उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
प्रमाणन:
ISO 13485, CE
मॉडल संख्या:
एएमएच
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【प्रोडक्ट का नाम】
एंटी-मुलरियन हार्मोन (एएमएच) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (प्रतिदीप्ति इम्यूनोसे)एएमएच.पीडीएफ
पैकिंग विशिष्टता】
25 टेस्ट/किट
【उपयोग का उद्देश्य】
किट का उपयोग मानव संपूर्ण रक्त, सीरम या प्लाज्मा में एएमएच के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।यह मुख्य रूप से डिम्बग्रंथि रिजर्व का मूल्यांकन करने और पॉलीसिस्टिक अंडाशय सिंड्रोम के निदान में सहायता करने के लिए उपयोग किया जाता है।
परीक्षण सिद्धांत】
एएमएच के लिए डायग्नोस्टिक किट एएमएच के मात्रात्मक माप के लिए डिज़ाइन किया गया एक-चरण क्रोमैटोग्राफिक सैंडविच इम्यूनोएसे है।नमूने में एएमएच एंटीजन पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले एएमएच मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बंधे थे, फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक और एएमएच मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ चले गए और संयुक्त हो गए, और डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स सेल्यूलोज की डिटेक्शन लाइन पर बनाया गया था। नाइट्रेट झिल्ली।मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम NIR-1000 शुष्क fluoroimmunoassay विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।
【अवयव】
नाम | मात्रा | अवयव |
टेस्ट कार्ड | 25 | उत्पाद में फ्लोरोसेंट पैट (फ्लोरोसेंटली-लेबल वाले एएमएच एंटीबॉडी के साथ लेपित), नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली (एएमएच एंटीबॉडी और बकरी विरोधी माउस आईजीजी एंटीबॉडी के साथ लेपित), शोषक कागज और पीवीसी एकमात्र प्लेट शामिल हैं। |
नमूना मंदक | 25 (0.3एमएल/ट्यूब) | फॉस्फेट बफर |
पहचान पत्र | 1 | विशिष्ट स्टैंड वक्र फ़ाइल के साथ |
किट के विभिन्न बैचों में घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।
भंडारण की शर्तें और वैधता】
किट को सीधे धूप से बाहर 4 ℃ ~ 30 ℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध है।परीक्षण कार्ड का उपयोग 15 ℃ ~ 30 ℃ और 20% ~ 90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में सील करने के बाद 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।
उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई जाती है।
लागू साधन】
WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर।इंक
नमूना आवश्यकताएँ】
【परीक्षण प्रक्रिया】
संदर्भ अंतराल】
स्वस्थ लोगों के सीरम से एएमएच का परीक्षण और विश्लेषण करें, और एएमएच संदर्भ अंतराल निर्धारित करने के लिए 95 प्रतिशतक विधि का उपयोग करें।
लिंग | उम्र | संदर्भ अंतराल (एनजी/एमएल) |
वयस्क पुरुष | मैं | 0.92~13.89 |
महिला | 20~29 | 0.88~10.35 |
30~39 | 0.31~7.86 | |
40~50 | 5.07 |
यह दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को अपने सामान्य और असामान्य मूल्यों का निर्धारण करना चाहिए।
परीक्षा परिणामों की व्याख्या】
परीक्षण विधि की सीमा】
3. नमूने में ट्राइग्लिसराइड सामग्री 15 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं है, हीमोग्लोबिन सामग्री 10 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं है, बिलीरुबिन सामग्री 0.5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं है, कोलेस्ट्रॉल 10 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं है, और सापेक्ष विचलन माप परिणाम ± 15.0% से अधिक नहीं है।
4. जब नमूनों की एएमएच सांद्रता 160.00ng/mL तक पहुंच जाती है, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।
6. जब नमूनों की आरएफ सांद्रता 2000IU/mL से कम हो, तो परीक्षण के परिणाम का सापेक्ष विचलन ±10.0% तक सीमित होता है।
7. रैखिकता सीमा से अधिक के नमूनों के लिए, कमजोर पड़ने के बाद परीक्षण नहीं किया जा सकता है।
8. इनहिबिन ए (≤100ng/mL), Activin A (≤100ng/mL), LH (≤500mIU/mL), FSH (≤500mIU/mL) नमूने में आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली कई दवाएं (Cefoxitin 2500mg/L. Metformin) 2000mg/L, ibuprofen≤500mg/L, rifampicin≤60mg/L, doxycycline≤50mg/L), माप परिणामों के सापेक्ष विचलन ± 15.0% से अधिक नहीं है
【प्रदर्शन】
1. पता लगाने की सीमाएं
0.10ng/mL . से अधिक नहीं
2. शुद्धता
लक्ष्य मान के सापेक्ष विचलन ± 15.0% तक सीमित है।
भिन्नता के परख गुणांक के भीतर और बीच में 15% के भीतर हैं।
रैखिक सीमा (0.10 ~ 16.00) एनजी/एमएल के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।
