उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
प्रमाणन:
ISO 13485, CE
मॉडल संख्या:
β-एचसीजी
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[प्रोडक्ट का नाम]30. बीएचसीजी.पीडीएफ
β- ह्यूमन कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन (β-HCG) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (फ्लोरेसेंस इम्यूनोसे)
[पैकेज विनिर्देश]
25 टेस्ट/किट
[उपयोग का उद्देश्य]
इस किट का उपयोग मानव के संपूर्ण रक्त, प्लाज्मा और सीरम में β-HCG के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।
ह्यूमन कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन (एचसीजी) एक ग्लाइकोप्रोटीन है जो प्लेसेंटा के ट्रोफोब्लास्ट कोशिकाओं द्वारा स्रावित होता है, जो कि α और β डिमर के ग्लाइकोप्रोटीन संरचना द्वारा निर्मित होता है।ग्लाइकोप्रोटीन हार्मोन का आणविक भार 36700 है, α सबयूनिट पिट्यूटरी ग्रंथि द्वारा स्रावित FSH, LH और β-HCG के समान हैं, इसलिए वे एक दूसरे के साथ प्रतिक्रिया कर सकते हैं, लेकिन β सबयूनिट्स के साथ नहीं।आरोपण के लिए निषेचित अंडे गर्भाशय गुहा में जाने के बाद, परिपक्व महिलाएं भ्रूण बनाती हैं।भ्रूण में बढ़ने की प्रक्रिया में, प्लेसेंटल सिनसिएटिओट्रॉफ़ोबलास्ट कोशिकाएं बड़ी मात्रा में एचसीजी का उत्पादन करती हैं, जिसे गर्भवती महिलाओं के रक्त परिसंचरण के माध्यम से मूत्र में उत्सर्जित किया जा सकता है।गर्भावस्था के 1-2.5 सप्ताह में सीरम और मूत्र में एचसीजी का स्तर तेजी से बढ़ा, 8 वें सप्ताह में चरम परवांगर्भधारण का सप्ताह, और फिर 4 पर मध्यम स्तर तक कम हो गयावांगर्भावस्था का महीना, और गर्भावस्था के अंत तक बनाए रखा।
[निरीक्षण सिद्धांत]
β-एचसीजी रैपिड टेस्ट एक-स्टेप क्रोमैटोग्राफिक सैंडविच इम्यूनोएसे है जिसे β-एचसीजी के मात्रात्मक माप के लिए डिज़ाइन किया गया है।नमूने में β-एचसीजी प्रतिजन पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले Β-एचसीजी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बंधे थे, फिर चले गए और नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक अन्य β-एचसीजी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ संयुक्त हो गए, और डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स का गठन किया गया सेल्यूलोज नाइट्रेट झिल्ली की पहचान रेखा।मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम NIR-1000 शुष्क फ्लुओरोइम्यूनोएसे विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।
किट के विभिन्न बैचों में घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।
[भंडारण की स्थिति और वैधता]
किट को सीधे सूर्य के प्रकाश से बाहर 4 ℃ ~ 30 ℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध है।15 ℃ ~ 30 ℃ और 20% ~ 90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण के तहत परीक्षण कार्ड का उपयोग 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।
उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि उत्पाद के बाहरी पैकेज में दिखाई जाती है।
[लागू उपकरण]
WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर।इंक
[प्रक्रिया]
[संदर्भ अंतराल]
इस परख में सामान्य संदर्भ मान 5mIU/mL है।यह अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को स्थानीय आबादी के प्रतिनिधि नमूने के आधार पर अपनी सामान्य श्रेणी स्थापित करनी चाहिए।
[तरीकों की सीमाएं]
[प्रदर्शन]
1. पता लगाने की सीमा
2mIU/mL से अधिक नहीं।
2. सटीकता
लक्ष्य मान से सापेक्ष विचलन ±15% के भीतर है।
3. परिशुद्धता
भिन्नताओं के परख गुणांक के भीतर और बीच 15% के भीतर हैं।
4. रैखिक सीमा
रैखिक सीमा (2 ~ 100000mIU/mL) के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।
| परख सूची | ||||||
| दिल का | ||||||
| बिल्ली#। | उत्पाद आइटम | नमूना | समय की प्रतिक्रिया | माप सीमा | क्लिनिकल रेंज | इटेंडेड यूज |
