उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
प्रमाणन:
ISO 13485, CE
मॉडल संख्या:
एएमएच
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[प्रोडक्ट का नाम]
एंटी-मुलरियन हार्मोन (एएमएच) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (फ्लोरेसेंस इम्यूनोएसे)
[पैकिंग विशिष्टता]
25 परीक्षण/किट
[उपयोग का उद्देश्य]
किट का उपयोग मानव संपूर्ण रक्त, सीरम या प्लाज्मा में एएमएच के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।इसका उपयोग मुख्य रूप से डिम्बग्रंथि रिजर्व का मूल्यांकन करने और पॉलीसिस्टिक अंडाशय सिंड्रोम के निदान में सहायता के लिए किया जाता है।
[परीक्षण सिद्धांत]
एएमएच के लिए डायग्नोस्टिक किट एक-चरणीय क्रोमैटोग्राफिक सैंडविच इम्यूनोपरख है जिसे एएमएच के मात्रात्मक माप के लिए डिज़ाइन किया गया है।नमूने में एएमएच एंटीजन को पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले एएमएच मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बांधा गया था, फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक अन्य एएमएच मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ ले जाया गया और जोड़ा गया, और सेलूलोज़ की पहचान रेखा पर डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स का गठन किया गया। नाइट्रेट झिल्ली.मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।
[अवयव]
नाम | मात्रा | अवयव |
परीक्षण कार्ड | 25 | उत्पाद में फ्लोरोसेंट पैट (फ्लोरोसेंटली लेबल वाले एएमएच एंटीबॉडी के साथ लेपित), नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली (एएमएच एंटीबॉडी और बकरी विरोधी माउस आईजीजी एंटीबॉडी के साथ लेपित), अवशोषक कागज और पीवीसी सोलप्लेट शामिल हैं। |
नमूना मंदक | 25 (0.3एमएल/ट्यूब) | फॉस्फेट बफर |
आईडी कार्ड | 1 | विशिष्ट स्टैंड वक्र फ़ाइल के साथ |
किटों के विभिन्न बैचों के घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।
[भंडारण की स्थिति और वैधता]
किट को सीधी धूप से दूर, 4℃~30℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध है।परीक्षण कार्ड का उपयोग 15℃~30℃ और 20% ~90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में सील खोलने के 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।
उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई गई है।
[लागू उपकरण]
WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक।इंक
[नमूना आवश्यकताएँ]
[परीक्षण प्रक्रिया]
[संदर्भ अंतराल]
स्वस्थ लोगों के सीरम से एएमएच का परीक्षण और विश्लेषण करें, और एएमएच संदर्भ अंतराल निर्धारित करने के लिए 95 प्रतिशत विधि का उपयोग करें।
लिंग | आयु | संदर्भ अंतराल (एनजी/एमएल) |
वयस्क पुरुष | ~ | 0.92~13.89 |
महिला | 20~29 | 0.88~10.35 |
30~39 | 0.31~7.86 | |
40~50 | ≤5.07 |
यह दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को अपने स्वयं के सामान्य और असामान्य मान निर्धारित करने चाहिए।
[परीक्षा परिणामों की व्याख्या]
[परीक्षण विधि की सीमा]
3. नमूने में ट्राइग्लिसराइड सामग्री 15 मिलीग्राम/एमएल से अधिक नहीं है, हीमोग्लोबिन सामग्री 10 मिलीग्राम/एमएल से अधिक नहीं है, बिलीरुबिन सामग्री 0.5 मिलीग्राम/एमएल से अधिक नहीं है, कोलेस्ट्रॉल 10 मिलीग्राम/एमएल से अधिक नहीं है, और सापेक्ष विचलन माप परिणाम ±15.0% से अधिक नहीं है।
4. जब नमूनों की एएमएच सांद्रता 160.00एनजी/एमएल तक पहुंच जाती है, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।
6. जब नमूनों की आरएफ सांद्रता 2000IU/mL से कम होती है, तो परीक्षण परिणाम का सापेक्ष विचलन ±10.0% तक सीमित होता है।
7. रैखिकता सीमा से अधिक नमूनों के लिए, तनुकरण के बाद परीक्षण नहीं किया जा सकता है।
8. इनहिबिन ए (≤100ng/mL), एक्टिविन A (≤100ng/mL), LH (≤500mIU/mL), FSH (≤500mIU/mL) नमूने में कई सामान्य रूप से उपयोग की जाने वाली दवाएं (Cefoxitin ≤2500mg/ L. मेटफॉर्मिन) ≤2000mg/L, इबुप्रोफेन≤500mg/L, रिफैम्पिसिन≤60mg/L, डॉक्सीसाइक्लिन≤50mg/L), माप परिणामों का सापेक्ष विचलन ±15.0% से अधिक नहीं है
[प्रदर्शन]
1. पता लगाने की सीमा
