IVD HBA1C रैपिड टेस्ट किट जैविक परीक्षण संस्थानों के लिए उच्च संवेदनशीलता

[उत्पाद का नाम]

हेमोग्लोबिन A1c ((HbA1c) तीव्र मात्रात्मक परीक्षण (फ्लोरोसेंस प्रतिरक्षा परीक्षण)

[पैकेजिंग विनिर्देश]

25 परीक्षण/किट

[घटक]

किट के विभिन्न बैचों के घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।

[भंडारण की शर्तें और वैधता]

किट को 4°C~30°C पर, प्रत्यक्ष सूर्य के प्रकाश से दूर रखा जाना चाहिए। यह 18 महीने के लिए वैध है।परीक्षण कार्ड को 15°C~30°C और 20%~90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में 15 मिनट के भीतर इस्तेमाल किया जाना चाहिए।.

उत्पादन की तारीख, बैच संख्या और समाप्ति तिथि उत्पाद के बाहरी पैकेजिंग पर दिखाई जाती है।

[परीक्षण प्रक्रिया]

1. परीक्षण से पहले, कृपया निर्देशों को पूरी तरह से पढ़ें। यदि परीक्षण कार्ड और नमूना कोल्ड स्टोरेज में संग्रहीत किया जाता है,उपयोग से पहले कम से कम 30 मिनट के लिए उन्हें कमरे के तापमान (15-30)°C पर संतुलित किया जाना चाहिए।.
2. उपकरण के निर्देश पुस्तिका के अनुसार NIR-1000 सूखी फ्लोरोसेंस इम्यूनोएसेज़ एनालाइजर चालू करें।और उपकरण के निर्देश पुस्तिका के अनुसार गुणवत्ता नियंत्रण सत्यापन का संचालन करें नोट: अभिकर्मक को पहले से कैलिब्रेट किया गया है और अभिकर्मक के प्रत्येक बैच के कैलिब्रेशन वक्र मापदंडों को सूचना कार्ड में संग्रहीत किया गया है। सूचना कार्ड उपयोग से पहले डाला जाता है,तो यह फिर से कैलिब्रेट करने के लिए आवश्यक नहीं है, और परीक्षण केवल गुणवत्ता नियंत्रण पारित करने के बाद ही किया जा सकता है। अन्यथा परीक्षण से पहले कारण का पता लगाया जाना चाहिए।
3. परीक्षण कार्ड को एल्यूमीनियम पन्नी के बैग से निकालें और 15 मिनट के भीतर उपयोग करें।
4. परीक्षण कार्ड को एक साफ क्षैतिज मेज पर रखें और इसे क्षैतिज रूप से चिह्नित करें।
5. HbA1c नमूना द्रव में 10μL नमूना जोड़ें (1.00mL). 1 मिनट के लिए समाधान को अच्छी तरह से मिश्रण करने के बाद, समाधान के 100μL लें और इसे कुएं में जोड़ें।
6. परीक्षण कार्ड को NIR-1000 सूखे फ्लोरोइम्यूनोएसेज़ विश्लेषक में डालें, नमूनों को जोड़ने के 10 मिनट बाद परिणाम पढ़ें और रिकॉर्ड करें, फिर उपयोग किए गए परीक्षण को उचित रूप से नष्ट करें।

[प्रदर्शन]

1पता लगाने की सीमाएं

4.0% से अधिक नहीं।

2. सटीकता

लक्ष्य मूल्य से सापेक्ष विचलन ±10.0% तक सीमित है।

3. दोहराव

भिन्नता का गुणांक 10% के भीतर है।

4. बैच-से-बैच अंतर

बैचों के बीच सापेक्ष सीमा (R) 15.0% से अधिक नहीं होनी चाहिए।

5. रैखिकता सीमा

निर्दिष्ट रैखिकता सीमा (4.0%-14.0%) के भीतरः

a) रैखिक रूप से आश्रित गुणांक (r) 0 से कम नहीं है।9900;

b) (४.०-६.०%) के भीतर, रैखिक पूर्ण विचलन ±०.६% तक सीमित है।

(6.0%-14.0%) के भीतर, रैखिक पूर्ण विचलन ±10.0% तक सीमित है।

[नोट]

1किट का प्रयोग केवल इन विट्रो निदान के लिए किया जा सकता है।

2टेस्ट कार्ड और बफर सॉल्यूशन एक बार उपयोग के लिए हैं और उनका पुनः उपयोग नहीं किया जा सकता है।

3. कृपया उपयोग से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले इसे कमरे के तापमान (15°C ~ 30°C) पर लौटा दिया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से परे के साथ अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

4. परीक्षण कार्ड को एल्यूमीनियम पन्नी के बैग से बाहर निकालें और 15 मिनट में प्रयोग करें। इसे नमी से बचने के लिए लंबे समय तक हवा में न रखें।

5. यह सख्ती से नमूना संग्रह और भंडारण के लिए आवश्यकताओं का अनुपालन करने के लिए आवश्यक है. यदि नमूना धुंधला है, तो कृपया उपयोग करने से पहले इसे केन्द्रापसारक और अवशोषित करें।

6प्रयोग की गई किट को गुप्त संक्रामक सामग्री के रूप में नष्ट किया जाना चाहिए और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और गुप्त प्रदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और नष्ट किया जाना चाहिए।

नोटिस

1) परीक्षण कार्ड को कमरे के तापमान पर केवल एक बार इस्तेमाल किया जा सकता है, पुनः उपयोग न करें और न ही समाप्ति तिथि के बाद परीक्षण कार्ड का उपयोग करें।

2) उपयोग से पहले सभी अभिकर्मकों और नमूना को कमरे के तापमान में वापस लाएं।

3) नमूना तैयार करते समय सावधानी बरतें, दस्ताने और मास्क पहनें।

4) पूरे रक्त में एंटीकोएग्युलेंट जोड़ने की आवश्यकता है, जमे हुए नहीं; सीरम नमूना जमे हुए में संग्रहीत किया जा सकता है, बार-बार जमे और पिघलने से बचें।

5) यह उत्पाद केवल इन विट्रो रैपिड डायग्नोस्टिक मानव उपयोग के लिए है, मात्रात्मक परीक्षण नहीं किया जा सकता है।

6) उत्पाद परीक्षण के परिणाम केवल संदर्भ के लिए हैं, पुष्टि के लिए, कृपया संबंधित राष्ट्रीय मानक विधियों का संदर्भ लें।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न:

1. MOQ क्या है?

आम तौर पर यदि आप विभिन्न उत्पादों का चयन, हमारे न्यूनतम आदेश मात्रा भी अलग हो जाएगा. एक नमूना उपलब्ध है.

2प्रसव का समय क्या है?

जमा होने पर माल को 7-21 कार्य दिवसों में तैयार किया जाना चाहिए।

3क्या आपके उत्पाद की कोई वारंटी है?

हां, हम अपने उत्पादों के लिए 6 महीने की सीमित वारंटी प्रदान करते हैं।

दुरुपयोग, दुर्व्यवहार और अनधिकृत संशोधनों और मरम्मत के कारण क्षति हमारी वारंटी द्वारा कवर नहीं की जाती है।

4आपका शिपिंग तरीका क्या है?

हम व्यापक शिपिंग विधियां प्रदान करते हैं।

छोटी मात्रा के आदेशों के लिए हम डीएचएल एयर-एक्सप्रेस, या ईएमएस/टीएनटी/यूपीएस/फेडेक्स एक्सप्रेस सेवा द्वारा शिप करते हैं, यह सुरक्षित और तेज़ है।

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