एफआईए रीयल टाइम पीसीआर किट थायराइड उत्तेजक हार्मोन टीएसएच टेस्ट किट

【प्रोडक्ट का नाम】
थायराइड उत्तेजक हार्मोन (TSH) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (प्रतिदीप्ति इम्यूनोसे)टीएसएच.पीडीएफ
 
पैकेज विनिर्देश】
25 टेस्ट/किट
 
【उपयोग का उद्देश्य】
इस किट का उपयोग मानव संपूर्ण रक्त, प्लाज्मा और सीरम में टीएसएच के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।
थायराइड उत्तेजक हार्मोन (TSH) एक ग्लाइकोप्रोटीन है जिसका आणविक भार 28000 डाल्टन होता है और पूर्वकाल पिट्यूटरी से स्रावित होता है और इसे आमतौर पर प्राथमिक और माध्यमिक हाइपोथायरायडिज्म के निदान के लिए उपलब्ध सबसे संवेदनशील संकेतक माना जाता है।टीएसएच की सीरम एकाग्रता में वृद्धि थायरोक्सिन (टी 4) के संश्लेषण के लिए प्राथमिक जिम्मेदार है, और टी 4 एकाग्रता में कमी के साथ प्राथमिक हाइपोथायरायडिज्म के निदान के लिए एक उपकरण है।टीएसएच सांद्रता में अपेक्षित वृद्धि पिट्यूटरी और थायरॉयड ग्रंथियों के बीच शास्त्रीय नकारात्मक प्रतिक्रिया प्रणाली को प्रदर्शित करती है।प्राथमिक थायरॉयड ग्रंथि की विफलता थायराइड हार्मोन के स्राव को कम करती है, जो बदले में पिट्यूटरी से टीएसएच की रिहाई को उत्तेजित करती है।
इसके अतिरिक्त, प्राथमिक थायरॉयड रोग से माध्यमिक और तृतीयक हाइपोथायरायडिज्म को अलग करने में टीएसएच माप समान रूप से उपयोगी होते हैं।पिट्यूटरी से टीएसएच रिलीज को थायरोट्रोपिन रिलीजिंग फैक्टर (टीआरएच) द्वारा नियंत्रित किया जाता है, जो हाइपोथैलेमस द्वारा स्रावित होता है, और पिट्यूटरी में टी 4 और ट्राईआयोडोथायरोनिन (टीएसएच), थायरॉयड हार्मोन की सीधी क्रिया द्वारा नियंत्रित होता है।TSH और T4 के स्तर को बढ़ाने से TRH के उत्तेजक प्रभावों के लिए पिट्यूटरी की प्रतिक्रिया कम हो जाती है।माध्यमिक और तृतीयक हाइपोथायरायडिज्म में, टी 4 की सांद्रता आमतौर पर कम होती है और टीएसएच का स्तर आमतौर पर कम और सामान्य होता है।या तो पिट्यूटरी टीएसएच की कमी या टीआरएच द्वारा पिट्यूटरी की उत्तेजना की अपर्याप्तता इसका कारण बनती है।टीआरएच उत्तेजना परीक्षण इन स्थितियों को अलग करता है।माध्यमिक हाइपोथायरायडिज्म में, टीआरएच के लिए टीएसएच प्रतिक्रिया धुंधली होती है जबकि तृतीयक हाइपोथायरायडिज्म में सामान्य या विलंबित प्रतिक्रिया प्राप्त होती है।
 
परीक्षण सिद्धांत】
टीएसएच रैपिड टेस्ट टीएसएच के मात्रात्मक माप के लिए डिज़ाइन किया गया एक-चरण क्रोमैटोग्राफिक सैंडविच इम्यूनोसे है।नमूने में टीएसएच एंटीजन पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले टीएसएच मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बंधे थे, फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक और टीएसएच मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ चले गए और संयुक्त हो गए, और डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स सेलूलोज़ की पहचान रेखा पर बनाया गया था। नाइट्रेट झिल्ली।मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम NIR-1000 शुष्क fluoroimmunoassay विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।
 
【अवयव】

किट के विभिन्न बैचों में घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।
 
भंडारण की स्थिति और वैधता】
किट को सीधे धूप से बाहर 4 ℃ ~ 30 ℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध है।परीक्षण कार्ड का उपयोग 15 ℃ ~ 30 ℃ और 20% ~ 90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में सील करने के बाद 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।
उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई जाती है।
 
लागू उपकरण】
WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर।इंक
 
नमूना आवश्यकताएं】

1. प्लाज्मा, सीरम और पूरे रक्त को नमूने के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।संपूर्ण रक्त को एंटीकोआगुलेंट के रूप में हेपरिन, साइट्रेट या ईडीटीए युक्त एक ट्यूब में एकत्र किया जाना चाहिए।यदि सीरम प्रक्रिया का उपयोग किया जाता है, तो बिना थक्कारोधी के एक ट्यूब में रक्त एकत्र करें और थक्के जमने दें।हेमोलाइज्ड नमूनों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
2. हेमोलिसिस से बचने के लिए नियमित प्रयोगशाला विधियों के अनुसार शिरापरक रक्त एकत्र किया गया था।
3. नमूनों को लंबे समय तक कमरे के तापमान पर रखने के बजाय ताजा नमूनों का उपयोग करने की अत्यधिक अनुशंसा की जाती है।नमूने एकत्र किए जाने के बाद, कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) पर 4 घंटे के भीतर पता लगाना पूरा हो जाना चाहिए।पूरे रक्त के नमूने को 24 घंटे के लिए 2℃ ~ 8℃ पर संग्रहित किया जा सकता है।प्लाज्मा और सीरम के नमूने 7 दिनों के लिए 2 ℃ ~ 8 ℃, -20 ℃ 30 दिनों के लिए संग्रहीत किए जा सकते हैं।
4. परीक्षण से पहले, नमूना कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) पर वापस आ जाना चाहिए।जमे हुए नमूनों को उपयोग करने से पहले पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए, फिर से गर्म किया जाना चाहिए और समान रूप से मिश्रित किया जाना चाहिए।बार-बार फ्रीज-पिघलना चक्र से बचा जाना चाहिए।