0.10ng/mL से अधिक नहीं
2. सटीकता
लक्ष्य मान से सापेक्ष विचलन ±15.0% तक सीमित है।
परख के भीतर और बीच में भिन्नता का गुणांक 15% के भीतर है।
रैखिक सीमा (0.10 ~ 16.00) एनजी/एमएल के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।
[टिप्पणी]
1. किट का उपयोग केवल इन विट्रो डायग्नोसिस के लिए किया जा सकता है।
2. टेस्ट कार्ड और बफर समाधान एकल-उपयोग हैं और उनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।
3. कृपया उपयोग से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले इसे कमरे के तापमान (15℃ ~ 30℃) पर बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से परे अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
4. परीक्षण कार्ड को एल्यूमीनियम फ़ॉइल बैग से निकालें और 15 मिनट में प्रयोग पूरा करें।नमी से बचने के लिए इसे ज्यादा देर तक हवा में न रखें।
5. नमूना संग्रह और भंडारण के लिए आवश्यकताओं का कड़ाई से अनुपालन करना आवश्यक है।यदि नमूना गंदला है, तो कृपया उपयोग से पहले इसे सेंट्रीफ्यूज करें और अवक्षेपित करें।
6. उपयोग की गई किट को अव्यक्त संक्रामक सामग्री के रूप में निपटाया जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और अव्यक्त संदूषकों को प्रासंगिक स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और निपटान किया जाना चाहिए।
सिद्धांत:
एएमएच रैपिड टेस्ट कैसेट (संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा) एक अर्ध-मात्रात्मक झिल्ली आधारित है
संपूर्ण रक्त, सीरम या प्लाज्मा में एंटी-मुलरियन हार्मोन का पता लगाने के लिए इम्यूनोपरख।इस परीक्षण में
प्रक्रिया, एंटी-एएमएच एंटीबॉडी को परीक्षण के परीक्षण लाइन क्षेत्र में स्थिर कर दिया जाता है।नमूना के बाद है
कैसेट के नमूने में जोड़ा गया, यह एंटी-एएमएच एंटीबॉडी लेपित कोलाइड गोल्ड के साथ प्रतिक्रिया करता है
परीक्षण में कण.यह मिश्रण परीक्षण की लंबाई के साथ क्रोमैटोग्राफिक रूप से स्थानांतरित होता है
स्थिर एंटी-एएमएच एंटीबॉडी के साथ इंटरैक्ट करता है।यदि नमूने में एएमएच है, तो एक रंगीन रेखा होगी
परीक्षण लाइन क्षेत्र में दिखाई देना सकारात्मक परिणाम दर्शाता है।यदि नमूने में एएमएच नहीं है, तो
इस क्षेत्र में नकारात्मक परिणाम का संकेत देने वाली रंगीन रेखा दिखाई नहीं देगी।एक प्रक्रियात्मक के रूप में सेवा करने के लिए
नियंत्रण, एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र में दिखाई देगी, जो उचित मात्रा का संकेत देगी
का नमूना जोड़ा गया है और झिल्ली विकिंग हुई है।
परख सूची | ||||||
दिल का | ||||||
बिल्ली#। | उत्पाद वस्तु | नमूना | समय की प्रतिक्रिया | माप सीमा | क्लिनिकल रेंज | इच्छित उपयोग |
1 | सीटीएनआई | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12 मिनट. | 0.1-40ng/मिली | <0.3ng/मिली | मायोकार्डियल रोधगलन और हृदय विफलता सहित कई हृदय रोग। |
2 | मेरे ओ | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12 मिनट. | 5-400ng/मिली | <58एनजी/एमएल | प्रारंभिक चरण में तीव्र रोधगलन (एएमआई)। |
3 | सीके-एमबी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12 मिनट. | 1-200ng/मिली | <5एनजी/एमएल | प्रारंभिक चरण में तीव्र रोधगलन (एएमआई)। |
4 | एनटी-प्रोबीएनपी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 20-35000pg/मिली | 75:0~347पीजी/एमएल के तहत, 75:0~449पीजी/एमएल से अधिक |
दिल की धड़कन रुकना । |
5 | डी-डिमर | डब्ल्यूबी/प्लाज्मा | दस मिनट। | 40-10000ng/मिली | <500एनजी/एमएल | प्रसारित इंट्रावस्कुलर जमावट (डीआईसी), गहरी शिरा घनास्त्रता (डीवीटी), फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (पीई), मायोकार्डियल रोधगलन, मस्तिष्क रोधगलन, आदि। |
6 | सीटीएनआई+मायो+सीकेएमबी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12 मिनट. | एकल आइटम के साथ भी ऐसा ही | एकल आइटम के साथ भी ऐसा ही | रोधगलन का ट्रिपल मार्कर। |
7 | ST2 | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 10-400ng/मिली | <35एनजी/एमएल | दिल की धड़कन रुकना । |
