पूरे रक्त प्लाज्मा और सीरम में WWHS के लिए फेरिटिन POCT मेडिकल रैपिड टेस्ट

[प्रोडक्ट का नाम]एफईआरआर.पीडीएफ

सीरम फेरिटिन के लिए डायग्नोस्टिक किट (इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख)

[पैकेज विनिर्देश]

25 टेस्ट/किट

[उपयोग का उद्देश्य]

इसका उपयोग मानव सीरम में फेरिटिन की मात्रा का मात्रात्मक रूप से पता लगाने के लिए किया जाता है।चिकित्सकीय रूप से, यह मुख्य रूप से लौह चयापचय संबंधी बीमारियों, जैसे हेमोक्रोमैटोसिस और लौह की कमी वाले एनीमिया के सहायक निदान के लिए उपयोग किया जाता है।

[परीक्षण सिद्धांत]

इम्यूनोफ्लोरेसेंस क्रोमैटोग्राफी के सिद्धांत को किट पर लागू किया गया था।नमूने में फेर प्रतिजन पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले फेर मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बंधे थे, फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक और फेर मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ चले गए और संयुक्त हो गए, और डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स सेल्यूलोज की डिटेक्शन लाइन पर बनाया गया था। नाइट्रेट झिल्ली।मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम NIR-1000 शुष्क fluoroimmunoassay विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।

[प्रमुख तत्व]

किट के विभिन्न बैचों में घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।

[भंडारण की स्थिति और वैधता]

परीक्षण कार्ड को 4 ℃ ~ 30 ℃, सूखे, अंधेरे और बिना ठंड के संग्रहित किया जाना चाहिए।इसे सीलबंद एल्यूमीनियम पन्नी बैग में संग्रहित किया जाना चाहिए और 12 महीने के लिए वैध होना चाहिए।परीक्षण कार्ड को खोलने से पहले कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) में वापस कर दिया जाना चाहिए।इसे 15 ℃ ~ 30 ℃ और 20% ~ 90% सापेक्षिक आर्द्रता के वातावरण में सील करने के बाद 15 मिनट के भीतर उपयोग किया जाना चाहिए।

उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई जाती है।

[लागू उपकरण]

WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर।इंक

[नमूना आवश्यकताएं]

1. इस उत्पाद के नमूना प्रकार हैं EDTA·K2 थक्कारोधी प्लाज्मा, EDTA·Na2 थक्कारोधी प्लाज्मा, सोडियम साइट्रेट (सोडियम साइट्रेट मात्रा के अनुपात के साथ थक्कारोधी ट्यूब और रक्त संग्रह मात्रा 1:9), EDTA·K2 थक्कारोधी संपूर्ण रक्त, EDTA· Na2 थक्कारोधी संपूर्ण रक्त और सोडियम साइट्रेट (सोडियम साइट्रेट की मात्रा के अनुपात के साथ थक्कारोधी ट्यूब और रक्त संग्रह मात्रा 1:9)।
2. हेमोलिसिस से बचने के लिए नियमित प्रयोगशाला विधियों के अनुसार शिरापरक रक्त एकत्र किया गया था।
3. नैदानिक ​​​​नमूने एकत्र किए जाने के बाद, कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) पर 4 घंटे के भीतर पता लगाना पूरा हो गया।पूरे रक्त का नमूना 24 घंटे के लिए 2℃ ~ 8℃ पर संग्रहीत किया जा सकता है;प्लाज्मा के नमूने 7 दिनों के लिए 2 ℃ से 8 ℃ पर संग्रहीत किए जा सकते हैं;प्लाज्मा का नमूना - 20 ℃ पर था।इसे कमरे के तापमान पर 30 दिनों तक स्टोर किया जा सकता है।
4. परीक्षण से पहले, नमूना कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) पर वापस आना चाहिए।जमे हुए नमूनों को पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए, फिर से गर्म करना और उपयोग करने से पहले समान रूप से मिश्रित किया जाना चाहिए, और बार-बार ठंड और विगलन से बचा जाना चाहिए।

[परीक्षण प्रक्रिया]

