WWHS IL-6 FIA रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट किट 25T IVD POCT परख

[प्रोडक्ट का नाम]

इंटरल्यूकिन-6 (इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख) के लिए डायग्नोस्टिक किट

[पैकिंग विशिष्टता]

25 परीक्षण/किट

[उपयोग का उद्देश्य]

किट का उपयोग मानव संपूर्ण रक्त, प्लाज्मा और सीरम में इंटरल्यूकिन-6 (IL-6) के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।

इंटरल्यूकिन 6 इंटरल्यूकिन्स के परिवार का एक सदस्य है।यह सूजन प्रतिक्रिया में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है और तीव्र संक्रमण के शीघ्र निदान के लिए एक संवेदनशील संकेतक है।

[परीक्षण सिद्धांत]

किट एक-चरणीय क्रोमैटोग्राफ़िक सैंडविच इम्यूनोपरख है जिसे IL-6 के मात्रात्मक माप के लिए डिज़ाइन किया गया है।नमूने में IL-6 एंटीजन को पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले IL-6 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बांधा गया, फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक अन्य IL-6 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ ले जाया गया और संयोजित किया गया, और डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स का गठन किया गया। सेलूलोज़ नाइट्रेट झिल्ली की पहचान रेखा।मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।

[अवयव]

किटों के विभिन्न बैचों के घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।

[भंडारण की स्थिति और वैधता]

किट को सीधी धूप से दूर, 4℃~30℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध है।परीक्षण कार्ड का उपयोग 15℃~30℃ और 20% ~90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में सील खोलने के 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।

उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई गई है।

[लागू उपकरण]

WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक।इंक

[नमूना आवश्यकताएँ]

1. प्लाज्मा, सीरम और संपूर्ण रक्त को नमूने के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।संपूर्ण रक्त को एक ट्यूब में एकत्र किया जाना चाहिए जिसमें थक्कारोधी के रूप में हेपरिन, साइट्रेट या ईडीटीए शामिल हो।यदि सीरम प्रक्रिया का उपयोग किया जाता है, तो रक्त को एंटीकोआगुलेंट के बिना एक ट्यूब में इकट्ठा करें और थक्के जमने दें।हेमोलाइज्ड नमूनों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
2. हेमोलिसिस से बचने के लिए नियमित प्रयोगशाला विधियों के अनुसार शिरापरक रक्त एकत्र किया गया था।
3. नमूनों को लंबे समय तक कमरे के तापमान पर रखने के बजाय ताजा नमूनों का उपयोग करने की अत्यधिक अनुशंसा की जाती है।नमूने एकत्र करने के बाद, कमरे के तापमान (15℃~30℃) पर 4 घंटे के भीतर पता लगाना पूरा हो जाना चाहिए।पूरे रक्त के नमूने को 24 घंटे तक 2℃~8℃ पर संग्रहित किया जा सकता है।प्लाज्मा और सीरम के नमूनों को 2℃ ~ 8℃ पर 7 दिनों के लिए, -20℃ पर 30 दिनों के लिए संग्रहीत किया जा सकता है।
4. परीक्षण से पहले, नमूना कमरे के तापमान (15℃~30℃) पर वापस आ जाना चाहिए।जमे हुए नमूनों को उपयोग से पहले पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए, फिर से गरम किया जाना चाहिए और समान रूप से मिश्रित किया जाना चाहिए।बार-बार जमने-पिघलने के चक्र से बचना चाहिए।

[परीक्षण प्रक्रिया]

1. परीक्षण से पहले, कृपया निर्देशों को पूरी तरह से पढ़ें।यदि परीक्षण कार्ड और नमूना कोल्ड स्टोरेज में संग्रहीत किया जाता है, तो उन्हें उपयोग से पहले 30 मिनट से कम समय के लिए कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर संतुलित किया जाना चाहिए।
2. उपकरण के निर्देश मैनुअल के अनुसार एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक शुरू करें, और उपकरण के निर्देश मैनुअल के अनुसार गुणवत्ता नियंत्रण सत्यापन करें (नोट: अभिकर्मक को पहले से कैलिब्रेट किया गया है, और प्रत्येक बैच के अंशांकन वक्र पैरामीटर अभिकर्मक को आईडी कार्ड में संग्रहीत किया गया है। गुणवत्ता नियंत्रण पारित होने के बाद ही परीक्षण किया जा सकता है। अन्यथा, परीक्षण से पहले कारण का पता लगाया जाना चाहिए।)
3. परीक्षण कार्ड को एल्युमीनियम फ़ॉइल बैग से निकालें और 15 मिनट के भीतर इसका उपयोग करें।
4. परीक्षण कार्ड को एक साफ क्षैतिज टेबल पर रखें और उस पर क्षैतिज रूप से निशान लगाएं।
5. रोगी के नमूने के 100 µL को 300 µL नमूना मंदक के साथ मिलाएं।परीक्षण कार्ड के कुएं पर 100 µL पतला नमूने लगाएं।
6. परीक्षण कार्ड को एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक में डालें, नमूने जोड़ने के 10 मिनट बाद परिणाम पढ़ें और रिकॉर्ड करें, फिर प्रयुक्त परीक्षण का उचित रूप से निपटान करें।

