उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
प्रमाणन:
CE
मॉडल संख्या:
ई2
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एस्ट्राडियोल (E2) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (फ्लोरेसेंस इम्यूनोसे)
Ⅰ।उपयोग का उद्देश्य
इस किट का उपयोग मानव पूरे रक्त, प्लाज्मा और सीरम में एस्ट्राडियोल के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।
यह मुख्य रूप से यौवन से पहले अंतःस्रावी रोगों की पहचान और रजोरोध या असामान्य मासिक धर्म में डिम्बग्रंथि समारोह के मूल्यांकन के लिए उपयोग किया जाता है।यह पुरुष वृषण या यकृत रोगों के नैदानिक संकेतकों में से एक है।एस्ट्राडियोल की वृद्धि एकाधिक गर्भावस्था, डिम्बग्रंथि के कैंसर, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस और इतने पर पाई गई।पुरुषों में, अगर स्त्रीकरण सिंड्रोम, स्तन स्त्रीकरण और वृषण कैंसर है, तो एस्ट्राडियोल भी बढ़ जाएगा।एस्ट्राडियोल की कमी गर्भावस्था प्रेरित उच्च रक्तचाप सिंड्रोम, डिम्बग्रंथि पुटी, हाइडैटिडिफॉर्म मोल, पिट्यूटरी डिम्बग्रंथि बांझपन और इतने पर देखी जा सकती है।
Ⅱ।उत्पाद परीक्षण का सिद्धांत
एस्ट्राडियोल (E2) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट किट प्रतिस्पर्धी पद्धति के सिद्धांत को अपनाता है।नमूना परीक्षण के लिए ले लो, इसे नमूना मंदक में जोड़ें और इसे समान रूप से मिलाएं।मिश्रित नमूने को नमूना जोड़ने वाले छेद में जोड़ें।नमूने में E2 एक जटिल बनाने के लिए बाध्यकारी पैड पर फ्लोरोसेंट लेबल वाले एंटीबॉडी के साथ जोड़ती है।क्रोमैटोग्राफी की कार्रवाई के तहत, कॉम्प्लेक्स नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली के साथ आगे बढ़ता है, और फ्लोरोसेंट लेबल एंटीबॉडी जो एस्ट्राडियोल (ई2) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट लाइन से बंधता नहीं है, नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पहचान लाइन पर लेपित ई2-बीएसए द्वारा कब्जा कर लिया जाता है।नमूने में जितना अधिक E2 होगा, उतने ही कम कॉम्प्लेक्स डिटेक्शन लाइन पर एकत्रित होंगे, और फ्लोरोसेंट एंटीबॉडी का संकेत नमूने में परीक्षण की जाने वाली वस्तुओं की संख्या के व्युत्क्रमानुपाती होता है।मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर द्वारा प्राप्त किए गए थे।
Ⅲ।किसी उत्पाद के घटक
| नाम | मात्रा | अवयव |
| टेस्ट कार्ड | 25/40 | यह फ्लोरोसेंट पैड (फ्लोरोसेंट लेबल E2-BSA और फ्लोरोसेंट लेबल बायोटिन के साथ लेपित), नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली (बकरी विरोधी माउस आईजीजी एंटीबॉडी और जीएसए के साथ लेपित), शोषक कागज और बैकिंग से बना है। |
| E2 एंटीबॉडी lyophilized पाउडर | 25/40 | माउस एंटी E2 एंटीबॉडी (lyophilized) |
| नमूना मंदक | 25/40 | फॉस्फेट बफर |
| आईडी कार्ड | 1 | विशिष्ट स्टैंड वक्र फ़ाइल के साथ |
Ⅳ।परीक्षण प्रक्रिया
1. परीक्षण से पहले, कृपया निर्देशों को पूरी तरह से पढ़ें।यदि एस्ट्राडियोल (E2) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट कार्ड और सैंपल कोल्ड स्टोरेज में रखे जाते हैं, तो उन्हें उपयोग से पहले 30 मिनट से कम नहीं के लिए कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर संतुलित किया जाना चाहिए।
2. शुष्क फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक शुरू करें और उपकरण पर संबंधित नमूना प्रकार का सही ढंग से चयन करें।
3. आईडी कार्ड निकालें, सुनिश्चित करें कि आईडी कार्ड का बैच नंबर टेस्ट कार्ड के अनुरूप है, और आईडी कार्ड को इंस्ट्रूमेंट के आईडी कार्ड पोर्ट में डालें।
4. एल्युमिनियम फॉयल बैग से टेस्ट कार्ड निकालें और 15 मिनट के भीतर इसका इस्तेमाल करें।
5. परीक्षण कार्ड को एक साफ क्षैतिज मेज पर रखें और इसे क्षैतिज रूप से चिह्नित करें।
फ्लोरोसेंट lyophilized पाउडर युक्त ट्यूब में 90μL नमूना पतला जोड़ें।एक परीक्षण द्वारा एक ट्यूब का उपयोग किया जाता है।
7. ट्यूब में 30 μL नमूना जोड़ें, समाधान को अच्छी तरह मिलाएं और 5 मिनट के लिए ऊष्मायन रखें।
परीक्षण कार्ड के कुएं में 100 µ l इनक्यूबेटेड नमूना लागू करें ।
9. इनक्यूबेट किए गए नमूने को जोड़ने के 15 मिनट बाद, परीक्षण कार्ड को शुष्क फ्लोरोसेंट इम्यूनोएनालाइज़र में डालें, परिणामों को पढ़ें और रिकॉर्ड करें, फिर उपयोग किए गए परीक्षण को उचित रूप से निपटाएं।
Ⅴ।संदर्भ अंतराल
| लिंग | अवस्था | आयु |
2.5वांप्रतिशतता (पीजी / एमएल) |
97.5वांप्रतिशतता (पीजी / एमएल) |
| नर | / | 18-70 | <9.0 | 85 |
| महिला | फ़ॉलिक्यूलर फ़ेस | 18-45 | 12 | 262 |
| ओवुलेटरी चरण | 18-45 | 40 | 396 | |
| लुटिल फ़ेज | 18-45 | 21 | 381 | |
| रजोनिवृत्ति | 46-70 | <9.0 | 190 | |
| प्रारंभिक गर्भावस्था | 22-42 | 145 | 2988 | |
| दूसरी तिमाही | 21-38 | 1502 | > 3000 |
Ⅵ।तरीकों की सीमाएं
1. एंटीजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के इम्यूनोएसे तरीकों की सीमाओं के कारण, परिणामों को नैदानिक निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है, लेकिन सभी मौजूदा नैदानिक और प्रायोगिक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
2. नमूने में ट्राइग्लिसराइड की सामग्री 15mg / ml से अधिक नहीं होगी, हीमोग्लोबिन की सामग्री 5mg / ml से अधिक नहीं होगी, और बिलीरुबिन की सामग्री 0.5mg / ml से अधिक नहीं होगी, और परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन नहीं होगा ± 15% से अधिक।
3. जब नमूने में E2 की सांद्रता 30000pg/mL से कम होती है, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।
4. नमूने में मानव विरोधी चूहे की सांद्रता 50ng/ml से कम होने पर HAMA प्रभाव उत्पन्न नहीं हुआ।
5. जब नमूने में आरएफ एकाग्रता 2000 आईयू / एमएल से कम है, तो परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन ± 15% के भीतर है।
Ⅶ.E2.pdf
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