【ध्यान दें】
1. किट का उपयोग केवल इन विट्रो निदान के लिए किया जा सकता है।
2. टेस्ट कार्ड और बफर समाधान एकल उपयोग हैं और उनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।
3. कृपया उपयोग करने से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो इसे उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) में बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से अधिक के अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
4. टेस्ट कार्ड को एल्युमिनियम फॉयल बैग से बाहर निकालें और 15 मिनट में प्रयोग करें।नमी से बचने के लिए इसे लंबे समय तक हवा में न रखें।
5. नमूना संग्रह और भंडारण के लिए आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन करना आवश्यक है।यदि नमूना मैला है, तो कृपया अपकेंद्रित्र करें और उपयोग करने से पहले इसे अवक्षेपित करें।
6. उपयोग की गई किट को अव्यक्त संक्रामक सामग्री के रूप में निपटाया जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और अव्यक्त संदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और निपटाया जाना चाहिए।
परख सूची | ||||||
दिल का | ||||||
बिल्ली#। | उत्पाद वस्तु | नमूना | प्रतिक्रिया समय | माप सीमा | क्लिनिकल रेंज | इच्छित उपयोग |
1 | सीटीएनआई | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12मिनट | 0.1-40एनजी / एमएल | <0.3ng/एमएल | रोधगलन और दिल की विफलता सहित कई हृदय रोग। |
2 | मेरे ओ | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12मिनट | 5-400ng/एमएल | <58एनजी/एमएल | प्रारंभिक चरण में तीव्र रोधगलन (एएमआई)। |
3 | सीके-एमबी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12मिनट | 1-200ng/एमएल | <5एनजी/एमएल | प्रारंभिक चरण में तीव्र रोधगलन (एएमआई)। |
4 | एनटी-प्रोबीएनपी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 20-35000 पीजी / एमएल | 75:0 ~ 347pg / mL के तहत, 75:0~449pg/एमएल . से अधिक |
दिल की धड़कन रुकना । |
5 | डी-डिमर | डब्ल्यूबी / प्लाज्मा | दस मिनट। | 40-10000ng/एमएल | <500एनजी/एमएल | प्रसार इंट्रावास्कुलर जमावट (डीआईसी), गहरी शिरा घनास्त्रता (डीवीटी), फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (पीई), मायोकार्डियल रोधगलन, मस्तिष्क रोधगलन, आदि। |
6 | सीटीएनआई+मायो+सीकेएमबी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12मिनट | एक ही आइटम के साथ | एक ही आइटम के साथ | रोधगलन का ट्रिपल मार्कर। |
7 | ST2 | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 10-400ng/एमएल | <35एनजी/एमएल | दिल की धड़कन रुकना । |
8 | एलपी-पीएलए2 | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 10-900ng/एमएल | <175एनजी/एमएल | एसीएस और एथेरोस्क्लोरोटिक इस्केमिक स्ट्रोक के रोगियों का जोखिम मूल्यांकन। |
9 | S100-β | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 0.05-10एनजी / एमएल | <0.2ng/एमएल | मस्तिष्क रोधगलन, मस्तिष्क की चोट। |
सूजन | ||||||
10 | सीआरपी / एचएस-सीआरपी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 3 मिनट। | 0.5-200 मिलीग्राम / एल | सीआरपी<10एमजी/एल,एचएस-सीआरपी<1एमजी/ली | गैर-विशिष्टता भड़काऊ मार्कर। |
1 1 | एसएए | सीरम | 5 मिनट। | 1-200 मिलीग्राम / एल | <10mg/ली | सूजन और संक्रमण। |
12 | पीसीटी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 0.2-100एनजी / एमएल | <0.5ng/एमएल | पूति |
13 | सीआरपी+एसएए | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 5 मिनट। | एक ही आइटम के साथ | एकल आइटम के साथ समान | सूजन और संक्रमण। |
14 | आईएल-6 | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 5-4000 पीजी/एमएल | 10 पीजी/एमएल | मधुमेह, संधिशोथ, आदि |
थायराइड हार्मोन | ||||||
15 | टीएसएच | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.3-100mU / एल | 0.35-5mU / एल | अतिगलग्रंथिता और हाइपोथायरायडिज्म |
16 | टीटी3 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-10 एनएमओएल / एल | 1.3-3.1 एनएमओएल / एल | थायराइड रोग |
17 | टीटी4 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 5-300 एनएमओएल / एल | 66-181nmol / एल | थायराइड रोग |
18 | FT3 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-100 पीएमओएल / एल | 4-10 पीएमओएल / एल | थायराइड रोग |
19 | एफटी4 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 5-300 पीएमओएल / एल | 19-39 पीएमओएल / एल | थायराइड रोग |
ट्यूमर मार्कर | ||||||
