उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
प्रमाणन:
ISO 13485, CE
मॉडल संख्या:
आईएल-6
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[उत्पाद का नाम]
इंटरल्यूकिन-6 के लिए डायग्नोस्टिक किट ((इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परीक्षण)
[पैकेजिंग विनिर्देश]
25 परीक्षण/किट
[घटक]
नाम | मात्रा | घटक |
परीक्षा कार्ड | 25 | यह फ्लोरोसेंट पैड (फ्लोरोसेंटली लेबल आईएल- 6 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी से लेपित), नाइट्रोसेल्युलोस झिल्ली (आईएल- 6 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी और बकरी एंटी माउस आईजीजी एंटीबॉडी से लेपित) से बना है।अवशोषक कागज और समर्थन. |
नमूना द्रव | 25 (0.3mL/ ट्यूब) | फॉस्फेट बफर |
पहचान पत्र | 1 | विशिष्ट स्टैंड वक्र फ़ाइल के साथ |
किट के विभिन्न बैचों के घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।
[भंडारण की शर्तें और वैधता]
किट को 4°C~30°C पर, प्रत्यक्ष सूर्य के प्रकाश से दूर रखा जाना चाहिए। यह 18 महीने के लिए वैध है।परीक्षण कार्ड को 15°C~30°C और 20%~90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में 15 मिनट के भीतर इस्तेमाल किया जाना चाहिए।.
उत्पादन की तारीख, बैच संख्या और समाप्ति तिथि उत्पाद के बाहरी पैकेजिंग पर दिखाई जाती है।
[परीक्षण प्रक्रिया]
[प्रदर्शन]
1पता लगाने की सीमाएं
5.00 पीजी/एमएल से अधिक नहीं।
2. सटीकता
लक्ष्य मूल्य से सापेक्ष विचलन ±15.0% तक सीमित है।
3. दोहराव
परीक्षण के भीतर और बीच भिन्नताओं का गुणांक 15.0% के भीतर है।
4. रैखिकता सीमा
रैखिक सीमा (5.00~4000.00) ng/mL के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990.
[नोट]
1किट का प्रयोग केवल इन विट्रो निदान के लिए किया जा सकता है।
2टेस्ट कार्ड और बफर सॉल्यूशन एक बार उपयोग के लिए हैं और उनका पुनः उपयोग नहीं किया जा सकता है।
3. कृपया उपयोग से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले इसे कमरे के तापमान (15°C ~ 30°C) पर लौटा दिया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से परे के साथ अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
4. परीक्षण कार्ड को एल्यूमीनियम पन्नी के बैग से बाहर निकालें और 15 मिनट में प्रयोग करें। इसे नमी से बचने के लिए लंबे समय तक हवा में न रखें।
5. यह सख्ती से नमूना संग्रह और भंडारण के लिए आवश्यकताओं का अनुपालन करने के लिए आवश्यक है. यदि नमूना धुंधला है, तो कृपया उपयोग करने से पहले इसे केन्द्रापसारक और अवशोषित करें।
6प्रयोग की गई किट को गुप्त संक्रामक सामग्री के रूप में नष्ट किया जाना चाहिए और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और गुप्त प्रदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और नष्ट किया जाना चाहिए।
WWHS परीक्षण सूची | सूजन | |||||
बिल्ली# | उत्पाद वस्तु | नमूना | प्रतिक्रिया का समय | माप सीमा | क्लिनिकल रेंज | नियत उपयोग |
10 | सीआरपी / एचएस-सीआरपी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | तीन मिनट. | 0.5-200 मिलीग्राम/लीटर | CRP<10mg/L,hs-CRP<1mg/L | गैर-विशिष्टता सूजन मार्कर। |
11 | एसएए | सीरम | 5 मिनट. | 1-200mg/L | < 10mg/L | सूजन और संक्रमण। |
12 | पीसीटी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 10 मिनट. | 0.2-100ng/ml | <0.5ng/ml | सेप्सिस |
13 | सीआरपी+एसएए | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 5 मिनट. | एकल आइटम के साथ समान | एकल आइटम के साथ समान | सूजन और संक्रमण। |
14 | आईएल-6 | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 10 मिनट. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | मधुमेह,रूमेटोइड गठिया आदि |
परीक्षण परिणामों की व्याख्या
1. किट का उपयोग केवल सहायक परीक्षण के लिए किया जा सकता है. यदि परीक्षण परिणाम असामान्य है, तो समय पर पुनः परीक्षण करें और नैदानिक लक्षणों के साथ संयुक्त रूप से न्याय करें.
2ऐसे नमूनों के लिए जिनकी cTnI एकाग्रता 0.1ng/mL से कम और 40ng/mL से अधिक है, परीक्षण परिणाम क्रमशः ¥<0.1ng/mL ¥ और ¥>40ng/mL ¥ है।
WWHS POCT टेस्ट किट प्रक्रिया का मैनुअल
1. परीक्षण से पहले, कृपया निर्देशों को पूरी तरह से पढ़ें. यदि परीक्षण कार्ड और नमूना को ठंडा भंडारण में संग्रहीत किया जाता है,उपयोग से पहले कम से कम 30 मिनट के लिए उन्हें कमरे के तापमान (15-30)°C पर संतुलित किया जाना चाहिए।.
2. उपकरण के निर्देश पुस्तिका के अनुसार Nir-1000 सूखी फ्लोरोसेंस प्रतिरक्षा परीक्षण विश्लेषक शुरू करें,और उपकरण के निर्देश पुस्तिका के अनुसार गुणवत्ता नियंत्रण सत्यापन का संचालन करें नोट: अभिकर्मक को पहले से कैलिब्रेट किया गया है और अभिकर्मक के प्रत्येक बैच के कैलिब्रेशन वक्र मापदंडों को सूचना कार्ड में संग्रहीत किया गया है। सूचना कार्ड उपयोग से पहले डाला जाता है,तो यह फिर से कैलिब्रेट करने के लिए आवश्यक नहीं है, और परीक्षण केवल गुणवत्ता नियंत्रण पारित करने के बाद ही किया जा सकता है। अन्यथा परीक्षण से पहले कारण का पता लगाया जाना चाहिए।
3. परीक्षण कार्ड को एल्यूमीनियम पन्नी बैग से निकालें और 15 मिनट के भीतर इसका उपयोग करें.
4परीक्षण कार्ड को एक साफ क्षैतिज मेज पर रखें और इसे क्षैतिज रूप से चिह्नित करें।
WWHS NIR-1000 स्मार्ट ऑपरेशन
1उच्च गुणवत्ताः उन्नत जर्मन प्रौद्योगिकी के साथ आयातित प्रमुख घटक
2उपयोगकर्ता के अनुकूल डिजाइनः 7 इंच टच स्क्रीन, महान स्पर्श भावना, सरल ग्राफिक इंटरफ़ेस
3अंतर्निहित लिथियम बैटरी: प्राथमिक चिकित्सा और एम्बुलेंस के लिए उच्च गतिशीलता
4दो परीक्षण मोडः विभिन्न नैदानिक आवश्यकताओं के लिए आंतरिक और बाहरी मोड
5स्मार्ट रिपोर्टः ऑटो प्रिंटिंग
6. दृश्य परिणाम: LIH/HIS से कनेक्ट करने में सक्षम
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