एएमएच आईवीडी रैपिड टेस्ट किट आईएफए कोलाइडल गोल्ड डब्ल्यूडब्ल्यूएचएस पीओसीटी डायग्नोस्टिक रिएजेंट कैसेट

[प्रोडक्ट का नाम]

एंटी-मुलरियन हार्मोन (एएमएच) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (फ्लोरेसेंस इम्यूनोएसे)

[पैकिंग विशिष्टता]

25 परीक्षण/किट

[उपयोग का उद्देश्य]

किट का उपयोग मानव संपूर्ण रक्त, सीरम या प्लाज्मा में एएमएच के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।इसका उपयोग मुख्य रूप से डिम्बग्रंथि रिजर्व का मूल्यांकन करने और पॉलीसिस्टिक अंडाशय सिंड्रोम के निदान में सहायता के लिए किया जाता है।

[परीक्षण सिद्धांत]

एएमएच के लिए डायग्नोस्टिक किट एक-चरणीय क्रोमैटोग्राफिक सैंडविच इम्यूनोपरख है जिसे एएमएच के मात्रात्मक माप के लिए डिज़ाइन किया गया है।नमूने में एएमएच एंटीजन को पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले एएमएच मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बांधा गया था, फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक अन्य एएमएच मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ ले जाया गया और जोड़ा गया, और सेलूलोज़ की पहचान रेखा पर डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स का गठन किया गया। नाइट्रेट झिल्ली.मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।

[अवयव]

किटों के विभिन्न बैचों के घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।

[भंडारण की स्थिति और वैधता]

किट को सीधी धूप से दूर, 4℃~30℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध है।परीक्षण कार्ड का उपयोग 15℃~30℃ और 20% ~90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में सील खोलने के 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।

उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई गई है।

[लागू उपकरण]

WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक।इंक

[नमूना आवश्यकताएँ]

1. प्लाज्मा, सीरम और संपूर्ण रक्त को नमूने के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।संपूर्ण रक्त को एक ट्यूब में एकत्र किया जाना चाहिए जिसमें थक्कारोधी के रूप में हेपरिन, साइट्रेट या ईडीटीए शामिल हो।यदि सीरम प्रक्रिया का उपयोग किया जाता है, तो रक्त को एंटीकोआगुलेंट के बिना एक ट्यूब में इकट्ठा करें और थक्के जमने दें।हेमोलाइज्ड नमूनों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
2. हेमोलिसिस से बचने के लिए नियमित प्रयोगशाला विधियों के अनुसार शिरापरक रक्त एकत्र किया गया था।
3. नमूनों को लंबे समय तक कमरे के तापमान पर रखने के बजाय ताजा नमूनों का उपयोग करने की अत्यधिक अनुशंसा की जाती है।नमूने एकत्र करने के बाद, कमरे के तापमान (15℃~30℃) पर 4 घंटे के भीतर पता लगाना पूरा हो जाना चाहिए।पूरे रक्त के नमूने को 24 घंटे तक 2℃~8℃ पर संग्रहित किया जा सकता है।प्लाज्मा और सीरम के नमूनों को 2℃ ~ 8℃ पर 7 दिनों के लिए, -20℃ पर 30 दिनों के लिए संग्रहीत किया जा सकता है।
4. परीक्षण से पहले, नमूना कमरे के तापमान (15℃~30℃) पर वापस आ जाना चाहिए।जमे हुए नमूनों को उपयोग से पहले पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए, फिर से गरम किया जाना चाहिए और समान रूप से मिश्रित किया जाना चाहिए।बार-बार जमने-पिघलने के चक्र से बचना चाहिए।

[परीक्षण प्रक्रिया]

