न्यू फ्लू SARS2 कोविड -19 अभिकर्मक किट नैदानिक ​​​​निदान न्यूक्लिक एसिड एक्सट्रैक्शन किट

WWHS SARS Cov-19 एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट किट क्लिनिकल डायग्नोसिस न्यूक्लिक एसिड एक्सट्रैक्शन किट
[प्रोडक्ट का नाम]
SARS-CoV-2 IgM/IgG एंटीबॉडीरैपिड टेस्ट किट (प्रतिदीप्ति इम्यूनोपरख)
 
[पैकेज विशिष्टता]
25 परीक्षण/किट
 
[उपयोग का उद्देश्य]
इस किट का उपयोग गुणात्मक जांच के लिए किया जाता हैमानव सीरम, प्लाज्मा और इन विट्रो में संपूर्ण रक्त नमूनों में SARS-CoV-2 IgM और IgG एंटीबॉडी।इसका उपयोग केवल नकारात्मक SARS-CoV-2 न्यूक्लिक एसिड का पता लगाने के संदिग्ध मामलों के लिए या संदिग्ध मामले के निदान में SARS-CoV-2 न्यूक्लिक एसिड का पता लगाने के लिए एक पूरक पहचान संकेतक के रूप में किया जाता है।परीक्षणों के संयुक्त उपयोग का उपयोग SARS-CoV-2 संक्रमण के कारण होने वाले न्यूमोनाइटिस के निदान और बहिष्कार के लिए आधार के रूप में नहीं किया जा सकता है, और यह सामान्य आबादी में स्क्रीनिंग के लिए उपयुक्त नहीं है।
 
[निरीक्षण सिद्धांत]
इस किट का उपयोग फ्लोरोसेंट इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी के सिद्धांत के आधार पर मानव सीरम, प्लाज्मा या पूरे रक्त में SARS-CoV-2 IgM और IgG एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए किया जाता है।यदि परीक्षण किए गए नमूने में SARS-CoV-2 IgM या IgG एंटीबॉडी शामिल है, तो एंटीबॉडी एंटीजन संयुग्मित फ्लोरोसेंट नैनोकणों से बंध जाएंगी, और फिर डिटेक्शन ज़ोन 1 (T1) या डिटेक्शन ज़ोन 2 (T2) में द्वितीयक एंटीबॉडी द्वारा कैप्चर करके एक बन जाएंगी। या दो लाल रेखाएं जिन्हें फ्लोरोसेंट रीडर द्वारा पहचाना जा सकता है, जो सकारात्मक परिणाम दर्शाती हैं।मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।
 
[अवयव]

किटों के विभिन्न बैचों के घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।

[भंडारण की स्थिति और वैधता]
किट को सीधी धूप से दूर, 4℃~30℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध है।परीक्षण कार्ड का उपयोग 15℃~30℃ और 20% ~90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में सील खोलने के 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।
उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई गई है।

[लागू उपकरण]
डब्ल्यूडब्ल्यूएचएस बायोटेक द्वारा निर्मित नीर-1000 ड्राई फ्लोरोसेंट इम्यूनोएसे विश्लेषक।इंक
 
[नमूना आवश्यकताएँ]
1. परीक्षण के लिए सीरम, प्लाज्मा और संपूर्ण रक्त के नमूनों का उपयोग किया जा सकता है।
2. सीरम/प्लाज्मा नमूना संग्रह: हेमोलिसिस से बचने के लिए रक्त संग्रह के बाद जितनी जल्दी हो सके सीरम और प्लाज्मा को अलग किया जाना चाहिए।अलग किए गए सीरम और प्लाज्मा का शीघ्र परीक्षण किया जाना चाहिए।यदि उनका समय पर उपयोग नहीं किया जा सकता है, तो उन्हें 2- 8℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।3 दिनों के बाद, उन्हें -20℃ पर जमाकर संग्रहित किया जाना चाहिए।कृपया परीक्षण से पहले नमूने को कमरे के तापमान पर लाएँ।गंभीर हेमोलिटिक और गर्मी बुझाने वाले नमूनों का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
3. संपूर्ण रक्त संग्रह: रक्त एकत्र करने के लिए एक एंटीकोआग्यूलेशन ट्यूब का उपयोग करें, या रक्त संग्रह ट्यूब में एक एंटीकोआगुलेंट जोड़ें (हेपरिन, ईडीटीए नमक, सोडियम साइट्रेट लैंप एंटीकोआगुलेंट की सिफारिश की जाती है), एकत्रित रक्त का नमूना जोड़ें और बाद में उपयोग के लिए इसे हिलाएं।यदि इसका तुरंत परीक्षण नहीं किया जा सकता है, तो इसे 7 दिनों के लिए 2-8℃ पर संग्रहीत किया जा सकता है।7 दिनों से अधिक के अंतःशिरा नमूने इस केटी के लिए उपयुक्त नहीं हैं।
 
