उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
प्रमाणन:
ISO 13485, CE
मॉडल संख्या:
एफपीएसए
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निःशुल्क प्रोस्टेट विशिष्ट एंटीजन (एफपीएसए) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (फ्लोरेसेंस इम्यूनोएसे)
[प्रोडक्ट का नाम]tPSA.pdf
निःशुल्क प्रोस्टेट विशिष्ट एंटीजन (एफपीएसए) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (फ्लोरेसेंस इम्यूनोएसे)
[पैकेज विशिष्टता]
25 परीक्षण/किट
[उपयोग का उद्देश्य]
इस किट का उपयोग मानव संपूर्ण रक्त, प्लाज्मा और सीरम में एफपीएसए के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।
मानव प्रोस्टेट-विशिष्ट एंटीजन (पीएसए) एक सेरीन प्रोटीज़, एक एकल श्रृंखला ग्लाइकोप्रोटीन है जिसका आणविक भार लगभग 34,000 डाल्टन है जिसमें वजन के अनुसार 7% कार्बोहाइड्रेट होता है।मानव सीरम में, पीएसए कम से कम 3 अलग-अलग रूपों में मौजूद होता है: मुक्त, अल्फा 1-एंटीकाइमोट्रिप्सिन (पीएसए-एसीटी) और अल्फा 2-मैक्रोग्लोबुलिन (पीएसए-एएमजी)।उपलब्ध इम्युनोसेज़ से केवल मुफ़्त पीएसए और पीएसए-एसीटी का पता लगाया जा सकता है।प्रोस्टेट कैंसर, सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी, प्रोस्टेटाइटिस या अन्य आसन्न जननांग ऊतकों की सूजन की स्थिति वाले रोगियों में सीरम पीएसए सांद्रता में वृद्धि की सूचना मिली है।इसके अलावा, सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया (बीपीएच) या प्रोस्टेटाइटिस वाले पुरुषों में पीएसए में 4-10 एनजी/एमएल तक वृद्धि असामान्य नहीं है।पीएसए सीरम स्तर का निर्धारण न केवल प्रोस्टेट कैंसर के रोगियों की जांच के लिए महत्वपूर्ण है, बल्कि उन रोगियों की निगरानी के लिए भी महत्वपूर्ण है जिनका इस बीमारी के लिए इलाज किया गया है।
[परीक्षण सिद्धांत]
एफपीएसए रैपिड टेस्ट एक-चरणीय क्रोमैटोग्राफिक सैंडविच इम्यूनोपरख है जिसे पीएसए के मात्रात्मक माप के लिए डिज़ाइन किया गया है।नमूने में पीएसए एंटीजन को पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले एफपीएसए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बांधा गया, फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक अन्य एफपीएसए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ ले जाया गया और जोड़ा गया, और सेलूलोज़ की पहचान रेखा पर डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स का गठन किया गया। नाइट्रेट झिल्ली.मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।
[अवयव]
नाम | मात्रा | अवयव |
परीक्षण कार्ड | 25 | यह फ्लोरोसेंट पैड (फ्लोरोसेंट लेबल पीएसए मोनोक्लोनल माउस एंटीबॉडी के साथ लेपित), नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली (पीएसए मोनोक्लोनल माउस एंटीबॉडी और बकरी विरोधी माउस आईजीजी एंटीबॉडी के साथ लेपित), अवशोषक कागज और बैकिंग से बना है। |
नमूना मंदक | 25(300μL/ट्यूब) | फॉस्फेट बफर |
आईडी कार्ड | 1 | विशिष्ट स्टैंड वक्र फ़ाइल के साथ |
किटों के विभिन्न बैचों के घटकों को एक दूसरे के स्थान पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।
[भंडारण की स्थिति और वैधता]
किट को सीधी धूप से दूर, 4℃~30℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध है।परीक्षण कार्ड का उपयोग 15℃~30℃ और 20% ~90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में सील खोलने के 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।
उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई गई है।
[लागू उपकरण]
WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक।इंक
[नमूना आवश्यकताएँ]
[प्रक्रिया]
[संदर्भ अंतराल]
स्वस्थ पुरुषों में सीरम पीएसए मान 4ng/mL से कम होने की उम्मीद है।हालाँकि, जैसे-जैसे पीएसए का स्तर उम्र के साथ बढ़ता है, युवा पुरुषों में संवेदनशीलता बढ़ाने और वृद्ध पुरुषों में विशिष्टता बढ़ाने के लिए आयु-विशिष्ट संदर्भ श्रेणियों के उपयोग का सुझाव दिया गया है।प्रत्येक प्रयोगशाला को प्रतिनिधि स्थानीय आबादी के आधार पर अपनी स्वयं की सामान्य सीमाएँ स्थापित करनी होंगी।
[परिणामों की व्याख्या]
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल | ||||||
बिल्ली#। | उत्पाद वस्तु | नमूना | समय की प्रतिक्रिया | माप सीमा | क्लिनिकल रेंज | इच्छित उपयोग |
36 | एफओबी | मल के नमूने | दस मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | जठरांत्र रक्तस्राव. |
37 | टीआरएफ | मल के नमूने | दस मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | जठरांत्र रक्तस्राव. |
38 | एफओबी+टीआरएफ | मल के नमूने | दस मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | जठरांत्र रक्तस्राव. |
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