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WWHS सीईए रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट POCT डायग्नोस्टिक रिएजेंट कैसेट 20T

WWHS सीईए रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट POCT डायग्नोस्टिक रिएजेंट कैसेट 20T

WWHS सीईए रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट

20 टी सीईए रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट

उत्पत्ति के प्लेस:

सीएन

ब्रांड नाम:

WWHS

प्रमाणन:

CE

मॉडल संख्या:

सीईए

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उत्पाद विवरण
प्रोडक्ट का नाम:
सीईए रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट किट
प्रकार:
एक कदम परख
जेट:
मानवीय
औपचारिक नाम:
कैंसरकारी भ्रूणीय प्रतिजन
भंडारण:
4-30 ℃
सामान बाँधना:
25t
फ़ायदा:
उच्च सटीक
उत्पादक:
WWHS जैव
प्रयोग:
ट्यूमर मार्कर
कीवर्ड:
उच्च संवेदनशील, सर्वश्रेष्ठ स्थिरता
भुगतान और शिपिंग शर्तें
न्यूनतम आदेश मात्रा
1000
मूल्य
US 1.50 - 2.50 Kit
पैकेजिंग विवरण
रंगीन पेपर बॉक्स
प्रसव के समय
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भुगतान शर्तें
टी / टी
आपूर्ति की क्षमता
३०००० किट प्रति सप्ताह
उत्पाद वर्णन

[प्रोडक्ट का नाम]

कार्सिनोएम्ब्रायोनिक एंटीजन (सीईए) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (फ्लोरेसेंस इम्यूनोएसे)

[पैकेज विशिष्टता]

25 परीक्षण/किट

[उपयोग का उद्देश्य]

इस किट का उपयोग मानव संपूर्ण रक्त, प्लाज्मा और सीरम में सीईए के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।

कार्सिनोएम्ब्रायोनिक एंटीजन (सीईए) एक ट्यूमर से जुड़ा एंटीजन है, जिसका वर्णन पहली बार 1965 में गोल्ड और फ्रीडमैन1 द्वारा किया गया था।यह 180-200kD के आणविक भार वाला एक कोशिका-सतह ग्लाइकोप्रोटीन है, जो भ्रूण के विकास के दौरान बृहदान्त्र उपकला कोशिकाओं में उच्च स्तर पर होता है।वयस्कों के बृहदान्त्र ऊतक में सीईए का स्तर काफी कम होता है, लेकिन जठरांत्र पथ, श्वसन पथ, अग्न्याशय और स्तन सहित किसी भी एंडोडर्मल ऊतक में सूजन या ट्यूमर उत्पन्न होने पर यह बढ़ सकता है।

गैस्ट्रिक, अग्न्याशय, छोटी आंत, बृहदान्त्र, मलाशय, डिम्बग्रंथि, स्तन, गर्भाशय ग्रीवा और गैर-छोटी कोशिका फेफड़ों के कैंसर सहित विभिन्न प्रकार के एडेनोकार्सिनोमा में सीईए प्रोटीन की अत्यधिक अभिव्यक्ति का पता चला है।सीईए को कई गैर-घातक विकारों में उपकला कोशिकाओं द्वारा भी व्यक्त किया जाता है, जिसमें डायवर्टीकुलिटिस, अग्नाशयशोथ, सूजन आंत्र रोग, सिरोसिस, हेपेटाइटिस, ब्रोंकाइटिस और गुर्दे की विफलता और भारी धूम्रपान करने वालों में भी शामिल है।

इसलिए सीईए को सामान्य आबादी में अज्ञात कैंसर की जांच के लिए ट्यूमर-विशिष्ट मार्कर के रूप में नहीं माना जाना चाहिए।हालांकि, सीईए स्तरों का निर्धारण रोगी के पूर्वानुमान, सर्जिकल हटाने के बाद ट्यूमर की पुनरावृत्ति और चिकित्सा की प्रभावशीलता के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी प्रदान करता है।

[निरीक्षण सिद्धांत]

सीईए रैपिड टेस्ट एक-चरणीय क्रोमैटोग्राफिक सैंडविच इम्यूनोपरख है जिसे सीईए के मात्रात्मक माप के लिए डिज़ाइन किया गया है।नमूने में सीईए एंटीजन को पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले सीईए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बांधा गया था, फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक अन्य सीईए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ ले जाया गया और जोड़ा गया, और सेलूलोज़ की पहचान रेखा पर डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स का गठन किया गया। नाइट्रेट झिल्ली.मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।

