एफईआरआर रीयल टाइम पीसीआर किट एनआईआर-1000 . द्वारा एफआईए आईवीडी रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट किट

[प्रोडक्ट का नाम]एफईआरआर.पीडीएफ

सीरम फेरिटिन के लिए डायग्नोस्टिक किट (इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख)

[उपयोग का उद्देश्य]

इसका उपयोग मानव सीरम में फेरिटिन की मात्रा का मात्रात्मक रूप से पता लगाने के लिए किया जाता है।चिकित्सकीय रूप से, यह मुख्य रूप से लोहे के चयापचय संबंधी बीमारियों, जैसे हेमोक्रोमैटोसिस और लोहे की कमी वाले एनीमिया के सहायक निदान के लिए उपयोग किया जाता है।

[परीक्षण सिद्धांत]

इम्यूनोफ्लोरेसेंस क्रोमैटोग्राफी के सिद्धांत को किट पर लागू किया गया था।नमूने में फेर प्रतिजन पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले फेर मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बंधे थे, फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक और फेर मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ चले गए और संयुक्त हो गए, और डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स सेल्यूलोज की डिटेक्शन लाइन पर बनाया गया था। नाइट्रेट झिल्ली।मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम NIR-1000 शुष्क fluoroimmunoassay विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।

[प्रमुख तत्व]

यह फ्लोरोसेंट पैड (फ्लोरोसेंट लेबल वाले फेर मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ लेपित), नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली (फेर मोनोक्लोनल एंटीबॉडी और बकरी विरोधी माउस आईजीजी एंटीबॉडी के साथ लेपित), शोषक कागज और बैकिंग से बना है।

[लागू उपकरण]

WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर।इंक

[नमूना आवश्यकताएं]

1. इस उत्पाद के नमूना प्रकार हैं EDTA·K2 थक्कारोधी प्लाज्मा, EDTA·Na2 थक्कारोधी प्लाज्मा, सोडियम साइट्रेट (सोडियम साइट्रेट मात्रा के अनुपात के साथ थक्कारोधी ट्यूब और रक्त संग्रह मात्रा 1:9), EDTA·K2 थक्कारोधी संपूर्ण रक्त, EDTA· Na2 थक्कारोधी संपूर्ण रक्त और सोडियम साइट्रेट (सोडियम साइट्रेट की मात्रा के अनुपात के साथ थक्कारोधी ट्यूब और रक्त संग्रह मात्रा 1:9)।
2. हेमोलिसिस से बचने के लिए नियमित प्रयोगशाला विधियों के अनुसार शिरापरक रक्त एकत्र किया गया था।
3. नैदानिक ​​​​नमूने एकत्र किए जाने के बाद, कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) पर 4 घंटे के भीतर पता लगाना पूरा हो गया।पूरे रक्त का नमूना 24 घंटे के लिए 2℃ ~ 8℃ पर संग्रहीत किया जा सकता है;प्लाज्मा के नमूने 7 दिनों के लिए 2 ℃ से 8 ℃ पर संग्रहीत किए जा सकते हैं;प्लाज्मा का नमूना - 20 ℃ पर था।इसे कमरे के तापमान पर 30 दिनों तक स्टोर किया जा सकता है।
4. परीक्षण से पहले, नमूना कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) पर वापस आना चाहिए।जमे हुए नमूनों को पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए, फिर से गर्म करना और उपयोग करने से पहले समान रूप से मिश्रित किया जाना चाहिए, और बार-बार ठंड और विगलन से बचा जाना चाहिए।

[संदर्भ अंतराल]

10 ~ 87 आयु वर्ग के 301 स्वस्थ लोगों के सीरम नमूनों के निर्धारण के माध्यम से, परिणामों का सांख्यिकीय विश्लेषण किया गया।

[विधियों की सीमाएं]

1. इस किट का उपयोग केवल मानव प्लाज्मा/पूरे रक्त के नमूनों का पता लगाने के लिए किया जाता है
2. प्रतिजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के प्रतिरक्षी तरीकों की सीमाओं के कारण, परिणामों का उपयोग नैदानिक ​​निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में नहीं किया जा सकता है, लेकिन सभी मौजूदा नैदानिक ​​और प्रयोगात्मक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
3. नमूने में ट्राइग्लिसराइड की सामग्री 15 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, हीमोग्लोबिन की सामग्री 5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, और बिलीरुबिन की सामग्री 0.5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, और परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन ± से अधिक नहीं होना चाहिए। 15%।
4. जब नमूने में फेर की सांद्रता 1000ng/ml से कम होती है, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।
5. HAMA प्रभाव तब उत्पन्न नहीं हुआ जब नमूने में मानव विरोधी चूहे की सांद्रता 50ng/ml से कम थी।
6. जब नमूने में आरएफ एकाग्रता 2000IU/ml से कम है, तो परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन ± 15% के भीतर है।

[टिप्पणी]

1. इस किट का उपयोग केवल इन विट्रो निदान के लिए किया जाता है।

2. परीक्षण कार्ड और नमूना मंदक डिस्पोजेबल हैं और इनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।

3. कृपया उपयोग करने से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो इसे उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) में बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से अधिक के अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

4. नमूना संग्रह और भंडारण की आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए।यदि नमूना गंदला है, तो इसे उपयोग करने से पहले अपकेंद्रित्र और त्याग दिया जाना चाहिए।

5. प्रयुक्त किटों को संभावित संक्रामक पदार्थों के रूप में माना जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और संभावित प्रदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और उपचारित किया जाना चाहिए।