उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
प्रमाणन:
ISO 13485, CE
मॉडल संख्या:
एंटी मुलेरियन हार्मोन
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[प्रोडक्ट का नाम]
एंटी-मुलरियन हार्मोन (एएमएच) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (फ्लोरेसेंस इम्यूनोएसे)
[पैकिंग विशिष्टता]
25 परीक्षण/किट
[उपयोग का उद्देश्य]
किट का उपयोग मानव संपूर्ण रक्त, सीरम या प्लाज्मा में एएमएच के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।इसका उपयोग मुख्य रूप से डिम्बग्रंथि रिजर्व का मूल्यांकन करने और पॉलीसिस्टिक अंडाशय सिंड्रोम के निदान में सहायता के लिए किया जाता है।
[परीक्षण सिद्धांत]
एएमएच के लिए डायग्नोस्टिक किट एक-चरणीय क्रोमैटोग्राफिक सैंडविच इम्यूनोपरख है जिसे एएमएच के मात्रात्मक माप के लिए डिज़ाइन किया गया है।नमूने में एएमएच एंटीजन को पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले एएमएच मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बांधा गया था, फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक अन्य एएमएच मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ ले जाया गया और जोड़ा गया, और सेलूलोज़ की पहचान रेखा पर डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स का गठन किया गया। नाइट्रेट झिल्ली.मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।
[अवयव]
| नाम | मात्रा | अवयव |
| परीक्षण कार्ड | 25 | उत्पाद में फ्लोरोसेंट पैट (फ्लोरोसेंटली लेबल वाले एएमएच एंटीबॉडी के साथ लेपित), नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली (एएमएच एंटीबॉडी और बकरी विरोधी माउस आईजीजी एंटीबॉडी के साथ लेपित), अवशोषक कागज और पीवीसी सोलप्लेट शामिल हैं। |
| नमूना मंदक | 25 (0.3एमएल/ट्यूब) | फॉस्फेट बफर |
| आईडी कार्ड | 1 | विशिष्ट स्टैंड वक्र फ़ाइल के साथ |
किटों के विभिन्न बैचों के घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।
[भंडारण की स्थिति और वैधता]
किट को सीधी धूप से दूर, 4℃~30℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध है।परीक्षण कार्ड का उपयोग 15℃~30℃ और 20% ~90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में सील खोलने के 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।
उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई गई है।
[लागू उपकरण]
WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक।इंक
[नमूना आवश्यकताएँ]
[परीक्षण प्रक्रिया]
[संदर्भ अंतराल]
स्वस्थ लोगों के सीरम से एएमएच का परीक्षण और विश्लेषण करें, और एएमएच संदर्भ अंतराल निर्धारित करने के लिए 95 प्रतिशत विधि का उपयोग करें।
| लिंग | आयु | संदर्भ अंतराल (एनजी/एमएल) |
| वयस्क पुरुष | ～ | 0.92～13.89 |
| महिला | 20～29 | 0.88～10.35 |
| 30～39 | 0.31～7.86 | |
| 40～50 | ≤5.07 |
यह दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को अपने स्वयं के सामान्य और असामान्य मान निर्धारित करने चाहिए।
[परीक्षा परिणामों की व्याख्या]
[परीक्षण विधि की सीमा]
3. नमूने में ट्राइग्लिसराइड सामग्री 15 मिलीग्राम/एमएल से अधिक नहीं है, हीमोग्लोबिन सामग्री 10 मिलीग्राम/एमएल से अधिक नहीं है, बिलीरुबिन सामग्री 0.5 मिलीग्राम/एमएल से अधिक नहीं है, कोलेस्ट्रॉल 10 मिलीग्राम/एमएल से अधिक नहीं है, और सापेक्ष विचलन माप परिणाम ±15.0% से अधिक नहीं है।
4. जब नमूनों की एएमएच सांद्रता 160.00एनजी/एमएल तक पहुंच जाती है, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।
6. जब नमूनों की आरएफ सांद्रता 2000IU/mL से कम होती है, तो परीक्षण परिणाम का सापेक्ष विचलन ±10.0% तक सीमित होता है।
7. रैखिकता सीमा से अधिक नमूनों के लिए, तनुकरण के बाद परीक्षण नहीं किया जा सकता है।
8. इनहिबिन ए (≤100ng/mL), एक्टिविन A (≤100ng/mL), LH (≤500mIU/mL), FSH (≤500mIU/mL) नमूने में कई सामान्य रूप से उपयोग की जाने वाली दवाएं (Cefoxitin ≤2500mg/ L. मेटफॉर्मिन) ≤2000mg/L, इबुप्रोफेन≤500mg/L, रिफैम्पिसिन≤60mg/L, डॉक्सीसाइक्लिन≤50mg/L), माप परिणामों का सापेक्ष विचलन ±15.0% से अधिक नहीं है
