मधुमेह की निगरानी एक चरण Hba1c परख, HBA1C रक्त परीक्षण किट

[प्रोडक्ट का नाम]

हीमोग्लोबिन A1c (HbA1c) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (फ्लोरेसेंस इम्यूनोसे)

[पैकिंग विशिष्टता]

25 टेस्ट/किट

[उपयोग का उद्देश्य]

किट का उपयोग मानव पूरे रक्त में HbA1c के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है, और मुख्य रूप से मधुमेह के निदान और नैदानिक ​​रूप से रक्त शर्करा के स्तर की निगरानी के लिए उपयोग किया जाता है।

[प्रदर्शन ]

1. पता लगाने की सीमा, 4.0% से अधिक नहीं।

2. शुद्धता, लक्ष्य मूल्य के सापेक्ष विचलन ±10.0% तक सीमित है।

3. पुनरावर्तनीयता, विविधताओं का गुणांक 10% के भीतर है।

4. बैच-टू-बैच अंतर, बैचों के बीच सापेक्ष सीमा (आर) 15.0% से अधिक नहीं होगी।

5. रैखिकता सीमा, निर्दिष्ट रैखिकता सीमा के भीतर (4.0% -14.0%):

ए) रैखिक रूप से निर्भर गुणांक (आर) 0.9900 से कम नहीं है;

बी) भीतर (4.0% -6.0%), रैखिक पूर्ण विचलन ± 0.6% तक सीमित है।

(6.0%-14.0%) के भीतर, रैखिक पूर्ण विचलन ±10.0% तक सीमित है।

[अवयव]

किट के विभिन्न बैचों में घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।

[भंडारण की स्थिति और वैधता]

किट को सीधे सूर्य के प्रकाश से बाहर 4 ℃ ~ 30 ℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध है।15 ℃ ~ 30 ℃ और 20% ~ 90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण के तहत परीक्षण कार्ड का उपयोग 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।

उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि उत्पाद के बाहरी पैकेज में दिखाई जाती है।
 

[परीक्षण प्रक्रिया]

1, परीक्षण से पहले, कृपया निर्देशों को पूरी तरह से पढ़ें।यदि परीक्षण कार्ड और नमूना कोल्ड स्टोरेज में संग्रहीत किया जाता है, तो उन्हें उपयोग से पहले 30 मिनट से कम नहीं के लिए कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर संतुलित किया जाना चाहिए।

2, उपकरण के निर्देश मैनुअल के अनुसार NIR-1000 शुष्क प्रतिदीप्ति प्रतिरक्षण विश्लेषक शुरू करें, और उपकरण के निर्देश मैनुअल के अनुसार गुणवत्ता नियंत्रण सत्यापन करें (ध्यान दें: अभिकर्मक को अग्रिम में कैलिब्रेट किया गया है, और अंशांकन वक्र पैरामीटर सूचना कार्ड में अभिकर्मक के प्रत्येक बैच को संग्रहीत किया गया है। सूचना कार्ड उपयोग से पहले डाला गया है, इसलिए इसे फिर से जांचना आवश्यक नहीं है, और गुणवत्ता नियंत्रण पारित होने के बाद ही परीक्षण किया जा सकता है। अन्यथा, कारण होना चाहिए परीक्षण से पहले पता चला।)

3, परीक्षण कार्ड को एल्यूमीनियम पन्नी बैग से निकालें और इसे 15 मिनट के भीतर उपयोग करें।

4, परीक्षण कार्ड को एक साफ क्षैतिज तालिका पर रखें और इसे क्षैतिज रूप से चिह्नित करें।

5, HbA1c नमूना मंदक (1.00mL) में नमूना का 10μL जोड़ें।1 मिनट के लिए घोल को अच्छी तरह मिलाने के बाद, घोल का 100μL लें और इसे कुएँ में डालें।

6, NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर में टेस्ट कार्ड डालें, नमूने जोड़ने के 10 मिनट बाद परिणाम पढ़ें और रिकॉर्ड करें, फिर इस्तेमाल किए गए टेस्ट को उचित तरीके से डिस्पोज करें।

[टिप्पणी]

1. किट का उपयोग केवल इन विट्रो डायग्नोसिस के लिए किया जा सकता है।

2. परीक्षण कार्ड और बफर समाधान एकल-उपयोग हैं और उनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।

3. कृपया उपयोग से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहित किया जाता है, तो इसे उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) में बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से परे अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

4. टेस्ट कार्ड को एल्युमिनियम फॉयल बैग से बाहर निकालें और 15 मिनट में प्रयोग करें।नमी से बचने के लिए इसे लंबे समय तक हवा में न रखें।

5. नमूना संग्रह और भंडारण के लिए आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन करना आवश्यक है।यदि नमूना अशांत है, तो कृपया अपकेंद्रित्र करें और उपयोग करने से पहले इसे अवक्षेपित करें।

उपयोग की गई किट को अव्यक्त संक्रामक सामग्री के रूप में निपटाया जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और अव्यक्त संदूषकों को कीटाणुरहित किया जाना चाहिए और संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।

परिणामों की व्याख्या

1. यह अभिकर्मक केवल सहायक पहचान के लिए प्रयोग किया जाता है।यदि परीक्षण के परिणाम असामान्य हैं, तो इसकी समय पर समीक्षा की जानी चाहिए और नैदानिक ​​​​लक्षणों के संयोजन में निर्णय लिया जाना चाहिए।
2. 2.5ng/ml से कम और 200ng/ml से अधिक AFP सांद्रता वाले नमूनों के लिए, पता लगाने के परिणाम क्रमशः "<2.5ng/ml" और "> 200ng /ml" के रूप में रिपोर्ट किए जाते हैं।

लागू साधन

WWHS NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर

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