COVID-19 IgM IgG एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट किट कोलाइडल गोल्ड परख न्यूक्लिक एसिड एक्सट्रैक्टर

【प्रोडक्ट का नाम】

SARS-CoV-2 IgM / IgG एंटीबॉडीरैपिड टेस्ट किट (प्रतिदीप्ति इम्यूनोसे)

पैकेज विनिर्देश】

25 टेस्ट/किट

【उपयोग का उद्देश्य】

इस किट का उपयोग की गुणात्मक पहचान के लिए किया जाता हैमानव सीरम, प्लाज्मा और इन विट्रो में पूरे रक्त के नमूनों में SARS-CoV-2 IgM और IgG एंटीबॉडी।इसका उपयोग केवल नकारात्मक SARS-CoV-2 न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन के संदिग्ध मामलों के लिए या संदिग्ध केस डायग्नोसिस में SARS-CoV-2 न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन के लिए एक सप्लीमेंट्री डिटेक्शन इंडिकेटर के रूप में किया जाता है।परीक्षणों के संयुक्त उपयोग का उपयोग SARS-CoV-2 संक्रमण के कारण होने वाले न्यूमोनिटिस के निदान और बहिष्करण के आधार के रूप में नहीं किया जा सकता है, और यह सामान्य आबादी में स्क्रीनिंग के लिए उपयुक्त नहीं है।

निरीक्षण सिद्धांत】

इस किट का उपयोग फ्लोरोसेंट इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी के सिद्धांत के आधार पर मानव सीरम, प्लाज्मा या पूरे रक्त में SARS-CoV-2 IgM और IgG एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए किया जाता है।यदि परीक्षण किए गए नमूने में SARS-CoV-2 IgM या IgG एंटीबॉडी है, तो एंटीबॉडी एंटीजन संयुग्मित फ्लोरोसेंट नैनोकणों से जुड़ जाएंगे, और फिर द्वितीयक एंटीबॉडी द्वारा डिटेक्शन ज़ोन 1 (T1) या डिटेक्शन ज़ोन 2 (T2) में कब्जा कर लिया जाएगा। या दो लाल रेखाएं जिन्हें एक फ्लोरोसेंट रीडर द्वारा पहचाना जा सकता है, जो सकारात्मक परिणाम दर्शाती है।मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम NIR-1000 शुष्क fluoroimmunoassay विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।

【अवयव】

किट के विभिन्न बैचों में घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।

भंडारण की स्थिति और वैधता】

किट को सीधे धूप से बाहर 4 ℃ ~ 30 ℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध होता है।परीक्षण कार्ड का उपयोग 15 ℃ ~ 30 ℃ और 20% ~ 90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में सील करने के बाद 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।

उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई जाती है।

लागू उपकरण】

WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित Nir-1000 ड्राई फ्लोरोसेंट इम्यूनोएसे एनालाइजर।इंक

नमूना आवश्यकताएं】

1. परीक्षण के लिए सीरम, प्लाज्मा और पूरे रक्त के नमूनों का उपयोग किया जा सकता है।

2. सीरम / प्लाज्मा नमूना संग्रह: हेमोलिसिस से बचने के लिए रक्त संग्रह के बाद जितनी जल्दी हो सके सीरम और प्लाज्मा को अलग किया जाना चाहिए।पृथक सीरम और प्लाज्मा का शीघ्र परीक्षण किया जाना चाहिए।यदि उनका समय पर उपयोग नहीं किया जा सकता है, तो उन्हें 2- 8 ℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।3 दिनों के बाद, उन्हें -20 ℃ पर जमे हुए रखा जाना चाहिए।कृपया परीक्षण से पहले नमूने को कमरे के तापमान पर ठीक कर लें।गंभीर हेमोलिटिक और गर्मी बुझाने वाले नमूनों का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

3. संपूर्ण रक्त संग्रह: रक्त एकत्र करने के लिए एक थक्कारोधी ट्यूब का उपयोग करें, या रक्त संग्रह ट्यूब में एक थक्कारोधी जोड़ें (हेपरिन, ईडीटीए नमक, सोडियम साइट्रेट लैंप थक्कारोधी की सिफारिश की जाती है), एकत्रित रक्त के नमूने को जोड़ें और बाद में उपयोग के लिए इसे हिलाएं।यदि इसका तुरंत परीक्षण नहीं किया जा सकता है, तो इसे 7 दिनों के लिए 2-8 ℃ पर संग्रहीत किया जा सकता है।7 दिनों से अधिक के अंतःस्रावी नमूने इस kt के लिए उपयुक्त नहीं हैं।

