कार्बोहाइड्रेट एंटीजन 153 25 टेस्ट/किट एफआईए रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट किट ब्लड डायग्नोस्टिक

[प्रोडक्ट का नाम]

कार्बोहाइड्रेट प्रतिजन 153 (सीए153) तेजी से मात्रात्मक परीक्षण (प्रतिदीप्ति प्रतिरक्षण)

[पैकेज विनिर्देश]

25 टेस्ट/किट

[उपयोग का उद्देश्य]

इस किट का उपयोग मानव संपूर्ण रक्त, प्लाज्मा और सीरम में CA153 के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।

CA153 स्तन कैंसर की कोशिकाओं द्वारा स्रावित एक ग्लाइकोप्रोटीन है जिसे मापा जा सकता है।जबकि प्रारंभिक चरण या स्थानीयकृत कैंसर वाले रोगियों में CA153 का स्तर शायद ही कभी ऊंचा होता है, मेटास्टेटिक स्तन कार्सिनोमा (MBC) वाले अधिकांश रोगियों में CA153 का सीरम स्तर ऊंचा होता है।एक इतालवी समूह ने बताया है कि सीरम CA153 आंत के मेटास्टेसिस के अलावा जीवित रहने और पुनरावृत्ति के लिए एक स्वतंत्र रोगनिरोधी कारक हो सकता है।सीए 27-29, एमयूसी1 जीन-व्युत्पन्न ग्लाइकोप्रोटीन को मापने वाले अन्य प्रकार के परख, उपचार की प्रतिक्रिया का आकलन करने में नैदानिक ​​उपयोगिता हो सकती है।वास्तव में, कुछ रिपोर्ट CA27-29 और CA153 के बीच तुलनीय परिणाम दिखाती हैं।यह भी ज्ञात है कि सीए 153 ने सीए 27-29 के संयोजन में संवेदनशीलता में सुधार किया है, विशेष रूप से मेटास्टेटिक हड्डी के घावों वाले रोगियों में।सीईए स्तन, कोलन और फेफड़ों के कैंसर सहित विभिन्न विकृतियों से भी जुड़ा हुआ है।सीए15-3 माप की तुलना में सीईए परख की कम संवेदनशीलता, हालांकि, स्तन कैंसर प्रबंधन में सीईए के मूल्य को कम करती है।

[अवयव]

किट के विभिन्न बैचों में घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।

[संदर्भ अंतराल]

स्वस्थ महिला से 25U/mL से कम परख मान होने की उम्मीद है।हालांकि, यह दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को अपने सामान्य और असामान्य मूल्यों का निर्धारण करना चाहिए।

[परिणामों की व्याख्या]

1. इस अभिकर्मक का उपयोग केवल सहायक पहचान के लिए किया जाता है।यदि परीक्षण के परिणाम असामान्य हैं, तो समय पर इसकी समीक्षा की जानी चाहिए और नैदानिक ​​​​लक्षणों के संयोजन में निर्णय लिया जाना चाहिए।
2. 10U/ml से कम और 400U/ml से अधिक CA153 सांद्रता वाले नमूनों के लिए, पता लगाने के परिणाम क्रमशः "<10U/ml" और "> 400U/ml" के रूप में रिपोर्ट किए जाते हैं।

[प्रदर्शन]

1. पता लगाने की सीमाएं

10यू/एमएल से अधिक नहीं।

2. शुद्धता

लक्ष्य मूल्य से सापेक्ष विचलन ± 15% के भीतर है।

3. प्रेसिजन

भिन्नता के परख गुणांक के भीतर और बीच में 15% के भीतर हैं।

4. रैखिक सीमा

रैखिक सीमा (10-400U/ml) के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।

[टिप्पणी]

1. इस किट का उपयोग केवल इन विट्रो निदान के लिए किया जाता है।

2. परीक्षण कार्ड और नमूना मंदक डिस्पोजेबल हैं और इनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।

3. कृपया उपयोग करने से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो इसे उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) में बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से अधिक के अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

4. नमूना संग्रह और भंडारण की आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए।यदि नमूना गंदला है, तो इसे उपयोग करने से पहले अपकेंद्रित्र और त्याग दिया जाना चाहिए।

5. प्रयुक्त किटों को संभावित संक्रामक पदार्थों के रूप में माना जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और संभावित प्रदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और उपचारित किया जाना चाहिए।