उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
प्रमाणन:
ISO13485, CE
मॉडल संख्या:
एसएए
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【प्रोडक्ट का नाम】
सी-रिएक्टिव प्रोटीन और सीरम अमाइलॉइड ए प्रोटीन के लिए डायग्नोस्टिक किट (इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख)
पैकिंग विनिर्देश】
25 टेस्ट/किट
【उपयोग का उद्देश्य】
किट का उपयोग मानव संपूर्ण रक्त, प्लाज्मा और सीरम में सी-रिएक्टिव प्रोटीन (सीआरपी) और सीरम अमाइलॉइड ए प्रोटीन (एसएए) के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।SAA और CRP संक्रामक रोगों को दर्शाने वाले संवेदनशील संकेतक हैं।
परीक्षण सिद्धांत】
सीआरपी/एसएए रैपिड टेस्ट एक कदम क्रोमैटोग्राफिक सैंडविच इम्यूनोएसे है जिसे सीआरपी और एसएए के मात्रात्मक माप के लिए डिज़ाइन किया गया है।नमूने में सीआरपी या एसएए एंटीजन पहले फ्लोरोसेंट लेबल सीआरपी या एसएए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बंधे थे, फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक और सीआरपी या एसएए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ चले गए और डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स का गठन किया गया। सेल्यूलोज नाइट्रेट झिल्ली का पता लगाने की रेखा।मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम NIR-1000 शुष्क fluoroimmunoassay विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।
【अवयव】
नाम | मात्रा | अवयव |
टेस्ट कार्ड | 25 | यह फ्लोरोसेंट पैड (फ्लोरोसेंटली-लेबल सीआरपी/एसएए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ लेपित), नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली (सीआरपी/एसएए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी और बकरी विरोधी माउस आईजीजी एंटीबॉडी के साथ लेपित), शोषक कागज और बैकिंग से बना है। |
नमूना मंदक | 25 (1.0mL / ट्यूब) | फॉस्फेट बफर |
पहचान पत्र | 1 | विशिष्ट स्टैंड वक्र फ़ाइल के साथ |
किट के विभिन्न बैचों में घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।
भंडारण की स्थिति और वैधता】
किट को सीधे धूप से बाहर 4 ℃ ~ 30 ℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध है।परीक्षण कार्ड का उपयोग 15 ℃ ~ 30 ℃ और 20% ~ 90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में सील करने के बाद 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।
उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई जाती है।
लागू साधन】
WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर।इंक
नमूना आवश्यकताएं】
【परीक्षण प्रक्रिया】
संदर्भ अंतराल】
सीआरपी सामान्य संदर्भ मान 10.0mg/L से कम है और SAA सामान्य संदर्भ मान 10.0mg/L से कम है।यह दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को अपने सामान्य और असामान्य मूल्यों का निर्धारण करना चाहिए।
परीक्षा परिणामों की व्याख्या】
विश्राम विधि की सीमा】
4. जब नमूने में सीआरपी की सांद्रता 400mg/L से कम होती है, तो नमूने में SAA की सांद्रता 400mg/L से कम होती है, कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।
【प्रदर्शन】
1. पता लगाने की सीमाएं
सीआरपी: 1.00mg/L से अधिक नहीं;SAA: 1.00mg/L से अधिक नहीं।
2. शुद्धता
सीआरपी: लक्ष्य मूल्य से सापेक्ष विचलन ± 10.0% तक सीमित है;
SAA: लक्ष्य मान से सापेक्ष विचलन ± 15.0% तक सीमित है।
3. दोहराव
सीआरपी: विविधताओं के भीतर परख गुणांक 10.0% के भीतर हैं;
SAA: विविधताओं के भीतर परख गुणांक 15.0% के भीतर हैं।
4. बैच-टू-बैच भिन्नता
सीआरपी: अत्यधिक अंतर 15.0% के भीतर है;SAA: चरम अंतर 15.0% के भीतर है।
5. रैखिकता सीमा
सीआरपी: रैखिक सीमा (1.00 ~ 200.00) मिलीग्राम / एल के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990; रैखिक सीमा (1.00 ~ 5.00) मिलीग्राम / एल के भीतर, रैखिक पूर्ण विचलन ± 0.50 मिलीग्राम / एल तक सीमित है। रैखिक रेंज (5.00 ~ 200.00) मिलीग्राम / एल, रैखिक सापेक्ष विचलन ± 10.0% तक सीमित है।
SAA: लीनियर रेंज (1.00~ 200.00)mg/L के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।
【ध्यान दें】
1. किट का उपयोग केवल इन विट्रो निदान के लिए किया जा सकता है।
2. टेस्ट कार्ड और बफर समाधान एकल उपयोग हैं और उनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।
3. कृपया उपयोग करने से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो इसे उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) में बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से अधिक के अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
4. टेस्ट कार्ड को एल्युमिनियम फॉयल बैग से बाहर निकालें और 15 मिनट में प्रयोग करें।नमी से बचने के लिए इसे लंबे समय तक हवा में न रखें।
5. नमूना संग्रह और भंडारण के लिए आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन करना आवश्यक है।यदि नमूना मैला है, तो कृपया अपकेंद्रित्र करें और उपयोग करने से पहले इसे अवक्षेपित करें।
6. उपयोग की गई किट को अव्यक्त संक्रामक सामग्री के रूप में निपटाया जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और अव्यक्त संदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और निपटाया जाना चाहिए।
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