उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
प्रमाणन:
CE
मॉडल संख्या:
डब्ल्यूडब्ल्यूएचएस एएफपी
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[प्रोडक्ट का नाम]एएफपी.पीडीएफ
अल्फा फेटोप्रोटीन (एएफपी) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (प्रतिदीप्ति इम्यूनोसे)
[पैकेज विनिर्देश]
25 टेस्ट/किट
[उपयोग का उद्देश्य]
इस किट का उपयोग मानव संपूर्ण रक्त, प्लाज्मा और सीरम में एएफपी के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।
एल्बुमिन के समतुल्य भ्रूण, अल्फा भ्रूणप्रोटीन (एएफपी), एक 67kDa ग्लाइकोप्रोटीन है जो भ्रूण के विकास के दौरान उत्पन्न होता है और फोर्टल सीरम और एमनियोटिक द्रव में उच्च सांद्रता में पाया जाता है।सामान्य गैर-गर्भवती वयस्कों में एएफपी सीरम में कम सांद्रता में मौजूद होता है।हालांकि, लीवर, वृषण या अंडाशय के कैंसर वाले रोगियों के सीरम में एएफपी स्पष्ट रूप से बढ़ सकता है।एएफपी सीरम का मात्रात्मक निर्धारण संदिग्ध या निदान किए गए यकृत कैंसर या टेस्टिस या अंडाशय के रोगाणु कोशिका ट्यूमर वाले मरीजों के प्रबंधन में मूल्यवान हो सकता है। इसके अलावा, उन्नत सीरम एएफपी एकाग्रता को अन्य गैर-कैंसर वाले रोगियों में मापा गया है, जिसमें गतिभंग telangiectasia शामिल है। वंशानुगत टाइरोसिनेमिया नवजात हाइपरबिलीरुबिनमिया एक्यूटर वायरल हेपेटाइटिस, पुरानी सक्रिय हेपेटाइटिस और सिरोसिस।गर्भवती महिला में ऊंचा सीरम एएफपी सांद्रता भी देखी जाती है।इसलिए सामान्य आबादी में कैंसर की उपस्थिति का पता लगाने के लिए स्क्रीनिंग प्रक्रिया के रूप में उपयोग के लिए एएफपी माप की सिफारिश नहीं की जाती है।
[निरीक्षण सिद्धांत]
एएफपी रैपिड टेस्ट एक-चरण क्रोमैटोग्राफिक सैंडविच इम्यूनोएसे है जिसे एएफपी की मात्रात्मक माप के लिए डिज़ाइन किया गया है।नमूने में एएफपी एंटीजन पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले एएफपी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बंधे थे, फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक और एएफपी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ चले गए और संयुक्त हो गए, और डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स सेल्यूलोज की डिटेक्शन लाइन पर बनाया गया था। नाइट्रेट झिल्ली।मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम NIR-1000 शुष्क fluoroimmunoassay विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।
[अवयव]
नाम | मात्रा | अवयव |
टेस्ट कार्ड | 25 | यह फ्लोरोसेंट पैड (फ्लोरोसेंट लेबल वाले एएफपी मोनोक्लोनल माउस एंटीबॉडी के साथ लेपित), नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली (एएफपी मोनोक्लोनल माउस एंटीबॉडी और बकरी विरोधी माउस आईजीजी एंटीबॉडी के साथ लेपित), शोषक कागज और बैकिंग से बना है। |
नमूना मंदक | 25 (300μL / ट्यूब) | फॉस्फेट बफर |
आईडी कार्ड | 1 | विशिष्ट स्टैंड वक्र फ़ाइल के साथ |
किट के विभिन्न बैचों में घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।
[भंडारण की स्थिति और वैधता]
किट को सीधे धूप से बाहर 4 ℃ ~ 30 ℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध है।परीक्षण कार्ड का उपयोग 15 ℃ ~ 30 ℃ और 20% ~ 90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में सील करने के बाद 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।
उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई जाती है।
[लागू उपकरण]
WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर।इंक
[नमूना आवश्यकताएं]
[प्रक्रिया]
[संदर्भ अंतराल]
स्वस्थ गैर-गर्भवती वयस्कों से सीरम एएफपी मान 20ng/ml से कम होने की उम्मीद है।यह दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को जनसंख्या के आधार पर अपने सामान्य और असामान्य मूल्यों का निर्धारण करना चाहिए।