[संदर्भ अंतराल]

इस परख में सामान्य संदर्भ मान 10pg/mL से कम है।यह दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को अपने स्वयं के सामान्य और असामान्य मान निर्धारित करने चाहिए।

[परीक्षा परिणामों की व्याख्या]

1. इस अभिकर्मक का उपयोग केवल सहायक पहचान के लिए किया जाता है।यदि परीक्षण के परिणाम असामान्य हैं, तो इसकी समय पर समीक्षा की जानी चाहिए और नैदानिक ​​लक्षणों के साथ संयोजन में निर्णय लिया जाना चाहिए।
2. 5.00pg/mL से कम और 4000.00pg/mL से अधिक IL-6 सांद्रता वाले नमूनों के लिए, पहचान परिणाम क्रमशः "＜5.00pg/mL" और "＞4000.00pg/mL" के रूप में रिपोर्ट किए जाते हैं।

[विश्राम विधि की सीमा]

1. इस किट का उपयोग केवल मानव सीरम/प्लाज्मा/संपूर्ण रक्त नमूनों का पता लगाने के लिए किया जाता है
2. एंटीजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के इम्यूनोएसे तरीकों की सीमाओं के कारण, परिणामों को नैदानिक ​​​​निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है, लेकिन सभी मौजूदा नैदानिक ​​​​और प्रयोगात्मक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
3. नमूने में ट्राइग्लिसराइड की मात्रा 30mg/mL से अधिक नहीं होनी चाहिए, हीमोग्लोबिन की मात्रा 10mg/mL से अधिक नहीं होनी चाहिए, और बिलीरुबिन की सामग्री 0.25mg/mL से अधिक नहीं होनी चाहिए, और परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन ± से अधिक नहीं होना चाहिए। 15%.

4. जब नमूने में IL-6 की सांद्रता 10000ng/mL से कम हो, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।

5. जब नमूने में मानव विरोधी चूहे की सांद्रता 50ng/ml से कम थी तो HAMA प्रभाव उत्पन्न नहीं हुआ।
6. जब नमूनों की आरएफ सांद्रता 2000IU/mL से कम होती है, तो परीक्षण परिणाम का सापेक्ष विचलन ±15.0% तक सीमित होता है।

[प्रदर्शन]

1. पता लगाने की सीमा

5.00 पीजी/एमएल से अधिक नहीं।

2. सटीकता

लक्ष्य मान से सापेक्ष विचलन ±15.0% तक सीमित है।

3. पुनरावर्तनीयता

परख के भीतर और बीच में भिन्नता का गुणांक 15.0% के भीतर है।

4. रैखिकता सीमा

रैखिक सीमा (5.00~ 4000.00)ng/mL के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।

[टिप्पणी]

1. किट का उपयोग केवल इन विट्रो डायग्नोसिस के लिए किया जा सकता है।

2. टेस्ट कार्ड और बफर समाधान एकल-उपयोग हैं और उनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।

3. कृपया उपयोग से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले इसे कमरे के तापमान (15℃ ~ 30℃) पर बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से परे अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

4. परीक्षण कार्ड को एल्यूमीनियम फ़ॉइल बैग से निकालें और 15 मिनट में प्रयोग पूरा करें।नमी से बचने के लिए इसे ज्यादा देर तक हवा में न रखें।

5. नमूना संग्रह और भंडारण के लिए आवश्यकताओं का कड़ाई से अनुपालन करना आवश्यक है।यदि नमूना गंदला है, तो कृपया उपयोग से पहले इसे सेंट्रीफ्यूज करें और अवक्षेपित करें।

6. उपयोग की गई किट को अव्यक्त संक्रामक सामग्री के रूप में निपटाया जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और अव्यक्त संदूषकों को प्रासंगिक स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और निपटान किया जाना चाहिए।

परीक्षण परिणामों की व्याख्या

1. किट का उपयोग केवल सहायक परीक्षण के लिए किया जा सकता है।यदि परीक्षण का परिणाम असामान्य है, तो समय पर दोबारा परीक्षण करें और नैदानिक ​​लक्षणों के आधार पर परीक्षण करें।
2. उन नमूनों के लिए जिनकी cTnI सांद्रता 0.1ng/mL से कम और 40ng/mL से अधिक है, परीक्षण परिणाम क्रमशः "＜0.1ng/mL" और ">40ng/mL" है।

एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे एनालाइज़र के बारे में

यह आंतरिक तापमान नियंत्रण के साथ एक प्रतिदीप्ति इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक विश्लेषण प्रणाली है,

जो संक्रमण, मधुमेह, हृदय रोग, गुर्दे की चोट और कैंसर आदि जैसी स्थितियों का निदान करने में मदद कर सकता है।

इम्यूनोफ्लोरेसेंस तकनीक

परीक्षण का समय 15 मिनट से कम

उपयोग में आसान टच-स्क्रीन प्लेटफ़ॉर्म, बहु-भाषा प्रणाली

अभिकर्मकों को 12 महीने तक कमरे के तापमान पर संग्रहित किया जाता है

हमें क्यों चुनें

1. परिशुद्धता
विचलन 3.0% से कम है
2. उन्नत डेटा भंडारण
10000 डेटा स्टोरेज
3. दीर्घायु
3 साल तक उपयोग के लिए समर्थन

गुणवत्ता नियंत्रण

परीक्षण में एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण शामिल है।नियंत्रण क्षेत्र (सी) में दिखाई देने वाली एक रंगीन रेखा आंतरिक प्रक्रियात्मक है
नियंत्रण।यह पर्याप्त नमूना मात्रा और सही प्रक्रियात्मक तकनीक की पुष्टि करता है।
इस किट के साथ नियंत्रण मानक प्रदान नहीं किए जाते हैं;हालाँकि, यह अनुशंसा की जाती है कि परीक्षण प्रक्रिया की पुष्टि करने और उचित परीक्षण प्रदर्शन को सत्यापित करने के लिए एक अच्छे प्रयोगशाला अभ्यास के रूप में एक सकारात्मक नियंत्रण और एक नकारात्मक नियंत्रण नियंत्रण का परीक्षण किया जाए।

फ़ायदा

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सामान्य प्रश्न

1. फ्लोरोसेंट इम्यूनोएसे विश्लेषक क्या है?
बायोपांडा फ्लोरोसेंस इम्यूनोएसे एनालाइज़र का उपयोग छोटी प्रयोगशालाओं द्वारा हृदय रोग, सूजन, गुर्दे की बीमारी, थायरॉयड स्थितियों और प्रजनन क्षमता सहित कई चिकित्सा स्थितियों के निदान और निगरानी में सहायता के लिए बायोमार्कर की एक श्रृंखला का पता लगाने के लिए किया जाता है।

2. क्या आपके पास इम्यूनोएसे विश्लेषक के लिए सीई प्रमाणपत्र है?
डब्ल्यूबीसी विश्लेषक आईवीडी अन्य/सामान्य से संबंधित है, सीई की कोई आवश्यकता नहीं है, ईसी घोषणा पर्याप्त है।

3. प्रतिदीप्ति इम्यूनोपरख कैसे काम करती है?
फ्लोरोसेंट इम्यूनोएसेज़ बस एक अलग प्रकार का इम्यूनोएसेज़ है।... एक आधुनिक फ्लोरोसेंट आधारित इम्यूनोएसे एक डिटेक्शन अभिकर्मक के रूप में एक फ्लोरोसेंट यौगिक का उपयोग करता है जो एक विशिष्ट तरंग दैर्ध्य पर प्रकाश या ऊर्जा (उत्तेजना ऊर्जा) को अवशोषित करता है और फिर एक अलग तरंग दैर्ध्य पर प्रकाश या ऊर्जा उत्सर्जित करता है।

4. अप्रत्यक्ष इम्यूनोफ्लोरेसेंस परख क्या है?
अप्रत्यक्ष इम्यूनोफ्लोरेसेंस, या सेकेंडरी इम्यूनोफ्लोरेसेंस, एक ऐसी तकनीक है जिसका उपयोग प्रयोगशालाओं में परिसंचरण का पता लगाने के लिए किया जाता है
रोगी के सीरम में स्वप्रतिपिंड।इसका उपयोग ऑटोइम्यून ब्लिस्टरिंग रोगों के निदान के लिए किया जाता है।

5. क्या इम्यूनोफ्लोरेसेंस एक इम्यूनोपरख है?
इम्यूनोफ्लोरेसेंस परख (आईएफए) संक्रमित कोशिकाओं में व्यक्त वायरल एंटीजन के साथ प्रतिक्रिया करने की उनकी विशिष्ट क्षमता द्वारा एंटीबॉडी की उपस्थिति की पहचान करने के लिए एक मानक वायरोलॉजिकल तकनीक है;बाध्य एंटीबॉडी को फ्लोरोसेंटली लेबल वाले एंटीह्यूमन एंटीबॉडी के साथ ऊष्मायन द्वारा देखा जाता है।

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