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FluB रैपिड टेस्ट किट IFA हाई सेंसिटिविटी कोलाइडल गोल्ड IVD डायग्नोस्टिक

FluB रैपिड टेस्ट किट IFA हाई सेंसिटिविटी कोलाइडल गोल्ड IVD डायग्नोस्टिक

उत्पत्ति के प्लेस:

सीएन

ब्रांड नाम:

WWHS

प्रमाणन:

CE

मॉडल संख्या:

फ्लूए/बी

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एक उद्धरण का अनुरोध करें
उत्पाद विवरण
प्रोडक्ट का नाम:
FluB रैपिड टेस्ट किट
प्रकार:
एक कदम परख
जेट:
मानवीय
औपचारिक नाम:
इन्फ्लुएंजा ए / बी
पैकेट:
25 टेस्ट
भंडारण:
कमरे के तापमान पर
नमूना:
नेजल स्वैब, थ्रोट स्वैब या नेजल वॉश/एस्पिरेट नमूने
समय की प्रतिक्रिया:
15 मिनट।
प्रयोग:
गुर्दे की चोट
उत्पादक:
WWHS बायोटेक इंक
भुगतान और शिपिंग शर्तें
न्यूनतम आदेश मात्रा
1000
मूल्य
US 1.50 - 2.50 Kit
पैकेजिंग विवरण
रंगीन पेपर बॉक्स
प्रसव के समय
object(Yaf_Exception_LoadFailed_Controller)#14 (8) { ["string":"Exception":private]=> string(0)
भुगतान शर्तें
टी / टी
आपूर्ति की क्षमता
20000 किट प्रति सप्ताह
उत्पाद वर्णन

[प्रोडक्ट का नाम]

इन्फ्लुएंजा ए / बी (फ्लूए / बी)वायरस एंटीजन रैपिड टेस्ट किट (कोलाइडल गोल्ड)

 

[पैकेज विनिर्देश]

25 टेस्ट/किट

 

[उपयोग का उद्देश्य]

इसका उपयोग मानव नासॉफिरिन्जियल स्वैब और ऑरोफरीन्जियल स्वैब नमूनों में इन्फ्लूएंजा बी वायरस एंटीजन के गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है।यह इन्फ्लूएंजा बी वायरस के संक्रमण के सहायक निदान पर लागू होता है।

[निरीक्षण सिद्धांत]

इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी द्वारा इन्फ्लूएंजा ए और बी वायरस एंटीजन का पता लगाने के लिए डबल एंटीबॉडी सैंडविच विधि का उपयोग किया गया था।पता लगाने के दौरान, उपचारित अर्क को परीक्षण कार्ड के छेद को जोड़ने वाले नमूने में जोड़ा जाता है।जब परीक्षण किए जाने वाले नमूने में इन्फ्लूएंजा ए और (या) बी वायरस एंटीजन होता है और एंटीजन सांद्रता न्यूनतम पता लगाने की सीमा से अधिक होती है, तो इन्फ्लूएंजा ए और (या) बी वायरस एंटीजन पहले लेबल किए गए एंटीबॉडी के साथ प्रतिक्रिया जटिल बनाते हैं, और प्रतिक्रिया कॉम्प्लेक्स क्रोमैटोग्राफी की कार्रवाई के तहत नाइट्रिक एसिड फाइबर झिल्ली के साथ आगे बढ़ता है, यह इन्फ्लूएंजा ए वायरस न्यूक्लियोप्रोटीन और / या इन्फ्लूएंजा बी वायरस न्यूक्लियोप्रोटीन के मोनोक्लोनल एंटीबॉडी द्वारा पता लगाने वाले क्षेत्रों (2) और (या) (1) में पूर्व लेपित होता है। नाइट्रिक एसिड फाइबर झिल्ली पर, और अंत में पता लगाने वाले क्षेत्रों (2) और (या) (1) में एक लाल प्रतिक्रिया रेखा बनती है।इस समय, परिणाम सकारात्मक है;इसके विपरीत, जब नमूने में इन्फ्लूएंजा ए और बी वायरस एंटीजन नहीं होते हैं या एंटीजन एकाग्रता न्यूनतम पता लगाने की सीमा से कम होती है, तो पता लगाने वाले क्षेत्र में कोई लाल प्रतिक्रिया रेखा नहीं होती है, और परिणाम नकारात्मक होता है।कोई फर्क नहीं पड़ता कि नमूने में इन्फ्लूएंजा ए या बी वायरस एंटीजन है, गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र (सी) में एक लाल प्रतिक्रिया रेखा बनेगी।गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र (सी) में प्रदर्शित लाल प्रतिक्रिया रेखा न केवल यह निर्धारित करने के लिए मानक है कि क्या क्रोमैटोग्राफिक प्रक्रिया सामान्य है, बल्कि अभिकर्मक का आंतरिक नियंत्रण मानक भी है।