[अवयव]

नाम मात्रा अवयव
परीक्षण कार्ड 25 यह फ्लोरोसेंट पैड (फ्लोरोसेंट लेबल वाले सीईए मोनोक्लोनल माउस एंटीबॉडी के साथ लेपित), नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली (सीईए मोनोक्लोनल माउस एंटीबॉडी और बकरी विरोधी माउस आईजीजी एंटीबॉडी के साथ लेपित), शोषक कागज और बैकिंग से बना है।
नमूना मंदक 25(300μL/ट्यूब) फॉस्फेट बफर
आईडी कार्ड 1 विशिष्ट स्टैंड वक्र फ़ाइल के साथ
 

किटों के विभिन्न बैचों के घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।

[भंडारण की स्थिति और वैधता]

किट को सीधी धूप से दूर, 4℃~30℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध है।परीक्षण कार्ड का उपयोग 15℃~30℃ और 20% ~90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में सील खोलने के 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।

उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई गई है।

[लागू उपकरण]

WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक।इंक

[नमूना आवश्यकताएँ]

  1. प्लाज्मा, सीरम और संपूर्ण रक्त को नमूने के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।संपूर्ण रक्त को एक ट्यूब में एकत्र किया जाना चाहिए जिसमें थक्कारोधी के रूप में हेपरिन, साइट्रेट या ईडीटीए शामिल हो।यदि सीरम प्रक्रिया का उपयोग किया जाता है, तो रक्त को एंटीकोआगुलेंट के बिना एक ट्यूब में इकट्ठा करें और थक्के जमने दें।हेमोलाइज्ड नमूनों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
  2. हेमोलिसिस से बचने के लिए नियमित प्रयोगशाला विधियों के अनुसार शिरापरक रक्त एकत्र किया गया था।
  3. नमूनों को लंबे समय तक कमरे के तापमान पर रखने के बजाय ताजा नमूनों का उपयोग करने की अत्यधिक अनुशंसा की जाती है।नमूने एकत्र करने के बाद, कमरे के तापमान (15℃~30℃) पर 4 घंटे के भीतर पता लगाना पूरा हो जाना चाहिए।पूरे रक्त के नमूने को 24 घंटे तक 2℃~8℃ पर संग्रहित किया जा सकता है।प्लाज्मा और सीरम के नमूनों को 2℃ ~ 8℃ पर 7 दिनों के लिए, -20℃ पर 30 दिनों के लिए संग्रहीत किया जा सकता है।
  4. परीक्षण से पहले, नमूना कमरे के तापमान (15℃~30℃) पर वापस आ जाना चाहिए।जमे हुए नमूनों को उपयोग से पहले पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए, फिर से गरम किया जाना चाहिए और समान रूप से मिश्रित किया जाना चाहिए।बार-बार जमने-पिघलने के चक्र से बचना चाहिए।

[प्रक्रिया]

  1. परीक्षण से पहले, कृपया निर्देशों को पूरी तरह से पढ़ें।यदि परीक्षण कार्ड और नमूना कोल्ड स्टोरेज में संग्रहीत किया जाता है, तो उन्हें उपयोग से पहले 30 मिनट से कम समय के लिए कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर संतुलित किया जाना चाहिए।
  2. उपकरण के निर्देश मैनुअल के अनुसार एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक शुरू करें, और उपकरण के निर्देश मैनुअल के अनुसार गुणवत्ता नियंत्रण सत्यापन करें (नोट: अभिकर्मक को पहले से कैलिब्रेट किया गया है, और प्रत्येक बैच के अंशांकन वक्र पैरामीटर अभिकर्मक को सूचना कार्ड में संग्रहीत किया गया है। सूचना कार्ड को उपयोग से पहले डाला जाता है, इसलिए इसे फिर से कैलिब्रेट करना आवश्यक नहीं है, और गुणवत्ता नियंत्रण पारित होने के बाद ही परीक्षण किया जा सकता है। अन्यथा, कारण पहले पता लगाया जाना चाहिए परिक्षण।)
  3. परीक्षण कार्ड को एल्युमीनियम फ़ॉइल बैग से निकालें और 15 मिनट के भीतर इसका उपयोग करें।
  4. परीक्षण कार्ड को एक साफ क्षैतिज टेबल पर रखें और उस पर क्षैतिज रूप से निशान लगाएं।
  5. रोगी के नमूने के 100µL को 300µL नमूना मंदक के साथ मिलाएं।परीक्षण कार्ड के कुएं में 100μL पतला नमूने लगाएं।
  6. परीक्षण कार्ड को एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक में डालें, नमूने जोड़ने के 10 मिनट बाद परिणाम पढ़ें और रिकॉर्ड करें, फिर प्रयुक्त परीक्षण का उचित रूप से निपटान करें।