| 1 | सीटीएनआई | पश्चिम बंगाल/सीरम/प्लाज्मा | 12 मि. | 0.1-40ng/मिली | <0.3ng/मिली | मायोकार्डियल रोधगलन और दिल की विफलता सहित कई हृदय रोग। |
| 2 | मेरे ओ | पश्चिम बंगाल/सीरम/प्लाज्मा | 12 मि. | 5-400ng/मिली | <58ng/मिली | तीव्र रोधगलन (एएमआई) प्रारंभिक चरण में। |
| 3 | सीके-एमबी | पश्चिम बंगाल/सीरम/प्लाज्मा | 12 मि. | 1-200ng/मिली | <5ng/मिली | तीव्र रोधगलन (एएमआई) प्रारंभिक चरण में। |
| 4 | NT-proBNP | पश्चिम बंगाल/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 20-35000pg / एमएल | 75:0~347pg/mL से कम, 75:0~449pg/mL से अधिक |
दिल की धड़कन रुकना । |
| 5 | डी-डिमर | पश्चिम बंगाल/प्लाज्मा | दस मिनट। | 40-10000ng/मिली | <500ng/मिली | प्रसारित इंट्रावास्कुलर कोगुलेशन (डीआईसी), गहरी नसों की थ्रोम्बिसिस (डीवीटी), फुफ्फुसीय एम्बोलिज्म (पीई), मायोकार्डियल इंफार्क्शन, सेरेब्रल इंफार्क्शन इत्यादि। |
| 6 | सीटीएनआई + मायो + सीकेएमबी | पश्चिम बंगाल/सीरम/प्लाज्मा | 12 मि. | एकल आइटम के साथ ही | एकल आइटम के साथ ही | मायोकार्डियल रोधगलन का ट्रिपल मार्कर। |
| 7 | ST2 | पश्चिम बंगाल/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 10-400ng/मिली | <35ng/मिली | दिल की धड़कन रुकना । |
| 8 | एल.पी.-PLA2 | पश्चिम बंगाल/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 10-900ng/मिली | <175ng/मिली | एसीएस और एथेरोस्क्लेरोटिक इस्केमिक स्ट्रोक रोगियों का जोखिम मूल्यांकन। |
| 9 | S100-β | पश्चिम बंगाल/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 0.05-10ng/मिली | <0.2ng/मिली | सेरेब्रल इंफार्क्शन, सेरेब्रल चोट। |
| सूजन | ||||||
| 10 | सीआरपी / एचएस-सीआरपी | पश्चिम बंगाल/सीरम/प्लाज्मा | 3 मिनट। | 0.5-200mg/L | सीआरपी<10mg/L,hs-CRP<1mg/L | गैर-विशिष्टता भड़काऊ मार्कर। |
| 11 | सा.आ | सीरम | 5 मिनट। | 1-200mg / एल | <10mg/L | सूजन और संक्रमण। |
| 12 | पीसीटी | पश्चिम बंगाल/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 0.2-100ng/मिली | <0.5ng/मिली | पूति |
| 13 | सीआरपी + एसएए | पश्चिम बंगाल/सीरम/प्लाज्मा | 5 मिनट। | एकल आइटम के साथ ही | एकल आइटम के साथ ही | सूजन और संक्रमण। |
| 14 | आईएल-6 | पश्चिम बंगाल/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 5-4000pg / मिली | 10 पीजी/एमएल | मधुमेह, संधिशोथ, आदि |
| थायराइड हार्मोन | ||||||
| 15 | टीएसएच | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | अतिगलग्रंथिता और हाइपोथायरायडिज्म |
| 16 | टीटी3 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-10 एनएमओएल/एल | 1.3-3.1 एनएमओएल/एल | थायराइड की शिथिलता |
| 17 | टीटी4 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 5-300 एनएमओएल / एल | 66-181 एनएमओएल/एल | थायराइड की शिथिलता |
| 18 | FT3 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-100pmol/L | 4-10pmol/L | थायराइड की शिथिलता |
| 19 | FT4 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 5-300pmol/L | 19-39pmol/L | थायराइड की शिथिलता |
| ट्यूमर मार्कर | ||||||
| 20 | एएफपी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 2.5-200ng/मिली | <20ng/मिली | गर्भावस्था कैंसर |
| 21 | सीईए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-200ng/मिली | <5ng/मिली | कोलन कैंसर, कोलोरेक्टल कैंसर, आदि। |
| 22 | एनएसई | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-400ng/मिली | <16ng/मिली | फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं |
| 23 | एफओबी | मल के नमूने | दस मिनट। | 50-1000ng/मिली | <100ng/मिली | असामान्य आवर्ती गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव |
| 24 | पीजी द्वितीय | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-100ug/L | पीजीआई/पीजीआईआई>3.0 | गैस्ट्रिक असामान्यताएं |