[प्रदर्शन]
1. पता लगाने की सीमा
0.10ng/mL से अधिक नहीं
2. सटीकता
लक्ष्य मान से सापेक्ष विचलन ±15.0% तक सीमित है।
परख के भीतर और बीच में भिन्नता का गुणांक 15% के भीतर है।
रैखिक सीमा (0.10 ~ 16.00) एनजी/एमएल के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।
[टिप्पणी]
1. किट का उपयोग केवल इन विट्रो डायग्नोसिस के लिए किया जा सकता है।
2. टेस्ट कार्ड और बफर समाधान एकल-उपयोग हैं और उनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।
3. कृपया उपयोग से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहित किया जाता है, तो उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले इसे कमरे के तापमान (15℃ ~ 30℃) पर बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से परे अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
4. परीक्षण कार्ड को एल्यूमीनियम फ़ॉइल बैग से निकालें और 15 मिनट में प्रयोग पूरा करें।नमी से बचने के लिए इसे ज्यादा देर तक हवा में न रखें।
5. नमूना संग्रह और भंडारण के लिए आवश्यकताओं का कड़ाई से अनुपालन करना आवश्यक है।यदि नमूना गंदला है, तो कृपया उपयोग से पहले इसे सेंट्रीफ्यूज करें और अवक्षेपित करें।
उपयोग की गई किट को गुप्त संक्रामक सामग्री के रूप में निपटाया जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और गुप्त संदूषकों को प्रासंगिक स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और निपटान किया जाना चाहिए।
अन्य WWHS परख आइटम
| दिल का | ||||||
| बिल्ली#। | उत्पाद वस्तु | नमूना | समय की प्रतिक्रिया | माप सीमा | क्लिनिकल रेंज | इच्छित उपयोग |
| 1 | सीटीएनआई | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12 मिनट. | 0.1-40ng/मिली | <0.3ng/मिली | मायोकार्डियल रोधगलन और हृदय विफलता सहित कई हृदय रोग। |
| 2 | मेरे ओ | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12 मिनट. | 5-400ng/मिली | <58एनजी/एमएल | प्रारंभिक चरण में तीव्र रोधगलन (एएमआई)। |
| 3 | सीके-एमबी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12 मिनट. | 1-200ng/मिली | <5एनजी/एमएल | प्रारंभिक चरण में तीव्र रोधगलन (एएमआई)। |
| 4 | एनटी-प्रोबीएनपी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 20-35000pg/मिली | 75:0~347पीजी/एमएल के तहत, 75:0~449पीजी/एमएल से अधिक |
दिल की धड़कन रुकना । |
| 5 | डी-डिमर | डब्ल्यूबी/प्लाज्मा | दस मिनट। | 40-10000ng/मिली | <500एनजी/एमएल | प्रसारित इंट्रावस्कुलर जमावट (डीआईसी), गहरी शिरा घनास्त्रता (डीवीटी), फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (पीई), मायोकार्डियल रोधगलन, मस्तिष्क रोधगलन, आदि। |
| 6 | सीटीएनआई+मायो+सीकेएमबी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12 मिनट. | एकल आइटम के साथ भी ऐसा ही | एकल आइटम के साथ भी ऐसा ही | रोधगलन का ट्रिपल मार्कर। |
| 7 | ST2 | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 10-400ng/मिली | <35एनजी/एमएल | दिल की धड़कन रुकना । |
| 8 | एलपी-पीएलए2 | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 10-900ng/मिली | <175एनजी/एमएल | एसीएस और एथेरोस्क्लोरोटिक इस्केमिक स्ट्रोक रोगियों का जोखिम मूल्यांकन। |
| 9 | S100-β | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 0.05-10ng/मिली | <0.2एनजी/एमएल | मस्तिष्क रोधगलन, मस्तिष्क चोट. |
| सूजन | ||||||
| 10 | सीआरपी/एचएस-सीआरपी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 3 मिनट. | 0.5-200एमजी/एल | सीआरपी<10एमजी/एल,एचएस-सीआरपी<1एमजी/एल | गैर-विशिष्ट सूजन मार्कर। |
| 11 | एसएए | सीरम | 5 मिनट। | 1-200एमजी/एल | <10एमजी/एल | सूजन एवं संक्रमण. |
| 12 | पीसीटी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 0.2-100ng/मिली | <0.5ng/मिली | पूति |
| 13 | सीआरपी+एसएए | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 5 मिनट। | एकल आइटम के साथ भी ऐसा ही | एकल आइटम के साथ भी ऐसा ही | सूजन एवं संक्रमण. |