[संदर्भ अंतराल]

सामान्य व्यक्ति जो धूम्रपान नहीं करते: 95% का मान 5ng/ml से कम था।इस परख में सामान्य संदर्भ मान 5ng/ml है।यह अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को स्थानीय आबादी के प्रतिनिधि नमूने के आधार पर अपनी स्वयं की सामान्य सीमा स्थापित करनी चाहिए।

[परिणामों की व्याख्या]

  1. इस अभिकर्मक का उपयोग केवल सहायक पहचान के लिए किया जाता है।यदि परीक्षण के परिणाम असामान्य हैं, तो इसकी समय पर समीक्षा की जानी चाहिए और नैदानिक ​​लक्षणों के साथ संयोजन में निर्णय लिया जाना चाहिए।
  2. 1ng/ml से कम और 500ng/ml से अधिक CEA सांद्रता वाले नमूनों के लिए, जांच परिणाम क्रमशः "<1ng/ml" और "> 500ng/ml" के रूप में रिपोर्ट किए जाते हैं।

[तरीकों की सीमाएँ]

  1. इस किट का उपयोग केवल मानव प्लाज्मा/संपूर्ण रक्त नमूनों का पता लगाने के लिए किया जाता है
  2. एंटीजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के इम्यूनोएसे तरीकों की सीमाओं के कारण, परिणामों को नैदानिक ​​​​निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है, लेकिन सभी मौजूदा नैदानिक ​​​​और प्रयोगात्मक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
  3. नमूने में ट्राइग्लिसराइड की मात्रा 15mg/ml से अधिक नहीं होनी चाहिए, हीमोग्लोबिन की मात्रा 5mg/ml से अधिक नहीं होनी चाहिए, और बिलीरुबिन की सामग्री 0.5mg/ml से अधिक नहीं होनी चाहिए, और परीक्षण के परिणामों का सापेक्ष विचलन ± से अधिक नहीं होना चाहिए। 15%.
  4. जब नमूने में सीईए की सांद्रता 20000ng/ml से कम होती है, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।
  5. जब नमूने में मानव विरोधी चूहे की सांद्रता 50ng/ml से कम थी तो HAMA प्रभाव उत्पन्न नहीं हुआ।
  6. जब नमूने में आरएफ सांद्रता 2000IU/ml से कम है, तो परीक्षण परिणामों का सापेक्ष विचलन ±15% के भीतर है।

[प्रदर्शन]

1. पता लगाने की सीमा

1एनजी/एमएल से अधिक नहीं।

2. सटीकता

लक्ष्य मान से सापेक्ष विचलन ±15% के भीतर है।

3. परिशुद्धता

परख के भीतर और बीच में भिन्नता का गुणांक 15% के भीतर है।

4. रैखिक सीमा

रैखिक सीमा (1 ~ 500ng/ml) के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।

[टिप्पणी]

1. इस किट का उपयोग केवल इन विट्रो डायग्नोसिस के लिए किया जाता है।

2. परीक्षण कार्ड और नमूना मंदक डिस्पोजेबल हैं और इनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।

3. कृपया उपयोग से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले इसे कमरे के तापमान (15℃ ~ 30℃) पर बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से परे अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

4. नमूना संग्रह और भंडारण की आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए।यदि नमूना गंदला है, तो इसे उपयोग से पहले सेंट्रीफ्यूज किया जाना चाहिए और त्याग दिया जाना चाहिए।

5. प्रयुक्त किटों को संभावित संक्रामक पदार्थों के रूप में माना जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और संभावित प्रदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और उपचारित किया जाना चाहिए।

 

