उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
प्रमाणन:
ISO13485
मॉडल संख्या:
वह-4
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HE4 रैपिड क्वांटिटेटिव फ़्लोरेसेंस इम्यूनोएसे टेस्ट कैसेट FIA POCT IVD
प्रोडक्ट का नाम
ह्यूमन एपिडीडिमल प्रोटीन (HE4) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (फ़्लोरेसेंस इम्यूनोएसे)
पैकेज विशिष्टता
25 परीक्षण/किट
उपयोग का उद्देश्य
इस किट का उपयोग मानव संपूर्ण रक्त, प्लाज्मा और सीरम में HE4 के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।
HE4 25 kDa के आणविक भार वाला एक स्रावी ग्लाइकोप्रोटीन है।यह मट्ठा अम्लीय प्रोटीन परिवार से संबंधित है।क्योंकि इसकी संरचना में मट्ठा अम्लीय प्रोटीन के चार डाइसल्फ़ाइड बांड कोर क्षेत्र शामिल हैं, इसे wfdc2 भी कहा जाता है।HE4 विभिन्न प्रकार की उपकला कोशिकाओं में व्यक्त होता है, जिसमें श्वसन उपकला कोशिकाएं, लार ग्रंथि बलगम कोशिकाएं, स्तन डक्टल उपकला, डिस्टल ट्यूबलर उपकला कोशिकाएं और एपिडीडिमल उपकला कोशिकाएं शामिल हैं।HE4 जन्मजात प्रतिरक्षा में भूमिका निभाता है और डिम्बग्रंथि के कैंसर का ट्यूमर मार्कर भी हो सकता है।
परीक्षण सिद्धांत
HE4 रैपिड टेस्ट एक-चरणीय क्रोमैटोग्राफ़िक सैंडविच इम्यूनोपरख है जिसे HE4 के मात्रात्मक माप के लिए डिज़ाइन किया गया है।नमूने में HE4 एंटीजन को पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले HE4 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बांधा गया, फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक अन्य HE4 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ ले जाया गया और जोड़ा गया, और सेलूलोज़ की पहचान रेखा पर डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स का गठन किया गया। नाइट्रेट झिल्ली.मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।
नमूना आवश्यकताएँ
1. प्लाज्मा, सीरम और संपूर्ण रक्त को नमूने के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।संपूर्ण रक्त को एक ट्यूब में एकत्र किया जाना चाहिए जिसमें थक्कारोधी के रूप में हेपरिन, साइट्रेट या ईडीटीए शामिल हो।यदि सीरम प्रक्रिया का उपयोग किया जाता है, तो रक्त को एंटीकोआगुलेंट के बिना एक ट्यूब में इकट्ठा करें और थक्के जमने दें।हेमोलाइज्ड नमूनों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
2. हेमोलिसिस से बचने के लिए नियमित प्रयोगशाला विधियों के अनुसार शिरापरक रक्त एकत्र किया गया था।
3. नमूनों को लंबे समय तक कमरे के तापमान पर रखने के बजाय ताजा नमूनों का उपयोग करने की अत्यधिक अनुशंसा की जाती है।नमूने एकत्र करने के बाद, कमरे के तापमान (15℃~30℃) पर 4 घंटे के भीतर पता लगाना पूरा हो जाना चाहिए।पूरे रक्त के नमूने को 24 घंटे तक 2℃~8℃ पर संग्रहित किया जा सकता है।प्लाज्मा और सीरम के नमूनों को 2℃ ~ 8℃ पर 7 दिनों के लिए, -20℃ पर 30 दिनों के लिए संग्रहीत किया जा सकता है।
4. परीक्षण से पहले, नमूना कमरे के तापमान (15℃~30℃) पर वापस आ जाना चाहिए।जमे हुए नमूनों को उपयोग से पहले पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए, फिर से गरम किया जाना चाहिए और समान रूप से मिश्रित किया जाना चाहिए।बार-बार जमने-पिघलने के चक्र से बचना चाहिए।
आईवीडी का महत्व
जीवन और स्वास्थ्य में इन विट्रो डायग्नोसिस का महत्व मुख्य रूप से उस संख्या में परिलक्षित होता है
स्वस्थ लोग, स्पर्शोन्मुख और रोगसूचक लोग और क्रोनिक बीमारी वाले लोग मायने रखते हैं
रोग निदान से अविभाज्य हैं, और निदान संपूर्ण चिकित्सा से चलता है
चक्र।विशेष रूप से, आधुनिक चिकित्सा ने सटीक चिकित्सा के युग में प्रवेश किया है, और
सटीक चिकित्सा का मूल सटीक निदान है।
| ट्यूमर मार्कर | ||||||
| बिल्ली#। | उत्पाद वस्तु | नमूना | समय की प्रतिक्रिया | माप सीमा | क्लिनिकल रेंज | उपयोग का उद्देश्य |
| 18 | एएफपी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 2.5-200ng/मिली | <20एनजी/एमएल | गर्भावस्था कैंसर |
| 19 | सीईए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-200ng/मिली | <5एनजी/एमएल | कोलन कैंसर, कोलोरेक्टल कैंसर, आदि। |
| 20 | एनएसई | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-400ng/मिली | <16एनजी/एमएल | फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं |
