न्यूट्रोफिल जिलेटिनस-एसोसिएटेड लिपोकेलिन वन स्टेप एफओबी रैपिड टेस्ट कैसेट पीसीआर किट

【प्रोडक्ट का नाम】एनजीएएल.पीडीएफ

न्यूट्रोफिल जिलेटिनस-एसोसिएटेड लिपोकेलिन (इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख) के लिए डायग्नोस्टिक किट

पैकिंग विनिर्देश】

25 टेस्ट/किट

【उपयोग का उद्देश्य】

किट का उपयोग मानव मूत्र में न्यूट्रोफिल जिलेटिनस-एसोसिएटेड लिपोकेलिन (एनजीएएल) के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।चिकित्सकीय रूप से, इसका उपयोग मुख्य रूप से गुर्दे के कार्य की चोट के निदान में सहायता के लिए किया जाता है।

परीक्षण सिद्धांत】

किट एनजीएएल के मात्रात्मक माप के लिए डिज़ाइन किया गया एक-चरण क्रोमैटोग्राफिक सैंडविच इम्यूनोसे है।नमूने में एनजीएएल एंटीजन पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले एनजीएएल मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बंधे थे, फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक और एनजीएएल मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ चले गए और संयुक्त हो गए, और सेल्यूलोज की डिटेक्शन लाइन पर डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स का गठन किया गया। नाइट्रेट झिल्ली।मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम NIR-1000 शुष्क fluoroimmunoassay विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।

【अवयव】

किट के विभिन्न बैचों में घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।

भंडारण की स्थिति और वैधता】

किट को सीधे धूप से बाहर 4 ℃ ~ 30 ℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध है।परीक्षण कार्ड का उपयोग 15 ℃ ~ 30 ℃ और 20% ~ 90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में सील करने के बाद 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।

उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई जाती है।

लागू साधन】

WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर।इंक

नमूना आवश्यकताएं】

1. मूत्र का उपयोग नमूने के रूप में किया जा सकता है।
2. यादृच्छिक मूत्र के मध्य मूत्र के नमूने का पता लगाने के लिए एकत्र किए गए थे।
3. नमूना संग्रह के बाद, स्पष्ट मूत्र के नमूने कमरे के तापमान पर 24 घंटे और 2 ℃ ~ 8 ℃ 7 दिनों के लिए संग्रहीत किए जा सकते हैं;इसे -30 दिनों के लिए - 20 ℃ में संग्रहीत किया जा सकता है।

【परीक्षण प्रक्रिया】

1. परीक्षण से पहले, कृपया निर्देशों को पूरी तरह से पढ़ें।यदि परीक्षण कार्ड और नमूना कोल्ड स्टोरेज में संग्रहीत किया जाता है, तो उन्हें कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर उपयोग करने से पहले कम से कम 30 मिनट के लिए संतुलित किया जाना चाहिए।
2. NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर शुरू करें और इंस्ट्रूमेंट पर संबंधित सैंपल टाइप को सही ढंग से चुनें।
3. आईडी कार्ड निकालें, सुनिश्चित करें कि आईडी कार्ड का बैच नंबर टेस्ट कार्ड के अनुरूप है, और आईडी कार्ड को इंस्ट्रूमेंट के आईडी कार्ड पोर्ट में डालें।
4. एल्युमिनियम फॉयल बैग से टेस्ट कार्ड निकालें और 15 मिनट के भीतर इसका इस्तेमाल करें।
5. टेस्ट कार्ड को एक साफ क्षैतिज टेबल पर रखें और इसे क्षैतिज रूप से चिह्नित करें।
6. नमूना मंदक के 300 µ l के साथ मूत्र के नमूने के 100 µ l को मिलाएं ।परीक्षण कार्ड के कुएं में 100 µ एल पतला नमूनों को लागू करें ।
7. NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर में टेस्ट कार्ड डालें और सैंपल जोड़ने के 10 मिनट बाद परिणाम पढ़ने के लिए "इंस्टेंट टेस्ट" बटन पर क्लिक करें।

संदर्भ अंतराल】

इस परख में सामान्य संदर्भ मान 132ng/mL से कम है।यह दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को अपने सामान्य और असामान्य मूल्यों का निर्धारण करना चाहिए।

परीक्षा परिणामों की व्याख्या】

1. इस अभिकर्मक का उपयोग केवल सहायक पहचान के लिए किया जाता है।यदि परीक्षण के परिणाम असामान्य हैं, तो समय पर इसकी समीक्षा की जानी चाहिए और नैदानिक ​​​​लक्षणों के संयोजन में निर्णय लिया जाना चाहिए।
2. एनजीएएल एकाग्रता के साथ नमूने के लिए 10.00ng/mL से कम और 1500.00ng/mL से अधिक, पता लगाने के परिणाम क्रमशः "＜10.00ng/mL" और "＞1500.00ng/mL" के रूप में रिपोर्ट किए जाते हैं।

विधि की सीमा】

1. इस किट का उपयोग केवल मानव सीरम/प्लाज्मा/पूरे रक्त के नमूनों का पता लगाने के लिए किया जाता है
2. प्रतिजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के प्रतिरक्षी तरीकों की सीमाओं के कारण, परिणामों का उपयोग नैदानिक ​​निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में नहीं किया जा सकता है, लेकिन सभी मौजूदा नैदानिक ​​और प्रयोगात्मक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
3. नमूने में ट्राइग्लिसराइड की सामग्री 30 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, हीमोग्लोबिन की सामग्री 10 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, और बिलीरुबिन की सामग्री 0.25 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, और परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन ± से अधिक नहीं होना चाहिए। 15%।

4. जब नमूने में एनजीएएल की सांद्रता 2000ng/mL से कम हो, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।

5. HAMA प्रभाव तब उत्पन्न नहीं हुआ जब नमूने में मानव विरोधी चूहे की सांद्रता 50ng/ml से कम थी।
6. जब नमूनों की आरएफ सांद्रता 2000IU/mL से कम होती है, तो परीक्षण के परिणाम का सापेक्ष विचलन ± 15.0% तक सीमित होता है।

【प्रदर्शन】

1. पता लगाने की सीमाएं

10.00 एनजी/एमएल से अधिक नहीं।

2. शुद्धता

लक्ष्य मान से सापेक्ष विचलन ± 15.0% तक सीमित है।

3. दोहराव

भिन्नता के परख गुणांक के भीतर और बीच में 15.0% के भीतर हैं।

4. रैखिकता सीमा

रैखिक सीमा (10.00 ~ 1500.00)ng/mL के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।

【ध्यान दें】

1. किट का उपयोग केवल इन विट्रो निदान के लिए किया जा सकता है।

2. टेस्ट कार्ड और बफर समाधान एकल उपयोग हैं और उनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।

3. कृपया उपयोग करने से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो इसे उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) में बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से अधिक के अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

4. टेस्ट कार्ड को एल्युमिनियम फॉयल बैग से बाहर निकालें और 15 मिनट में प्रयोग करें।नमी से बचने के लिए इसे लंबे समय तक हवा में न रखें।

5. नमूना संग्रह और भंडारण के लिए आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन करना आवश्यक है।यदि नमूना मैला है, तो कृपया अपकेंद्रित्र करें और उपयोग करने से पहले इसे अवक्षेपित करें।

उपयोग की गई किट को अव्यक्त संक्रामक सामग्री के रूप में निपटाया जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और अव्यक्त संदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और निपटाया जाना चाहिए।