 
【परीक्षण प्रक्रिया】

1. परीक्षण से पहले, कृपया निर्देशों को पूरी तरह से पढ़ें।यदि परीक्षण कार्ड और नमूना कोल्ड स्टोरेज में संग्रहीत किया जाता है, तो उन्हें कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर उपयोग करने से पहले कम से कम 30 मिनट के लिए संतुलित किया जाना चाहिए।
2. NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर शुरू करें और इंस्ट्रूमेंट पर संबंधित सैंपल टाइप को सही ढंग से चुनें।
3. आईडी कार्ड निकालें, सुनिश्चित करें कि आईडी कार्ड का बैच नंबर टेस्ट कार्ड के अनुरूप है, और आईडी कार्ड को इंस्ट्रूमेंट के आईडी कार्ड पोर्ट में डालें।
4. एल्युमिनियम फॉयल बैग से टेस्ट कार्ड निकालें और 15 मिनट के भीतर इसका इस्तेमाल करें।
5. टेस्ट कार्ड को एक साफ क्षैतिज टेबल पर रखें और इसे क्षैतिज रूप से चिह्नित करें।
6. नमूना मंदक के 200 µ एल के साथ मूत्र के नमूने के 100 µ एल को मिलाएं ।परीक्षण कार्ड के कुएं में 100 µ एल पतला नमूनों को लागू करें ।
7. नमूनों को जोड़ने के 15 मिनट बाद, परीक्षण कार्ड को NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइज़र में डालें और परिणाम पढ़ने के लिए "त्वरित परीक्षण" बटन पर क्लिक करें।

 
संदर्भ अंतराल】
यूथायरॉइड वयस्कों से सीरम टीएसएच मान 0.3-4.2mIU/L के बीच होने की उम्मीद है।यह दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को अपने सामान्य और असामान्य मूल्यों का निर्धारण करना चाहिए।अकेले परिणाम किसी भी चिकित्सीय परिणामों का एकमात्र कारण नहीं होना चाहिए।परिणामों को अन्य नैदानिक ​​टिप्पणियों और नैदानिक ​​परीक्षणों से सहसंबद्ध किया जाना चाहिए।
 
【परिणामों की व्याख्या】

1. इस अभिकर्मक का उपयोग केवल सहायक पहचान के लिए किया जाता है।यदि परीक्षण के परिणाम असामान्य हैं, तो समय पर इसकी समीक्षा की जानी चाहिए और नैदानिक ​​​​लक्षणों के संयोजन में निर्णय लिया जाना चाहिए।
2. 0.1mIU/L से कम और 100.0mIU/L से अधिक TSH सांद्रता वाले नमूनों के लिए, पता लगाने के परिणाम क्रमशः "<0.1mIU/L" और ">100.0mIU/L" के रूप में रिपोर्ट किए जाते हैं।

विधियों की सीमाएं】

1. इस किट का उपयोग केवल मानव प्लाज्मा/पूरे रक्त के नमूनों का पता लगाने के लिए किया जाता है
2. प्रतिजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के प्रतिरक्षी तरीकों की सीमाओं के कारण, परिणामों का उपयोग नैदानिक ​​निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में नहीं किया जा सकता है, लेकिन सभी मौजूदा नैदानिक ​​और प्रयोगात्मक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
3. नमूने में ट्राइग्लिसराइड की सामग्री 15 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, हीमोग्लोबिन की सामग्री 5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, और बिलीरुबिन की सामग्री 0.5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, और परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन ± से अधिक नहीं होना चाहिए। 15%।
4. जब नमूने में TSH की सांद्रता 1000 mIU/L से कम होती है, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।
5. HAMA प्रभाव तब उत्पन्न नहीं हुआ जब नमूने में मानव विरोधी चूहे की सांद्रता 50ng/ml से कम थी।
6. जब नमूने में आरएफ एकाग्रता 2000IU/ml से कम है, तो परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन ± 15% के भीतर है।

 
【प्रदर्शन】
1. पता लगाने की सीमाएं
0.1mIU/ली से अधिक नहीं।
2. शुद्धता
लक्ष्य मूल्य से सापेक्ष विचलन ± 15% के भीतर है।
3. प्रेसिजन
भिन्नता के परख गुणांक के भीतर और बीच में 15% के भीतर हैं।
4. रैखिक सीमा
रैखिक सीमा (0.1 ~ 100.0mIU/L) के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।
 
【ध्यान दें】
1. इस किट का उपयोग केवल इन विट्रो निदान के लिए किया जाता है।
2. परीक्षण कार्ड और नमूना मंदक डिस्पोजेबल हैं और इनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।
3. कृपया उपयोग करने से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो इसे उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) में बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से अधिक के अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
4. नमूना संग्रह और भंडारण की आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए।यदि नमूना गंदला है, तो इसे उपयोग करने से पहले अपकेंद्रित्र और त्याग दिया जाना चाहिए।
5. प्रयुक्त किटों को संभावित संक्रामक पदार्थों के रूप में माना जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और संभावित प्रदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और उपचारित किया जाना चाहिए।