उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
प्रमाणन:
ISO 13485, CE
मॉडल संख्या:
सीए15-3
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[प्रोडक्ट का नाम]
कार्बोहाइड्रेट एंटीजन 153 (CA153) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (फ्लोरेसेंस इम्यूनोसे)
[पैकेज विनिर्देश]
25 टेस्ट/किट
[उपयोग का उद्देश्य]
इस किट का उपयोग मानव संपूर्ण रक्त, प्लाज्मा और सीरम में CA153 के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।
CA153 स्तन कैंसर कोशिकाओं द्वारा स्रावित एक ग्लाइकोप्रोटीन है जिसे मापा जा सकता है।जबकि प्रारंभिक चरण या स्थानीयकृत कैंसर वाले रोगियों में CA153 का स्तर शायद ही कभी ऊंचा होता है, मेटास्टैटिक स्तन कार्सिनोमा (MBC) वाले अधिकांश रोगियों में CA153 का ऊंचा सीरम स्तर होता है।एक इतालवी समूह ने बताया है कि सीरम CA153 आंत के मेटास्टेस के अलावा जीवित रहने और पुनरावृत्ति के लिए एक स्वतंत्र रोगसूचक कारक हो सकता है।CA 27-29, MUC1 जीन-व्युत्पन्न ग्लाइकोप्रोटीन को मापने वाले अन्य प्रकार के परख, उपचार की प्रतिक्रिया का आकलन करने में नैदानिक उपयोगिता हो सकती है।दरअसल, कुछ रिपोर्ट CA27-29 और CA153 के बीच तुलनीय परिणाम दिखाती हैं।यह भी ज्ञात है कि सीए 27-29 के संयोजन में सीए 153 ने संवेदनशीलता में सुधार किया है, खासकर मेटास्टैटिक हड्डी के घावों वाले मरीजों में।सीईए स्तन, कोलन और फेफड़ों के कैंसर समेत विभिन्न घातकताओं से भी जुड़ा हुआ है।सीए15-3 माप की तुलना में सीईए परख की कम संवेदनशीलता, हालांकि, स्तन कैंसर प्रबंधन में सीईए के मूल्य को कम कर देती है।
अमेरिकन सोसाइटी ऑफ क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी (एएससीओ) दिशानिर्देश एमबीसी के साथ मरीजों की निगरानी के लिए इमेजिंग और शारीरिक परीक्षा के साथ सीए153 के संयोजन की सिफारिश करते हैं क्योंकि वर्तमान डेटा उपचार की प्रतिक्रिया की निगरानी के लिए अकेले सीए153 के उपयोग की सिफारिश करने के लिए अपर्याप्त हैं।औसत दर्जे के घावों की अनुपस्थिति में, हालांकि, CA153 के बढ़ते स्तर का उपयोग उपचार विफलता को इंगित करने के लिए किया जा सकता है।एक नई चिकित्सा के पहले 4-6 सप्ताह के दौरान बढ़ते CA153 स्तर की व्याख्या करते समय सावधानी आवश्यक है, क्योंकि नकली प्रारंभिक वृद्धि हो सकती है।कीमोथेरेपी द्वारा प्रेरित क्षणिक CA153 उन्नयन के बाद कमी (CA153 वृद्धि) के परिणामस्वरूप अनुचित प्रारंभिक विच्छेदन या कीमोथेरेपी में परिवर्तन हो सकता है।
वर्तमान अध्ययन में CA153 वृद्धि की घटना और नैदानिक विशेषताओं और कीमोथेरेपी के साथ इलाज किए गए MBC वाले रोगियों में परिणामों के लिए इसकी प्रासंगिकता निर्धारित की गई थी।यह भी मूल्यांकन किया गया था कि एमबीसी वाले रोगियों में कीमोथेरेपी प्रतिक्रिया की निगरानी में रिसीवर ऑपरेटिंग विशेषता (आरओसी) घटता का उपयोग करते हुए सीरम CA153 कैनेटीक्स की उपयोगिता।
[निरीक्षण सिद्धांत]
CA153 रैपिड टेस्ट एक-चरण क्रोमैटोग्राफिक सैंडविच इम्यूनोएसे है जिसे CA153 के मात्रात्मक माप के लिए डिज़ाइन किया गया है।नमूने में CA153 एंटीजन पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले CA153 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बंधे थे, फिर चले गए और नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक अन्य CA153 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ संयुक्त हो गए, और डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स का गठन सेलूलोज़ की पहचान रेखा पर किया गया नाइट्रेट झिल्ली।मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम NIR-1000 शुष्क फ्लुओरोइम्यूनोएसे विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।
