CA125 25 टेस्ट / किट टेस्ट किट ट्यूमर मार्कर FIA POCT मानव संपूर्ण रक्त में

[उत्पाद का नाम]CA125.pdf

कार्बोहाइड्रेट एंटीजन 125 ((CA125) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट ((फ्लोरोसेंस इम्यूनोटेस्ट)

[पैकेज विनिर्देश]

25 परीक्षण/किट

[घटक]

किट के विभिन्न बैचों के घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।

[भंडारण की शर्तें और वैधता]

किट को 4°C~30°C पर, प्रत्यक्ष सूर्य के प्रकाश से दूर रखा जाना चाहिए। यह 18 महीने के लिए वैध है।परीक्षण कार्ड को 15°C~30°C और 20%~90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में 15 मिनट के भीतर इस्तेमाल किया जाना चाहिए।.

उत्पादन की तारीख, बैच संख्या और समाप्ति तिथि उत्पाद के बाहरी पैकेजिंग पर दिखाई जाती है।

[लागू साधन]

WWHS बायोटेक इंक द्वारा निर्मित NIR-1000 सूखी फ्लोरोइम्यूनोएसेस एनालाइजर

[प्रक्रिया]

1. परीक्षण से पहले, कृपया निर्देशों को पूरी तरह से पढ़ें। यदि परीक्षण कार्ड और नमूना कोल्ड स्टोरेज में संग्रहीत किया जाता है,उपयोग से पहले कम से कम 30 मिनट के लिए उन्हें कमरे के तापमान (15-30)°C पर संतुलित किया जाना चाहिए।.
2. उपकरण के निर्देश पुस्तिका के अनुसार NIR-1000 सूखी फ्लोरोइम्यूनोएसेज़ विश्लेषक को चालू करें।और उपकरण के निर्देश पुस्तिका के अनुसार गुणवत्ता नियंत्रण सत्यापन का संचालन करें नोट: अभिकर्मक को पहले से कैलिब्रेट किया गया है और अभिकर्मक के प्रत्येक बैच के कैलिब्रेशन वक्र मापदंडों को सूचना कार्ड में संग्रहीत किया गया है। सूचना कार्ड उपयोग से पहले डाला जाता है,तो यह फिर से कैलिब्रेट करने के लिए आवश्यक नहीं है, और परीक्षण केवल गुणवत्ता नियंत्रण पारित करने के बाद ही किया जा सकता है। अन्यथा परीक्षण से पहले कारण का पता लगाया जाना चाहिए।
3. परीक्षण कार्ड को एल्यूमीनियम पन्नी के बैग से निकालें और 15 मिनट के भीतर उपयोग करें।
4. परीक्षण कार्ड को एक साफ क्षैतिज मेज पर रखें और इसे क्षैतिज रूप से चिह्नित करें।
5. 100 μl रोगी के नमूने को 300 μl नमूना पतला करने वाले के साथ मिलाएं। परीक्षण कार्ड के कुएं पर 100 μl पतला नमूने लागू करें।
6. परीक्षण कार्ड को NIR-1000 सूखे फ्लोरोइम्यूनोएसेज़ विश्लेषक में डालें, नमूनों को जोड़ने के 10 मिनट बाद परिणाम पढ़ें और रिकॉर्ड करें, फिर उपयोग किए गए परीक्षण को उचित रूप से नष्ट करें।

[प्रदर्शन]

1पता लगाने की सीमा, 20U/mL से अधिक नहीं।

2सटीकता, लक्ष्य मूल्य से सापेक्ष विचलन ± 15% के भीतर है।

3परिशुद्धता,परीक्षण के भीतर और बीच भिन्नताओं का गुणांक 15% के भीतर है।

4.रैखिक सीमा,रैखिक सीमा (20-500U/mL) के भीतर,रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990.

[नोट]

1यह किट केवल इन विट्रो निदान के लिए प्रयोग किया जाता है।

2परीक्षण कार्ड और नमूना द्रव एक बार में इस्तेमाल किया जा सकता है और पुनः उपयोग नहीं किया जा सकता है।

3. कृपया उपयोग से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले इसे कमरे के तापमान (15°C ~ 30°C) पर लौटा दिया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से परे के साथ अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

4. नमूना संग्रह और भंडारण की आवश्यकताओं का सख्ती से पालन किया जाना चाहिए। यदि नमूना धुंधला है, तो इसे उपयोग से पहले केन्द्रापसारित किया जाना चाहिए और फेंक दिया जाना चाहिए।

5प्रयुक्त किटों को संभावित संक्रामक पदार्थों के रूप में माना जाना चाहिए और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और संभावित प्रदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और इलाज किया जाना चाहिए।