NGAL रैपिड टेस्ट किट POCT FIA और कोलाइडल गोल्ड ब्लड डायग्नोस्टिक

[प्रोडक्ट का नाम]

न्यूट्रोफिल जिलेटिनेज-संबद्ध लिपोकैलिन (इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख) के लिए डायग्नोस्टिक किट

[पैकिंग विशिष्टता]

25 परीक्षण/किट

[उपयोग का उद्देश्य]

किट का उपयोग मानव मूत्र में न्यूट्रोफिल जिलेटिनेज-एसोसिएटेड लिपोकेलिन (एनजीएएल) के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।चिकित्सकीय रूप से, इसका उपयोग मुख्य रूप से गुर्दे की कार्यप्रणाली में चोट के निदान में सहायता के लिए किया जाता है।

[परीक्षण सिद्धांत]

किट एक-चरणीय क्रोमैटोग्राफ़िक सैंडविच इम्यूनोपरख है जिसे एनजीएएल के मात्रात्मक माप के लिए डिज़ाइन किया गया है।नमूने में एनजीएएल एंटीजन को पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले एनजीएएल मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बांधा गया था, फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक अन्य एनजीएएल मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ ले जाया गया और जोड़ा गया, और सेलूलोज़ की पहचान रेखा पर डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स का गठन किया गया। नाइट्रेट झिल्ली.मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।

[अवयव]

किटों के विभिन्न बैचों के घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।

[भंडारण की स्थिति और वैधता]

किट को सीधी धूप से दूर, 4℃~30℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध है।परीक्षण कार्ड का उपयोग 15℃~30℃ और 20% ~90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में सील खोलने के 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।

उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई गई है।

[लागू उपकरण]

WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक।इंक

[नमूना आवश्यकताएँ]

1. मूत्र को नमूने के तौर पर इस्तेमाल किया जा सकता है।
2. पता लगाने के लिए यादृच्छिक मूत्र के मध्य मूत्र के नमूने एकत्र किए गए।
3. नमूना संग्रह के बाद, साफ़ मूत्र के नमूनों को कमरे के तापमान पर 24 घंटे के लिए और 2 ℃ ~ 8 ℃ पर 7 दिनों के लिए संग्रहीत किया जा सकता है;इसे -20 ℃ पर 30 दिनों तक भंडारित किया जा सकता है।

[परीक्षण प्रक्रिया]

1. परीक्षण से पहले, कृपया निर्देशों को पूरी तरह से पढ़ें।यदि परीक्षण कार्ड और नमूना कोल्ड स्टोरेज में संग्रहीत किया जाता है, तो उन्हें उपयोग से पहले 30 मिनट से कम समय के लिए कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर संतुलित किया जाना चाहिए।
2. एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक प्रारंभ करें और उपकरण पर संबंधित नमूना प्रकार का सही ढंग से चयन करें।
3. आईडी कार्ड निकालें, सुनिश्चित करें कि आईडी कार्ड का बैच नंबर परीक्षण कार्ड के अनुरूप है, और आईडी कार्ड को उपकरण के आईडी कार्ड पोर्ट में डालें।
4. एल्युमिनियम फॉयल बैग से टेस्ट कार्ड निकालें और 15 मिनट के भीतर इसका उपयोग करें।
5. परीक्षण कार्ड को एक साफ क्षैतिज टेबल पर रखें और उस पर क्षैतिज रूप से निशान लगाएं।
6. 100 µL मूत्र के नमूने को 300 µL नमूना मंदक के साथ मिलाएं।परीक्षण कार्ड के कुएं पर 100 µL पतला नमूने लगाएं।
7. परीक्षण कार्ड को एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्युनोएसे विश्लेषक में डालें और नमूने जोड़ने के 10 मिनट बाद परिणाम पढ़ने के लिए "तत्काल परीक्षण" बटन पर क्लिक करें।

[संदर्भ अंतराल]

इस परख में सामान्य संदर्भ मान 132ng/mL से कम है।यह दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को अपने स्वयं के सामान्य और असामान्य मान निर्धारित करने चाहिए।

[परीक्षा परिणामों की व्याख्या]

1. इस अभिकर्मक का उपयोग केवल सहायक पहचान के लिए किया जाता है।यदि परीक्षण के परिणाम असामान्य हैं, तो इसकी समय पर समीक्षा की जानी चाहिए और नैदानिक ​​लक्षणों के साथ संयोजन में निर्णय लिया जाना चाहिए।
2. 10.00ng/mL से कम और 1500.00ng/mL से अधिक NGAL सांद्रता वाले नमूनों के लिए, पहचान परिणाम क्रमशः "＜10.00ng/mL" और "＞1500.00ng/mL" के रूप में रिपोर्ट किए जाते हैं।

[विधि की सीमा]

1. इस किट का उपयोग केवल मानव सीरम/प्लाज्मा/संपूर्ण रक्त नमूनों का पता लगाने के लिए किया जाता है
2. एंटीजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के इम्यूनोएसे तरीकों की सीमाओं के कारण, परिणामों को नैदानिक ​​​​निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है, लेकिन सभी मौजूदा नैदानिक ​​​​और प्रयोगात्मक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
3. नमूने में ट्राइग्लिसराइड की मात्रा 30mg/mL से अधिक नहीं होनी चाहिए, हीमोग्लोबिन की मात्रा 10mg/mL से अधिक नहीं होनी चाहिए, और बिलीरुबिन की सामग्री 0.25mg/mL से अधिक नहीं होनी चाहिए, और परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन ± से अधिक नहीं होना चाहिए। 15%.

