एफआईए रीयल टाइम पीसीआर किट थायराइड उत्तेजक हार्मोन टीएसएच टेस्ट किट

[प्रोडक्ट का नाम]

थायराइड उत्तेजक हार्मोन (टीएसएच) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (फ्लोरेसेंस इम्यूनोएसे)

[पैकेज विशिष्टता]

25 परीक्षण/किट

[उपयोग का उद्देश्य]

इस किट का उपयोग मानव संपूर्ण रक्त, प्लाज्मा और सीरम में टीएसएच के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।

थायराइड उत्तेजक हार्मोन (टीएसएच) 28000 डाल्टन के आणविक भार वाला एक ग्लाइकोप्रोटीन है और पूर्वकाल पिट्यूटरी से स्रावित होता है और इसे आमतौर पर प्राथमिक और माध्यमिक हाइपोथायरायडिज्म के निदान के लिए उपलब्ध सबसे संवेदनशील संकेतक माना जाता है।टीएसएच की सीरम सांद्रता में वृद्धि थायरोक्सिन (टी4) के संश्लेषण के लिए प्राथमिक रूप से जिम्मेदार है, और कम टी4 सांद्रता के साथ संयोजन में प्राथमिक हाइपोथायरायडिज्म के निदान के लिए एक उपकरण है।टीएसएच सांद्रता में अपेक्षित वृद्धि पिट्यूटरी और थायरॉयड ग्रंथियों के बीच शास्त्रीय नकारात्मक प्रतिक्रिया प्रणाली को दर्शाती है।प्राथमिक थायरॉयड ग्रंथि की विफलता थायरॉयड हार्मोन के स्राव को कम कर देती है, जो बदले में पिट्यूटरी से टीएसएच की रिहाई को उत्तेजित करती है।

इसके अतिरिक्त, टीएसएच माप प्राथमिक थायरॉयड रोग से माध्यमिक और तृतीयक हाइपोथायरायडिज्म को अलग करने में समान रूप से उपयोगी है।पिट्यूटरी से टीएसएच रिलीज को थायरोट्रोपिन रिलीजिंग फैक्टर (टीआरएच) द्वारा नियंत्रित किया जाता है, जो हाइपोथैलेमस द्वारा स्रावित होता है, और पिट्यूटरी में टी 4 और ट्राईआयोडोथायरोनिन (टीएसएच), थायराइड हार्मोन की सीधी क्रिया द्वारा नियंत्रित होता है।टीएसएच और टी4 का स्तर बढ़ने से टीआरएच के उत्तेजक प्रभावों के प्रति पिट्यूटरी की प्रतिक्रिया कम हो जाती है।माध्यमिक और तृतीयक हाइपोथायरायडिज्म में, टी4 की सांद्रता आमतौर पर कम होती है और टीएसएच का स्तर आमतौर पर कम और सामान्य होता है।या तो पिट्यूटरी टीएसएच की कमी या टीआरएच द्वारा पिट्यूटरी की उत्तेजना की अपर्याप्तता इसका कारण बनती है।टीआरएच उत्तेजना परीक्षण इन स्थितियों को अलग करता है।माध्यमिक हाइपोथायरायडिज्म में, टीआरएच के प्रति टीएसएच प्रतिक्रिया कुंद हो जाती है जबकि तृतीयक हाइपोथायरायडिज्म में सामान्य या विलंबित प्रतिक्रिया प्राप्त होती है।

[परीक्षण सिद्धांत]

टीएसएच रैपिड टेस्ट एक-चरणीय क्रोमैटोग्राफिक सैंडविच इम्यूनोपरख है जिसे टीएसएच के मात्रात्मक माप के लिए डिज़ाइन किया गया है।नमूने में टीएसएच एंटीजन को पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले टीएसएच मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बांधा गया, फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक अन्य टीएसएच मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ ले जाया गया और सेलूलोज़ की पहचान रेखा पर डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स का गठन किया गया। नाइट्रेट झिल्ली.मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।

