COVID-19 IgM IgG एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट किट कोलाइडल गोल्ड परख न्यूक्लिक एसिड एक्सट्रैक्टर

[प्रोडक्ट का नाम]

SARS-CoV-2 IgM / IgG एंटीबॉडीरैपिड टेस्ट किट (फ्लोरेसेंस इम्यूनोएसे)

[पैकेज विनिर्देश]

25 टेस्ट/किट

[उपयोग का उद्देश्य]

इस किट का उपयोग गुणात्मक पहचान के लिए किया जाता हैSARS-CoV-2 IgM और IgG एंटीबॉडी मानव सीरम, प्लाज्मा और इन विट्रो में पूरे रक्त के नमूने।यह केवल नकारात्मक SARS-CoV-2 न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन के संदिग्ध मामलों के लिए या संदिग्ध केस डायग्नोसिस में SARS-CoV-2 न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन के लिए सप्लीमेंट्री डिटेक्शन इंडिकेटर के रूप में उपयोग किया जाता है।SARS-CoV-2 संक्रमण के कारण होने वाले न्यूमोनाइटिस के निदान और बहिष्करण के लिए परीक्षणों के संयुक्त उपयोग का उपयोग आधार के रूप में नहीं किया जा सकता है, और यह सामान्य आबादी में स्क्रीनिंग के लिए उपयुक्त नहीं है।

[निरीक्षण सिद्धांत]

इस किट का उपयोग फ्लोरोसेंट इम्युनोक्रोमैटोग्राफी के सिद्धांत के आधार पर मानव सीरम, प्लाज्मा या पूरे रक्त में SARS-CoV-2 IgM और IgG एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए किया जाता है।यदि परीक्षण किए गए नमूने में SARS-CoV-2 IgM या IgG एंटीबॉडी हैं, तो एंटीबॉडी एंटीजन संयुग्मित फ्लोरोसेंट नैनोकणों से बंध जाएंगे, और फिर एक बनाने के लिए डिटेक्शन ज़ोन 1 (T1) या डिटेक्शन ज़ोन 2 (T2) में द्वितीयक एंटीबॉडी द्वारा कैप्चर किए जाएंगे। या दो लाल रेखाएँ जिन्हें एक फ्लोरोसेंट रीडर द्वारा पहचाना जा सकता है, जो सकारात्मक परिणाम दर्शाती हैं।मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम NIR-1000 शुष्क फ्लुओरोइम्यूनोएसे विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।

[अवयव]

किट के विभिन्न बैचों में घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।

[भंडारण की स्थिति और वैधता]

किट को सीधे सूर्य के प्रकाश से बाहर 4 ℃ ~ 30 ℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध है।15 ℃ ~ 30 ℃ और 20% ~ 90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण के तहत परीक्षण कार्ड का उपयोग 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।

उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि उत्पाद के बाहरी पैकेज में दिखाई जाती है।

[लागू उपकरण]

WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित Nir-1000 ड्राई फ्लोरोसेंट इम्यूनोएसे एनालाइज़र।इंक

[नमूना आवश्यकताएं]

1. परीक्षण के लिए सीरम, प्लाज्मा और पूरे रक्त के नमूनों का उपयोग किया जा सकता है।

2. सीरम / प्लाज्मा नमूना संग्रह: हेमोलिसिस से बचने के लिए रक्त संग्रह के बाद सीरम और प्लाज्मा को जल्द से जल्द अलग किया जाना चाहिए।अलग किए गए सीरम और प्लाज्मा का जल्दी से परीक्षण किया जाना चाहिए।यदि उनका समय पर उपयोग नहीं किया जा सकता है, तो उन्हें 2-8 ℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।3 दिनों के बाद, उन्हें -20 ℃ पर जमे हुए संग्रहित किया जाना चाहिए।कृपया परीक्षण से पहले नमूने को कमरे के तापमान पर ठीक करें।गंभीर हेमोलिटिक और गर्मी बुझाने वाले नमूनों का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

3. संपूर्ण रक्त संग्रह: रक्त एकत्र करने के लिए एक थक्कारोधी ट्यूब का उपयोग करें, या रक्त संग्रह ट्यूब में एक थक्कारोधी जोड़ें (हेपरिन, EDTA नमक, सोडियम साइट्रेट लैंप एंटीकोआगुलेंट की सिफारिश की जाती है), एकत्रित रक्त का नमूना जोड़ें और बाद में उपयोग के लिए इसे हिलाएं।यदि इसका तुरंत परीक्षण नहीं किया जा सकता है, तो इसे 7 दिनों के लिए 2-8 ℃ पर संग्रहित किया जा सकता है।7 दिनों से अधिक के अंतःशिरा नमूने इस के.टी. के लिए उपयुक्त नहीं हैं।

[परीक्षण प्रक्रिया]

