उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
प्रमाणन:
ISO13485
मॉडल संख्या:
एनटी-प्रोबीएनपी
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[प्रोडक्ट का नाम]एनटी.पीडीएफ
ब्रेन नैट्रियूरेटिक पेप्टाइड का एन-टर्मिनल प्रोहॉर्मोन (एनटी-प्रोबीएनपी) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (फ्लोरेसेंस इम्यूनोएसे)
[उपयोग का उद्देश्य]
इस किट का उपयोग मानव संपूर्ण रक्त और प्लाज्मा, सीरम में मस्तिष्क नैट्रियूरेटिक पेप्टाइड (एनटी-प्रोबीएनपी) के एन-टर्मिनल प्रोहॉर्मोन के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।
[निरीक्षण सिद्धांत]
किट में इम्यूनोफ्लोरेसेंस क्रोमैटोग्राफी का सिद्धांत लागू किया गया था।नमूने में NT-proBNP एंटीजन को पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले NT-proBNP मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बांधा गया, फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक अन्य NT-proBNP मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ ले जाया गया और जोड़ा गया, और डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स का गठन किया गया। सेलूलोज़ नाइट्रेट झिल्ली की पहचान रेखा।मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।
[प्रमुख तत्व]
| नाम | मात्रा | अवयव |
| टेस्ट कार्ड | 25 | यह फ्लोरोसेंट पैड (ब्रेन नैट्रियूरेटिक पेप्टाइड (एनटी-प्रोबीएनपी) मोनोक्लोनल माउस एंटीबॉडी के फ्लोरोसेंट लेबल एन-टर्मिनल प्रोहॉर्मोन के साथ लेपित), नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली (ब्रेन नैट्रियूरेटिक पेप्टाइड (एनटी-प्रोबीएनपी) मोनोक्लोनल माउस एंटीबॉडी के एन-टर्मिनल प्रोहॉर्मोन के साथ लेपित) से बना है। और बकरी विरोधी माउस आईजीजी एंटीबॉडी), शोषक कागज और बैकिंग |
| नमूना बफ़र | 25(300μL/ट्यूब) | फॉस्फेट बफर |
| आईडी कार्ड | 1 | इस किट की मानक वक्र जानकारी रिकॉर्ड करें |
किटों के विभिन्न बैचों के घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।
[प्रक्रिया]
1. परीक्षण से पहले, कृपया निर्देशों को पूरी तरह से पढ़ें।यदि परीक्षण कार्ड और नमूना कोल्ड स्टोरेज में संग्रहीत किया जाता है, तो उन्हें उपयोग से पहले 30 मिनट से कम समय के लिए कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर संतुलित किया जाना चाहिए।
2. उपकरण के निर्देश मैनुअल के अनुसार एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक शुरू करें, और उपकरण के निर्देश मैनुअल के अनुसार गुणवत्ता नियंत्रण सत्यापन करें (नोट: अभिकर्मक को पहले से कैलिब्रेट किया गया है, और प्रत्येक के अंशांकन वक्र पैरामीटर अभिकर्मक के बैच को सूचना कार्ड में संग्रहीत किया गया है। सूचना कार्ड को उपयोग से पहले डाला जाता है, इसलिए इसे फिर से कैलिब्रेट करना आवश्यक नहीं है, और गुणवत्ता नियंत्रण पारित होने के बाद ही परीक्षण किया जा सकता है; अन्यथा, कारण पाया जाना चाहिए परीक्षण से पहले बाहर।)
3. टेस्ट कार्ड को एल्युमीनियम फॉयल बैग से निकालें और 15 मिनट के भीतर इसका उपयोग करें।
4. टेस्ट कार्ड को एक साफ क्षैतिज टेबल पर रखें और उस पर क्षैतिज रूप से निशान लगाएं।
5. रोगी के नमूने के 100µL को 300µL नमूना मंदक के साथ मिलाएं।परीक्षण कार्ड के कुएं में 100μL पतला नमूने लगाएं।
