एक कदम FIA HBA1C रैपिड टेस्ट किट 500 टेस्ट / घंटा CE अनुमोदन

[उत्पाद का नाम]

हेमोग्लोबिन A1c ((HbA1c) तीव्र मात्रात्मक परीक्षण (फ्लोरोसेंस प्रतिरक्षा परीक्षण)

[पैकेजिंग विनिर्देश]

25 परीक्षण/किट

[प्रयोजित उपयोग]

इस किट का उपयोग मानव पूरे रक्त में एचबीए1सी के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है और मुख्य रूप से मधुमेह के निदान और रक्त शर्करा के स्तर की नैदानिक निगरानी के लिए किया जाता है।

[घटक]

किट के विभिन्न बैचों के घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।

[भंडारण की शर्तें और वैधता]

किट को 4°C~30°C पर, प्रत्यक्ष सूर्य के प्रकाश से दूर रखा जाना चाहिए। यह 18 महीने के लिए वैध है।परीक्षण कार्ड को 15°C~30°C और 20%~90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में 15 मिनट के भीतर इस्तेमाल किया जाना चाहिए।.

उत्पादन की तारीख, बैच संख्या और समाप्ति तिथि उत्पाद के बाहरी पैकेजिंग पर दिखाई जाती है।

[लागू साधन]

एनआईआर-1000 सूखी फ्लोरोसेंट प्रतिरक्षा परीक्षण विश्लेषक WWHS बायोटेक इंक द्वारा निर्मित

[परीक्षण प्रक्रिया]

1. परीक्षण से पहले, कृपया निर्देशों को पूरी तरह से पढ़ें। यदि परीक्षण कार्ड और नमूना कोल्ड स्टोरेज में संग्रहीत किया जाता है,उपयोग से पहले कम से कम 30 मिनट के लिए उन्हें कमरे के तापमान (15-30)°C पर संतुलित किया जाना चाहिए।.
2. उपकरण के निर्देश पुस्तिका के अनुसार NIR-1000 सूखी फ्लोरोसेंस इम्यूनोएसेज़ एनालाइजर चालू करें।और उपकरण के निर्देश पुस्तिका के अनुसार गुणवत्ता नियंत्रण सत्यापन का संचालन करें नोट: अभिकर्मक को पहले से कैलिब्रेट किया गया है और अभिकर्मक के प्रत्येक बैच के कैलिब्रेशन वक्र मापदंडों को सूचना कार्ड में संग्रहीत किया गया है। सूचना कार्ड उपयोग से पहले डाला जाता है,तो यह फिर से कैलिब्रेट करने के लिए आवश्यक नहीं है, और परीक्षण केवल गुणवत्ता नियंत्रण पारित करने के बाद ही किया जा सकता है। अन्यथा परीक्षण से पहले कारण का पता लगाया जाना चाहिए।
3. परीक्षण कार्ड को एल्यूमीनियम पन्नी के बैग से निकालें और 15 मिनट के भीतर उपयोग करें।
4. परीक्षण कार्ड को एक साफ क्षैतिज मेज पर रखें और इसे क्षैतिज रूप से चिह्नित करें।
5. HbA1c नमूना द्रव में 10μL नमूना जोड़ें (1.00mL). 1 मिनट के लिए समाधान को अच्छी तरह से मिश्रण करने के बाद, समाधान के 100μL लें और इसे कुएं में जोड़ें।
6. परीक्षण कार्ड को NIR-1000 सूखे फ्लोरोइम्यूनोएसेज़ विश्लेषक में डालें, नमूनों को जोड़ने के 10 मिनट बाद परिणाम पढ़ें और रिकॉर्ड करें, फिर उपयोग किए गए परीक्षण को उचित रूप से नष्ट करें।

[परीक्षण पद्धति की सीमा]

1इस किट का उपयोग केवल मानव शरीर के पूरे रक्त के नमूनों का परीक्षण करने के लिए किया जाता है।

2एंटीजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया की प्रतिरक्षा परीक्षण विधियों की सीमाओं के कारण, परिणामों का उपयोग नैदानिक निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में नहीं किया जा सकता है,लेकिन सभी मौजूदा नैदानिक और प्रयोगात्मक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए.

