उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
प्रमाणन:
ISO 13485, CE
मॉडल संख्या:
S100-β
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S100β प्रोटीन के लिए डायग्नोस्टिक किट(इम्युनोक्रोमैटोग्राफिक परख)
[उपयोग का उद्देश्य]
किट को सीधे धूप से बाहर 4 ℃ ~ 30 ℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध है।परीक्षण कार्ड का उपयोग 15 ℃ ~ 30 ℃ और 20% ~ 90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में सील करने के बाद 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।नमूना बफर डिस्पोजेबल है और टोपी खोलने के तुरंत बाद उपयोग किया जाता है।
उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई जाती है।
[अवयव]
नाम | मात्रा | अवयव |
टेस्ट कार्ड | 25 | उत्पाद में फ्लोरोसेंट पैट (फ्लोरोसेंटली लेबल वाले S100β मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ लेपित), नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली (S100β मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ लेपित), शोषक कागज और पीवीसी एकमात्र प्लेट शामिल हैं। |
नमूना मंदक | 25 (200µ एल/ट्यूब) | ट्रिस-एचसीएल बफर |
आईडी कार्ड | 1 | विशिष्ट स्टैंड वक्र फ़ाइल के साथ |
किट के विभिन्न बैचों में घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।
[लागू साधन]
WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर।इंक
[परीक्षण प्रक्रिया]
[संदर्भ अंतराल]
S100β सामान्य संदर्भ मान 0.20ng/mL से कम है।यह दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को अपने सामान्य और असामान्य मूल्यों का निर्धारण करना चाहिए।
[परीक्षा परिणाम की व्याख्या]
[प्रदर्शन]
1. पता लगाने की सीमाएं
0.05ng/mL से अधिक नहीं
2. शुद्धता
लक्ष्य मान के सापेक्ष विचलन ± 15.0% तक सीमित है।
भिन्नता के परख गुणांक के भीतर और बीच में 15% के भीतर हैं।
रैखिक सीमा के भीतर [0.05,10.00]ng/mL, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।
[टिप्पणी]
1. किट का उपयोग केवल इन विट्रो निदान के लिए किया जा सकता है।
2. टेस्ट कार्ड और बफर समाधान एकल उपयोग हैं और उनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।
3. कृपया उपयोग करने से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो इसे उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) में बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से अधिक के अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
4. टेस्ट कार्ड को एल्युमिनियम फॉयल बैग से बाहर निकालें और 15 मिनट में प्रयोग करें।नमी से बचने के लिए इसे लंबे समय तक हवा में न रखें।
5. नमूना संग्रह और भंडारण के लिए आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन करना आवश्यक है।यदि नमूना मैला है, तो कृपया अपकेंद्रित्र करें और उपयोग करने से पहले इसे अवक्षेपित करें।
6. उपयोग की गई किट को अव्यक्त संक्रामक सामग्री के रूप में निपटाया जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और अव्यक्त संदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और निपटाया जाना चाहिए।
WWHS परख सूची | ||||||
दिल का | ||||||
बिल्ली#। | उत्पाद आइटम | नमूना | समय की प्रतिक्रिया | माप सीमा | क्लिनिकल रेंज | उपयोग का उद्देश्य |
1 | सीटीएनआई | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12मिनट | 0.1-40एनजी / एमएल | <0.3ng/एमएल | रोधगलन और दिल की विफलता सहित कई हृदय रोग। |
2 | मेरे ओ | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12मिनट | 5-400ng/एमएल | <58एनजी/एमएल | प्रारंभिक चरण में तीव्र रोधगलन (एएमआई)। |
3 | सीके-एमबी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12मिनट | 1-200ng/एमएल | <5एनजी/एमएल | प्रारंभिक चरण में तीव्र रोधगलन (एएमआई)। |
4 | एनटी-प्रोबीएनपी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 20-35000 पीजी / एमएल | 75:0 ~ 347pg / mL के तहत, 75:0~449pg/एमएल . से अधिक |
दिल की धड़कन रुकना । |
5 | डी-डिमर | डब्ल्यूबी / प्लाज्मा | दस मिनट। | 40-10000ng/एमएल | <500एनजी/एमएल | प्रसार इंट्रावास्कुलर जमावट (डीआईसी), गहरी शिरा घनास्त्रता (डीवीटी), फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (पीई), मायोकार्डियल रोधगलन, मस्तिष्क रोधगलन, आदि। |
6 | सीटीएनआई+मायो+सीकेएमबी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12मिनट | एक ही आइटम के साथ | एक ही आइटम के साथ | रोधगलन का ट्रिपल मार्कर। |
7 | ST2 | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 10-400ng/एमएल | <35एनजी/एमएल | दिल की धड़कन रुकना । |
8 | एलपी-पीएलए2 | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 10-900ng/एमएल | <175एनजी/एमएल | एसीएस और एथेरोस्क्लोरोटिक इस्केमिक स्ट्रोक के रोगियों का जोखिम मूल्यांकन। |
9 | S100-β | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 0.05-10एनजी / एमएल | <0.2ng/एमएल | मस्तिष्क रोधगलन, मस्तिष्क की चोट। |
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