[परिणामों की व्याख्या]
[विधियों की सीमाएं]
[प्रदर्शन]
1. पता लगाने की सीमाएं
2.5 एनजी / एमएल से अधिक नहीं।
2. शुद्धता
लक्ष्य मूल्य से सापेक्ष विचलन ± 15% के भीतर है।
3. प्रेसिजन
भिन्नता के परख गुणांक के भीतर और बीच में 15% के भीतर हैं।
4. रैखिक सीमा
रैखिक सीमा (2.5 ~ 200ng/ml) के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।
[टिप्पणी]
1. इस किट का उपयोग केवल इन विट्रो निदान के लिए किया जाता है।
2. परीक्षण कार्ड और नमूना मंदक डिस्पोजेबल हैं और इनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।
3. कृपया उपयोग करने से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो इसे उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) में बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से अधिक के अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
4. नमूना संग्रह और भंडारण की आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए।यदि नमूना गंदला है, तो इसे उपयोग करने से पहले अपकेंद्रित्र और त्याग दिया जाना चाहिए।
5. प्रयुक्त किटों को संभावित संक्रामक पदार्थों के रूप में माना जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और संभावित प्रदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और उपचारित किया जाना चाहिए।
परख सूची | ट्यूमर मार्कर | |||||
बिल्ली#। | उत्पाद आइटम | नमूना | समय की प्रतिक्रिया | माप सीमा | क्लिनिकल रेंज | उपयोग का उद्देश्य |
20 | एएफपी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 2.5-200एनजी/एमएल | <20एनजी/एमएल | गर्भावस्था कैंसर |
21 | सीईए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-200ng/एमएल | <5एनजी/एमएल | पेट का कैंसर, कोलोरेक्टल कैंसर, आदि। |
22 | एनएसई | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-400एनजी/एमएल | <16एनजी/एमएल | फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं |
23 | ठगना | मल के नमूने | दस मिनट। | 50-1000ng/एमएल | <100एनजी/एमएल | असामान्य आवर्ती गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव |
24 | पीजी II | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-100ug/ली | पीजीआई/पीजीआई>3.0 | गैस्ट्रिक असामान्यताएं |
25 | पीजी मैं | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 2.5-200ug/ली | >70एनजी/एमएल | गैस्ट्रिक असामान्यताएं |
26 | टीपीएसए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-40एनजी / एमएल | <4एनजी/एमएल | प्रोस्टेट कैंसर |
27 | एफपीएसए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.1-10ng/एमएल | <1ng/एमएल | प्रोस्टेट कैंसर |
28 | सीए12-5 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 20-500 यू / एमएल | <35यू/एमएल | अंडाशयी कैंसर |
29 | सीए15-3 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 10-400यू/एमएल | <25 यू/एमएल | स्तन कैंसर |
30 | HE4 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 50-2000 पीएमओएल / एल | <140 पीएमओएल / एल | अंडाशयी कैंसर |
31 | सीए19-9 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 10-400यू/एमएल | <27 यू/एमएल | अग्न्याशय का कैंसर |
32 | β-एचसीजी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 5-400mIU/एमएल | <10 एमआईयू / एमएल | प्रारंभिक गर्भावस्था, एक्टोपिक एचसीजी कैंसर, अधूरा गर्भपात |
33 | CK19 (साइफ्रा21-1) | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-50एनजी / एमएल | <2.5एनजी/एमएल | फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं |
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