उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
प्रमाणन:
ISO 13485, CE
मॉडल संख्या:
नगाली
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[प्रोडक्ट का नाम]
न्यूट्रोफिल जिलेटिनेज-संबद्ध लिपोकैलिन (इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख) के लिए डायग्नोस्टिक किट
[पैकिंग विशिष्टता]
25 परीक्षण/किट
[उपयोग का उद्देश्य]
किट का उपयोग मानव मूत्र में न्यूट्रोफिल जिलेटिनेज-एसोसिएटेड लिपोकेलिन (एनजीएएल) के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।चिकित्सकीय रूप से, इसका उपयोग मुख्य रूप से गुर्दे की कार्यप्रणाली में चोट के निदान में सहायता के लिए किया जाता है।
[परीक्षण सिद्धांत]
किट एक-चरणीय क्रोमैटोग्राफ़िक सैंडविच इम्यूनोपरख है जिसे एनजीएएल के मात्रात्मक माप के लिए डिज़ाइन किया गया है।नमूने में एनजीएएल एंटीजन को पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले एनजीएएल मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बांधा गया था, फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक अन्य एनजीएएल मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ ले जाया गया और जोड़ा गया, और सेलूलोज़ की पहचान रेखा पर डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स का गठन किया गया। नाइट्रेट झिल्ली.मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।
[अवयव]
नाम | मात्रा | अवयव |
परीक्षण कार्ड | 25 | यह फ्लोरोसेंट पैड (फ्लोरोसेंटली लेबल वाले एनजीएएल मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ लेपित), नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली (एनजीएएल मोनोक्लोनल एंटीबॉडी और बकरी विरोधी माउस आईजीजी एंटीबॉडी के साथ लेपित), शोषक कागज और बैकिंग से बना है। |
नमूना मंदक | 25 (0.3एमएल/ट्यूब) | फॉस्फेट बफर |
आईडी कार्ड | 1 | विशिष्ट स्टैंड वक्र फ़ाइल के साथ |
किटों के विभिन्न बैचों के घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।
[भंडारण की स्थिति और वैधता]
किट को सीधी धूप से दूर, 4℃~30℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध है।परीक्षण कार्ड का उपयोग 15℃~30℃ और 20% ~90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में सील खोलने के 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।
उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई गई है।
[लागू उपकरण]
WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक।इंक
[नमूना आवश्यकताएँ]
[परीक्षण प्रक्रिया]
[संदर्भ अंतराल]
इस परख में सामान्य संदर्भ मान 132ng/mL से कम है।यह दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को अपने स्वयं के सामान्य और असामान्य मान निर्धारित करने चाहिए।
[परीक्षा परिणामों की व्याख्या]
[विधि की सीमा]
4. जब नमूने में एनजीएएल की सांद्रता 2000ng/mL से कम हो, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।
[प्रदर्शन]
1. पता लगाने की सीमा
10.00 एनजी/एमएल से अधिक नहीं।
2. सटीकता
लक्ष्य मान से सापेक्ष विचलन ±15.0% तक सीमित है।
3. पुनरावर्तनीयता
परख के भीतर और बीच में भिन्नता का गुणांक 15.0% के भीतर है।
4. रैखिकता सीमा
रैखिक सीमा (10.00~1500.00)ng/mL के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।
[टिप्पणी]
1. किट का उपयोग केवल इन विट्रो डायग्नोसिस के लिए किया जा सकता है।
2. टेस्ट कार्ड और बफर समाधान एकल-उपयोग हैं और उनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।
