HbA1c रैपिड टेस्ट डायग्नोस्टिक किट कैसेट उच्च सटीकता 25T

[प्रोडक्ट का नाम]

हीमोग्लोबिन A1c (HbA1c) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (फ्लोरेसेंस इम्यूनोसे)

[पैकिंग विशिष्टता]

25 टेस्ट/किट

[उपयोग का उद्देश्य]

किट का उपयोग मानव पूरे रक्त में HbA1c के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है, और मुख्य रूप से मधुमेह के निदान और नैदानिक ​​रूप से रक्त शर्करा के स्तर की निगरानी के लिए उपयोग किया जाता है।

[परीक्षण सिद्धांत]

यह किट एचबीए1सी के मात्रात्मक माप के लिए डिज़ाइन किया गया एक-चरणीय क्रोमैटोग्राफिक सैंडविच इम्यूनोएसे है।नमूने में HbA1c एंटीजन पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले HbA1c मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बंधे थे, फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए Hb मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ चले गए और संयुक्त हो गए, और सेलूलोज़ नाइट्रेट की पहचान लाइन पर डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स का गठन किया गया झिल्ली।मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम NIR-1000 शुष्क प्रतिदीप्ति इम्यूनोसे द्वारा प्राप्त किए गए थे।

[अवयव]

किट के विभिन्न बैचों में घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।

[भंडारण की स्थिति और वैधता]

किट को सीधे सूर्य के प्रकाश से बाहर 4 ℃ ~ 30 ℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध है।15 ℃ ~ 30 ℃ और 20% ~ 90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण के तहत परीक्षण कार्ड का उपयोग 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।

उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि उत्पाद के बाहरी पैकेज में दिखाई जाती है।

[लागू साधन]

WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोसेंट इम्यूनोएसे एनालाइज़र।इंक

[नमूना आवश्यकताएँ]

1. पूरे रक्त को एक ट्यूब में एकत्र किया जाना चाहिए जिसमें EDTA थक्कारोधी के रूप में हो।
2. हेमोलिसिस से बचने के लिए नियमित प्रयोगशाला विधियों के अनुसार शिरापरक रक्त एकत्र किया गया था।
3. नमूनों को लंबे समय तक कमरे के तापमान पर रखने के बजाय ताजा नमूनों का उपयोग करने की अत्यधिक अनुशंसा की जाती है।नमूने एकत्र किए जाने के बाद, कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) पर 4 घंटे के भीतर पता लगाना पूरा हो जाना चाहिए।पूरे रक्त के नमूने को 48 घंटे के लिए 2 ℃ ~ 8 ℃ पर संग्रहीत किया जा सकता है।
4. परीक्षण से पहले, नमूना कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) पर वापस आ जाना चाहिए।जमे हुए नमूनों को उपयोग करने से पहले पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए, गर्म करना और समान रूप से मिश्रित किया जाना चाहिए।बार-बार जमने-गलने के चक्रों से बचना चाहिए।

[परीक्षण प्रक्रिया]

1. परीक्षण से पहले, कृपया निर्देशों को पूरी तरह से पढ़ें।यदि परीक्षण कार्ड और नमूना कोल्ड स्टोरेज में संग्रहीत किया जाता है, तो उन्हें उपयोग से पहले 30 मिनट से कम नहीं के लिए कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर संतुलित किया जाना चाहिए।
2. उपकरण के अनुदेश मैनुअल के अनुसार NIR-1000 शुष्क प्रतिदीप्ति प्रतिरक्षा विश्लेषक शुरू करें, और उपकरण के निर्देश मैनुअल के अनुसार गुणवत्ता नियंत्रण सत्यापन करें (ध्यान दें: अभिकर्मक को पहले से कैलिब्रेट किया गया है, और प्रत्येक बैच के अंशांकन वक्र पैरामीटर अभिकर्मक के सूचना कार्ड में संग्रहीत किया गया है। सूचना कार्ड उपयोग से पहले डाला गया है, इसलिए इसे फिर से जांचना आवश्यक नहीं है, और गुणवत्ता नियंत्रण पारित होने के बाद ही परीक्षण किया जा सकता है। अन्यथा, कारण का पता लगाना चाहिए परीक्षण से पहले।)
3. एल्युमिनियम फॉयल बैग से टेस्ट कार्ड निकालें और 15 मिनट के भीतर इसका इस्तेमाल करें।
4. परीक्षण कार्ड को एक साफ क्षैतिज मेज पर रखें और इसे क्षैतिज रूप से चिह्नित करें।
5. HbA1c नमूना मंदक (1.00mL) में 10μL नमूना जोड़ें।1 मिनट के लिए घोल को अच्छी तरह मिलाने के बाद, घोल का 100μL लें और इसे कुएँ में डालें।
6. NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे एनालाइजर में टेस्ट कार्ड डालें, नमूने जोड़ने के 10 मिनट बाद परिणामों को पढ़ें और रिकॉर्ड करें, फिर इस्तेमाल किए गए टेस्ट को उचित तरीके से डिस्पोज करें।

[संदर्भ अंतराल]

95 के अनुसार 17-89 आयु वर्ग के 269 स्वस्थ लोगों के पूरे रक्त में HbA1c का परीक्षण और विश्लेषण करें^वांप्रतिशतक विधि, परिणाम से पता चलता है कि HbA1c संदर्भ अंतराल 4.0%-6.0% है।यह दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को अपने स्वयं के सामान्य और असामान्य मूल्यों का निर्धारण करना चाहिए।

