कार्डिएक ट्रोपोनिन I रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट किट रैपिड ब्लड डायग्नोसिस

[प्रोडक्ट का नाम]cTnI.pdf

कार्डिएक ट्रोपोनिन I (cTnI) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (प्रतिदीप्ति इम्यूनोसे)

इस उत्पाद का उपयोग मानव संपूर्ण रक्त, प्लाज्मा और सीरम कार्डिएक ट्रोपोनिन I (CTNI) सामग्री को निर्धारित करने के लिए किया जाता है, मुख्य रूप से रोधगलन के नैदानिक ​​निदान के लिए।किट इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक है।सबसे पहले, नमूने में सीटीएनआई एंटीजन एक फ्लोरोसेंट लेबल वाले मोनोक्लोनल एंटीबॉडी संयुग्म से बांधता है।यह तब आगे बढ़ता है और नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली के लिए तय एक और CTNI मोनोक्लोनल एंटीबॉडी से जुड़ जाता है, नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली परीक्षण लाइन पर एक डबल एंटीबॉडी सैंडविच इम्यून कॉम्प्लेक्स का निर्माण करता है, मात्रात्मक परिणामों का विश्लेषण NIR 1000 ड्राई-टाइप प्रतिदीप्ति इम्युनोसे उपकरण द्वारा किया गया था।

[मुख्य सामग्री]

विभिन्न बैच नंबरों के किट की सामग्री का आदान-प्रदान नहीं किया जा सकता है।

[भंडारण शर्तें और वैधता]

उत्पादों को 4 डिग्री सेल्सियस से 30 डिग्री सेल्सियस पर एक सूखी और अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए और पन्नी बैग में सील कर दिया जाना चाहिए।रेफ्रिजरेट न करें।शेल्फ जीवन 12 महीने है।परीक्षण कार्ड कमरे के तापमान (15 डिग्री सेल्सियस से 30 डिग्री सेल्सियस) पर खोला जाएगा और खोलने के 15 मिनट के भीतर 15 डिग्री सेल्सियस से 30 डिग्री सेल्सियस और 20% से 90% सापेक्ष आर्द्रता पर उपयोग किया जाएगा।बाहरी पैकिंग पर उत्पादन तिथि, लॉट संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई जाती है।

[लागू साधन]

WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर।इंक

[जाँचने का तरीका]

1. कृपया परीक्षण से पहले विनिर्देश को अच्छी तरह से पढ़ें।जमे हुए परीक्षण कार्ड और नमूने को उपयोग से पहले कम से कम 30 मिनट के लिए कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर रखा जाना चाहिए।
2. NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइज़र शुरू करें और विनिर्देश के अनुसार गुणवत्ता नियंत्रण सत्यापित करें।(नोट: अभिकर्मक को अग्रिम रूप से अंशांकित किया गया है और अभिकर्मकों के प्रत्येक बैच के अंशांकन वक्र मापदंडों को सूचना कार्ड में संग्रहीत किया गया है। उपयोग से पहले सूचना कार्ड डालें और गुणवत्ता निरीक्षण पास करने के बाद पुन: अंशांकन के बिना परीक्षण करें; अन्यथा, कारण की पहचान करें परीक्षण से पहले।)
3. एल्युमिनियम फॉयल बैग से टेस्ट कार्ड निकालें और 15 मिनट के भीतर इसका इस्तेमाल करें
4. टेस्ट कार्ड को एक साफ क्षैतिज टेबल टॉप पर रखें और इसे लेबल करें।
5. सीरम, प्लाज्मा या पूरे रक्त का नमूना: 100μL नमूना लें और इसे 300μL बफर समाधान (1:3) में जोड़ें।फिर, घोल को समान रूप से मिलाएँ, घोल का 100μL लें और इसे टेस्ट कार्ड में अच्छी तरह मिलाएँ।
6. NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर में टेस्ट कार्ड डालें और 12 मिनट के लिए स्वचालित रूप से समय रखने के लिए "टाइमिंग टेस्ट" दबाएं।विश्लेषक स्वचालित रूप से परीक्षा परिणाम का न्याय करेगा और उसे स्क्रीन पर प्रदर्शित करेगा।या 12 मिनट के बाद विश्लेषक में परीक्षण कार्ड डालें और "त्वरित परीक्षण" दबाएं, उपकरण स्वचालित रूप से परिणाम का न्याय करेगा और पढ़ेगा।

[संदर्भ अंतराल]

18-68 आयु वर्ग के 252 स्वस्थ लोगों का निर्धारण करें और 95 . का उपयोग करके सांख्यिकीय विश्लेषण करें^वांप्रतिशतक विधि।परिणाम से पता चलता है कि cTnI संदर्भ अंतराल＜0.3ng/mL।

प्रयोगशाला को स्थानीय लोगों की विशेषताओं के अनुसार संदर्भ रेंज स्थापित करनी चाहिए।

[परीक्षा परिणामों की व्याख्या]

1. किट का उपयोग केवल सहायक परीक्षण के लिए किया जा सकता है।यदि परीक्षण का परिणाम असामान्य है, तो समय पर पुन: परीक्षण करें और नैदानिक ​​लक्षणों के साथ न्याय करें।

2. उन नमूनों के लिए जिनकी cTnI सांद्रता 0.1ng/mL से कम और 40ng/mL से अधिक है, परीक्षा परिणाम क्रमशः "＜0.1ng/mL" और "＞40ng/mL" है।

[परीक्षण विधि की सीमा]

1. किट का उपयोग केवल मानव शरीर के सीरम/प्लाज्मा/पूरे रक्त के नमूनों का परीक्षण करने के लिए किया जा सकता है।

2. एंटीजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के लिए सीरोलॉजिकल तरीकों की सीमाओं के कारण, परीक्षण के परिणाम को नैदानिक ​​​​निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है और सभी मौजूदा नैदानिक ​​और प्रयोगात्मक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

3. नमूने में निहित ट्राइग्लिसराइड की सामग्री 15 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं है, हीमोग्लोबिन की 5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं है और हीमोग्लोबिन की मात्रा 0.5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं है, और सापेक्ष विचलन ± 15 तक सीमित है %.

4. जब नमूनों की cTnI सांद्रता 250ng/mL से कम होती है, तो हुक प्रभाव नहीं देखा जाता है।

5. जब नमूनों की मानव विरोधी माउस सांद्रता 50ng/mL से कम हो, तो HAMA प्रभाव नहीं देखा जाएगा।
6. जब नमूनों की आरएफ सांद्रता 2000IU/mL से कम होती है, तो परीक्षण के परिणाम का सापेक्ष विचलन ± 15% तक सीमित होता है।