डब्ल्यूडब्ल्यूएचएस पूरी रेंज सीआरपी एफआईए रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट किट पीओसीटी आईवीडी 25 टी परख

[उत्पाद का नाम]

सी-रिएक्टिव प्रोटीन के लिए डायग्नोस्टिक किट (इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परीक्षण)

[पैकेज विनिर्देश]

25 परीक्षण/किट

[उपयोग हेतु]

इसका उपयोग मानव सीरम, प्लाज्मा और पूरे रक्त में सी-रिएक्टिव प्रोटीन (सीआरपी) के मात्रात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है। सीआरपी मुख्य रूप से एक गैर-विशिष्ट सूजन सूचकांक के रूप में उपयोग किया जाता है।

[मुख्य घटक]

किट के विभिन्न बैचों के घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।

[भंडारण की शर्तें और वैधता अवधि]

4°C - 30°C, सूखा, अंधेरा, बिना जमे हुए, एल्यूमीनियम पन्नी बैग में बंद, 18 महीने के लिए वैध। प्रयोग से पहले परीक्षण कार्ड को कमरे के तापमान (15-30)°C पर लौटा दिया जाना चाहिए।और तापमान (15-30) °C और सापेक्ष आर्द्रता (20% - 90%) के वातावरण में 15 मिनट के भीतर इस्तेमाल किया जाना चाहिए.

उत्पादन की तारीख, बैच संख्या और समाप्ति तिथि उत्पाद के बाहरी पैकेजिंग पर दिखाई जाती है।

[परीक्षण प्रक्रिया]

1. परीक्षण से पहले, कृपया निर्देशों को पूरी तरह से पढ़ें. यदि परीक्षण कार्ड और नमूना को ठंडा भंडारण में संग्रहीत किया जाता है,उपयोग से पहले कम से कम 30 मिनट के लिए उन्हें कमरे के तापमान (15-30)°C पर संतुलित किया जाना चाहिए।.

2. उपकरण के निर्देश पुस्तिका के अनुसार NIR-1000 सूखी फ्लोरोइम्यूनोएसेज़ विश्लेषक को चालू करें,और उपकरण के निर्देश पुस्तिका के अनुसार गुणवत्ता नियंत्रण सत्यापन का संचालन करें नोट: अभिकर्मक को पहले से कैलिब्रेट किया गया है और अभिकर्मक के प्रत्येक बैच के कैलिब्रेशन वक्र के मापदंडों को आईडी कार्ड में संग्रहीत किया गया है।परीक्षण केवल गुणवत्ता नियंत्रण पारित होने के बाद किया जा सकता हैअन्यथा, परीक्षण से पहले कारण का पता लगाया जाना चाहिए।

3. परीक्षण कार्ड को एल्यूमीनियम पन्नी बैग से निकालें और 15 मिनट के भीतर इसका उपयोग करें.

4परीक्षण कार्ड को एक साफ क्षैतिज मेज पर रखें और इसे क्षैतिज रूप से चिह्नित करें।

5नमूना द्रव (1500μL) में 5μL नमूना जोड़ें, अच्छी तरह से मिलाएं और नमूना लेने वाले छेद में 100μL पतला नमूना जोड़ें।

6. परीक्षण कार्ड को सूखे फ्लोरोइम्यूनोएसेज़ विश्लेषक में डालें, ¢टाइमिंग टेस्ट ¢ कुंजी दबाएं, स्वचालित रूप से 3 मिनट के लिए समय, स्वचालित रूप से परीक्षण के परिणामों का न्याय करें,और स्क्रीन पर मात्रात्मक परिणाम प्रदर्शित करेंया 3 मिनट के बाद परीक्षण कार्ड को विश्लेषक में डालें, और "तत्काल परीक्षण" कुंजी दबाएं, और उपकरण स्वचालित रूप से परिणामों की व्याख्या करेगा।

[प्रदर्शन]

1पता लगाने की सीमाः 0.5mg/L से अधिक नहीं।

2सटीकताः लक्ष्य मूल्य से सापेक्ष विचलन ± 10% से अधिक नहीं है।

3पुनरावृत्तिः भिन्नता गुणांक (सीवी) 10% से अधिक नहीं होना चाहिए।

4- बैचों के बीच अंतर: बैचों के बीच सापेक्ष अंतर (R) 15% से अधिक नहीं होना चाहिए।

5. रैखिक सीमाः 0.5mg/l-200mg/l के निर्दिष्ट रैखिक सीमा के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R ≥ 0.990[0.5-5] mg/L में रैखिक सीमा का पूर्ण विचलन ±5 mg/L से अधिक नहीं है, रैखिक सीमा (5-200) mg/L है, सापेक्ष विचलन ±10% से कम है।

[नोट]

1किट का प्रयोग केवल इन विट्रो निदान के लिए किया जाता है।

2परीक्षण कार्ड एक बार में इस्तेमाल किया जा सकता है और पुनः उपयोग नहीं किया जा सकता है।

3. कृपया उपयोग से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले इसे कमरे के तापमान (15-30) °C पर लौटा दिया जाना चाहिएक्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से परे के साथ अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

4परीक्षण कार्ड को एल्यूमीनियम पन्नी के बैग से निकालकर 15 मिनट के भीतर परीक्षण किया जाना चाहिए ताकि लंबे समय तक हवा में रखे जाने और नमी पैदा करने से बचा जा सके।

5. नमूना संग्रह और भंडारण की आवश्यकताओं का सख्ती से पालन किया जाना चाहिए। यदि नमूना धुंधला है, तो इसे उपयोग से पहले केन्द्रापसारित किया जाना चाहिए और फेंक दिया जाना चाहिए।

6. किट में पशुओं के उत्पाद हैं. पशु स्रोत और स्वास्थ्य स्थिति की योग्य जानकारी संक्रामक रोगजनकों के अस्तित्व की गारंटी नहीं दे सकती है। इसलिए,यह सुझाव दिया जाता है कि इन उत्पादों को संभावित संक्रामक पदार्थों के रूप में माना जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और संभावित प्रदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और इलाज किया जाना चाहिए।

7हेमाटोक्रिट बहुत अधिक या बहुत कम होने से पूरे रक्त परीक्षण के परिणाम प्रभावित हो सकते हैं, सत्यापन के लिए अन्य पता लगाने के तरीकों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।