलोज नाइट्रेट की डिटेक्शन लाइन पर डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स का गठन किया गया। झिल्ली।मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम NIR-1000 शुष्क प्रतिदीप्ति इम्यूनोसे द्वारा प्राप्त किए गए थे।

[भंडारण शर्तें और वैधता]

किट को सीधे धूप से बाहर 4 ℃ ~ 30 ℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध है।परीक्षण कार्ड का उपयोग 15 ℃ ~ 30 ℃ और 20% ~ 90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में सील करने के बाद 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।

उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई जाती है।

[नमूना आवश्यकताएँ]

1. ईडीटीए युक्त एक ट्यूब में पूरे रक्त को थक्कारोधी के रूप में एकत्र किया जाना चाहिए।
2. हेमोलिसिस से बचने के लिए नियमित प्रयोगशाला विधियों के अनुसार शिरापरक रक्त एकत्र किया गया था।
3. नमूनों को लंबे समय तक कमरे के तापमान पर रखने के बजाय ताजा नमूनों का उपयोग करने की अत्यधिक अनुशंसा की जाती है।नमूने एकत्र किए जाने के बाद, कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) पर 4 घंटे के भीतर पता लगाना पूरा हो जाना चाहिए।पूरे रक्त के नमूने को 48 घंटों के लिए 2 ℃ ~ 8 ℃ पर संग्रहीत किया जा सकता है।
4. परीक्षण से पहले, नमूना कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) पर वापस आ जाना चाहिए।जमे हुए नमूनों को उपयोग करने से पहले पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए, फिर से गर्म किया जाना चाहिए और समान रूप से मिश्रित किया जाना चाहिए।बार-बार फ्रीज-पिघलना चक्र से बचा जाना चाहिए।

[संदर्भ अंतराल]

95 के अनुसार, 17-89 आयु वर्ग के 269 स्वस्थ लोगों से पूरे रक्त में HbA1c का परीक्षण और विश्लेषण करें^वांपर्सेंटाइल विधि, परिणाम से पता चलता है कि HbA1c संदर्भ अंतराल 4.0% -6.0% है।यह दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को अपने सामान्य और असामान्य मूल्यों का निर्धारण करना चाहिए।

[परीक्षा परिणामों की व्याख्या]

1. किट का उपयोग केवल सहायक परीक्षण के लिए किया जा सकता है।यदि परीक्षण का परिणाम असामान्य है, तो समय पर पुन: परीक्षण करें और नैदानिक ​​लक्षणों के साथ न्याय करें।
2. उन नमूनों के लिए जिनकी एचबीए1सी सांद्रता 4.0% से कम और 14.0% से अधिक है, परीक्षा परिणाम क्रमशः "＜4.0%" और "＞14.0%" है।

[परीक्षण विधि की सीमा]

1. किट का उपयोग केवल मानव शरीर के पूरे रक्त के नमूनों का परीक्षण करने के लिए किया जाता है।

2. प्रतिजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के प्रतिरक्षी तरीकों की सीमाओं के कारण, परिणामों को नैदानिक ​​निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है, लेकिन सभी मौजूदा नैदानिक ​​और प्रयोगात्मक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

3. नमूने में ट्राइग्लिसराइड की सामग्री 10 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, बिलीरुबिन की सामग्री 0.2 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, ग्लूकोज की सामग्री 10 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, और सापेक्ष विचलन ± 10.0% तक सीमित है।

4. जब नमूनों की एचबीए1सी एकाग्रता 18.0% तक पहुंच जाती है, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।

5. HAMA प्रभाव तब उत्पन्न नहीं हुआ जब नमूने में मानव विरोधी चूहे की सांद्रता 50ng/ml से कम थी।

6. जब नमूनों की आरएफ सांद्रता 2000IU/mL से कम हो, तो परीक्षण के परिणाम का सापेक्ष विचलन ±10.0% तक सीमित होता है।

7. रैखिकता सीमा से अधिक के नमूनों के लिए, कमजोर पड़ने के बाद परीक्षण नहीं किया जा सकता है।

[टिप्पणी]

1. किट का उपयोग केवल इन विट्रो निदान के लिए किया जा सकता है।

2. टेस्ट कार्ड और बफर समाधान एकल उपयोग हैं और उनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।

3. कृपया उपयोग करने से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो इसे उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) में बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से अधिक के अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

4. टेस्ट कार्ड को एल्युमिनियम फॉयल बैग से बाहर निकालें और 15 मिनट में प्रयोग करें।नमी से बचने के लिए इसे लंबे समय तक हवा में न रखें।

5. नमूना संग्रह और भंडारण के लिए आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन करना आवश्यक है।यदि नमूना मैला है, तो कृपया अपकेंद्रित्र करें और उपयोग करने से पहले इसे अवक्षेपित करें।

6. उपयोग की गई किट को अव्यक्त संक्रामक सामग्री के रूप में निपटाया जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और अव्यक्त संदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और निपटाया जाना चाहिए।