| 14 | आईएल-6 | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 5-4000pg/एमएल | 10pg/एमएल | मधुमेह, संधिशोथ, आदि |
| थायराइड हार्मोन | ||||||
| 15 | टीएसएच | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | हाइपरथायरायडिज्म और हाइपोथायरायडिज्म |
| 16 | टीटी3 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-10nmol/L | 1.3-3.1nmol/L | थायराइड की शिथिलता |
| 17 | टीटी4 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | थायराइड की शिथिलता |
| 18 | FT3 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-100pmol/L | 4-10pmol/L | थायराइड की शिथिलता |
| 19 | FT4 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 5-300pmol/L | 19-39pmol/L | थायराइड की शिथिलता |
| ट्यूमर मार्कर | ||||||
| 20 | एएफपी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 2.5-200ng/मिली | <20एनजी/एमएल | गर्भावस्था कैंसर |
| 21 | सीईए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-200ng/मिली | <5एनजी/एमएल | कोलन कैंसर, कोलोरेक्टल कैंसर, आदि। |
| 22 | एनएसई | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-400ng/मिली | <16एनजी/एमएल | फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं |
| 23 | एफओबी | मल के नमूने | दस मिनट। | 50-1000ng/मिली | <100एनजी/एमएल | असामान्य रूप से पीछे हटने वाला गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव |
| 24 | पीजी द्वितीय | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-100ug/L | पीजीआई/पीजीआईआई>3.0 | गैस्ट्रिक असामान्यताएं |
| 25 | पीजी आई | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 2.5-200ug/L | >70एनजी/एमएल | गैस्ट्रिक असामान्यताएं |
| 26 | टीपीएसए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-40ng/मिली | <4एनजी/एमएल | प्रोस्टेट कैंसर |
| 27 | एफपीएसए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.1-10ng/मिली | <1एनजी/एमएल | प्रोस्टेट कैंसर |
| 28 | सीए12-5 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 20-500यू/एमएल | <35यू/एमएल | अंडाशयी कैंसर |
| 29 | सीए15-3 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 10-400यू/एमएल | <25 यू/एमएल | स्तन कैंसर |
| 30 | वह4 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 50-2000pmol/L | <140 pmol/L | अंडाशयी कैंसर |
| 31 | CA19-9 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 10-400यू/एमएल | <27 यू/एमएल | अग्न्याशय का कैंसर |
| 32 | β-एचसीजी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 5-400mIU/एमएल | <10 एमआईयू/एमएल | प्रारंभिक गर्भधारण, एक्टोपिक एचसीजी कैंसर, अधूरा गर्भपात |
| 33 | CK19(Cyfra21-1) | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-50ng/मिली | <2.5एनजी/एमएल | फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं |
| उपजाऊपन | ||||||
| 34 | एचसीजी / β-एचसीजी | सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 5-20000mIU/एमएल | <5 एमआईयू/एमएल | प्रारंभिक गर्भधारण. |
| 35 | एएमएच | सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 0.1-16ng/मिली | पुरुष: 20-60 वर्ष, 0.92-13.89 एनजी/एमएल महिला: 20-29 वर्ष, 0.88-10.35 एनजी/एमएल 30-39 वर्ष की आयु, 0.31-7.86 एनजी/एमएल 40 -50 वर्ष की आयु, <5.07 एनजी/एमएल |
डिम्बग्रंथि आरक्षित स्तर |
| गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल | ||||||
| 36 | एफओबी | मल के नमूने | दस मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | जठरांत्र रक्तस्राव. |
| 37 | टीआरएफ | मल के नमूने | दस मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | जठरांत्र रक्तस्राव. |
| 38 | एफओबी+टीआरएफ | मल के नमूने | दस मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | जठरांत्र रक्तस्राव. |