20 | एएफपी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 2.5-200एनजी/एमएल | <20एनजी/एमएल | गर्भावस्था कैंसर |
21 | सीईए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-200ng/एमएल | <5एनजी/एमएल | पेट का कैंसर, कोलोरेक्टल कैंसर, आदि। |
22 | एनएसई | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-400एनजी/एमएल | <16एनजी/एमएल | फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं |
23 | ठगना | मल के नमूने | दस मिनट। | 50-1000ng/एमएल | <100एनजी/एमएल | असामान्य आवर्ती गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव |
24 | पीजी II | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-100ug/ली | पीजीआई/पीजीआई>3.0 | गैस्ट्रिक असामान्यताएं |
25 | पीजी मैं | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 2.5-200ug/ली | >70एनजी/एमएल | गैस्ट्रिक असामान्यताएं |
26 | टीपीएसए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-40एनजी / एमएल | <4एनजी/एमएल | प्रोस्टेट कैंसर |
27 | एफपीएसए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.1-10ng/एमएल | <1ng/एमएल | प्रोस्टेट कैंसर |
28 | सीए12-5 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 20-500 यू / एमएल | <35यू/एमएल | अंडाशयी कैंसर |
29 | सीए15-3 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 10-400यू/एमएल | <25 यू/एमएल | स्तन कैंसर |
30 | HE4 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 50-2000 पीएमओएल / एल | <140 पीएमओएल / एल | अंडाशयी कैंसर |
31 | सीए19-9 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 10-400यू/एमएल | <27 यू/एमएल | अग्न्याशय का कैंसर |
32 | β-एचसीजी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 5-400mIU/एमएल | <10 एमआईयू / एमएल | प्रारंभिक गर्भावस्था, एक्टोपिक एचसीजी कैंसर, अधूरा गर्भपात |
33 | CK19 (साइफ्रा21-1) | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-50एनजी / एमएल | <2.5एनजी/एमएल | फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं |
उपजाऊपन | ||||||
34 | एचसीजी / β-एचसीजी | सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 5-20000mIU/एमएल | <5 एमआईयू/एमएल | प्रारंभिक गर्भावस्था। |
35 | एएमएच | सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 0.1-16ng/एमएल | पुरुष: 20-60 वर्ष, 0.92-13.89 एनजी/एमएल महिला: 20-29 वर्ष, 0.88-10.35 एनजी/एमएल 30-39 वर्ष, 0.31-7.86 एनजी/एमएल 40 -50 वर्ष, <5।07 एनजी / एमएल |
डिम्बग्रंथि रिजर्व स्तर |
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल | ||||||
36 | ठगना | मल के नमूने | दस मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव। |
37 | टीआरएफ | मल के नमूने | दस मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव। |
38 | एफओबी+टीआरएफ | मल के नमूने | दस मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव। |
संक्रमण | ||||||
39 | C.निमोनिया | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | सीपी संक्रमण |
40 | एम.निमोनिया | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | एमपी संक्रमण |
41 | कोविड-19 एंटीजन | नाक की सूजन, गले की सूजन या नाक धोने / महाप्राण नमूने | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | श्वसन तंत्र |
42 | कोविड-19 अब आईजीजी/आईजीएम | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | श्वसन तंत्र |
43 | फ्लूए | नाक की सूजन, गले की सूजन या नाक धोने / महाप्राण नमूने | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | श्वसन तंत्र |
44 | फ्लूबी | नाक की सूजन, गले की सूजन या नाक धोने / महाप्राण नमूने | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | श्वसन तंत्र |
गुर्दे की चोट | ||||||
45 | CysC | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 5 मिनट। | 0.4-9 मिलीग्राम / एल | 0.5-1.1 मिलीग्राम / एल | गुर्दे समारोह |
46 | नगाली | मूत्र | दस मिनट। | 10-1500ng/एमएल | <132एनजी/एमएल | तीक्ष्ण गुर्दे की चोट। |
अन्य | ||||||
47 | फेरारी | सीरम | 5 मिनट। | 10-500ng/एमएल | पुरुष: 24एनजी/एमएल~335एनजी/एमएल, महिला: 11एनजी/एमएल~307एनजी/एमएल |
आयरन चयापचय संबंधी रोग, जैसे हेमोक्रोमैटोसिस और आयरन की कमी से एनीमिया |
48 | एचबीए 1 सी | पश्चिम बंगाल | दस मिनट। | 4% -14% | 4% -6% | मधुमेह |
49 | वीडी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 8-70ng/एमएल | 19-57एनजी/एमएल | फेटेशन |
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