3. कृपया उपयोग से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले इसे कमरे के तापमान (15℃ ~ 30℃) पर बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से परे अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
4. परीक्षण कार्ड को एल्यूमीनियम फ़ॉइल बैग से निकालें और 15 मिनट में प्रयोग पूरा करें।नमी से बचने के लिए इसे ज्यादा देर तक हवा में न रखें।
5. नमूना संग्रह और भंडारण के लिए आवश्यकताओं का कड़ाई से अनुपालन करना आवश्यक है।यदि नमूना गंदला है, तो कृपया उपयोग से पहले इसे सेंट्रीफ्यूज करें और अवक्षेपित करें।
6. उपयोग की गई किट को अव्यक्त संक्रामक सामग्री के रूप में निपटाया जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और अव्यक्त संदूषकों को प्रासंगिक स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और निपटान किया जाना चाहिए।
WWHS परख सूची | ||||||
गुर्दे की चोट | ||||||
बिल्ली#। | उत्पाद वस्तु | नमूना | समय की प्रतिक्रिया | माप सीमा | क्लिनिकल रेंज | इच्छित उपयोग |
45 | सी.आई.एस.सी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 5 मिनट। | 0.4-9एमजी/एल | 0.5-1.1mg/L | गुर्दे समारोह |
46 | एनजीएएल | मूत्र | दस मिनट। | 10-1500ng/एमएल | <132एनजी/एमएल | तीक्ष्ण गुर्दे की चोट। |
परीक्षण परिणामों की व्याख्या
1. किट का उपयोग केवल सहायक परीक्षण के लिए किया जा सकता है।यदि परीक्षण का परिणाम असामान्य है, तो समय पर दोबारा परीक्षण करें और नैदानिक लक्षणों के आधार पर परीक्षण करें।
2. उन नमूनों के लिए जिनकी cTnI सांद्रता 0.1ng/mL से कम और 40ng/mL से अधिक है, परीक्षण परिणाम क्रमशः "<0.1ng/mL" और ">40ng/mL" है।
फ़ायदा:
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सामान्य प्रश्न:
1. फ्लोरोसेंट इम्यूनोएसे विश्लेषक क्या है?
बायोपांडा फ्लोरोसेंस इम्यूनोएसे एनालाइज़र का उपयोग छोटी प्रयोगशालाओं द्वारा हृदय रोग, सूजन, गुर्दे की बीमारी, थायरॉयड स्थितियों और प्रजनन क्षमता सहित कई चिकित्सा स्थितियों के निदान और निगरानी में सहायता के लिए बायोमार्कर की एक श्रृंखला का पता लगाने के लिए किया जाता है।
2. क्या आपके पास इम्यूनोएसे विश्लेषक के लिए सीई प्रमाणपत्र है?
डब्ल्यूबीसी विश्लेषक आईवीडी अन्य/सामान्य से संबंधित है, सीई की कोई आवश्यकता नहीं है, ईसी घोषणा पर्याप्त है।
3. प्रतिदीप्ति इम्यूनोपरख कैसे काम करती है?
फ्लोरोसेंट इम्यूनोएसेज़ बस एक अलग प्रकार का इम्यूनोएसेज़ है।... एक आधुनिक फ्लोरोसेंट आधारित इम्यूनोएसे एक डिटेक्शन अभिकर्मक के रूप में एक फ्लोरोसेंट यौगिक का उपयोग करता है जो एक विशिष्ट तरंग दैर्ध्य पर प्रकाश या ऊर्जा (उत्तेजना ऊर्जा) को अवशोषित करता है और फिर एक अलग तरंग दैर्ध्य पर प्रकाश या ऊर्जा उत्सर्जित करता है।
4. अप्रत्यक्ष इम्यूनोफ्लोरेसेंस परख क्या है?
अप्रत्यक्ष इम्यूनोफ्लोरेसेंस, या सेकेंडरी इम्यूनोफ्लोरेसेंस, एक ऐसी तकनीक है जिसका उपयोग प्रयोगशालाओं में परिसंचरण का पता लगाने के लिए किया जाता है
रोगी के सीरम में स्वप्रतिपिंड।इसका उपयोग ऑटोइम्यून ब्लिस्टरिंग रोगों के निदान के लिए किया जाता है।
5. क्या इम्यूनोफ्लोरेसेंस एक इम्यूनोपरख है?
इम्यूनोफ्लोरेसेंस परख (आईएफए) संक्रमित कोशिकाओं में व्यक्त वायरल एंटीजन के साथ प्रतिक्रिया करने की उनकी विशिष्ट क्षमता द्वारा एंटीबॉडी की उपस्थिति की पहचान करने के लिए एक मानक वायरोलॉजिकल तकनीक है;बाध्य एंटीबॉडी को फ्लोरोसेंटली लेबल वाले एंटीह्यूमन एंटीबॉडी के साथ ऊष्मायन द्वारा देखा जाता है।
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