1. परीक्षण से पहले, कृपया निर्देशों को पूरी तरह से पढ़ें।यदि परीक्षण कार्ड और नमूना कोल्ड स्टोरेज में संग्रहीत किया जाता है, तो उन्हें कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर उपयोग करने से पहले कम से कम 30 मिनट के लिए संतुलित किया जाना चाहिए।
2. इंस्ट्रूमेंट के निर्देश मैनुअल के अनुसार एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर शुरू करें, और इंस्ट्रूमेंट के इंस्ट्रक्शन मैनुअल के अनुसार क्वालिटी कंट्रोल वेरिफिकेशन करें (नोट: रिएजेंट को पहले से कैलिब्रेट किया गया है, और प्रत्येक बैच के कैलिब्रेशन कर्व पैरामीटर्स अभिकर्मक को सूचना कार्ड में संग्रहीत किया गया है। सूचना कार्ड का उपयोग करने से पहले डाला जाता है, इसलिए इसे फिर से जांचना आवश्यक नहीं है, और गुणवत्ता नियंत्रण पारित होने के बाद ही परीक्षण किया जा सकता है; अन्यथा, कारण पहले पता लगाया जाना चाहिए परिक्षण।)
3. एल्युमिनियम फॉयल बैग से टेस्ट कार्ड निकालें और 15 मिनट के भीतर इसका इस्तेमाल करें।
4. टेस्ट कार्ड को एक साफ क्षैतिज टेबल पर रखें और इसे क्षैतिज रूप से चिह्नित करें।
5. नमूना मंदक के 400µ l के साथ रोगी के नमूने के 20 µ l को मिलाएं ।परीक्षण कार्ड के कुएं में 100 µ एल पतला नमूनों को लागू करें ।
6. NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर में टेस्ट कार्ड डालें, [टाइमिंग डिटेक्शन] कुंजी दबाएं, स्वचालित रूप से 5 मिनट के लिए समय, स्वचालित रूप से परीक्षण के परिणामों का न्याय करें, और स्क्रीन पर मात्रात्मक परिणाम प्रदर्शित करें।या 5 मिनट के समय के बाद विश्लेषक में परीक्षण कार्ड डालें, और [वास्तविक समय का पता लगाने] कुंजी दबाएं, और उपकरण स्वचालित रूप से परीक्षण परिणामों की व्याख्या करेगा।

[संदर्भ अंतराल]

10 ~ 87 आयु वर्ग के 301 स्वस्थ लोगों के सीरम नमूनों के निर्धारण के माध्यम से, परिणामों का सांख्यिकीय विश्लेषण किया गया।

[परिणामों की व्याख्या]

1. इस अभिकर्मक का उपयोग केवल सहायक पहचान के लिए किया जाता है।यदि परीक्षण के परिणाम असामान्य हैं, तो समय पर इसकी समीक्षा की जानी चाहिए और नैदानिक ​​​​लक्षणों के संयोजन में निर्णय लिया जाना चाहिए।
2. फेर की सांद्रता 5ng/ml से कम और 500ng/ml से अधिक के नमूनों के लिए, पता लगाने के परिणाम क्रमशः "<5ng/ml" और "> 500ng/ml" के रूप में रिपोर्ट किए जाते हैं।

[विधियों की सीमाएं]

1. इस किट का उपयोग केवल मानव प्लाज्मा/पूरे रक्त के नमूनों का पता लगाने के लिए किया जाता है
2. प्रतिजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के प्रतिरक्षी तरीकों की सीमाओं के कारण, परिणामों का उपयोग नैदानिक ​​निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में नहीं किया जा सकता है, लेकिन सभी मौजूदा नैदानिक ​​और प्रयोगात्मक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
3. नमूने में ट्राइग्लिसराइड की सामग्री 15 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, हीमोग्लोबिन की सामग्री 5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, और बिलीरुबिन की सामग्री 0.5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए, और परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन ± से अधिक नहीं होना चाहिए। 15%।
4. जब नमूने में फेर की सांद्रता 1000ng/ml से कम होती है, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।
5. HAMA प्रभाव तब उत्पन्न नहीं हुआ जब नमूने में मानव विरोधी चूहे की सांद्रता 50ng/ml से कम थी।
6. जब नमूने में आरएफ एकाग्रता 2000IU/ml से कम है, तो परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन ± 15% के भीतर है।

[प्रदर्शन]

1. विश्लेषण संवेदनशीलता

5ng/ml से अधिक नहीं।

2. शुद्धता

लक्ष्य मूल्य से सापेक्ष विचलन ± 15% के भीतर है।

3. प्रेसिजन

भिन्नता के परख गुणांक के भीतर और बीच में 15% के भीतर हैं।

4. रैखिक सीमा

रैखिक सीमा (5 ~ 500ng/ml) के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।

[टिप्पणी]

1. इस किट का उपयोग केवल इन विट्रो निदान के लिए किया जाता है।

2. परीक्षण कार्ड और नमूना मंदक डिस्पोजेबल हैं और इनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।

3. कृपया उपयोग करने से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो इसे उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) में बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से अधिक के अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

4. नमूना संग्रह और भंडारण की आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए।यदि नमूना गंदला है, तो इसे उपयोग करने से पहले अपकेंद्रित्र और त्याग दिया जाना चाहिए।

5. प्रयुक्त किटों को संभावित संक्रामक पदार्थों के रूप में माना जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और संभावित प्रदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और उपचारित किया जाना चाहिए।