1. उपकरण के अनुदेश मैनुअल के अनुसार NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर शुरू करें, और उपकरण के निर्देश मैनुअल के अनुसार गुणवत्ता नियंत्रण सत्यापन करें (ध्यान दें: अभिकर्मक को पहले से कैलिब्रेट किया गया है, और प्रत्येक बैच के अंशांकन वक्र पैरामीटर अभिकर्मक को सूचना कार्ड में संग्रहीत किया गया है। सूचना कार्ड उपयोग से पहले डाला गया है, इसलिए इसे फिर से जांचना आवश्यक नहीं है, और गुणवत्ता नियंत्रण पारित होने के बाद ही परीक्षण किया जा सकता है। अन्यथा, पहले कारण का पता लगाना चाहिए परिक्षण।)
2. पूरे रक्त के 20 μL या सीरम या प्लाज्मा नमूने के 10 μL को अच्छी तरह से नमूने में स्थानांतरित करें, इसके बाद नमूने में 4 बूंदों (100 μL) के नमूने को अच्छी तरह से मिलाएं।
3. NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे एनालाइजर में टेस्ट कार्ड डालें, नमूने जोड़ने के 15 मिनट बाद परिणाम पढ़ें और रिकॉर्ड करें, फिर इस्तेमाल किए गए टेस्ट को उचित तरीके से डिस्पोज करें।

[परिणामों की व्याख्या]

1. यह अभिकर्मक केवल सहायक पहचान के लिए प्रयोग किया जाता है।यदि परीक्षण के परिणाम असामान्य हैं, तो इसकी समय पर समीक्षा की जानी चाहिए और नैदानिक ​​​​लक्षणों के संयोजन में निर्णय लिया जाना चाहिए।
2. SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन सान्द्रता 1ng/ml से कम और 500ng/ml से अधिक वाले नमूनों के लिए, पता लगाने के परिणाम क्रमशः "<1ng/ml" और "> 500ng/ml" के रूप में रिपोर्ट किए जाते हैं।

[टिप्पणी]

• इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।
• यह परीक्षण केवल SARS-CoV-2 IgM और IgG एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए अधिकृत किया गया है, किसी अन्य वायरस या रोगजनकों के लिए नहीं।
• संभावित संक्रामक के रूप में सभी नमूनों का इलाज करें।नमूनों, इस किट और इसकी सामग्री को संभालते समय सार्वभौमिक सावधानियों का पालन करें।
• सही परिणाम के लिए उचित नमूना संग्रह, भंडारण और परिवहन आवश्यक है।
• उपयोग करने से ठीक पहले परीक्षण कार्ड को उसके पन्नी पाउच में सील कर दें।यदि पाउच क्षतिग्रस्त या खुला हो तो उपयोग न करें।
• समाप्ति तिथि के बाद किट का उपयोग न करें।
• विभिन्न किट लॉट से घटकों को न मिलाएं।
• उपयोग किए गए परीक्षण कार्ड का पुन: उपयोग न करें।
• अपर्याप्त या अनुपयुक्त नमूना संग्रह, भंडारण और परिवहन गलत परीक्षण परिणाम दे सकता है।
• नमूना भंडारण के लिए वायरल ट्रांसपोर्ट मीडिया में नमूनों को संग्रहित न करें।
• संघीय, राज्य और स्थानीय नियामक आवश्यकताओं के अनुसार इस किट के सभी घटकों को बायोहाज़र्ड कचरे के रूप में त्याग दिया जाना चाहिए।
• सकारात्मक नियंत्रण स्वाब बनाने के लिए उपयोग किए जाने वाले समाधान गैर-संक्रामक होते हैं।हालांकि, रोगी के नमूने, नियंत्रण और परीक्षण कार्ड को संभालना चाहिए जैसे कि वे रोग प्रसारित कर सकते हैं।उपयोग और निपटान के दौरान माइक्रोबियल खतरों के खिलाफ स्थापित सावधानियों का पालन करें।

प्रत्येक परीक्षण चलाते समय और रोगी के नमूनों को संभालते समय उपयुक्त व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरण और दस्ताने पहनें।SARS-COV-2 के संदिग्ध नमूनों को संभालने के बीच दस्ताने बदलें

सूचना

1. यह किट केवल इन विट्रो डायग्नोसिस के लिए उपयोग की जाती है।
2. परीक्षण कार्ड और नमूना मंदक डिस्पोजेबल हैं और इसका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।
3. कृपया उपयोग से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहित किया जाता है, तो इसे उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) में बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से परे अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
4. नमूना संग्रह और भंडारण की आवश्यकताओं को सख्ती से देखा जाना चाहिए।यदि नमूना मैला है, तो इसे सेंट्रीफ्यूज किया जाना चाहिए और उपयोग करने से पहले त्याग दिया जाना चाहिए।
5. प्रयुक्त किटों को संभावित संक्रामक पदार्थों के रूप में माना जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और संभावित प्रदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और उपचारित किया जाना चाहिए।

लागू साधन

WWHS NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे एनालाइजर

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