 

[अवयव]

नाम मात्रा अवयव
टेस्ट कार्ड 25

ए) इन्फ्लूएंजा ए वायरस न्यूक्लियोप्रोटीन और इन्फ्लूएंजा बी वायरस न्यूक्लियोप्रोटीन के खिलाफ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली के टी क्षेत्र में तय);

बी) भेड़ विरोधी माउस इम्युनोग्लोबुलिन जी (आईजीजी) पॉलीक्लोनल एंटीबॉडी (नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली के क्षेत्र सी में तय);

ग) इन्फ्लूएंजा ए वायरस न्यूक्लियोप्रोटीन और इन्फ्लूएंजा बी वायरस न्यूक्लियोप्रोटीन (ग्लास फाइबर पर तय) के खिलाफ कोलाइडयन गोल्ड लेबल मोनोक्लोनल एंटीबॉडी;

डी) अन्य परीक्षण पट्टी का समर्थन करता है।

नमूना मंदक 25(400μL/ट्यूब) फॉस्फेट बफर
स्वैब 25 एकत्र होना
 

किट के विभिन्न बैचों में घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।

 

[भंडारण की स्थिति और वैधता]

किट को सीधे सूर्य के प्रकाश से बाहर 4 ℃ ~ 30 ℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध है।15 ℃ ~ 30 ℃ और 20% ~ 90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण के तहत परीक्षण कार्ड का उपयोग 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।

उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि उत्पाद के बाहरी पैकेज में दिखाई जाती है।

 

[नमूना आवश्यकताएं]

1. नाक के स्राव का संग्रह: नाक के स्राव को इकट्ठा करते समय, नाक गुहा में सबसे अधिक स्राव वाले स्थान पर स्वाब डालें, धीरे से घुमाएँ और स्वाब को नाक गुहा के अंदर की ओर तब तक घुमाएँ जब तक कि टर्बिनेट (लगभग 2.0cm ~ 2.5cm) नथुने से दूर) अवरुद्ध है, नाक की दीवार से चिपके रहें, तीन बार स्वाब को घुमाएं और स्वाब को बाहर निकालें।

 

2. गले के स्राव का संग्रह: गले को मुंह से पूरी तरह से सम्मिलित करें, गले की दीवार और मैक्सिलरी अमिगडाला के लाल भाग को केंद्र के रूप में लें, द्विपक्षीय ग्रसनी टॉन्सिल और पीछे की ग्रसनी दीवार को मध्यम बल से पोंछें, जीभ को छूने से बचें, और झाग निकाल लें

 

3. नमूनों के संग्रह के बाद, इस किट द्वारा उपलब्ध कराए गए वायरस सैंपलिंग सॉल्यूशन या सैंपल एक्सट्रैक्शन सॉल्यूशन को जल्द से जल्द इलाज के लिए इस्तेमाल किया जाएगा।यदि नमूने को तुरंत संसाधित नहीं किया जा सकता है, तो इसे तुरंत सूखे, विसंक्रमित और कसकर सील की गई प्लास्टिक ट्यूब में संग्रहित किया जाएगा।इसे 8 घंटे के लिए 2 ℃ ~ 8 ℃ और लंबे समय तक - 70 ℃ पर संग्रहीत किया जा सकता है।