1. परीक्षण से पहले, कृपया निर्देशों को पूरी तरह से पढ़ें।यदि परीक्षण कार्ड और नमूना कोल्ड स्टोरेज में संग्रहीत किया जाता है, तो उन्हें उपयोग से पहले 30 मिनट से कम समय के लिए कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर संतुलित किया जाना चाहिए।
2. उपकरण के निर्देश मैनुअल के अनुसार एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक शुरू करें, और उपकरण के निर्देश मैनुअल के अनुसार गुणवत्ता नियंत्रण सत्यापन करें (नोट: अभिकर्मक को पहले से कैलिब्रेट किया गया है, और प्रत्येक बैच के अंशांकन वक्र पैरामीटर अभिकर्मक को सूचना कार्ड में संग्रहीत किया गया है। सूचना कार्ड को उपयोग से पहले डाला जाता है, इसलिए इसे फिर से कैलिब्रेट करना आवश्यक नहीं है, और गुणवत्ता नियंत्रण पारित होने के बाद ही परीक्षण किया जा सकता है। अन्यथा, कारण पहले पता लगाया जाना चाहिए परिक्षण।)
3. परीक्षण कार्ड को एल्युमीनियम फ़ॉइल बैग से निकालें और 15 मिनट के भीतर इसका उपयोग करें।
4. परीक्षण कार्ड को एक साफ क्षैतिज टेबल पर रखें और उस पर क्षैतिज रूप से निशान लगाएं।
5. 100µL नमूना को 300µL नमूना मंदक के साथ मिलाएं।परीक्षण कार्ड के कुएं पर 100 µL पतला नमूने लगाएं।
6. परीक्षण कार्ड को एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक में डालें, नमूने जोड़ने के 10 मिनट बाद परिणाम पढ़ें और रिकॉर्ड करें, फिर प्रयुक्त परीक्षण का उचित रूप से निपटान करें।

[संदर्भ अंतराल]

स्वस्थ लोगों के सीरम से एएमएच का परीक्षण और विश्लेषण करें, और एएमएच संदर्भ अंतराल निर्धारित करने के लिए 95 प्रतिशत विधि का उपयोग करें।

यह दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को अपने स्वयं के सामान्य और असामान्य मान निर्धारित करने चाहिए।

[परीक्षा परिणामों की व्याख्या]

1. किट का उपयोग केवल सहायक परीक्षण के लिए किया जा सकता है।यदि परीक्षण का परिणाम असामान्य है, तो समय पर दोबारा परीक्षण करें और नैदानिक ​​लक्षणों के आधार पर परीक्षण करें।
2. उन नमूनों के लिए जिनकी AMH सांद्रता 0.10ng/mL से कम और 16.00ng/mL से अधिक है, परीक्षण परिणाम क्रमशः "0.10ng/mL" और "16.00ng/mL" है।

[परीक्षण विधि की सीमा]

1. इस किट का उपयोग केवल मानव सीरम/प्लाज्मा/संपूर्ण रक्त नमूनों का पता लगाने के लिए किया जाता है
2. एंटीजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के इम्यूनोएसे तरीकों की सीमाओं के कारण, परिणामों को नैदानिक ​​​​निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है, लेकिन सभी मौजूदा नैदानिक ​​​​और प्रयोगात्मक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

3. नमूने में ट्राइग्लिसराइड सामग्री 15 मिलीग्राम/एमएल से अधिक नहीं है, हीमोग्लोबिन सामग्री 10 मिलीग्राम/एमएल से अधिक नहीं है, बिलीरुबिन सामग्री 0.5 मिलीग्राम/एमएल से अधिक नहीं है, कोलेस्ट्रॉल 10 मिलीग्राम/एमएल से अधिक नहीं है, और सापेक्ष विचलन माप परिणाम ±15.0% से अधिक नहीं है।

4. जब नमूनों की एएमएच सांद्रता 160.00एनजी/एमएल तक पहुंच जाती है, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।

5. जब नमूने में मानव विरोधी चूहे की सांद्रता 50ng/ml से कम थी तो HAMA प्रभाव उत्पन्न नहीं हुआ।

6. जब नमूनों की आरएफ सांद्रता 2000IU/mL से कम होती है, तो परीक्षण परिणाम का सापेक्ष विचलन ±10.0% तक सीमित होता है।

7. रैखिकता सीमा से अधिक नमूनों के लिए, तनुकरण के बाद परीक्षण नहीं किया जा सकता है।

