मानव में प्रोस्टेट कैंसर वाले मरीजों में पीएसए एफआईए रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट किट

[उत्पाद का नाम]tPSA.pdf
प्रोस्टेट विशिष्ट एंटीजन (पीएसए) त्वरित मात्रात्मक परीक्षण ((फ्लोरोसेंस प्रतिरक्षा परीक्षण)
[घटक]

किट के विभिन्न बैचों के घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।
[भंडारण की शर्तें और वैधता]
किट को 4°C~30°C पर, प्रत्यक्ष सूर्य के प्रकाश से दूर रखा जाना चाहिए। यह 18 महीने के लिए वैध है।परीक्षण कार्ड को 15°C~30°C और 20%~90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में 15 मिनट के भीतर इस्तेमाल किया जाना चाहिए।.
उत्पादन की तारीख, बैच संख्या और समाप्ति तिथि उत्पाद के बाहरी पैकेजिंग पर दिखाई जाती है।
[लागू साधन]

WWHS बायोटेक इंक द्वारा निर्मित NIR-1000 सूखी फ्लोरोइम्यूनोएसेस एनालाइजर
[नमूना आवश्यकताएँ]

1. प्लाज्मा, सीरम और पूरे रक्त के नमूने के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है। पूरे रक्त को एंटीकोएग्युलेन्ट के रूप में हेपरिन, साइट्रेट या ईडीटीए युक्त ट्यूब में एकत्र किया जाना चाहिए। यदि सीरम प्रक्रिया का उपयोग किया जाता है,रक्त को एंटीकोआगुलेंस के बिना एक ट्यूब में इकट्ठा करें और रक्त के थक्के को अनुमति देंहेमोलाइज्ड नमूनों का प्रयोग नहीं किया जाना चाहिए।
2. हीमोलिसिस से बचने के लिए नियमित प्रयोगशाला विधियों के अनुसार शिरागत रक्त एकत्र किया गया।
3. यह अत्यधिक अनुशंसा की जाती है कि नमूनों को कमरे के तापमान पर लंबे समय तक रखने के बजाय ताजे नमूनों का उपयोग किया जाए।पता लगाने को कमरे के तापमान (15°C~30°C) पर 4 घंटे के भीतर पूरा किया जाना चाहिएपूरे रक्त के नमूने को 24 घंटे के लिए 2°C~8°C पर संग्रहीत किया जा सकता है। प्लाज्मा और सीरम के नमूनों को 2°C~8°C पर 7 दिनों के लिए, -20°C पर 30 दिनों के लिए संग्रहीत किया जा सकता है।
4. परीक्षण से पहले, नमूना को कमरे के तापमान (15°C~30°C) पर लौटा दिया जाना चाहिए। उपयोग से पहले जमे हुए नमूनों को पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए, फिर से गर्म किया जाना चाहिए और समान रूप से मिश्रित किया जाना चाहिए।बार-बार फ्रीज-डाई चक्रों से बचना चाहिए.

[प्रक्रिया]

1. परीक्षण से पहले, कृपया निर्देशों को पूरी तरह से पढ़ें। यदि परीक्षण कार्ड और नमूना कोल्ड स्टोरेज में संग्रहीत किया जाता है,उपयोग से पहले कम से कम 30 मिनट के लिए उन्हें कमरे के तापमान (15-30)°C पर संतुलित किया जाना चाहिए।.
2. उपकरण के निर्देश पुस्तिका के अनुसार NIR-1000 सूखी फ्लोरोइम्यूनोएसेज़ विश्लेषक को चालू करें।और उपकरण के निर्देश पुस्तिका के अनुसार गुणवत्ता नियंत्रण सत्यापन का संचालन करें नोट: अभिकर्मक को पहले से कैलिब्रेट किया गया है और अभिकर्मक के प्रत्येक बैच के कैलिब्रेशन वक्र मापदंडों को सूचना कार्ड में संग्रहीत किया गया है। सूचना कार्ड उपयोग से पहले डाला जाता है,तो यह फिर से कैलिब्रेट करने के लिए आवश्यक नहीं है, और परीक्षण केवल गुणवत्ता नियंत्रण पारित करने के बाद ही किया जा सकता है। अन्यथा परीक्षण से पहले कारण का पता लगाया जाना चाहिए।
3. परीक्षण कार्ड को एल्यूमीनियम पन्नी के बैग से निकालें और 15 मिनट के भीतर उपयोग करें।
4. परीक्षण कार्ड को एक साफ क्षैतिज मेज पर रखें और इसे क्षैतिज रूप से चिह्नित करें।
5. 100 μl रोगी के नमूने को 300 μl नमूना पतला करने वाले के साथ मिलाएं। परीक्षण कार्ड के कुएं पर 100 μl पतला नमूने लागू करें।
6. परीक्षण कार्ड को NIR-1000 सूखे फ्लोरोइम्यूनोएसेज़ विश्लेषक में डालें, नमूनों को जोड़ने के 10 मिनट बाद परिणाम पढ़ें और रिकॉर्ड करें, फिर उपयोग किए गए परीक्षण को उचित रूप से नष्ट करें।

[संदर्भ अंतराल]

स्वस्थ पुरुषों में सीरम पीएसए का स्तर 4 एनजी/एमएल से कम होने की उम्मीद है।युवा पुरुषों में संवेदनशीलता बढ़ाने और बुजुर्ग पुरुषों में विशिष्टता बढ़ाने के लिए आयु-विशिष्ट संदर्भ सीमाओं का उपयोग करने का सुझाव दिया गया है।प्रत्येक प्रयोगशाला को प्रतिनिधि स्थानीय आबादी के आधार पर अपनी सामान्य सीमा निर्धारित करनी होगी।
 

[प्रक्रियाओं की सीमाएँ]

1. इस किट का प्रयोग केवल मानव प्लाज्मा/पूरे रक्त के नमूनों का पता लगाने के लिए किया जाता है
2. एंटीजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया की प्रतिरक्षा परीक्षण विधियों की सीमाओं के कारण, परिणामों का उपयोग नैदानिक निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में नहीं किया जा सकता है,लेकिन सभी मौजूदा नैदानिक और प्रयोगात्मक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए.
3. नमूने में ट्राइग्लिसराइड की मात्रा 15mg/ml से अधिक नहीं होनी चाहिए, हीमोग्लोबिन की मात्रा 5mg/ml से अधिक नहीं होनी चाहिए और बिलीरुबिन की मात्रा 0.5mg/ml से अधिक नहीं होनी चाहिए।और परीक्षण परिणामों का सापेक्ष विचलन ±15% से अधिक नहीं होना चाहिए.
4. जब नमूना में पीएसए की एकाग्रता 20000ng/ml से कम होती है, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।
5. HAMA प्रभाव तब उत्पन्न नहीं हुआ जब नमूना में मानव एंटी-रैट की एकाग्रता 50ng/ml से कम थी।
6. जब नमूना में आरएफ एकाग्रता 2000IU/ml से कम होती है, तो परीक्षण परिणामों का सापेक्ष विचलन ±15% के भीतर होता है।