 

[परीक्षण प्रक्रिया]

कृपया परीक्षण से पहले ऑपरेटिंग निर्देशों को ध्यान से पढ़ें।कृपया परीक्षण से पहले सभी परीक्षणों को कमरे के तापमान पर पुनर्स्थापित करें।परीक्षण कमरे के तापमान पर किया जाएगा।

1. सैंपल बफर में सैंपल लेने के बाद स्वाब डालें और टेस्ट ट्यूब की भीतरी दीवार के करीब लगभग 10 बार घुमाएँ ताकि सैंपल घोल में जितना हो सके घुल जाए।

 

2. जितना संभव हो सके ट्यूब में तरल रखने के लिए निष्कर्षण ट्यूब की भीतरी दीवार के साथ झाड़ू के कपास झाड़ू सिर को निचोड़ें।स्वाब की पूंछ को तोड़ें, निष्कर्षण ट्यूब कवर को कवर करें, और मिश्रण के बाद निष्कर्षण ट्यूब के ऊपरी हिस्से को तोड़ दें।

 

 

3. इसे एल्युमिनियम फॉयल बैग के खुलने के साथ खोलें, अभिकर्मक कार्ड को बाहर निकालें और इसे सपाट रखें।

4. टेस्ट कार्ड के सैंपलिंग होल में ट्रीटेड सैंपल एक्सट्रेक्ट के 80 µL (लगभग 3-4 ड्रॉप्स) डालें या सीधे ट्रीटेड वायरस कल्चर मीडियम के 80 µL को डालें।

 

5. प्रदर्शित परिणामों को 15 ~ 20 मिनट के भीतर देखें, और 30 मिनट के बाद प्रदर्शित परिणामों का कोई नैदानिक ​​महत्व नहीं है।

 

 

[परिणामों की व्याख्या]

1. फ़्लूए पॉज़िटिव: दो लाल प्रतिक्रिया रेखाएँ दिखाई देती हैं, एक ज़ोन ए में और एक ज़ोन सी (गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र) में।

2. FluB धनात्मक: दो लाल प्रतिक्रिया रेखाएँ दिखाई देती हैं, एक जोन B में और एक जोन C (गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र) में

3. FluA और FluB पॉजिटिव: तीन लाल प्रतिक्रिया रेखाएं दिखाई देती हैं, एक जोन ए में, एक जोन बी में और एक जोन सी (गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र) में।

4. नकारात्मक: गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र के क्षेत्र सी में केवल एक लाल प्रतिक्रिया रेखा दिखाई देती है, और ए या बी क्षेत्र में कोई लाल / गुलाबी बैंड दिखाई नहीं देता है

5. अमान्य: गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र (सी) में कोई लाल प्रतिक्रिया रेखा नहीं है, और निरीक्षण अमान्य है।इस समय एक नए परीक्षण कार्ड के साथ पुनः परीक्षण करने की अनुशंसा की जाती है

नोट: प्रतिक्रिया रेखा की रंग विकास गहराई निकाले गए नमूने में निहित परीक्षण पदार्थ की सामग्री से संबंधित है।रंग की तीव्रता के बावजूद, प्रतिक्रिया रेखा रंग विकसित है या नहीं, इसके अनुसार परिणाम निर्धारित किया जाएगा।

इस अभिकर्मक में गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रिया होती है।जब ज़ोन सी में एक लाल प्रतिक्रिया रेखा दिखाई देती है, तो यह इंगित करता है कि ऑपरेशन सही और प्रभावी है, अन्यथा पता लगाना अमान्य है।

 

[तरीकों की सीमाएं]

1. इस अभिकर्मक का उपयोग केवल नेसॉफिरिन्जियल स्वैब और ऑरोफरीन्जियल स्वैब के श्वसन स्राव का पता लगाने के लिए किया जाता है।