[परीक्षा परिणामों की व्याख्या]

1. किट का उपयोग केवल सहायक परीक्षण के लिए किया जा सकता है।यदि परीक्षण का परिणाम असामान्य है, तो समय पर पुन: परीक्षण करें और नैदानिक ​​लक्षणों के साथ संयुक्त न्याय करें।
2. उन नमूनों के लिए जिनकी HbA1c सांद्रता 4.0% से कम और 14.0% से अधिक है, परीक्षण परिणाम क्रमशः "<4.0%" और ">14.0%" है।

[परीक्षण विधि की सीमा]

1. किट का उपयोग केवल मानव शरीर के पूरे रक्त के नमूनों का परीक्षण करने के लिए किया जाता है।

2. एंटीजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के इम्यूनोएसे तरीकों की सीमाओं के कारण, परिणामों को नैदानिक ​​​​निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है, लेकिन सभी मौजूदा नैदानिक ​​और प्रायोगिक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

3. नमूने में ट्राइग्लिसराइड की सामग्री 10mg / ml से अधिक नहीं होगी, बिलीरुबिन की सामग्री 0.2mg / ml से अधिक नहीं होगी, ग्लूकोज की सामग्री 10mg / ml से अधिक नहीं होगी, और सापेक्ष विचलन ± 10.0% तक सीमित है।

4. जब नमूनों की HbA1c सांद्रता 18.0% तक पहुँच जाती है, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।

5. HAMA प्रभाव तब उत्पन्न नहीं हुआ जब नमूने में मानव विरोधी चूहे की सांद्रता 50ng/ml से कम थी।

6. जब नमूनों की आरएफ सांद्रता 2000IU/mL से कम होती है, तो परीक्षण के परिणाम का सापेक्षिक विचलन ±10.0% तक सीमित होता है।

7. रैखिकता सीमा से अधिक के नमूनों के लिए, कमजोर पड़ने के बाद परीक्षण नहीं किया जा सकता है।

[प्रदर्शन ]

1. पता लगाने की सीमा

4.0% से अधिक नहीं।

2. सटीकता

लक्ष्य मान के सापेक्ष विचलन ±10.0% तक सीमित है।

3. पुनरावर्तनीयता

विविधताओं का गुणांक 10% के भीतर है।

4. बैच-टू-बैच अंतर

बैचों के बीच सापेक्ष सीमा (आर) 15.0% से अधिक नहीं होगी।

5. रैखिकता सीमा

निर्दिष्ट रैखिकता सीमा के भीतर (4.0% -14.0%):

ए) रैखिक रूप से निर्भर गुणांक (आर) 0.9900 से कम नहीं है;

बी) भीतर (4.0% -6.0%), रैखिक पूर्ण विचलन ± 0.6% तक सीमित है।

(6.0%-14.0%) के भीतर, रैखिक पूर्ण विचलन ±10.0% तक सीमित है।

[टिप्पणी]

1. किट का उपयोग केवल इन विट्रो डायग्नोसिस के लिए किया जा सकता है।

2. परीक्षण कार्ड और बफर समाधान एकल-उपयोग हैं और उनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।

3. कृपया उपयोग से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहित किया जाता है, तो इसे उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) में बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से परे अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

4. टेस्ट कार्ड को एल्युमिनियम फॉयल बैग से बाहर निकालें और 15 मिनट में प्रयोग करें।नमी से बचने के लिए इसे लंबे समय तक हवा में न रखें।

5. नमूना संग्रह और भंडारण की आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन करना आवश्यक है।यदि नमूना अशांत है, तो कृपया अपकेंद्रित्र करें और उपयोग करने से पहले इसे अवक्षेपित करें।

6. उपयोग की गई किट को अव्यक्त संक्रामक सामग्री के रूप में निपटाया जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और अव्यक्त संदूषकों को कीटाणुरहित किया जाना चाहिए और प्रासंगिक स्थानीय नियमों के अनुसार निपटाया जाना चाहिए।

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लागू साधन

WWHS NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे एनालाइजर

WWHS बायोटेक इंक के बारे में

डब्ल्यूडब्ल्यूएचएस बायोटेक।इंक 2016 में शेन्ज़ेन में सिंघुआ विश्वविद्यालय के अनुसंधान संस्थान द्वारा विकसित एक उच्च तकनीक उद्यम है। कंपनी कार्यशाला और कार्यालय के लिए लगभग 32,000 वर्ग फुट जगह के साथ शेन्ज़ेन के पिंगशान जिले में राष्ट्रीय बायोमेडिकल औद्योगिक आधार में स्थित है।

एक तेजी से बढ़ती बायोटेक्नोलॉजी कंपनी के रूप में, हम विश्व-स्तरीय बायो-डिटेक्शन तकनीकों के विकास के लिए समर्पित हैं जो क्लिनिकल डायग्नोस्टिक्स पर बढ़ती मांगों को पूरा करती हैं।हम कार्डियोलॉजी, संक्रामक रोग, ऑन्कोलॉजी, मेटाबोलिक रोग और महिलाओं और बच्चों में प्रमुख रुचियों के साथ हमारे अद्वितीय निकट इन्फ्रारेड (एनआईआर) फ्लोरेसेंस प्लेटफॉर्म टेक्नोलॉजीज (पीजीओएलडी™ और आईआर-एलएफ™) के आधार पर लागत प्रभावी और सटीक रैपिड डायग्नोस्टिक उत्पाद विकसित करने पर ध्यान केंद्रित करते हैं। स्वास्थ्य।