उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
प्रमाणन:
ISO 13485 , CE
मॉडल संख्या:
फ्लूबी
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2. गले के स्राव का संग्रह: गले को मुंह से पूरी तरह से डालें, गले की दीवार और मैक्सिलरी अमिगडाला के लाल हिस्से को केंद्र के रूप में लें, द्विपक्षीय ग्रसनी टॉन्सिल और पीछे की ग्रसनी दीवार को मध्यम बल से पोंछें, जीभ को छूने से बचें, और स्वाब निकाल लें।
3. नमूनों के संग्रह के बाद, इस किट द्वारा प्रदान किए गए वायरस नमूना समाधान या नमूना निष्कर्षण समाधान का जल्द से जल्द इलाज के लिए उपयोग किया जाएगा।यदि नमूना तुरंत संसाधित नहीं किया जा सकता है, तो इसे तुरंत एक सूखी, निष्फल और कसकर सील प्लास्टिक ट्यूब में संग्रहित किया जाएगा।इसे 8 घंटे तक 2℃ ~ 8℃ पर और लंबे समय तक - 70℃ पर संग्रहीत किया जा सकता है।
[परीक्षण प्रक्रिया]
कृपया परीक्षण से पहले ऑपरेटिंग निर्देशों को ध्यान से पढ़ें।कृपया परीक्षण से पहले सभी परीक्षणों को कमरे के तापमान पर पुनर्स्थापित करें।परीक्षण कमरे के तापमान पर किया जाएगा।
1. सैंपल बफर में सैंपल लेने के बाद स्वैब डालें और सैंपल को जितना संभव हो सके घोल में घोलने के लिए इसे टेस्ट ट्यूब की भीतरी दीवार के करीब 10 बार घुमाएं।
2. जितना संभव हो सके तरल को ट्यूब में रखने के लिए निष्कर्षण ट्यूब की भीतरी दीवार के साथ झाड़ू के कपास झाड़ू के सिर को निचोड़ें।स्वाब की पूंछ तोड़ें, निष्कर्षण ट्यूब कवर को कवर करें, और मिश्रण के बाद निष्कर्षण ट्यूब के ऊपरी हिस्से को तोड़ दें।
3. इसे एल्युमिनियम फॉयल बैग के उद्घाटन के साथ खोलें, अभिकर्मक कार्ड को बाहर निकालें और इसे सपाट रखें।
4. उपचारित नमूने के अर्क के 80 µ l (लगभग 3-4 बूँदें) को टेस्ट कार्ड के सैंपलिंग होल में डालें या सीधे 80 µ l उपचारित वायरस कल्चर मीडियम डालें।
5. 15 ~ 20 मिनट के भीतर प्रदर्शित परिणामों का निरीक्षण करें, और 30 मिनट के बाद प्रदर्शित परिणामों का कोई नैदानिक महत्व नहीं है।
[परिणामों की व्याख्या]
1. फ़्लूए पॉज़िटिव: दो लाल प्रतिक्रिया रेखाएँ दिखाई देती हैं, एक ज़ोन बी में और एक ज़ोन सी (गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र) में।
2. नकारात्मक: गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र के क्षेत्र सी में केवल एक लाल प्रतिक्रिया रेखा दिखाई देती है, और बी क्षेत्र में कोई लाल/गुलाबी बैंड दिखाई नहीं देता है
5. अमान्य: गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र (सी) में कोई लाल प्रतिक्रिया रेखा नहीं है, और निरीक्षण अमान्य है।इस समय नए परीक्षण कार्ड के साथ पुन: परीक्षण करने की अनुशंसा की जाती है
नोट: प्रतिक्रिया रेखा का रंग विकास गहराई निकाले गए नमूने में निहित परीक्षण किए गए पदार्थ की सामग्री से संबंधित है।रंग की तीव्रता के बावजूद, परिणाम इस आधार पर निर्धारित किया जाएगा कि प्रतिक्रिया रेखा रंग विकसित है या नहीं।
इस अभिकर्मक में गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रिया शामिल है।जब ज़ोन सी में एक लाल प्रतिक्रिया रेखा दिखाई देती है, तो यह इंगित करती है कि ऑपरेशन सही और प्रभावी है, अन्यथा पता लगाना अमान्य है।
[प्रदर्शन]