[अवयव]

किटों के विभिन्न बैचों के घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।

[भंडारण की स्थिति और वैधता]

किट को सीधी धूप से दूर, 4℃~30℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध है।परीक्षण कार्ड का उपयोग 15℃~30℃ और 20% ~90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में सील खोलने के 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।

उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई गई है।

[लागू उपकरण]

WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक।इंक

[नमूना आवश्यकताएँ]

1. प्लाज्मा, सीरम और संपूर्ण रक्त को नमूने के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।संपूर्ण रक्त को एक ट्यूब में एकत्र किया जाना चाहिए जिसमें थक्कारोधी के रूप में हेपरिन, साइट्रेट या ईडीटीए शामिल हो।यदि सीरम प्रक्रिया का उपयोग किया जाता है, तो रक्त को एंटीकोआगुलेंट के बिना एक ट्यूब में इकट्ठा करें और थक्के जमने दें।हेमोलाइज्ड नमूनों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
2. हेमोलिसिस से बचने के लिए नियमित प्रयोगशाला विधियों के अनुसार शिरापरक रक्त एकत्र किया गया था।
3. नमूनों को लंबे समय तक कमरे के तापमान पर रखने के बजाय ताजा नमूनों का उपयोग करने की अत्यधिक अनुशंसा की जाती है।नमूने एकत्र करने के बाद, कमरे के तापमान (15℃~30℃) पर 4 घंटे के भीतर पता लगाना पूरा हो जाना चाहिए।पूरे रक्त के नमूने को 24 घंटे तक 2℃~8℃ पर संग्रहित किया जा सकता है।प्लाज्मा और सीरम के नमूनों को 2℃ ~ 8℃ पर 7 दिनों के लिए, -20℃ पर 30 दिनों के लिए संग्रहीत किया जा सकता है।
4. परीक्षण से पहले, नमूना कमरे के तापमान (15℃~30℃) पर वापस आ जाना चाहिए।जमे हुए नमूनों को उपयोग से पहले पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए, फिर से गरम किया जाना चाहिए और समान रूप से मिश्रित किया जाना चाहिए।बार-बार जमने-पिघलने के चक्र से बचना चाहिए।

[परीक्षण प्रक्रिया]

1. परीक्षण से पहले, कृपया निर्देशों को पूरी तरह से पढ़ें।यदि परीक्षण कार्ड और नमूना कोल्ड स्टोरेज में संग्रहीत किया जाता है, तो उन्हें उपयोग से पहले 30 मिनट से कम समय के लिए कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर संतुलित किया जाना चाहिए।
2. एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक प्रारंभ करें और उपकरण पर संबंधित नमूना प्रकार का सही ढंग से चयन करें।
3. आईडी कार्ड निकालें, सुनिश्चित करें कि आईडी कार्ड का बैच नंबर परीक्षण कार्ड के अनुरूप है, और आईडी कार्ड को उपकरण के आईडी कार्ड पोर्ट में डालें।
4. एल्युमिनियम फॉयल बैग से टेस्ट कार्ड निकालें और 15 मिनट के भीतर इसका उपयोग करें।
5. परीक्षण कार्ड को एक साफ क्षैतिज टेबल पर रखें और उस पर क्षैतिज रूप से निशान लगाएं।
6. 100 µL मूत्र के नमूने को 200µL नमूना मंदक के साथ मिलाएं।परीक्षण कार्ड के कुएं पर 100 µL पतला नमूने लगाएं।
7. नमूने जोड़ने के 15 मिनट बाद, परीक्षण कार्ड को एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक में डालें और परिणाम पढ़ने के लिए "त्वरित परीक्षण" बटन पर क्लिक करें।

[संदर्भ अंतराल]