8 | एलपी-पीएलए2 | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 10-900ng/मिली | <175एनजी/एमएल | एसीएस और एथेरोस्क्लोरोटिक इस्केमिक स्ट्रोक रोगियों का जोखिम मूल्यांकन। |
9 | S100-β | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 0.05-10ng/मिली | <0.2एनजी/एमएल | मस्तिष्क रोधगलन, मस्तिष्क चोट. |
सूजन | ||||||
10 | सीआरपी/एचएस-सीआरपी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 3 मिनट. | 0.5-200एमजी/एल | सीआरपी<10एमजी/एल,एचएस-सीआरपी<1एमजी/एल | गैर-विशिष्ट सूजन मार्कर। |
11 | एसएए | सीरम | 5 मिनट। | 1-200एमजी/एल | <10एमजी/एल | सूजन एवं संक्रमण. |
12 | पीसीटी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 0.2-100ng/मिली | <0.5ng/मिली | पूति |
13 | सीआरपी+एसएए | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 5 मिनट। | एकल आइटम के साथ भी ऐसा ही | एकल आइटम के साथ भी ऐसा ही | सूजन एवं संक्रमण. |
14 | आईएल-6 | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 5-4000pg/एमएल | 10pg/एमएल | मधुमेह, संधिशोथ, आदि |
थायराइड हार्मोन | ||||||
15 | टीएसएच | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | हाइपरथायरायडिज्म और हाइपोथायरायडिज्म |
16 | टीटी3 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-10nmol/L | 1.3-3.1nmol/L | थायराइड की शिथिलता |
17 | टीटी4 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | थायराइड की शिथिलता |
18 | FT3 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-100pmol/L | 4-10pmol/L | थायराइड की शिथिलता |
19 | FT4 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 5-300pmol/L | 19-39pmol/L | थायराइड की शिथिलता |
ट्यूमर मार्कर | ||||||
20 | एएफपी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 2.5-200ng/मिली | <20एनजी/एमएल | गर्भावस्था कैंसर |
21 | सीईए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-200ng/मिली | <5एनजी/एमएल | कोलन कैंसर, कोलोरेक्टल कैंसर, आदि। |
22 | एनएसई | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-400ng/मिली | <16एनजी/एमएल | फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं |
23 | एफओबी | मल के नमूने | दस मिनट। | 50-1000ng/मिली | <100एनजी/एमएल | असामान्य रूप से पीछे हटने वाला गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव |
24 | पीजी द्वितीय | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-100ug/L | पीजीआई/पीजीआईआई>3.0 | गैस्ट्रिक असामान्यताएं |
25 | पीजी आई | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 2.5-200ug/L | >70एनजी/एमएल | गैस्ट्रिक असामान्यताएं |
26 | टीपीएसए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-40ng/मिली | <4एनजी/एमएल | प्रोस्टेट कैंसर |
27 | एफपीएसए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.1-10ng/मिली | <1एनजी/एमएल | प्रोस्टेट कैंसर |
28 | सीए12-5 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 20-500यू/एमएल | <35यू/एमएल | अंडाशयी कैंसर |
29 | सीए15-3 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 10-400यू/एमएल | <25 यू/एमएल | स्तन कैंसर |
30 | वह4 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 50-2000pmol/L | <140 pmol/L | अंडाशयी कैंसर |
31 | CA19-9 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 10-400यू/एमएल | <27 यू/एमएल | अग्न्याशय का कैंसर |
32 | β-एचसीजी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 5-400mIU/एमएल | <10 एमआईयू/एमएल | प्रारंभिक गर्भधारण, एक्टोपिक एचसीजी कैंसर, अधूरा गर्भपात |
33 | CK19(Cyfra21-1) | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-50ng/मिली | <2.5एनजी/एमएल | फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं |
उपजाऊपन | ||||||
34 | एचसीजी / β-एचसीजी | सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 5-20000mIU/एमएल | <5 एमआईयू/एमएल | प्रारंभिक गर्भधारण. |
35 | एएमएच | सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 0.1-16ng/मिली | पुरुष: 20-60 वर्ष, 0.92-13.89 एनजी/एमएल महिला: 20-29 वर्ष, 0.88-10.35 एनजी/एमएल 30-39 वर्ष की आयु, 0.31-7.86 एनजी/एमएल 40 -50 वर्ष की आयु, <5.07 एनजी/एमएल |