WWHS सीईए रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट POCT डायग्नोस्टिक रिएजेंट कैसेट 20T 0WWHS सीईए रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट POCT डायग्नोस्टिक रिएजेंट कैसेट 20T 1

 

टिप्पणी:


1) ऑपरेटर, पिपेटिंग और धुलाई तकनीक, ऊष्मायन समय या तापमान और किट की उम्र में कोई भी बदलाव भिन्नता का कारण बन सकता है
परिणाम।प्रत्येक उपयोगकर्ता को अपना स्वयं का मानक वक्र प्राप्त करना चाहिए।
2) यदि नमूनों को पतला किया गया है, तो मानक वक्र से पढ़ी गई एकाग्रता को कमजोर पड़ने वाले कारक से गुणा किया जाना चाहिए।
3) यदि नमूने उच्चतम मानक से अधिक मान उत्पन्न करते हैं, तो नमूनों को पतला करें और परख को दोहराएं

 

परख सूची ट्यूमर मार्कर        
बिल्ली#। उत्पाद वस्तु नमूना समय की प्रतिक्रिया माप सीमा क्लिनिकल रेंज उपयोग का उद्देश्य
20 एएफपी सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 2.5-200ng/मिली <20एनजी/एमएल गर्भावस्था कैंसर
21 सीईए सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 1-200ng/मिली <5एनजी/एमएल कोलन कैंसर, कोलोरेक्टल कैंसर, आदि।
22 एनएसई सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 1-400ng/मिली <16एनजी/एमएल फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं
23 एफओबी मल के नमूने दस मिनट। 50-1000ng/मिली <100एनजी/एमएल असामान्य रूप से पीछे हटने वाला गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव
24 पीजी द्वितीय सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 1-100ug/L पीजीआई/पीजीआईआई>3.0 गैस्ट्रिक असामान्यताएं
25 पीजी आई सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 2.5-200ug/L >70एनजी/एमएल गैस्ट्रिक असामान्यताएं
26 टीपीएसए सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 0.5-40ng/मिली <4एनजी/एमएल प्रोस्टेट कैंसर
27 एफपीएसए सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 0.1-10ng/मिली <1एनजी/एमएल प्रोस्टेट कैंसर
28 सीए12-5 सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 20-500यू/एमएल <35यू/एमएल अंडाशयी कैंसर
29 सीए15-3 सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 10-400यू/एमएल <25 यू/एमएल स्तन कैंसर
30 वह4 सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 50-2000pmol/L <140 pmol/L अंडाशयी कैंसर
31 CA19-9 सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 10-400यू/एमएल <27 यू/एमएल अग्न्याशय का कैंसर
32 β-एचसीजी सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 5-400mIU/एमएल <10 एमआईयू/एमएल प्रारंभिक गर्भधारण, एक्टोपिक एचसीजी कैंसर, अधूरा गर्भपात
33 CK19(Cyfra21-1) सीरम/प्लाज्मा 15 मिनट। 0.5-50ng/मिली <2.5एनजी/एमएल फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं

 

 

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WWHS FIA उत्पाद सुविधाएँ

 

1 वाइड-रेंज डायग्नोस्टिक्स, इसका उपयोग निम्नलिखित क्षेत्रों में किया जा सकता है:

1) वक्ष शल्य चिकित्सा विभाग

2) क्लिनिकल प्रयोगशाला

3)आपातकालीन विभाग

4) प्राथमिक चिकित्सा सामुदायिक अस्पताल

5) श्वसन विभाग

6) सीसीयू/आईसीयू

7) कार्डियोलॉजी विभाग

8) जराचिकित्सा विभाग


संचालित करने की 2 सरल प्रक्रिया

1) नमूना प्लाज्मा और संपूर्ण रक्त हो सकता है

2) जरूरत के हिसाब से इंटरनल या एक्सटर्नल चुनें

3) एकल एवं बैच प्रसंस्करण

 

भंडारण और समाप्ति तिथि

 

भंडारण: 4-30 ℃ पर अंधेरे, सीलबंद, सूखी जगह में स्टोर करें, जमे हुए नहीं।

समाप्ति तिथि: 12 महीने;उत्पादन की तारीख बॉक्स पर है.


पैकेज और डिलिवरी

 

पैकिंग विवरण: मानक कार्टन पैकेज या मांग के रूप में।
डिलिवरी विवरण: भुगतान के 5-15 दिन बाद

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