यूथायरॉयड वयस्कों में सीरम टीएसएच मान 0.3-4.2mIU/L के बीच होने की उम्मीद है।यह दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को अपने स्वयं के सामान्य और असामान्य मान निर्धारित करने चाहिए।केवल परिणाम ही किसी चिकित्सीय परिणाम का एकमात्र कारण नहीं होना चाहिए।परिणाम अन्य नैदानिक ​​टिप्पणियों और नैदानिक ​​परीक्षणों से संबंधित होने चाहिए।

[परिणामों की व्याख्या]

1. इस अभिकर्मक का उपयोग केवल सहायक पहचान के लिए किया जाता है।यदि परीक्षण के परिणाम असामान्य हैं, तो इसकी समय पर समीक्षा की जानी चाहिए और नैदानिक ​​लक्षणों के साथ संयोजन में निर्णय लिया जाना चाहिए।
2. 0.1mIU/L से कम और 100.0mIU/L से अधिक TSH सांद्रता वाले नमूनों के लिए, पहचान परिणाम क्रमशः "<0.1mIU/L" और ">100.0mIU/L" के रूप में रिपोर्ट किए जाते हैं।

[तरीकों की सीमाएँ]

1. इस किट का उपयोग केवल मानव प्लाज्मा/संपूर्ण रक्त नमूनों का पता लगाने के लिए किया जाता है
2. एंटीजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के इम्यूनोएसे तरीकों की सीमाओं के कारण, परिणामों को नैदानिक ​​​​निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है, लेकिन सभी मौजूदा नैदानिक ​​​​और प्रयोगात्मक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
3. नमूने में ट्राइग्लिसराइड की मात्रा 15mg/ml से अधिक नहीं होनी चाहिए, हीमोग्लोबिन की मात्रा 5mg/ml से अधिक नहीं होनी चाहिए, और बिलीरुबिन की सामग्री 0.5mg/ml से अधिक नहीं होनी चाहिए, और परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन ± से अधिक नहीं होना चाहिए। 15%.
4. जब नमूने में TSH की सांद्रता 1000 mIU/L से कम होती है, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।
5. जब नमूने में मानव विरोधी चूहे की सांद्रता 50ng/ml से कम थी तो HAMA प्रभाव उत्पन्न नहीं हुआ।
6. जब नमूने में आरएफ सांद्रता 2000IU/ml से कम है, तो परीक्षण परिणामों का सापेक्ष विचलन ±15% के भीतर है।

[प्रदर्शन]

1. पता लगाने की सीमा

0.1mIU/L से अधिक नहीं।

2. सटीकता

लक्ष्य मान से सापेक्ष विचलन ±15% के भीतर है।

3. परिशुद्धता

परख के भीतर और बीच में भिन्नता का गुणांक 15% के भीतर है।

4. रैखिक सीमा

रैखिक सीमा (0.1 ~ 100.0mIU/L) के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।

[टिप्पणी]

1. इस किट का उपयोग केवल इन विट्रो डायग्नोसिस के लिए किया जाता है।

2. परीक्षण कार्ड और नमूना मंदक डिस्पोजेबल हैं और इनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।

3. कृपया उपयोग से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले इसे कमरे के तापमान (15℃~30℃) पर बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से परे अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

4. नमूना संग्रह और भंडारण की आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए।यदि नमूना गंदला है, तो इसे उपयोग से पहले सेंट्रीफ्यूज किया जाना चाहिए और त्याग दिया जाना चाहिए।

5. प्रयुक्त किटों को संभावित संक्रामक पदार्थों के रूप में माना जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और संभावित प्रदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और उपचारित किया जाना चाहिए।

सामान्य प्रश्न:

1. MOQ क्या है?

आम तौर पर यदि आप विभिन्न उत्पाद चुनते हैं, तो हमारी न्यूनतम ऑर्डर मात्रा।भी अलग होगा.एक नमूना उपलब्ध है.

2. डिलीवरी के समय के बारे में क्या?

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