उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
प्रमाणन:
CE
मॉडल संख्या:
सीटीएनआई
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[प्रोडक्ट का नाम]
कार्डिएक ट्रोपोनिन I (cTnI) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (फ़्लोरेसेंस इम्यूनोएसे)
[पैकिंग विशिष्टता]
25 परीक्षण/किट
[उपयोग का उद्देश्य]
उत्पाद का उपयोग मानव शरीर के संपूर्ण रक्त, प्लाज्मा और सीरम में कार्डियक ट्रोपोनिन I (cTnI) की सामग्री को निर्धारित करने के लिए किया जाता है और मुख्य रूप से मायोकार्डियल रोधगलन के सहायक निदान के लिए नैदानिक रूप से उपयोग किया जाता है।
[परीक्षण सिद्धांत]
किट इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख का उपयोग करती है।सबसे पहले, नमूने में cTnI एंटीजन फ्लोरोसेंट-लेबल cTnI मोनोक्लोनल एंटीबॉडी संयुग्म के साथ जुड़ता है।फिर, यह आगे बढ़ना जारी रखता है और नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय एक अन्य cTnI मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ मिलकर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली परीक्षण लाइन की स्थिति में डबल-एंटीबॉडी सैंडविच प्रतिरक्षा कॉम्प्लेक्स बनाता है और एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक का उपयोग करके विश्लेषण करता है और मात्रात्मक परीक्षण परिणाम प्राप्त करता है।
[मुख्य सामग्री]
| नाम | भार क्षमता | घटक |
| टेस्ट कार्ड | 25 | उत्पाद में फ्लोरोसेंट मैट (फ्लोरोसेंटली-लेबल सीटीएनआई मोनोक्लोनल म्यूरिन एंटीबॉडी के साथ लेपित), नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली (सीटीएनआई मोनोक्लोनल म्यूरिन एंटीबॉडी और बकरी एंटी माउस आईजीजी एंटीबॉडी के साथ लेपित), अवशोषक कागज और नीचे की परत शामिल है। |
| नमूना मंदक | 25 | फॉस्फेट बफर |
| आईडी कार्ड | 1 | अभिकर्मकों के इस बैच की मानक वक्र जानकारी रिकॉर्ड करें |
विभिन्न बैच नंबरों की किटों की सामग्री का आदान-प्रदान नहीं किया जा सकता है।
[भंडारण की स्थिति और वैधता]
उत्पाद को सूखी और अंधेरी जगह पर 4℃-30℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए, एल्यूमीनियम पन्नी बैग का उपयोग करके सील किया जाना चाहिए और जमे हुए नहीं होना चाहिए।भंडारण जीवन 12 महीने है.परीक्षण कार्ड को कमरे के तापमान (15℃-30℃) पर अनपैक किया जाना चाहिए और (15-30)℃ के तापमान और 20%-90% की सापेक्ष आर्द्रता पर अनपैक करने के बाद 15 मिनट में उपयोग किया जाना चाहिए।
उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि के लिए बाहरी पैकिंग देखें।
[लागू उपकरण]
WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक।इंक
[नमूना आवश्यकताएँ]
[परिक्षण विधि]
[संदर्भ अंतराल]
18-68 आयु वर्ग के 252 स्वस्थ लोगों का निर्धारण करें और 95 का उपयोग करके सांख्यिकीय विश्लेषण करेंवांशतमक विधि.परिणाम से पता चलता है कि cTnI संदर्भ अंतराल＜0.3ng/mL।
प्रयोगशाला को स्थानीय लोगों की विशेषताओं के अनुसार एक संदर्भ सीमा स्थापित करनी चाहिए।
[परीक्षण परिणामों की व्याख्या]
1. किट का उपयोग केवल सहायक परीक्षण के लिए किया जा सकता है।यदि परीक्षण का परिणाम असामान्य है, तो समय पर दोबारा परीक्षण करें और नैदानिक लक्षणों के आधार पर परीक्षण करें।
2. उन नमूनों के लिए जिनकी cTnI सांद्रता 0.1ng/mL से कम और 40ng/mL से अधिक है, परीक्षण परिणाम क्रमशः "＜0.1ng/mL" और ">40ng/mL" है।
[परीक्षण विधि की सीमा]
1. किट का उपयोग केवल मानव शरीर के सीरम/प्लाज्मा/संपूर्ण रक्त नमूनों का परीक्षण करने के लिए किया जा सकता है।
2. एंटीजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के लिए सीरोलॉजिकल तरीकों की सीमाओं के कारण, परीक्षण के परिणाम को नैदानिक निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में इस्तेमाल नहीं किया जा सकता है और इसका मूल्यांकन सभी मौजूदा नैदानिक और प्रयोगात्मक डेटा के साथ किया जाना चाहिए।
3. नमूने में निहित ट्राइग्लिसराइड की सामग्री 15mg/mL से अधिक नहीं है, हीमोग्लोबिन की मात्रा 5mg/mL से अधिक नहीं है और हीमोग्लोबिन की मात्रा 0.5mg/mL से अधिक नहीं है, और सापेक्ष विचलन ±15 तक सीमित है %.