[अवयव]
नाम | मात्रा | अवयव |
टेस्ट कार्ड | 25 | यह फ्लोरोसेंट पैड (फ्लोरोसेंट लेबल CA153 मोनोक्लोनल माउस एंटीबॉडी के साथ लेपित), नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली (CA153 मोनोक्लोनल माउस एंटीबॉडी और बकरी विरोधी माउस आईजीजी एंटीबॉडी के साथ लेपित), शोषक कागज और बैकिंग से बना है |
नमूना मंदक | 25(300μL/ट्यूब) | फॉस्फेट बफर |
आईडी कार्ड | 1 | विशिष्ट स्टैंड वक्र फ़ाइल के साथ |
किट के विभिन्न बैचों में घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।
[भंडारण की स्थिति और वैधता]
किट को सीधे सूर्य के प्रकाश से बाहर 4 ℃ ~ 30 ℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध है।15 ℃ ~ 30 ℃ और 20% ~ 90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण के तहत परीक्षण कार्ड का उपयोग 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।
उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि उत्पाद के बाहरी पैकेज में दिखाई जाती है।
[लागू उपकरण]
WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर।इंक
[नमूना आवश्यकताएं]
[प्रक्रिया]
[संदर्भ अंतराल]
स्वस्थ महिला से 25U/mL से कम परख मान होने की उम्मीद की जाती है।हालांकि, यह दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को अपने स्वयं के सामान्य और असामान्य मूल्यों का निर्धारण करना चाहिए।
[परिणामों की व्याख्या]
[तरीकों की सीमाएं]
[प्रदर्शन]
1. पता लगाने की सीमा
10यू / एमएल से अधिक नहीं।
2. सटीकता
लक्ष्य मान से सापेक्षिक विचलन ±15% के भीतर है।
3. परिशुद्धता
भिन्नताओं के परख गुणांक के भीतर और बीच 15% के भीतर हैं।
4. रैखिक सीमा
रैखिक सीमा (10-400U/ml) के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।
[टिप्पणी]
1. यह किट केवल इन विट्रो डायग्नोसिस के लिए उपयोग की जाती है।
2. परीक्षण कार्ड और नमूना मंदक डिस्पोजेबल हैं और इसका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।
3. कृपया उपयोग से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहित किया जाता है, तो इसे उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) में बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से परे अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
4. नमूना संग्रह और भंडारण की आवश्यकताओं को सख्ती से देखा जाना चाहिए।यदि नमूना मैला है, तो इसे सेंट्रीफ्यूज किया जाना चाहिए और उपयोग करने से पहले त्याग दिया जाना चाहिए।
5. प्रयुक्त किटों को संभावित संक्रामक पदार्थों के रूप में माना जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और संभावित प्रदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और उपचारित किया जाना चाहिए।
ट्यूमर मार्कर | ||||||
बिल्ली#। | उत्पाद आइटम | नमूना | समय की प्रतिक्रिया | माप सीमा | क्लिनिकल रेंज | उपयोग का उद्देश्य |
20 | एएफपी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 2.5-200ng/मिली | <20ng/मिली | गर्भावस्था कैंसर |
21 | सीईए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-200ng/मिली | <5ng/मिली | कोलन कैंसर, कोलोरेक्टल कैंसर, आदि। |
22 | एनएसई | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-400ng/मिली | <16ng/मिली | फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं |
23 | एफओबी | मल के नमूने | दस मिनट। | 50-1000ng/मिली | <100ng/मिली | असामान्य आवर्ती गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव |
24 | पीजी द्वितीय | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-100ug/L | पीजीआई/पीजीआईआई>3.0 | गैस्ट्रिक असामान्यताएं |
25 | पीजी आई | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 2.5-200ug/L | > 70ng/मिली | गैस्ट्रिक असामान्यताएं |
26 | टीपीएसए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-40ng/मिली | <4ng/मिली | प्रोस्टेट कैंसर |
27 | एफपीएसए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.1-10ng/मिली | <1ng/मिली | प्रोस्टेट कैंसर |
28 | CA12-5 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 20-500यू / एमएल | <35यू/एमएल | अंडाशयी कैंसर |
29 | सीए15-3 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 10-400यू / एमएल | <25 यू / एमएल | स्तन कैंसर |
30 | एचई4 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 50-2000pmol/L | <140 pmol/L | अंडाशयी कैंसर |
31 | CA19-9 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 10-400यू / एमएल | <27 यू / एमएल | अग्न्याशय का कैंसर |
32 | β-एचसीजी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 5-400mIU/मिली | <10 एमआईयू / एमएल | प्रारंभिक गर्भधारण, एक्टोपिक एचसीजी कैंसर, अधूरा गर्भपात |
33 | CK19 (साइफ्रा21-1) | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-50ng/मिली | <2.5ng/मिली | फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं |
परीक्षण के परिणामों की व्याख्या
1. किट का उपयोग केवल सहायक परीक्षण के लिए किया जा सकता है।यदि परीक्षण का परिणाम असामान्य है, तो समय पर पुन: परीक्षण करें और नैदानिक लक्षणों के साथ संयुक्त न्याय करें।
2. उन नमूनों के लिए जिनकी cTnI सांद्रता 0.1ng/mL से कम और 40ng/mL से अधिक है, परीक्षण परिणाम क्रमशः "<0.1ng/mL" और ">40ng/mL" है।
सामान्य प्रश्न:
1. MOQ क्या है?
आम तौर पर यदि आप विभिन्न उत्पादों का चयन करते हैं, तो हमारी न्यूनतम आदेश मात्रा।भी अलग होगा।एक नमूना उपलब्ध है।
2. प्रसव के समय के बारे में क्या?
माल को जमा करने के लिए 7-21 कार्य दिवसों की आवश्यकता होती है।
3. क्या आपके उत्पाद की कोई वारंटी है?
हां, हम अपने उत्पादों के लिए 6 महीने की सीमित वारंटी प्रदान करते हैं।
दुरुपयोग, दुर्व्यवहार और अनधिकृत संशोधनों और मरम्मत के कारण होने वाली क्षति हमारी वारंटी द्वारा कवर नहीं की जाती है।
4. आपकी भुगतान विधि क्या है?
हम आमतौर पर भुगतान विधियों को स्वीकार करते हैं जिनमें पेपाल, टीटी और वेस्टर्न यूनियन शामिल हैं।
अग्रिम में 50% जमा और शिपिंग से पहले संतुलन।खरीदार चुन सकता है कि आप कौन से भुगतान तरीके स्वीकार करते हैं।
पेपाल सबसे उपयोगी और सुरक्षित है, जब आप पेपाल चुनते हैं तो कृपया पेपाल शुल्क से इंकार न करें।
5. आपकी शिपिंग विधि क्या है?
हम व्यापक शिपिंग तरीके प्रदान करते हैं।
छोटी मात्रा के आदेशों के लिए हम डीएचएल एयर-एक्सप्रेस, या ईएमएस / टीएनटी / यूपीएस / फेडेक्स एक्सप्रेस सेवा द्वारा शिप करते हैं, यह सुरक्षित और तेज़ है।
बड़ी मात्रा में ऑर्डर के लिए हम हवाई परिवहन या समुद्री परिवहन द्वारा शिप करते हैं, हम चीन में खरीदार के कार्गो एजेंट को भी ऑर्डर भेज सकते हैं।
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