4. जब नमूने में एनजीएएल की सांद्रता 2000ng/mL से कम हो, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।

5. जब नमूने में मानव विरोधी चूहे की सांद्रता 50ng/ml से कम थी तो HAMA प्रभाव उत्पन्न नहीं हुआ।
6. जब नमूनों की आरएफ सांद्रता 2000IU/mL से कम होती है, तो परीक्षण परिणाम का सापेक्ष विचलन ±15.0% तक सीमित होता है।

[प्रदर्शन]

1. पता लगाने की सीमा

10.00 एनजी/एमएल से अधिक नहीं।

2. सटीकता

लक्ष्य मान से सापेक्ष विचलन ±15.0% तक सीमित है।

3. पुनरावर्तनीयता

परख के भीतर और बीच में भिन्नता का गुणांक 15.0% के भीतर है।

4. रैखिकता सीमा

रैखिक सीमा (10.00~1500.00)ng/mL के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।

[टिप्पणी]

1. किट का उपयोग केवल इन विट्रो डायग्नोसिस के लिए किया जा सकता है।

2. टेस्ट कार्ड और बफर समाधान एकल-उपयोग हैं और उनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।

3. कृपया उपयोग से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले इसे कमरे के तापमान (15℃ ~ 30℃) पर बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से परे अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

4. परीक्षण कार्ड को एल्यूमीनियम फ़ॉइल बैग से निकालें और 15 मिनट में प्रयोग पूरा करें।नमी से बचने के लिए इसे ज्यादा देर तक हवा में न रखें।

5. नमूना संग्रह और भंडारण के लिए आवश्यकताओं का कड़ाई से अनुपालन करना आवश्यक है।यदि नमूना गंदला है, तो कृपया उपयोग से पहले इसे सेंट्रीफ्यूज करें और अवक्षेपित करें।

6. उपयोग की गई किट को अव्यक्त संक्रामक सामग्री के रूप में निपटाया जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और अव्यक्त संदूषकों को प्रासंगिक स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और निपटान किया जाना चाहिए।

WWHS बायोटेक इंक. के बारे में

डब्ल्यूडब्ल्यूएचएस बायोटेक।इंक 2016 में शेन्ज़ेन में सिंघुआ विश्वविद्यालय के अनुसंधान संस्थान द्वारा स्थापित एक उच्च तकनीक उद्यम है। कंपनी कार्यशाला और कार्यालय के लिए लगभग 32,000 वर्ग फुट जगह के साथ, शेन्ज़ेन के पिंगशान जिले में राष्ट्रीय बायोमेडिकल औद्योगिक बेस में स्थित है।

एक तेजी से बढ़ती बायोटेक्नोलॉजी कंपनी के रूप में, हम विश्व स्तरीय बायो-डिटेक्शन तकनीकों के विकास के लिए समर्पित हैं जो क्लिनिकल डायग्नोस्टिक्स पर लगातार बढ़ती मांगों को पूरा करती हैं।हम कार्डियोलॉजी, संक्रामक रोगों, ऑन्कोलॉजी, मेटाबोलिक रोगों और महिलाओं और बच्चों में प्रमुख रुचि के साथ हमारे अद्वितीय नियर इन्फ्रारेड (एनआईआर) फ्लोरोसेंस प्लेटफॉर्म टेक्नोलॉजीज (पीजीओएलडी ™ और आईआर-एलएफ ™) के आधार पर लागत प्रभावी और सटीक रैपिड डायग्नोस्टिक उत्पाद विकसित करने पर ध्यान केंद्रित करते हैं। स्वास्थ्य।

सामान्य प्रश्न

1. MOQ क्या है?

आम तौर पर यदि आप विभिन्न उत्पाद चुनते हैं, तो हमारी न्यूनतम ऑर्डर मात्रा।भी अलग होगा.एक नमूना उपलब्ध है.

2. डिलीवरी के समय के बारे में क्या?

सामान जमा करने के लिए 7-21 कार्य दिवसों की आवश्यकता होती है।

3. क्या आपके उत्पाद की कोई वारंटी है?

हां, हम अपने उत्पादों के लिए 6 महीने की सीमित वारंटी प्रदान करते हैं।

दुरुपयोग, दुर्व्यवहार और अनधिकृत संशोधनों और मरम्मत के कारण होने वाली क्षति हमारी वारंटी में शामिल नहीं है।

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हम व्यापक शिपिंग तरीके प्रदान करते हैं।

छोटी मात्रा के ऑर्डर के लिए हम डीएचएल एयर-एक्सप्रेस, या ईएमएस/टीएनटी/यूपीएस/फेडेक्स एक्सप्रेस सेवा द्वारा जहाज भेजते हैं, यह सुरक्षित और तेज़ है।

बड़ी मात्रा में ऑर्डर के लिए हम हवाई परिवहन या समुद्री परिवहन द्वारा जहाज भेजते हैं, हम चीन में खरीदार के कार्गो एजेंट को भी ऑर्डर भेज सकते हैं।

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आईएसओ13485, सीई