[परीक्षण प्रक्रिया]

1. उपकरण के निर्देश मैनुअल के अनुसार एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक शुरू करें, और उपकरण के निर्देश मैनुअल के अनुसार गुणवत्ता नियंत्रण सत्यापन करें (नोट: अभिकर्मक को पहले से कैलिब्रेट किया गया है, और प्रत्येक के अंशांकन वक्र पैरामीटर अभिकर्मक के बैच को सूचना कार्ड में संग्रहीत किया गया है। सूचना कार्ड को उपयोग से पहले डाला जाता है, इसलिए इसे फिर से कैलिब्रेट करना आवश्यक नहीं है, और गुणवत्ता नियंत्रण पारित होने के बाद ही परीक्षण किया जा सकता है। अन्यथा, कारण पाया जाना चाहिए परीक्षण से पहले बाहर।)

2. पूरे रक्त के 20 μL या सीरम या प्लाज्मा नमूने के 10 μL को नमूने में अच्छी तरह से स्थानांतरित करें, इसके बाद नमूने में तरल पदार्थ की 4 बूंदें (100 μL) जोड़ें।

3. परीक्षण कार्ड को एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक में डालें, नमूने जोड़ने के 15 मिनट बाद परिणाम पढ़ें और रिकॉर्ड करें, फिर उपयोग किए गए परीक्षण का उचित रूप से निपटान करें।

 
[परिणामों की व्याख्या]

1.इस अभिकर्मक का उपयोग केवल सहायक पहचान के लिए किया जाता है।यदि परीक्षण के परिणाम असामान्य हैं, तो इसकी समय पर समीक्षा की जानी चाहिए और नैदानिक ​​लक्षणों के साथ संयोजन में निर्णय लिया जाना चाहिए।

2. SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन सांद्रता 1ng/ml से कम और 500ng/ml से अधिक वाले नमूनों के लिए, पहचान परिणाम क्रमशः "<1ng/ml" और "> 500ng/ml" के रूप में रिपोर्ट किए जाते हैं।

 
[टिप्पणी]

• इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।
• यह परीक्षण केवल SARS-CoV-2 IgM और IgG एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए अधिकृत किया गया है, किसी अन्य वायरस या रोगजनकों के लिए नहीं।
• सभी नमूनों को संभावित रूप से संक्रामक मानें।नमूनों, इस किट और इसकी सामग्री को संभालते समय सार्वभौमिक सावधानियों का पालन करें।
• सही परिणामों के लिए उचित नमूना संग्रह, भंडारण और परिवहन आवश्यक है।
• परीक्षण कार्ड को उपयोग से ठीक पहले तक उसके फ़ॉइल पाउच में सीलबंद छोड़ दें।यदि थैली क्षतिग्रस्त हो या खुली हो तो उपयोग न करें।
• समाप्ति तिथि बीतने के बाद किट का उपयोग न करें।
• विभिन्न किट लॉट के घटकों को न मिलाएं।
• उपयोग किए गए परीक्षण कार्ड का दोबारा उपयोग न करें.
• अपर्याप्त या अनुचित नमूना संग्रह, भंडारण और परिवहन से गलत परीक्षण परिणाम मिल सकते हैं।
• नमूना भंडारण के लिए वायरल ट्रांसपोर्ट मीडिया में नमूनों को संग्रहित न करें।
• इस किट के सभी घटकों को संघीय, राज्य और स्थानीय नियामक आवश्यकताओं के अनुसार बायोहाज़र्ड अपशिष्ट के रूप में त्याग दिया जाना चाहिए।
• सकारात्मक नियंत्रण स्वाब बनाने के लिए उपयोग किए जाने वाले समाधान गैर-संक्रामक होते हैं।हालाँकि, रोगी के नमूनों, नियंत्रणों और परीक्षण कार्डों को इस तरह से संभाला जाना चाहिए जैसे कि वे बीमारी फैला सकते हैं।उपयोग और निपटान के दौरान सूक्ष्मजीवी खतरों के प्रति स्थापित सावधानियों का पालन करें।
• प्रत्येक परीक्षण करते समय और रोगी के नमूनों को संभालते समय उचित व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरण और दस्ताने पहनें।SARS-COV-2 के संदिग्ध नमूनों को संभालने के बीच दस्ताने बदलें।

होम टेस्ट किट

 

 
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