उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
प्रमाणन:
ISO13485, CE
मॉडल संख्या:
एएफपी
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इस किट का उपयोग मानव संपूर्ण रक्त, प्लाज्मा और सीरम में एएफपी के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।
अल्फ़ा फेटोप्रोटीन (एएफपी), एल्ब्यूमिन के समतुल्य भ्रूण, एक 67kDa ग्लाइकोप्रोटीन है जो भ्रूण के विकास के दौरान उत्पादित होता है और फोर्टल सीरम और एमनियोटिक द्रव में उच्च सांद्रता में पाया जाता है।सामान्य गैर-गर्भवती वयस्कों में एएफपी सीरम में कम सांद्रता में मौजूद होता है।हालाँकि, लीवर, वृषण या अंडाशय के कैंसर वाले रोगियों के सीरम में एएफपी स्पष्ट रूप से बढ़ सकता है।एएफपी सीरम का मात्रात्मक निर्धारण संदिग्ध या निदान किए गए लिवर कैंसर या वृषण या अंडाशय के जर्म सेल ट्यूमर वाले रोगियों के प्रबंधन में मूल्यवान हो सकता है। इसके अलावा, एटेक्सिया टेलैंगिएक्टेसिया सहित अन्य गैर-कैंसरग्रस्त, बीमारियों वाले रोगियों में ऊंचा सीरम एएफपी एकाग्रता मापा गया है। वंशानुगत टायरोसिनेमिया नवजात हाइपरबिलिरुबिनमिया तीव्र वायरल हेपेटाइटिस, क्रोनिक सक्रिय हेपेटाइटिस और सिरोसिस।गर्भवती महिला में ऊंचा सीरम एएफपी एकाग्रता भी देखा जाता है।इसलिए सामान्य आबादी में कैंसर की उपस्थिति का पता लगाने के लिए स्क्रीनिंग प्रक्रिया के रूप में उपयोग के लिए एएफपी माप की अनुशंसा नहीं की जाती है।
अवयव
| नाम | मात्रा | अवयव |
| परीक्षण कार्ड | 25 | यह फ्लोरोसेंट पैड (फ्लोरोसेंट लेबल वाले एएफपी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ लेपित), नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली (एएफपी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी और बकरी विरोधी माउस आईजीजी एंटीबॉडी के साथ लेपित), अवशोषक कागज और बैकिंग से बना है। |
| नमूना मंदक | 25(300μL/ट्यूब) | फॉस्फेट बफर |
| आईडी कार्ड | 1 | विशिष्ट स्टैंड वक्र फ़ाइल के साथ |
किटों के विभिन्न बैचों के घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।
भंडारण की स्थिति और वैधता
किट को सीधी धूप से दूर, 4℃~30℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध है।परीक्षण कार्ड का उपयोग 15℃~30℃ और 20% ~90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में सील खोलने के 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।
उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई गई है।
लागू उपकरण
मॉड: WWHS Biotech.Inc द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ़्लोरोइम्यूनोएसे एनालाइज़र।
नमूना आवश्यकताएँ
1. प्लाज्मा, सीरम और संपूर्ण रक्त को नमूने के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।संपूर्ण रक्त को एक ट्यूब में एकत्र किया जाना चाहिए जिसमें थक्कारोधी के रूप में हेपरिन, साइट्रेट या ईडीटीए शामिल हो।यदि सीरम प्रक्रिया का उपयोग किया जाता है, तो रक्त को एंटीकोआगुलेंट के बिना एक ट्यूब में इकट्ठा करें और थक्के जमने दें।हेमोलाइज्ड नमूनों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।सीरम नमूनों को प्राथमिकता से उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है।
2. हेमोलिसिस से बचने के लिए नियमित प्रयोगशाला विधियों के अनुसार शिरापरक रक्त एकत्र किया गया था।
3. नमूनों को लंबे समय तक कमरे के तापमान पर रखने के बजाय ताजा नमूनों का उपयोग करने की अत्यधिक अनुशंसा की जाती है।नमूने एकत्र करने के बाद, कमरे के तापमान (15℃~30℃) पर 4 घंटे के भीतर पता लगाना पूरा हो जाना चाहिए।पूरे रक्त के नमूने को 24 घंटे तक 2℃~8℃ पर संग्रहित किया जा सकता है।प्लाज्मा और सीरम के नमूनों को 2℃ ~ 8℃ पर 7 दिनों के लिए, -20℃ पर 30 दिनों के लिए संग्रहीत किया जा सकता है।
4. परीक्षण से पहले, नमूना कमरे के तापमान (15℃~30℃) पर वापस आ जाना चाहिए।जमे हुए नमूनों को उपयोग से पहले पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए, फिर से गरम किया जाना चाहिए और समान रूप से मिश्रित किया जाना चाहिए।बार-बार जमने-पिघलने के चक्र से बचना चाहिए।
प्रदर्शन
1. पता लगाने की सीमा 5.0ng/ml से अधिक नहीं।
2. सटीकता
लक्ष्य मान से सापेक्ष विचलन ±15% के भीतर है।
3. परिशुद्धता
परख के भीतर और बीच में भिन्नता का गुणांक 15% के भीतर है।
4. रैखिक सीमा
रैखिक सीमा (5~ 400ng/mL) के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।
उत्पादन करना।एएफपी.पीडीएफ
| ट्यूमर मार्कर | ||||||
| बिल्ली#। | उत्पाद वस्तु | नमूना | समय की प्रतिक्रिया | माप सीमा | क्लिनिकल रेंज | उपयोग का उद्देश्य |
| 18 | एएफपी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 2.5-200ng/मिली | <20एनजी/एमएल | गर्भावस्था कैंसर |
| 19 | सीईए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-200ng/मिली | <5एनजी/एमएल | कोलन कैंसर, कोलोरेक्टल कैंसर, आदि। |
| 20 | एनएसई | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-400ng/मिली | <16एनजी/एमएल | फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं |
| 21 | एफओबी | मल के नमूने | दस मिनट। | 50-1000ng/मिली | <100एनजी/एमएल | असामान्य रूप से पीछे हटने वाला गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव |
| 22 | पीजी द्वितीय | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-100ug/L | पीजीआई/पीजीआईआई>3.0 | गैस्ट्रिक असामान्यताएं |
| 23 | पीजी आई | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 2.5-200ug/L | >70एनजी/एमएल | गैस्ट्रिक असामान्यताएं |
| 24 | पीएसए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-40ng/मिली | <4एनजी/एमएल | प्रोस्टेट कैंसर |
| 25 | एफपीएसए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.1-10ng/मिली | <1एनजी/एमएल | प्रोस्टेट कैंसर |
| 26 | सीए12-5 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 20-500यू/एमएल | <35यू/एमएल | अंडाशयी कैंसर |
| 27 | सीए15-3 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 10-400यू/एमएल | <25 यू/एमएल | स्तन कैंसर |
| 28 | वह4 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 50-2000pmol/L | <140 pmol/L | अंडाशयी कैंसर |
| 29 | CA19-9 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 10-400यू/एमएल | <27 यू/एमएल | अग्न्याशय का कैंसर |
| 30 | β-एचसीजी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 5-400mIU/एमएल | <10 एमआईयू/एमएल | प्रारंभिक गर्भधारण, एक्टोपिक एचसीजी कैंसर, अधूरा गर्भपात |
| 31 | CK19(Cyfra21-1) | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-50ng/मिली | <2.5एनजी/एमएल | फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं |
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