2. परीक्षण कार्ड केवल नमूने में इन्फ्लूएंजा ए और बी वायरस के लिए गुणात्मक पहचान प्रदान करता है।यदि आपको किसी निश्चित अनुक्रमणिका की विशिष्ट सामग्री का परीक्षण करने की आवश्यकता है, तो कृपया प्रासंगिक पेशेवर उपकरणों का उपयोग करें।

3. इस अभिकर्मक के परीक्षण के परिणाम केवल नैदानिक ​​संदर्भ के लिए हैं और नैदानिक ​​निदान और उपचार के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किए जाएंगे।रोगियों के नैदानिक ​​​​प्रबंधन को उनके लक्षणों / संकेतों, चिकित्सा इतिहास, अन्य प्रयोगशाला परीक्षणों और उपचार प्रतिक्रियाओं के संयोजन में व्यापक रूप से माना जाएगा।

4. झूठे नकारात्मक परिणामों की संभावना विश्लेषण

① अनुचित नमूना संग्रह, परिवहन और उपचार, और नमूने में कम वायरस टिटर के कारण झूठे नकारात्मक परिणाम हो सकते हैं।

② वायरल जीन भिन्नता से एंटीजेनिक निर्धारकों में परिवर्तन हो सकता है, जिसके परिणामस्वरूप गलत परिणाम हो सकते हैं।

③ संक्रमण के बाद इष्टतम नमूना प्रकार और इष्टतम नमूना समय (पीक वायरस टिटर) सत्यापित नहीं किया गया है।इसलिए, एक ही रोगी में कई भागों और समय में नमूने एकत्र करने से झूठे संक्रमण से बचा जा सकता है।

5. क्रॉस रिएक्टिविटी:

(1) इन्फ्लुएंजा ए वायरस और इन्फ्लूएंजा बी वायरस एक दूसरे के साथ बातचीत नहीं करते हैं।

(2) इन्फ्लुएंजा सी वायरस, पैराइन्फ्लुएंजा वायरस, एडेनोवायरस, श्वसन सिन्सिटियल वायरस, हर्पीज सिम्प्लेक्स वायरस, महामारी वायरस, फैन वायरस, श्वसन क्लैमाइडिया, माइकोप्लाज्मा, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस, पर्टुसिस, कैंडिडा अल्बिकन्स, डिप्थीरिया, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, लेगियोनेला न्यूमोनिया, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस। स्टैफिलोकोकस ऑरियस, एंटरोवायरस 71 (EV71) बैक्टीरिया कोरोनावायरस, आदि।

6. दखल देने वाले पदार्थ:

नमूने में सामान्य हस्तक्षेप करने वाले पदार्थ, जैसे रक्त, म्यूसिन और मवाद का परीक्षण के परिणामों पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।इन्फ्लूएंजा के लक्षणों का इलाज या कम करने के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं, जैसे नाक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एनाल्जेसिक और एंटीपीयरेटिक्स, डिकॉन्गेस्टेंट, एंटीट्यूसिव ड्रग्स, एंटीहिस्टामाइन और एंटीवायरल ड्रग्स, परीक्षण के परिणामों पर कोई प्रभाव नहीं डालती हैं।

7. हुक प्रभाव:

जब नमूने में इन्फ्लुएंजा ए वायरस की सांद्रता 5.1 × 10 से कम हो6टीसीआईडी50/ मिली, कोई हुक प्रभाव नहीं था।जब इन्फ्लुएंजा बी वायरस की सांद्रता 5.6 × 10 से कम हो6टीसीआईडी50/ मिली, कोई हुक प्रभाव नहीं था।

 

[प्रदर्शन]

1. पता लगाने की सीमा

FluA: 1.0 × 10 से अधिक नहीं2टीसीआईडी50/ एमएल।

FluB: 1.0 × 10 से अधिक नहीं2टीसीआईडी50/ एमएल।

2. संवेदनशीलता:

FluA: 95.19% (90.77% ~ 97.63%)

FluB: 95.24% (91.75% ~ 97.14%)