4. जब नमूनों की cTnI सांद्रता 250ng/mL से कम होती है, तो हुक प्रभाव नहीं देखा जाता है।
[उत्पाद प्रदर्शन संकेतक]
0.1ng/mL से अधिक नहीं.
लक्ष्य मान से सापेक्ष विचलन ±15% तक सीमित है।
भीतर चलने वाली परिशुद्धता CV≤15%;बीच-चलने की सापेक्ष सीमा R≤15%।
निर्दिष्ट रैखिकता सीमा cTnI (0.1-40) एनजी/एमएल के भीतर, रैखिक रूप से निर्भर गुणांक r≥0.990।
कार्डियक ट्रोपोनिन टी, कार्डियक ट्रोपोनिन सी और कंकाल मांसपेशी ट्रोपोनिन I नमूने निर्धारित करें जिनकी सांद्रता 1000ng/mL है और परिणाम 0.1ng/mL से अधिक नहीं है।
[एहतियात]
| परख सूची | ||||||
| दिल का | ||||||
| बिल्ली#। | उत्पाद वस्तु | नमूना | समय की प्रतिक्रिया | माप सीमा | क्लिनिकल रेंज | इच्छित उपयोग |
| 1 | सीटीएनआई | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12 मिनट. | 0.1-40ng/मिली | <0.3ng/मिली | मायोकार्डियल रोधगलन और हृदय विफलता सहित कई हृदय रोग। |
| 2 | मेरे ओ | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12 मिनट. | 5-400ng/मिली | <58एनजी/एमएल | प्रारंभिक चरण में तीव्र रोधगलन (एएमआई)। |
| 3 | सीके-एमबी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12 मिनट. | 1-200ng/मिली | <5एनजी/एमएल | प्रारंभिक चरण में तीव्र रोधगलन (एएमआई)। |
| 4 | एनटी-प्रोबीएनपी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 20-35000pg/मिली | 75:0~347पीजी/एमएल के तहत, 75:0~449पीजी/एमएल से अधिक |
दिल की धड़कन रुकना । |
| 5 | डी-डिमर | डब्ल्यूबी/प्लाज्मा | दस मिनट। | 40-10000ng/मिली | <500एनजी/एमएल | प्रसारित इंट्रावस्कुलर जमावट (डीआईसी), गहरी शिरा घनास्त्रता (डीवीटी), फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (पीई), मायोकार्डियल रोधगलन, मस्तिष्क रोधगलन, आदि। |
| 6 | सीटीएनआई+मायो+सीकेएमबी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12 मिनट. | एकल आइटम के साथ भी ऐसा ही | एकल आइटम के साथ भी ऐसा ही | रोधगलन का ट्रिपल मार्कर। |
| 7 | ST2 | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 10-400ng/मिली | <35एनजी/एमएल | दिल की धड़कन रुकना । |
| 8 | एलपी-पीएलए2 | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 10-900ng/मिली | <175एनजी/एमएल | एसीएस और एथेरोस्क्लोरोटिक इस्केमिक स्ट्रोक रोगियों का जोखिम मूल्यांकन। |
| 9 | S100-β | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 0.05-10ng/मिली | <0.2एनजी/एमएल | मस्तिष्क रोधगलन, मस्तिष्क चोट. |
| सूजन | ||||||
| 10 | सीआरपी/एचएस-सीआरपी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 3 मिनट. | 0.5-200mg/L | सीआरपी<10एमजी/एल,एचएस-सीआरपी<1एमजी/एल | गैर-विशिष्ट सूजन मार्कर। |
| 11 | एसएए | सीरम | 5 मिनट। | 1-200एमजी/एल | <10एमजी/एल | सूजन एवं संक्रमण. |
| 12 | पीसीटी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 0.2-100ng/मिली | <0.5ng/मिली | पूति |
| 13 | सीआरपी+एसएए | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 5 मिनट। | एकल आइटम के साथ भी ऐसा ही | एकल आइटम के साथ भी ऐसा ही | सूजन एवं संक्रमण. |
| 14 | आईएल-6 | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 5-4000pg/एमएल | 10pg/एमएल | मधुमेह, संधिशोथ, आदि |
| थायराइड हार्मोन | ||||||
| 15 | टीएसएच | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | हाइपरथायरायडिज्म और हाइपोथायरायडिज्म |
| 16 | टीटी3 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-10nmol/L | 1.3-3.1nmol/L | थायराइड की शिथिलता |
| 17 | टीटी4 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | थायराइड की शिथिलता |
| 18 | FT3 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-100pmol/L | 4-10pmol/L | थायराइड की शिथिलता |
| 19 | FT4 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 5-300pmol/L | 19-39pmol/L | थायराइड की शिथिलता |
| ट्यूमर निर्माता | ||||||
| 20 | एएफपी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 2.5-200ng/मिली | <20एनजी/एमएल | गर्भावस्था कैंसर |
| 21 | सीईए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-200ng/मिली | <5एनजी/एमएल | कोलन कैंसर, कोलोरेक्टल कैंसर, आदि। |
| 22 | एनएसई | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-400ng/मिली | <16एनजी/एमएल | फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं |
| 23 | एफओबी | मल के नमूने | दस मिनट। | 50-1000ng/मिली | <100एनजी/एमएल | असामान्य रूप से पीछे हटने वाला गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव |
| 24 | पीजी द्वितीय | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-100ug/L | पीजीआई/पीजीआईआई>3.0 | गैस्ट्रिक असामान्यताएं |
| 25 | पीजी आई | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 2.5-200ug/L | >70एनजी/एमएल | गैस्ट्रिक असामान्यताएं |
| 26 | टीपीएसए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-40ng/मिली | <4एनजी/एमएल | प्रोस्टेट कैंसर |
| 27 | एफपीएसए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.1-10ng/मिली | <1एनजी/एमएल | प्रोस्टेट कैंसर |
| 28 | सीए12-5 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 20-500यू/एमएल | <35यू/एमएल | अंडाशयी कैंसर |
| 29 | सीए15-3 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 10-400यू/एमएल | <25 यू/एमएल | स्तन कैंसर |
| 30 | वह4 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 50-2000pmol/L | <140 pmol/L | अंडाशयी कैंसर |
| 31 | CA19-9 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 10-400यू/एमएल | <27 यू/एमएल | अग्न्याशय का कैंसर |
| 32 | β-एचसीजी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 5-400mIU/एमएल | <10 एमआईयू/एमएल | प्रारंभिक गर्भधारण, एक्टोपिक एचसीजी कैंसर, अधूरा गर्भपात |
| 33 | CK19(Cyfra21-1) | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-50ng/मिली | <2.5एनजी/एमएल | फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं |
| उपजाऊपन | ||||||
| 34 | एचसीजी / β-एचसीजी | सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 5-20000mIU/एमएल | <5 एमआईयू/एमएल | प्रारंभिक गर्भधारण. |
| 35 | एएमएच | सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 0.1-16ng/मिली | पुरुष: 20-60 वर्ष, 0.92-13.89 एनजी/एमएल महिला: 20-29 वर्ष, 0.88-10.35 एनजी/एमएल 30-39 वर्ष की आयु, 0.31-7.86 एनजी/एमएल 40 -50 वर्ष की आयु, <5.07 एनजी/एमएल |
डिम्बग्रंथि आरक्षित स्तर |
| गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल | ||||||
| 36 | एफओबी | मल के नमूने | दस मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | जठरांत्र रक्तस्राव. |
| 37 | टीआरएफ | मल के नमूने | दस मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | जठरांत्र रक्तस्राव. |
| 38 | एफओबी+टीआरएफ | मल के नमूने | दस मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | जठरांत्र रक्तस्राव. |
| संक्रमण | ||||||
| 39 | C.निमोनिया | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | सीपी संक्रमण |
| 40 | एम.निमोनिया | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | एमपी संक्रमण |
| 41 | कोविड-19 एंटीजन | नाक का स्वाब, गले का स्वाब या नेज़ल वॉश/एस्पिरेट नमूने | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | श्वसन तंत्र |
| 42 | कोविड-19 एबी आईजीजी/आईजीएम | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | श्वसन तंत्र |
| 43 | फ़्लूए | नाक का स्वाब, गले का स्वाब या नेज़ल वॉश/एस्पिरेट नमूने | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | श्वसन तंत्र |
| 44 | फ़्लूबी | नाक का स्वाब, गले का स्वाब या नेज़ल वॉश/एस्पिरेट नमूने | 15 मिनट। | गुणात्मक | गुणात्मक | श्वसन तंत्र |
| गुर्दे की चोट | ||||||
| 45 | सी.आई.एस.सी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 5 मिनट। | 0.4-9एमजी/एल | 0.5-1.1mg/L | गुर्दे समारोह |
| 46 | एनजीएएल | मूत्र | दस मिनट। | 10-1500ng/mL | <132एनजी/एमएल | तीक्ष्ण गुर्दे की चोट। |
| अन्य | ||||||
| 47 | फेर | सीरम | 5 मिनट। | 10-500ng/मिली | पुरुष:24एनजी/एमएल~335एनजी/एमएल, महिला: 11एनजी/एमएल~307एनजी/एमएल |
आयरन चयापचय संबंधी रोग, जैसे हेमोक्रोमैटोसिस और आयरन की कमी से होने वाला एनीमिया |
| 48 | एचबीए 1 सी | पश्चिम बंगाल | दस मिनट। | 4%-14% | 4%-6% | मधुमेह |
| 49 | वीडी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 8-70ng/एमएल | 19-57एनजी/एमएल | fetation |
पैकेज और डिलिवरी
पैकिंग विवरण: मानक कार्टन पैकेज या मांग के रूप में।
डिलिवरी विवरण: भुगतान के 5-15 दिन बाद
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