1. पता लगाने की सीमाएं
1.0 ×10 . से अधिक नहीं2टीसीआईडी50/ एमएल।
2. संवेदनशीलता:
95.24% (91.75% ～97.14%)
3. विशिष्टता:
100.00% (96.34% ～100.00%)
[टिप्पणी]
1. यह उत्पाद इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मक में एक डिस्पोजेबल है।एक्सपायर्ड प्रोडक्ट्स का इस्तेमाल न करें।
2. गुणवत्ता नियंत्रण रेखा और निरीक्षण रेखा पर कोई रंग बैंड नहीं है, यह दर्शाता है कि कोई त्रुटि है और पता लगाने का पुनः प्रयास किया जाना चाहिए।
3. परीक्षण वातावरण के उच्च तापमान से बचें।कम तापमान पर संग्रहीत परीक्षण कार्ड को कमरे के तापमान पर बहाल करने की आवश्यकता है और फिर नमी अवशोषण से बचने के लिए इसे खोला जाना चाहिए।
4. बार-बार फ्रीज-पिघलना नमूनों के बजाय ताजा नमूनों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
5. नमूना लेने के लिए, कृपया इस परीक्षण बॉक्स द्वारा प्रदान किए गए उप नमूने और नमूना निकालने का उपयोग करें।परीक्षण कार्ड और नमूना बफर के विभिन्न बैचों को न मिलाएं।
6. अगर सैंपल के इलाज के लिए वायरस सैंपलिंग सॉल्यूशन का इस्तेमाल किया जाता है, तो सैंपल एक्सट्रैक्शन सॉल्यूशन को पतला किए बिना इसका सीधा पता लगाया जा सकता है।
7. इन्फ्लूएंजा बी वायरस या उपप्रकारों का पता लगाने के लिए, न्यूक्लिक एसिड अनुक्रम के छोटे पैमाने पर उत्परिवर्तन के कारण एंटीजन एपिटोप के छोटे परिवर्तन से स्पष्ट परिणामों में कमी या अभिकर्मकों की विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता हो सकती है।
8. ऑपरेशन के दौरान सुरक्षा उपायों पर ध्यान दें, जैसे सुरक्षात्मक कपड़े, दस्ताने आदि पहनना। उपयोग किए गए स्वैब, टेस्ट कार्ड और निष्कर्षण ट्यूबों को त्यागने से पहले कीटाणुरहित किया जाएगा।उच्च दबाव वाली भाप से उन्हें कीटाणुरहित करने की सिफारिश की जाती है।
| WWHS परख सूची | ||||||
| संक्रमण | ||||||
| बिल्ली#। | उत्पाद आइटम | नमूना | समय की प्रतिक्रिया | माप सीमा | क्लिनिकल रेंज | इच्छित उपयोग |
| 41 | कोविड-19 एंटीजन | नाक की सूजन, गले की सूजन या नाक धोने / महाप्राण के नमूने | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | श्वसन तंत्र |
| 42 | कोविड-19 अब आईजीजी/आईजीएम | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | श्वसन तंत्र |
| 43 | फ्लूए | नाक की सूजन, गले की सूजन या नाक धोने / महाप्राण नमूने | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | श्वसन तंत्र |
| 44 | फ्लूबी | नाक की सूजन, गले की सूजन या नाक धोने / महाप्राण नमूने | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | श्वसन तंत्र |
परीक्षा परिणाम की व्याख्या
1. किट का उपयोग केवल सहायक परीक्षण के लिए किया जा सकता है।यदि परीक्षण का परिणाम असामान्य है, तो समय पर पुन: परीक्षण करें और नैदानिक लक्षणों के साथ न्याय करें।
2. उन नमूनों के लिए जिनकी cTnI सांद्रता 0.1ng/mL से कम और 40ng/mL से अधिक है, परीक्षा परिणाम क्रमशः "＜0.1ng/mL" और "＞40ng/mL" है।
फ़ायदा
1. उन्नत गुणवत्ता: हमारे पास सख्त गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली है और बाजार में अच्छी प्रतिष्ठा का आनंद लेते हैं।
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