| 21 | एफओबी | मल के नमूने | दस मिनट। | 50-1000ng/मिली | <100एनजी/एमएल | असामान्य रूप से पीछे हटने वाला गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव |
| 22 | पीजी द्वितीय | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-100ug/L | पीजीआई/पीजीआईआई>3.0 | गैस्ट्रिक असामान्यताएं |
| 23 | पीजी आई | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 2.5-200ug/L | >70एनजी/एमएल | गैस्ट्रिक असामान्यताएं |
| 24 | पीएसए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-40ng/मिली | <4एनजी/एमएल | प्रोस्टेट कैंसर |
| 25 | एफपीएसए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.1-10ng/मिली | <1एनजी/एमएल | प्रोस्टेट कैंसर |
| 26 | सीए12-5 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 20-500यू/एमएल | <35यू/एमएल | अंडाशयी कैंसर |
| 27 | सीए15-3 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 10-400यू/एमएल | <25 यू/एमएल | स्तन कैंसर |
| 28 | वह4 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 50-2000pmol/L | <140 pmol/L | अंडाशयी कैंसर |
| 29 | CA19-9 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 10-400यू/एमएल | <27 यू/एमएल | अग्न्याशय का कैंसर |
| 30 | β-एचसीजी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 5-400mIU/एमएल | <10 एमआईयू/एमएल | प्रारंभिक गर्भधारण, एक्टोपिक एचसीजी कैंसर, अधूरा गर्भपात |
| 31 | CK19(Cyfra21-1) | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-50ng/मिली | <2.5एनजी/एमएल | फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं |
परिणामों की व्याख्या
1. इस अभिकर्मक का उपयोग केवल सहायक पहचान के लिए किया जाता है।यदि परीक्षण के परिणाम असामान्य हैं, तो इसकी समय पर समीक्षा की जानी चाहिए और नैदानिक लक्षणों के साथ संयोजन में निर्णय लिया जाना चाहिए।
2. 2.5ng/ml से कम और 200ng/ml से अधिक AFP सांद्रता वाले नमूनों के लिए, पता लगाने के परिणाम क्रमशः "<2.5ng/ml" और "> 200ng/ml" के रूप में रिपोर्ट किए जाते हैं।
तरीकों की सीमाएँ
1. इस किट का उपयोग केवल मानव प्लाज्मा/संपूर्ण रक्त नमूनों का पता लगाने के लिए किया जाता है
2. एंटीजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के इम्यूनोएसे तरीकों की सीमाओं के कारण, परिणामों को नैदानिक निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है, लेकिन सभी मौजूदा नैदानिक और प्रयोगात्मक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
3. नमूने में ट्राइग्लिसराइड की मात्रा 15mg/ml से अधिक नहीं होनी चाहिए, हीमोग्लोबिन की मात्रा 5mg/ml से अधिक नहीं होनी चाहिए, और बिलीरुबिन की सामग्री 0.5mg/ml से अधिक नहीं होनी चाहिए, और परीक्षण के परिणामों में सापेक्ष विचलन नहीं होना चाहिए ±15% से अधिक
4. जब नमूने में एएफपी की सांद्रता 20000ng/ml से कम हो, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।
5. जब नमूने में मानव विरोधी चूहे की सांद्रता 50ng/ml से कम थी तो HAMA प्रभाव उत्पन्न नहीं हुआ।
6. जब नमूने में आरएफ सांद्रता 2000IU/ml से कम है, तो परीक्षण परिणामों का सापेक्ष विचलन ±15% के भीतर है।
लागू उपकरण
WWHS NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक
सामान्य प्रश्न
1.अपने उत्पाद कैसे खरीदें?क्या आपके पास हमारे देश में वितरक है?
आप सीधे हमारी कंपनी से उत्पाद खरीद सकते हैं। आम तौर पर प्रक्रिया यह है: संपर्क पर हस्ताक्षर करें, टी/टी द्वारा भुगतान करें, अपने देश में सामान पहुंचाने के लिए शिपिंग कंपनी से संपर्क करें।
2. वारंटी क्या है?
नि:शुल्क वारंटी कमीशनिंग योग्यता के दिन से एक वर्ष तक है।
3.क्या हम आपके देश का दौरा कर सकते हैं?
निःसंदेह, यदि आवश्यक हुआ तो हम हर चीज के लिए पहले से तैयारी करेंगे। आम तौर पर, यह आवश्यक है कि ग्राहकों को हमारी कंपनी के साथ एजेंसी संबंध या व्यावसायिक संबंध बनाना चाहिए।
4.कोटेशन की वैधता कब तक है?
आम तौर पर, हमारी कीमत कोटेशन की तारीख से एक महीने के भीतर वैध होती है। कीमत कच्चे माल की कीमत में उतार-चढ़ाव और बाजार में बदलाव के अनुसार उचित रूप से समायोजित की जाएगी।
5.क्या आपके पास CE प्रमाणपत्र है?
हाँ, हमारे अधिकांश उत्पादों के पास CE प्रमाणपत्र है।
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