| संक्रमण | ||||||
| 39 | C.निमोनिया | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | सीपी संक्रमण |
| 40 | एम.निमोनिया | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | एमपी संक्रमण |
| 41 | कोविड-19 एंटीजन | नाक का स्वाब, गले का स्वाब या नेज़ल वॉश/एस्पिरेट नमूने | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | श्वसन तंत्र |
| 42 | कोविड-19 एबी आईजीजी/आईजीएम | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | श्वसन तंत्र |
| 43 | फ़्लूए | नाक का स्वाब, गले का स्वाब या नेज़ल वॉश/एस्पिरेट नमूने | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | श्वसन तंत्र |
| 44 | फ़्लूबी | नाक का स्वाब, गले का स्वाब या नेज़ल वॉश/एस्पिरेट नमूने | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | श्वसन तंत्र |
| गुर्दे की चोट | ||||||
| 45 | सी.आई.एस.सी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 5 मिनट। | 0.4-9एमजी/एल | 0.5-1.1mg/L | गुर्दे समारोह |
| 46 | एनजीएएल | मूत्र | दस मिनट। | 10-1500ng/mL | <132एनजी/एमएल | तीक्ष्ण गुर्दे की चोट। |
परिक्षण विधि
1. कृपया परीक्षण से पहले विनिर्देशन को अच्छी तरह से पढ़ें।जमे हुए परीक्षण कार्ड और नमूने को उपयोग से पहले कम से कम 30 मिनट के लिए कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर रखा जाना चाहिए।
2. एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक प्रारंभ करें और विनिर्देश के अनुसार गुणवत्ता नियंत्रण सत्यापित करें।
3. अभिकर्मक की गुणवत्ता को कंपनी के आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण उत्पाद (प्रदान नहीं किया गया) का उपयोग करके नियंत्रित किया जाता है और परिणाम नियंत्रणीय होना चाहिए।
4. एल्युमीनियम फॉयल बैग से टेस्ट कार्ड निकालें और 15 मिनट के भीतर इसका उपयोग करें
5. टेस्ट कार्ड को एक साफ क्षैतिज टेबल टॉप पर रखें और उस पर लेबल लगाएं।
6. 10μL नमूना लें और इसे HbA1c नमूना बफर (1.00mL) में जोड़ें।फिर, घोल को समान रूप से मिलाएं, 100μL घोल लें और इसे कुएं में डालें।
7. परीक्षण कार्ड को एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे एनालाइज़र में डालें, 10 मिनट का समय रखें और [त्वरित परीक्षण] दबाएँ।विश्लेषक स्वचालित रूप से परीक्षण परिणाम का मूल्यांकन करेगा और पढ़ेगा।या समय को स्वचालित रूप से 10 मिनट तक रखने के लिए [निश्चित समय परीक्षण] दबाएँ।विश्लेषक स्वचालित रूप से परीक्षण परिणाम का मूल्यांकन और अध्ययन करेगा और इसे स्क्रीन पर प्रदर्शित करेगा।
लागू उपकरण
WWHS NIR-1000 ड्राई फ़्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक
फ़ायदा
इम्यूनोफ्लोरेसेंस तकनीक
परीक्षण का समय 15 मिनट से कम
उपयोग में आसान टच-स्क्रीन प्लेटफ़ॉर्म, बहु-भाषा प्रणाली
सामान्य प्रश्न
प्रश्न: न्यूनतम ऑर्डर मात्रा (MOQ) क्या है?
उत्तर: हमारे अधिकांश चिकित्सा उत्पादों के लिए, केवल एक इकाई के ऑर्डर का भी गर्मजोशी से स्वागत किया जाता है।
प्रश्न: क्या आप OEM/निजी लेबल कर सकते हैं?
उत्तर: बेशक हम आपके लिए OEM/निजी लेबल कर सकते हैं।
प्रश्न: आपके डिलीवरी समय के बारे में क्या ख्याल है?
उत्तर: 2~10 दिन आपके ऑर्डर की मात्रा पर निर्भर करता है।
प्रश्न: आपकी डिलीवरी की शर्तें क्या हैं?
ए: डीएचएल, यूपीएस, फेडेक्स, टीएनटी, ईएमएस, ग्राहक का फ्रेट फारवर्डर भी उपलब्ध है।
प्रश्न: आपके भुगतान की शर्तें क्या हैं?
ए: व्यापार आश्वासन, अग्रिम टी/टी, एल/सी, वेस्टर्न यूनियन, पेपैल
कृपया अपनी पसंदीदा भुगतान विधि सुझाएं।
प्रश्न: क्या आपके पास प्रमाणीकरण है?
ए: आईएसओ13485, सीई
प्रश्न: क्या आप डिलीवरी से पहले अपने सभी सामानों का परीक्षण करते हैं?
उत्तर: हाँ, हमारे पास डिलीवरी से पहले 100% परीक्षण है
प्रश्न: बिक्री के बाद सेवा के बारे में क्या ख्याल है?
उत्तर: हम आपको 15 महीने की वारंटी के भीतर कोई भी भाग भेजेंगे, और आपको लंबे समय तक प्रौद्योगिकी सहायता प्रदान करेंगे, जितनी जल्दी हो सके समस्या का समाधान करेंगे।
अपनी जांच सीधे हमें भेजें