| 25 | पीजी आई | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 2.5-200ug/L | > 70ng/मिली | गैस्ट्रिक असामान्यताएं |
| 26 | टीपीएसए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-40ng/मिली | <4ng/मिली | प्रोस्टेट कैंसर |
| 27 | एफपीएसए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.1-10ng/मिली | <1ng/मिली | प्रोस्टेट कैंसर |
| 28 | CA12-5 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 20-500यू / एमएल | <35यू/एमएल | अंडाशयी कैंसर |
| 29 | सीए15-3 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 10-400यू / एमएल | <25 यू / एमएल | स्तन कैंसर |
| 30 | एचई4 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 50-2000pmol/L | <140 pmol/L | अंडाशयी कैंसर |
| 31 | CA19-9 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 10-400यू / एमएल | <27 यू / एमएल | अग्न्याशय का कैंसर |
| 32 | β-एचसीजी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 5-400mIU/मिली | <10 एमआईयू / एमएल | प्रारंभिक गर्भधारण, अस्थानिक एचसीजी कैंसर, अधूरा गर्भपात |
| 33 | CK19 (साइफ्रा21-1) | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-50ng/मिली | <2.5ng/मिली | फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं |
| उपजाऊपन | ||||||
| 34 | एचसीजी / β-एचसीजी | सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 5-20000mIU/एमएल | <5 एमआईयू / एमएल | प्रारंभिक गर्भावस्था। |
| 35 | एएमएच | सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 0.1-16ng/मिली | पुरुष: 20-60 वर्ष, 0.92-13.89 ng/mL महिला: 20-29 वर्ष, 0.88-10.35 ng/mL 30-39 वर्ष, 0.31-7.86 ng/mL 40 -50 वर्ष, <5.07 एनजी / एमएल |
डिम्बग्रंथि आरक्षित स्तर |
| गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल | ||||||
| 36 | एफओबी | मल के नमूने | दस मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | जठरांत्र रक्तस्राव। |
| 37 | टीआरएफ | मल के नमूने | दस मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | जठरांत्र रक्तस्राव। |
| 38 | एफओबी + टीआरएफ | मल के नमूने | दस मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | जठरांत्र रक्तस्राव। |
| संक्रमण | ||||||
| 39 | C. निमोनिया | पश्चिम बंगाल/सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | सीपी संक्रमण |
| 40 | एम निमोनिया | पश्चिम बंगाल/सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | सांसद संक्रमण |
| 41 | कोविड-19 एंटीजन | नेजल स्वैब, थ्रोट स्वैब या नेजल वॉश/एस्पिरेट नमूने | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | श्वसन तंत्र |
| 42 | कोविड-19 एबी आईजीजी/आईजीएम | पश्चिम बंगाल/सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | श्वसन तंत्र |
| 43 | फ्लू | नेजल स्वैब, थ्रोट स्वैब या नेजल वॉश/एस्पिरेट नमूने | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | श्वसन तंत्र |
| 44 | FluB | नेजल स्वैब, थ्रोट स्वैब या नेजल वॉश/एस्पिरेट नमूने | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | श्वसन तंत्र |
| गुर्दे की चोट | ||||||
| 45 | सीआईएससी | पश्चिम बंगाल/सीरम/प्लाज्मा | 5 मिनट। | 0.4-9mg/L | 0.5-1.1mg/L | गुर्दे समारोह |
| 46 | नगल | मूत्र | दस मिनट। | 10-1500ng/mL | <132ng/mL | तीक्ष्ण गुर्दे की चोट। |
| अन्य | ||||||
| 47 | फेरर | सीरम | 5 मिनट। | 10-500ng/मिली | पुरुष: 24ng/mL~335ng/mL, महिला: 11ng/mL~307ng/mL |
लोहे के चयापचय संबंधी रोग, जैसे हेमोक्रोमैटोसिस और लोहे की कमी वाले एनीमिया |
| 48 | एचबीए 1 सी | पश्चिम बंगाल | दस मिनट। | 4% -14% | 4% -6% | मधुमेह |
| 49 | वीडी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 8-70ng/एमएल | 19-57ng/mL | भ्रूण |
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