उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
प्रमाणन:
ISO 13485, CE
मॉडल संख्या:
सीआरपी
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[प्रोडक्ट का नाम]सीआरपी.पीडीएफ
सी-रिएक्टिव प्रोटीन के लिए डायग्नोस्टिक किट (इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख)
[पैकेज विनिर्देश]
25 टेस्ट/किट
[उपयोग का उद्देश्य]
इसका उपयोग मानव सीरम, प्लाज्मा और पूरे रक्त में सी-रिएक्टिव प्रोटीन (सीआरपी) की मात्रात्मक पहचान के लिए किया जाता है।सीआरपी मुख्य रूप से एक गैर-विशिष्ट भड़काऊ सूचकांक के रूप में प्रयोग किया जाता है।
[परीक्षण सिद्धांत]
किट का उपयोग प्रतिदीप्ति इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी के सिद्धांत पर किया जाता है।नमूने में सीआरपी एंटीजन पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले सीआरपी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी संयुग्म के साथ जुड़ता है, और फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय एक अन्य सीआरपी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ आगे बढ़ना और गठबंधन करना जारी रखता है ताकि नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली की पहचान लाइन पर एक डबल एंटीबॉडी सैंडविच इम्यून कॉम्प्लेक्स बनाया जा सके।मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर द्वारा प्राप्त किए जाते हैं।
[भंडारण की स्थिति और वैधता अवधि]
4 ℃ - 30 ℃, सूखा, अंधेरा, कोई ठंड नहीं, एल्यूमीनियम पन्नी बैग में सील, 18 महीने के लिए वैध।उपयोग करने से पहले परीक्षण कार्ड को कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर लौटा दिया जाना चाहिए, और तापमान (15-30) ℃ और सापेक्ष आर्द्रता (20% - 90%) के वातावरण के तहत 15 मिनट के भीतर उपयोग किया जाना चाहिए।
उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि उत्पाद के बाहरी पैकेज में दिखाई जाती है।
[लागू उपकरण]
WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर।इंक
[नमूना आवश्यकताएं]
1.सीरम और EDTA•Na2 थक्कारोधी प्लाज्मा और संपूर्ण रक्त, EDTA•K2 थक्कारोधी प्लाज्मा और संपूर्ण रक्त, सोडियम साइट्रेट थक्कारोधी प्लाज्मा और संपूर्ण रक्त का उपयोग किया जा सकता है।
2. नियमित प्रयोगशाला विधियों के अनुसार शिरापरक रक्त एकत्र किया गया था, और उपचार की प्रक्रिया में जितना संभव हो सके हेमोलिसिस से बचा गया था।
3. नैदानिक नमूने एकत्र किए जाने के बाद, कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर 4 घंटे के भीतर पता लगाने का काम पूरा हो गया। पूरे रक्त के नमूने को बिना ठंड के 24 घंटे (2-8) ℃ पर संग्रहीत किया जा सकता है;सीरम और प्लाज्मा के नमूने 7 दिनों के लिए 2-8 ℃ पर संग्रहीत किए जा सकते हैं; सीरम और प्लाज्मा के नमूने - 20 ℃ 30 दिनों के लिए।
4. नमूना परीक्षण से पहले कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर वापस आना चाहिए।जमे हुए नमूनों को पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए, उपयोग करने से पहले फिर से गर्म करना और समान रूप से मिश्रित करना चाहिए, और बार-बार ठंड और विगलन से बचना चाहिए।
5. गंभीर हेमोलिसिस, गंभीर लिपिडेमिया और पीलिया वाले नमूनों का परीक्षण न करें।
[संदर्भ अंतराल]
19-80 आयु वर्ग के 252 स्वस्थ लोगों का परीक्षण किया गया।सीआरपी संदर्भ मूल्य की ऊपरी सीमा 95वें प्रतिशतक पर 10mg/L थी।संदर्भ अंतराल: सीआरपी <10mg/L।
यह सुझाव दिया जाता है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को स्थानीय आबादी की विशेषताओं के अनुसार अपनी संदर्भ सीमा स्थापित करनी चाहिए।
[परीक्षण के परिणामों की व्याख्या]
1. यह अभिकर्मक केवल सहायक पहचान के लिए प्रयोग किया जाता है।यदि परीक्षण के परिणाम असामान्य हैं, तो इसकी समय पर समीक्षा की जानी चाहिए और नैदानिक लक्षणों के संयोजन में निर्णय लिया जाना चाहिए।