6. परीक्षण कार्ड को एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक में डालें, [समय का पता लगाने] कुंजी दबाएं, स्वचालित रूप से 10 मिनट के लिए समय दें, स्वचालित रूप से परीक्षण परिणामों का मूल्यांकन करें, और स्क्रीन पर मात्रात्मक परिणाम प्रदर्शित करें।या 10 मिनट के समय के बाद परीक्षण कार्ड को विश्लेषक में डालें, और [वास्तविक समय का पता लगाने] कुंजी दबाएं, और उपकरण स्वचालित रूप से परीक्षण परिणामों की व्याख्या करेगा।
[संदर्भ अंतराल]
75 वर्ष से कम आयु के स्वस्थ व्यक्तियों का परख मान 347पीजी/एमएल से कम है।75 वर्ष से अधिक उम्र के स्वस्थ व्यक्तियों का परख मान 449पीजी/एमएल से कम है।
[परिणामों की व्याख्या]
इस अभिकर्मक का उपयोग केवल सहायक पहचान के लिए किया जाता है।यदि परीक्षण के परिणाम असामान्य हैं, तो इसकी समय पर समीक्षा की जानी चाहिए और नैदानिक लक्षणों के साथ संयोजन में निर्णय लिया जाना चाहिए।
[प्रदर्शन]
1. विश्लेषण संवेदनशीलता
18pg/mL से अधिक नहीं.
2. सटीकता
लक्ष्य मान से सापेक्ष विचलन ±10% के भीतर है।
3. परिशुद्धता
परख के भीतर और बीच में भिन्नता का गुणांक 15% के भीतर है।
4. रैखिक सीमा
रैखिक सीमा (20-35000pg/mL) के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।
| परख सूची | ||||||
| दिल का | ||||||
| बिल्ली#। | उत्पाद वस्तु | नमूना | समय की प्रतिक्रिया | माप सीमा | क्लिनिकल रेंज | उपयोग का उद्देश्य |
| 1 | सीटीएनआई | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12 मिनट. | 0.1-40ng/मिली | <0.3ng/मिली | मायोकार्डियल रोधगलन और हृदय विफलता सहित कई हृदय रोग। |
| 2 | मेरे ओ | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12 मिनट. | 5-400ng/मिली | <58एनजी/एमएल | प्रारंभिक चरण में तीव्र रोधगलन (एएमआई)। |
| 3 | सीके-एमबी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12 मिनट. | 1-200ng/मिली | <5एनजी/एमएल | प्रारंभिक चरण में तीव्र रोधगलन (एएमआई)। |
| 4 | एनटी-प्रोबीएनपी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 20-35000pg/मिली | 75:0~347पीजी/एमएल के तहत, 75:0~449पीजी/एमएल से अधिक |
दिल की धड़कन रुकना । |
| 5 | डी-डिमर | डब्ल्यूबी/प्लाज्मा | दस मिनट। | 40-10000ng/मिली | <500एनजी/एमएल | प्रसारित इंट्रावस्कुलर जमावट (डीआईसी), गहरी शिरा घनास्त्रता (डीवीटी), फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (पीई), मायोकार्डियल रोधगलन, मस्तिष्क रोधगलन, आदि। |
| 6 | सीटीएनआई+मायो+सीकेएमबी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12 मिनट. | एकल आइटम के साथ भी ऐसा ही | एकल आइटम के साथ भी ऐसा ही | रोधगलन का ट्रिपल मार्कर। |
| 7 | ST2 | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 10-400ng/मिली | <35एनजी/एमएल | दिल की धड़कन रुकना । |
| 8 | एलपी-पीएलए2 | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 10-900ng/मिली | <175एनजी/एमएल | एसीएस और एथेरोस्क्लोरोटिक इस्केमिक स्ट्रोक रोगियों का जोखिम मूल्यांकन। |
| 9 | S100-β | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 0.05-10ng/मिली | <0.2एनजी/एमएल | मस्तिष्क रोधगलन, मस्तिष्क चोट. |
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