प्रोजेस्टेरोन (प्रोग) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट WWHS FIA POCT फ्लोरेसेंस इम्यूनोसे

प्रोजेस्टेरोन (प्रोग) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (प्रतिदीप्ति इम्यूनोसैस)

Ⅰ।उपयोग का उद्देश्य

इस किट का उपयोग मानव के पूरे रक्त, प्लाज्मा और सीरम में प्रोजेस्टेरोन के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।

प्रोजेस्टेरोन गर्भावस्था के प्रारंभिक चरण में डिम्बग्रंथि कॉर्पस ल्यूटियम द्वारा स्रावित होता है।एंडोमेट्रियम पर इसका महत्वपूर्ण रूपात्मक प्रभाव पड़ता है।मुख्य कार्य गर्भावस्था को बनाए रखना है, जो गर्भावस्था के मध्य और तीसरे तिमाही में नाल द्वारा स्रावित होता है।कम प्रोजेस्टेरोन ल्यूटियल फ़ंक्शन की कमी को भी इंगित करता है।प्रोजेस्टेरोन एंडोमेट्रियम के विकास को बनाए रख सकता है, जो निषेचित अंडों के आरोपण और वृद्धि के लिए अनुकूल है।अन्यथा, यह एंडोमेट्रियम के विकास में देरी करेगा, सामान्य स्रावी प्रतिक्रिया उत्पन्न करने में विफल होगा, और निषेचित अंडे के रोपण का समर्थन करना मुश्किल होगा, जिसके परिणामस्वरूप बांझपन होगा, या यद्यपि इसे अस्थायी रूप से प्रत्यारोपित किया जा सकता है, यह अपने विकास और विकास को बनाए नहीं रख सकता है, और अंततः गर्भपात की ओर ले जाता है।बार-बार होने से आदतन गर्भपात हो जाएगा।इसलिए, प्रोजेस्टेरोन का पता लगाने का उपयोग ओव्यूलेशन और ल्यूटियल चरण दोषों को निर्धारित करने के लिए किया जा सकता है।इसके अलावा, प्रोजेस्टेरोन का पता लगाने से प्रोजेस्टेरोन उपचार की निगरानी भी की जा सकती है और प्रारंभिक गर्भावस्था का मूल्यांकन किया जा सकता है।

Ⅱ।उत्पाद परीक्षण का सिद्धांत

  किट प्रतिस्पर्धी पद्धति के सिद्धांत को अपनाती है।नमूना परीक्षण के लिए ले लो, इसे नमूना मंदक में जोड़ें और इसे समान रूप से मिलाएं।मिश्रित नमूने को नमूना जोड़ने वाले छेद में जोड़ें।नमूना में प्रॉग एक जटिल बनाने के लिए बाध्यकारी पैड पर फ्लोरोसेंट लेबल वाले एंटीबॉडी के साथ जोड़ती है।क्रोमैटोग्राफी की कार्रवाई के तहत, कॉम्प्लेक्स नाइट्रोसेल्युलोज झिल्ली के साथ आगे बढ़ता है, और फ्लोरोसेंट लेबल एंटीबॉडी जो परीक्षण लाइन से बंधता नहीं है, नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पहचान लाइन पर लेपित प्रोग-बीएसए द्वारा कब्जा कर लिया जाता है।नमूने में जितना अधिक प्रॉग होता है, उतने ही कम कॉम्प्लेक्स डिटेक्शन लाइन पर इकट्ठे होते हैं, और फ्लोरोसेंट एंटीबॉडी का संकेत नमूने में परीक्षण की जाने वाली वस्तुओं की संख्या के व्युत्क्रमानुपाती होता है।मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर द्वारा प्राप्त किए गए थे।

Ⅲ।कम्पोएक उत्पाद के एनटी

Ⅳ।परीक्षण प्रक्रिया

1. परीक्षण से पहले, कृपया निर्देशों को पूरी तरह से पढ़ें।यदि परीक्षण कार्ड और नमूना कोल्ड स्टोरेज में संग्रहीत किया जाता है, तो उन्हें कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर उपयोग करने से पहले 30 मिनट से कम नहीं होना चाहिए।

2. NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर शुरू करें और उपकरण पर संबंधित नमूना प्रकार का सही चयन करें।

3. आईडी कार्ड निकालें, सुनिश्चित करें कि आईडी कार्ड का बैच नंबर टेस्ट कार्ड के अनुरूप है, और आईडी कार्ड को इंस्ट्रूमेंट के आईडी कार्ड पोर्ट में डालें।

4. एल्युमिनियम फॉयल बैग से टेस्ट कार्ड निकालें और 15 मिनट के भीतर इसका इस्तेमाल करें।

5. परीक्षण कार्ड को एक साफ क्षैतिज मेज पर रखें और इसे क्षैतिज रूप से चिह्नित करें।

6. नमूना मंदक के 200µL के साथ 100 µ l का नमूना मिलाएं ।परीक्षण कार्ड के कुएं में 100 डिग्री सेल्सियस पतला नमूनों को लागू करें।

7. नमूने जोड़ने के 15 मिनट बाद, परीक्षण कार्ड को NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइज़र में डालें और परिणाम पढ़ने के लिए "तत्काल परीक्षण" बटन पर क्लिक करें।

Ⅴ।संदर्भ अंतराल

  यह दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को जनसंख्या के आधार पर अपने स्वयं के सामान्य और असामान्य मूल्यों का निर्धारण करना चाहिए।

Ⅵ।प्रदर्शन

1. पता लगाने की सीमा 1.40 ng/mL से अधिक नहीं।

2. सटीकता

लक्ष्य मान से सापेक्ष विचलन ±15% के भीतर है।

3. प्रेसिजन

भिन्नताओं के परख गुणांक के भीतर और बीच 15% के भीतर हैं।

4. रैखिक सीमा

रैखिक सीमा (1.40 ~ 60.00 ng/mL) के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।

Ⅵ।प्रोग.पीडीएफ