मानव पूरे रक्त और प्लाज्मा में डी-डिमर उच्च सटीकता एफआईए पीओसीटी रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट किट

[प्रोडक्ट का नाम]डी-डिमर.पीडीएफ

डी-डिमर रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (प्रतिदीप्ति इम्यूनोसे)

[उपयोग का उद्देश्य]

इस किट का उपयोग मानव संपूर्ण रक्त और प्लाज्मा में डी-डिमर के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।

[निरीक्षण सिद्धांत]

इम्यूनोफ्लोरेसेंस क्रोमैटोग्राफी के सिद्धांत को किट पर लागू किया गया था।नमूने में डी-डिमर एंटीजन पहले फ्लोरोसेंट लेबल डी-डिमर मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बंधे थे, फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक और डी-डिमर मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ स्थानांतरित और संयुक्त, और डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स का गठन किया गया था सेल्यूलोज नाइट्रेट झिल्ली का पता लगाने की रेखा।मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम NIR-1000 शुष्क fluoroimmunoassay विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।

[प्रमुख तत्व]

[संदर्भ अंतराल]

19 से 79 वर्ष की आयु के 268 स्वस्थ लोगों को मापकर, सांख्यिकीय विश्लेषण से पता चलता है कि संदर्भ अंतराल 500 एनजी / एमएल से कम है।स्थानीय आबादी की विशेषताओं के अनुसार, प्रयोगशालाओं के संदर्भ अंतराल स्थापित किए गए थे।

[परिणामों की व्याख्या]

1. इस अभिकर्मक का उपयोग केवल सहायक पहचान के लिए किया जाता है।यदि परीक्षण के परिणाम असामान्य हैं, तो समय पर इसकी समीक्षा की जानी चाहिए और नैदानिक ​​​​लक्षणों के संयोजन में निर्णय लिया जाना चाहिए।
2. 40ng/ml से कम और 10000ng/ml से अधिक डी-डिमर एकाग्रता वाले नमूनों के लिए, पता लगाने के परिणाम क्रमशः "<40ng/ml" और "> 10000ng/ml" के रूप में रिपोर्ट किए जाते हैं।

[विधियों की सीमाएं]

1. इस किट का उपयोग केवल मानव प्लाज्मा/पूरे रक्त के नमूनों का पता लगाने के लिए किया जाता है
2. प्रतिजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के प्रतिरक्षी तरीकों की सीमाओं के कारण, परिणामों का उपयोग नैदानिक ​​निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में नहीं किया जा सकता है, लेकिन सभी मौजूदा नैदानिक ​​और प्रयोगात्मक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
3. नमूने में ट्राइग्लिसराइड की सामग्री 15 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, हीमोग्लोबिन की सामग्री 5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, और बिलीरुबिन की सामग्री 0.5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, और परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन ± से अधिक नहीं होना चाहिए। 15%।
4. जब नमूने में डी-डिमर की सांद्रता 20000ng/ml से कम होती है, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।
5. HAMA प्रभाव तब उत्पन्न नहीं हुआ जब नमूने में मानव विरोधी चूहे की सांद्रता 50ng/ml से कम थी।
6. जब नमूने में आरएफ एकाग्रता 2000IU/ml से कम है, तो परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन ± 15% के भीतर है।

[प्रदर्शन]

1. विश्लेषण संवेदनशीलता

40ng/ml से अधिक नहीं।

2. शुद्धता

लक्ष्य मूल्य से सापेक्ष विचलन ± 15% के भीतर है।

3. प्रेसिजन

भिन्नता के परख गुणांक के भीतर और बीच में 15% के भीतर हैं।

4. रैखिक सीमा

रैखिक सीमा (40 ~ 10000ng/ml) के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।

[टिप्पणी]

1. इस किट का उपयोग केवल इन विट्रो निदान के लिए किया जाता है।

2. परीक्षण कार्ड और नमूना मंदक डिस्पोजेबल हैं और इनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।

3. कृपया उपयोग करने से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो इसे उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) में बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से अधिक के अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

4. नमूना संग्रह और भंडारण की आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए।यदि नमूना गंदला है, तो इसे उपयोग करने से पहले अपकेंद्रित्र और त्याग दिया जाना चाहिए।

5. प्रयुक्त किटों को संभावित संक्रामक पदार्थों के रूप में माना जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और संभावित प्रदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और उपचारित किया जाना चाहिए।