8. इनहिबिन ए (≤100ng/mL), एक्टिविन A (≤100ng/mL), LH (≤500mIU/mL), FSH (≤500mIU/mL) नमूने में कई सामान्य रूप से उपयोग की जाने वाली दवाएं (Cefoxitin ≤2500mg/ L. मेटफॉर्मिन) ≤2000mg/L, इबुप्रोफेन≤500mg/L, रिफैम्पिसिन≤60mg/L, डॉक्सीसाइक्लिन≤50mg/L), माप परिणामों का सापेक्ष विचलन ±15.0% से अधिक नहीं है

[प्रदर्शन]

1. पता लगाने की सीमा

0.10ng/mL से अधिक नहीं

2. सटीकता

लक्ष्य मान से सापेक्ष विचलन ±15.0% तक सीमित है।

3. शुद्धता

परख के भीतर और बीच में भिन्नता का गुणांक 15% के भीतर है।

4. रैखिक सीमा

रैखिक सीमा (0.10 ~ 16.00) एनजी/एमएल के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।

[टिप्पणी]

1. किट का उपयोग केवल इन विट्रो डायग्नोसिस के लिए किया जा सकता है।

2. टेस्ट कार्ड और बफर समाधान एकल-उपयोग हैं और उनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।

3. कृपया उपयोग से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले इसे कमरे के तापमान (15℃ ~ 30℃) पर बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से परे अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

4. परीक्षण कार्ड को एल्यूमीनियम फ़ॉइल बैग से निकालें और 15 मिनट में प्रयोग पूरा करें।नमी से बचने के लिए इसे ज्यादा देर तक हवा में न रखें।

5. नमूना संग्रह और भंडारण के लिए आवश्यकताओं का कड़ाई से अनुपालन करना आवश्यक है।यदि नमूना गंदला है, तो कृपया उपयोग से पहले इसे सेंट्रीफ्यूज करें और अवक्षेपित करें।

6. उपयोग की गई किट को अव्यक्त संक्रामक सामग्री के रूप में निपटाया जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और अव्यक्त संदूषकों को प्रासंगिक स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और निपटान किया जाना चाहिए।

WWHS क्यों चुनें?

हमारी कंपनी का मुख्य व्यवसाय इन्फ्रारेड फ्लोरोसेंट POCT है।पीओसीटी के मुख्य अनुप्रयोग परिदृश्यों में आपातकालीन विभाग, आईसीयू, सीने में दर्द केंद्र और स्ट्रोक केंद्र, ऑपरेटिंग कक्ष और ग्रेड अस्पतालों के विभिन्न विभाग शामिल हैं।सभी स्तरों पर सामुदायिक स्वास्थ्य, बाह्य रोगी और अन्य प्राथमिक चिकित्सा संस्थान;फ़ार्मेसी, घरेलू उपयोग और अन्य संगठन और व्यक्ति जो अंतिम ग्राहकों पर लक्षित हैं।POCT की विशेषता इसकी सादगी और गति, अनुप्रयोग परिदृश्यों से मुक्ति और उच्च लागत प्रदर्शन है।हालाँकि, POCT उद्योग की वर्तमान समस्या यह है कि POCT उत्पादों द्वारा सामना की जाने वाली कम संवेदनशीलता और खराब परिशुद्धता की समस्याओं को कैसे हल किया जाए।

एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे एनालाइज़र के बारे में

यह आंतरिक तापमान नियंत्रण के साथ एक प्रतिदीप्ति इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक विश्लेषण प्रणाली है,
जो संक्रमण, मधुमेह, हृदय रोग, गुर्दे की चोट और कैंसर आदि जैसी स्थितियों का निदान करने में मदद कर सकता है।
इम्यूनोफ्लोरेसेंस तकनीक
परीक्षण का समय 15 मिनट से कम
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हां, हम अपने उत्पादों के लिए 6 महीने की सीमित वारंटी प्रदान करते हैं।

दुरुपयोग, दुर्व्यवहार और अनधिकृत संशोधनों और मरम्मत के कारण होने वाली क्षति हमारी वारंटी में शामिल नहीं है।

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