2. 0.5mg/L से कम और 200mg/L से अधिक CRP सांद्रता वाले नमूनों के लिए, परीक्षण के परिणाम क्रमशः "<0.5mg/L" और ">200mg/L" के रूप में रिपोर्ट किए गए।
[परीक्षण विधियों की सीमाएं]
1. इस किट का इस्तेमाल केवल मानव सीरम/प्लाज्मा/पूरे रक्त के नमूनों का पता लगाने के लिए किया जाता है।
2. प्रतिजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रियाओं के लिए सीरोलॉजिकल तरीकों की सीमाओं के कारण, पता लगाने के द्वारा प्राप्त परिणामों को नैदानिक निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है, लेकिन सभी मौजूदा नैदानिक और प्रायोगिक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
3. नमूनों में ट्राइग्लिसराइड, हीमोग्लोबिन और बिलीरुबिन की सामग्री क्रमशः 20 mg / ml, 10 mg / ml और 0.4 mg / ml से अधिक नहीं थी, और परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन 0.5% ± 10 से अधिक नहीं था %।
4. जब सी-रिएक्टिव प्रोटीन की सांद्रता 400 mg/L से कम थी, तो कोई हुक प्रभाव नहीं था।
5. जब नमूने में मानव विरोधी माउस की एकाग्रता 50ng/ml से कम है, तो हमा प्रभाव उत्पन्न नहीं होगा।
6. जब नमूने में आरएफ एकाग्रता 2000 आईयू / एमएल से कम है, तो पता लगाने के परिणामों का सापेक्ष विचलन ± 10% से अधिक नहीं है।
[टिप्पणी]
1. किट का उपयोग केवल इन विट्रो डायग्नोसिस के लिए किया जाता है।
2. परीक्षण कार्ड डिस्पोजेबल है और इसका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।
3. कृपया उपयोग से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहित किया जाता है, तो इसे उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले कमरे के तापमान (15-30) ℃ तक बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से परे अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
4. लंबे समय तक हवा में रखने और नमी पैदा करने से बचने के लिए परीक्षण कार्ड को एल्यूमीनियम पन्नी बैग से बाहर निकाला जाना चाहिए और 15 मिनट के भीतर परीक्षण किया जाना चाहिए।
5. नमूना संग्रह और भंडारण की आवश्यकताओं को सख्ती से देखा जाना चाहिए।यदि नमूना मैला है, तो इसे सेंट्रीफ्यूज किया जाना चाहिए और उपयोग करने से पहले त्याग दिया जाना चाहिए।
6. किट में जानवरों के उत्पाद हैं।पशु स्रोत और स्वास्थ्य की स्थिति की योग्य जानकारी संक्रामक रोगजनकों के अस्तित्व की गारंटी नहीं दे सकती है।इसलिए, यह सुझाव दिया जाता है कि इन उत्पादों को संभावित संक्रामक पदार्थों के रूप में माना जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और संभावित प्रदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और उपचारित किया जाना चाहिए।
7. हेमेटोक्रिट बहुत अधिक या बहुत कम पूरे रक्त परीक्षण के परिणामों को प्रभावित कर सकता है, सत्यापन के लिए अन्य पहचान विधियों का उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है।
| परख सूची | सूजन | |||||
| बिल्ली#। | उत्पाद आइटम | नमूना | समय की प्रतिक्रिया | माप सीमा | क्लिनिकल रेंज | उपयोग का उद्देश्य |
| 10 | सीआरपी / एचएस-सीआरपी | पश्चिम बंगाल/सीरम/प्लाज्मा | 3 मिनट। | 0.5-200mg/L | सीआरपी<10mg/L,hs-CRP<1mg/L | गैर-विशिष्टता भड़काऊ मार्कर। |
| 11 | सा.आ | सीरम | 5 मिनट। | 1-200mg / एल | <10mg/L | सूजन और संक्रमण। |
| 12 | पीसीटी | पश्चिम बंगाल/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 0.2-100ng/मिली | <0.5ng/मिली | पूति |
| 13 | सीआरपी + एसएए | पश्चिम बंगाल/सीरम/प्लाज्मा | 5 मिनट। | एकल आइटम के साथ ही | एकल आइटम के साथ ही | सूजन और संक्रमण। |
| 14 | आईएल-6 | पश्चिम बंगाल/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 5-4000pg / मिली | 10 पीजी/एमएल | मधुमेह, संधिशोथ, आदि |
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