【परीक्षण प्रक्रिया】

1. उपकरण के निर्देश मैनुअल के अनुसार NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइज़र शुरू करें, और इंस्ट्रूमेंट के इंस्ट्रक्शन मैनुअल के अनुसार क्वालिटी कंट्रोल वेरिफिकेशन करें (नोट: रिएजेंट को पहले से कैलिब्रेट किया गया है, और प्रत्येक बैच के कैलिब्रेशन कर्व पैरामीटर्स अभिकर्मक को सूचना कार्ड में संग्रहीत किया गया है। सूचना कार्ड उपयोग से पहले डाला गया है, इसलिए इसे फिर से जांचना आवश्यक नहीं है, और गुणवत्ता नियंत्रण पारित होने के बाद ही परीक्षण किया जा सकता है। अन्यथा, कारण पहले पता लगाया जाना चाहिए परिक्षण।)
2. पूरे रक्त के 20 μL या सीरम या प्लाज्मा नमूने के 10 μL को अच्छी तरह से नमूने में स्थानांतरित करें, इसके बाद नमूने में 4 बूंदों (100 μL) को अच्छी तरह से नमूना मंदक में जोड़ें।
3. NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे एनालाइजर में टेस्ट कार्ड डालें, सैंपल जोड़ने के 15 मिनट बाद परिणाम पढ़ें और रिकॉर्ड करें, फिर इस्तेमाल किए गए टेस्ट को उचित तरीके से डिस्पोज करें।

【परिणामों की व्याख्या】

1. इस अभिकर्मक का उपयोग केवल सहायक पहचान के लिए किया जाता है।यदि परीक्षण के परिणाम असामान्य हैं, तो समय पर इसकी समीक्षा की जानी चाहिए और नैदानिक ​​​​लक्षणों के संयोजन में निर्णय लिया जाना चाहिए।
2. SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन की सांद्रता 1ng/ml से कम और 500ng/ml से अधिक के नमूनों के लिए, पता लगाने के परिणाम क्रमशः "<1ng/ml" और "> 500ng/ml" के रूप में रिपोर्ट किए जाते हैं।

【ध्यान दें】

• इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।
• इस परीक्षण को केवल SARS-CoV-2 IgM और IgG एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए अधिकृत किया गया है, किसी अन्य वायरस या रोगजनकों के लिए नहीं।
• सभी नमूनों को संभावित रूप से संक्रामक मानें।नमूनों, इस किट और इसकी सामग्री को संभालते समय सार्वभौमिक सावधानियों का पालन करें।
• सही परिणाम के लिए उचित नमूना संग्रह, भंडारण और परिवहन आवश्यक है।
• उपयोग करने से ठीक पहले तक परीक्षण कार्ड को इसके फ़ॉइल पाउच में सील करके छोड़ दें।यदि थैली क्षतिग्रस्त या खुली हो तो उपयोग न करें।
• एक्सपायरी डेट के बाद किट का इस्तेमाल न करें।
• विभिन्न किट लॉट के घटकों को न मिलाएं।
• उपयोग किए गए परीक्षण कार्ड का पुन: उपयोग न करें।
• अपर्याप्त या अनुपयुक्त नमूना संग्रह, भंडारण और परिवहन से गलत परीक्षण परिणाम प्राप्त हो सकते हैं।
• नमूना भंडारण के लिए वायरल ट्रांसपोर्ट मीडिया में नमूनों को स्टोर न करें।
• इस किट के सभी घटकों को संघीय, राज्य और स्थानीय नियामक आवश्यकताओं के अनुसार बायोहाज़र्ड कचरे के रूप में त्याग दिया जाना चाहिए।
• सकारात्मक नियंत्रण स्वाब बनाने के लिए उपयोग किए जाने वाले समाधान गैर-संक्रामक होते हैं।हालांकि, रोगी के नमूनों, नियंत्रणों और परीक्षण कार्डों को ऐसे संभाला जाना चाहिए जैसे कि वे बीमारी फैला सकते हैं।उपयोग और निपटान के दौरान माइक्रोबियल खतरों के खिलाफ स्थापित सावधानियों का पालन करें।

प्रत्येक परीक्षण चलाते समय और रोगी के नमूनों को संभालते समय उपयुक्त व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरण और दस्ताने पहनें।SARS-COV-2 . के संदिग्ध नमूनों को संभालने के बीच दस्ताने बदलें

सूचना

1. इस किट का उपयोग केवल इन विट्रो निदान के लिए किया जाता है।
2. परीक्षण कार्ड और नमूना मंदक डिस्पोजेबल हैं और इनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।
3. कृपया उपयोग करने से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो इसे उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) में बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से अधिक के अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
4. नमूना संग्रह और भंडारण की आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए।यदि नमूना गंदला है, तो इसे उपयोग करने से पहले अपकेंद्रित्र और त्याग दिया जाना चाहिए।
5. उपयोग की गई किटों को संभावित संक्रामक पदार्थों के रूप में माना जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और संभावित प्रदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और उपचारित किया जाना चाहिए।

लागू साधन

WWHS NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर

हमारी सेवा

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