3- नमूना में ट्राइग्लिसराइड की मात्रा 10mg/ml से अधिक नहीं होनी चाहिए, बिलीरुबिन की मात्रा 0.2mg/ml से अधिक नहीं होनी चाहिए, ग्लूकोज की मात्रा 10mg/ml से अधिक नहीं होनी चाहिए,और सापेक्ष विचलन ±10 तक सीमित है०%

4जब नमूनों में एचबीए1सी की एकाग्रता 18.0% तक पहुंच जाती है, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।

5. HAMA प्रभाव तब उत्पन्न नहीं हुआ जब नमूना में मानव एंटी-रैट की एकाग्रता 50ng/ml से कम थी।

6जब नमूनों की आरएफ एकाग्रता 2000IU/mL से कम होती है, तो परीक्षण परिणाम का सापेक्ष विचलन ±10.0% तक सीमित होता है।

7रैखिकता सीमा से अधिक के नमूनों के लिए, पतला होने के बाद परीक्षण नहीं किया जा सकता है।

[प्रदर्शन]

1पता लगाने की सीमाएं

4.0% से अधिक नहीं।

2. सटीकता

लक्ष्य मूल्य से सापेक्ष विचलन ±10.0% तक सीमित है।

3. दोहराव

भिन्नता का गुणांक 10% के भीतर है।

4. बैच-से-बैच अंतर

बैचों के बीच सापेक्ष सीमा (R) 15.0% से अधिक नहीं होनी चाहिए।

5. रैखिकता सीमा

निर्दिष्ट रैखिकता सीमा (4.0%-14.0%) के भीतरः

a) रैखिक रूप से आश्रित गुणांक (r) 0 से कम नहीं है।9900;

b) (४.०-६.०%) के भीतर, रैखिक पूर्ण विचलन ±०.६% तक सीमित है।

(6.0%-14.0%) के भीतर, रैखिक पूर्ण विचलन ±10.0% तक सीमित है।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न:

1. MOQ क्या है?

आम तौर पर यदि आप विभिन्न उत्पादों का चयन, हमारे न्यूनतम आदेश मात्रा भी अलग हो जाएगा. एक नमूना उपलब्ध है.

2प्रसव का समय क्या है?

जमा होने पर माल को 7-21 कार्य दिवसों में तैयार किया जाना चाहिए।

3क्या आपके उत्पाद की कोई वारंटी है?

हां, हम अपने उत्पादों के लिए 6 महीने की सीमित वारंटी प्रदान करते हैं।

दुरुपयोग, दुर्व्यवहार और अनधिकृत संशोधनों और मरम्मत के कारण क्षति हमारी वारंटी द्वारा कवर नहीं की जाती है।

4आपका भुगतान विधि क्या है?

हम आमतौर पर पेपैल, टीटी और वेस्टर्न यूनियन जैसे भुगतान विधियों को स्वीकार करते हैं।

50% अग्रिम जमा और शिपिंग से पहले शेष राशि। खरीदार चुन सकता है कि आप किस भुगतान के तरीके को स्वीकार करते हैं।

पेपैल सबसे उपयोगी और सुरक्षित है, कृपया पेपैल शुल्क से इनकार न करें जब आप पेपैल चुनते हैं।

5आपका शिपिंग तरीका क्या है?

हम व्यापक शिपिंग विधियां प्रदान करते हैं।

छोटी मात्रा के आदेशों के लिए हम डीएचएल एयर-एक्सप्रेस, या ईएमएस/टीएनटी/यूपीएस/फेडेक्स एक्सप्रेस सेवा द्वारा शिप करते हैं, यह सुरक्षित और तेज़ है।

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