डिम्बग्रंथि आरक्षित स्तर |
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल | ||||||
36 | एफओबी | मल के नमूने | दस मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | जठरांत्र रक्तस्राव. |
37 | टीआरएफ | मल के नमूने | दस मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | जठरांत्र रक्तस्राव. |
38 | एफओबी+टीआरएफ | मल के नमूने | दस मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | जठरांत्र रक्तस्राव. |
संक्रमण | ||||||
39 | C.निमोनिया | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | सीपी संक्रमण |
40 | एम.निमोनिया | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | एमपी संक्रमण |
41 | कोविड-19 एंटीजन | नाक का स्वाब, गले का स्वाब या नेज़ल वॉश/एस्पिरेट नमूने | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | श्वसन तंत्र |
42 | कोविड-19 एबी आईजीजी/आईजीएम | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | श्वसन तंत्र |
43 | फ़्लूए | नाक का स्वाब, गले का स्वाब या नेज़ल वॉश/एस्पिरेट नमूने | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | श्वसन तंत्र |
44 | फ़्लूबी | नाक का स्वाब, गले का स्वाब या नेज़ल वॉश/एस्पिरेट नमूने | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | श्वसन तंत्र |
गुर्दे की चोट | ||||||
45 | सी.आई.एस.सी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 5 मिनट। | 0.4-9एमजी/एल | 0.5-1.1mg/L | गुर्दे समारोह |
46 | एनजीएएल | मूत्र | दस मिनट। | 10-1500ng/mL | <132एनजी/एमएल | तीक्ष्ण गुर्दे की चोट। |
अन्य | ||||||
47 | फेर | सीरम | 5 मिनट। | 10-500ng/मिली | पुरुष:24एनजी/एमएल~335एनजी/एमएल, महिला: 11एनजी/एमएल~307एनजी/एमएल |
आयरन चयापचय संबंधी रोग, जैसे हेमोक्रोमैटोसिस और आयरन की कमी से होने वाला एनीमिया |
48 | एचबीए 1 सी | पश्चिम बंगाल | दस मिनट। | 4%-14% | 4%-6% | मधुमेह |
49 | वीडी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 8-70ng/एमएल | 19-57एनजी/एमएल | fetation |
एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे एनालाइज़र के बारे में
यह आंतरिक तापमान नियंत्रण के साथ एक प्रतिदीप्ति इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक विश्लेषण प्रणाली है,
जो संक्रमण, मधुमेह, हृदय रोग, गुर्दे की चोट और कैंसर आदि जैसी स्थितियों का निदान करने में मदद कर सकता है।
विशेषता
इम्यूनोफ्लोरेसेंस तकनीक
परीक्षण का समय 15 मिनट से कम
होशियार ऑपरेशन
1. उच्च गुणवत्ता: उन्नत जर्मन प्रौद्योगिकी के साथ आयातित प्रमुख घटक
2. उपयोगकर्ता के अनुकूल डिजाइन: 7 इंच की टच स्क्रीन, शानदार स्पर्श अहसास, सरल ग्राफिक इंटरफ़ेस
3. अंतर्निर्मित लिथियम बैटरी: प्राथमिक चिकित्सा और उपचार के लिए उच्च गतिशीलता
4. दो परीक्षण मोड: विभिन्न नैदानिक आवश्यकताओं के लिए आंतरिक और बाहरी मोड
5. स्मार्ट रिपोर्ट: ऑटो प्रिंटिंग
6. दृश्य परिणाम: LIH/HIS से जुड़ने में सक्षम
सामान्य प्रश्न
1. अपने उत्पाद कैसे खरीदें? क्या हमारे देश में आपका कोई वितरक है?
आप सीधे हमारी कंपनी से उत्पाद खरीद सकते हैं। आम तौर पर प्रक्रिया यह है: संपर्क पर हस्ताक्षर करें, टी/टी द्वारा भुगतान करें, अपने देश में सामान पहुंचाने के लिए शिपिंग कंपनी से संपर्क करें।
2. वारंटी क्या है?
नि:शुल्क वारंटी कमीशनिंग योग्यता के दिन से एक वर्ष तक है।
3.क्या हम आपके देश का दौरा कर सकते हैं?
निःसंदेह, यदि आवश्यक हुआ तो हम हर चीज के लिए पहले से तैयारी करेंगे। आम तौर पर, यह आवश्यक है कि ग्राहकों को हमारी कंपनी के साथ एजेंसी संबंध या व्यावसायिक संबंध बनाना चाहिए।
4.कोटेशन की वैधता कब तक है?
आम तौर पर, हमारी कीमत कोटेशन की तारीख से एक महीने के भीतर वैध होती है। कीमत कच्चे माल की कीमत में उतार-चढ़ाव और बाजार में बदलाव के अनुसार उचित रूप से समायोजित की जाएगी।
5.क्या आपके पास CE प्रमाणपत्र है?
हाँ, हमारे अधिकांश उत्पादों के पास CE प्रमाणपत्र है।
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