3. विशिष्टता:

FluA: 100.00% (96.34% ~ 100.00%)

FluB: 100.00% (96.28% ~ 100.00%)

 

[टिप्पणी]

1. यह उत्पाद इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मक में डिस्पोजेबल है।एक्सपायर्ड उत्पादों का उपयोग न करें।

2. गुणवत्ता नियंत्रण रेखा और निरीक्षण रेखा पर कोई रंग बैंड नहीं है, यह दर्शाता है कि कोई त्रुटि है और पता लगाने का प्रयास किया जाना चाहिए।

3. परीक्षण वातावरण के उच्च तापमान से बचें।कम तापमान पर संग्रहीत परीक्षण कार्ड को कमरे के तापमान पर बहाल करने की आवश्यकता होती है और फिर नमी अवशोषण से बचने के लिए खोला जाता है।

4. बार-बार फ्रीज-पिघलने के नमूनों के बजाय ताजा नमूनों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

5. नमूने के लिए, कृपया इस परीक्षण बॉक्स द्वारा प्रदान किए गए उप नमूने और नमूना अर्क का उपयोग करें।परीक्षण कार्ड और नमूना बफ़र के विभिन्न बैचों को न मिलाएँ।

6. यदि नमूने के उपचार के लिए वायरस नमूनाकरण समाधान का उपयोग किया जाता है, तो नमूना निष्कर्षण समाधान को पतला किए बिना इसका सीधे पता लगाया जा सकता है।

7. इन्फ्लूएंजा ए वायरस या उपप्रकार का पता लगाने के लिए, न्यूक्लिक एसिड अनुक्रम के छोटे पैमाने पर उत्परिवर्तन के कारण एंटीजन एपिटोप के छोटे परिवर्तन से स्पष्ट परिणाम या अभिकर्मकों की विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता में कमी आ सकती है।

8. ऑपरेशन के दौरान सुरक्षा उपायों पर ध्यान दें, जैसे सुरक्षात्मक कपड़े, दस्ताने आदि पहनना। उपयोग किए गए स्वैब, टेस्ट कार्ड और निष्कर्षण ट्यूबों को त्यागने से पहले कीटाणुरहित किया जाएगा।उन्हें उच्च दबाव वाली भाप से कीटाणुरहित करने की सिफारिश की जाती है।

FluB रैपिड टेस्ट किट IFA हाई सेंसिटिविटी कोलाइडल गोल्ड IVD डायग्नोस्टिक 0

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सामान्य प्रश्न:

 

1. Moq क्या है?

 

आम तौर पर यदि आप विभिन्न उत्पादों का चयन करते हैं, तो हमारी न्यूनतम आदेश मात्रा।भी अलग होगा।एक नमूना उपलब्ध है।

 

2. प्रसव के समय के बारे में क्या?

 

माल को जमा करने के लिए 7-21 कार्य दिवसों की आवश्यकता होती है।

 

3. क्या आपके उत्पाद की कोई वारंटी है?

 

हां, हम अपने उत्पादों के लिए 6 महीने की सीमित वारंटी प्रदान करते हैं।

 

दुरुपयोग, दुर्व्यवहार और अनधिकृत संशोधनों और मरम्मत के कारण होने वाली क्षति हमारी वारंटी द्वारा कवर नहीं की जाती है।

 

4. आपकी शिपिंग विधि क्या है?

 

हम व्यापक शिपिंग तरीके प्रदान करते हैं।

 

छोटी मात्रा के आदेशों के लिए हम डीएचएल एयर-एक्सप्रेस, या ईएमएस / टीएनटी / यूपीएस / फेडेक्स एक्सप्रेस सेवा द्वारा शिप करते हैं, यह सुरक्षित और तेज़ है।

 

बड़ी मात्रा में ऑर्डर के लिए हम हवाई परिवहन या समुद्री परिवहन द्वारा शिप करते हैं, हम चीन में खरीदार के कार्गो एजेंट को भी ऑर्डर भेज सकते हैं।

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