उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
प्रमाणन:
ISO 13485, CE
मॉडल संख्या:
S100-β
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मैंप्रोडक्ट का नाम】
S100β प्रोटीन के लिए डायग्नोस्टिक किट(इम्युनोक्रोमैटोग्राफिक परख)
मैंपैकिंग विशिष्टता】
25 टेस्ट/किट
【उपयोग का उद्देश्य】
किट का उपयोग मानव संपूर्ण रक्त में S100β के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है,सीरमया प्लाज्मा।चिकित्सकीय रूप से, S100β प्रोटीन की अभिव्यक्ति का पता लगाकर, हम मस्तिष्क की चोट की डिग्री का न्याय कर सकते हैं और रोगियों के पूर्वानुमान का मूल्यांकन कर सकते हैं।
मैंपरीक्षण सिद्धांत】
S100β के लिए डायग्नोस्टिक किट S100β के मात्रात्मक माप के लिए डिज़ाइन किया गया एक-चरण क्रोमैटोग्राफिक सैंडविच इम्यूनोएसे है।नमूने में S100β एंटीजन पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले S100β मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बाध्य था, फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय एक और S100β मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ स्थानांतरित और संयुक्त, और डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स का गठन सेलूलोज़ की डिटेक्शन लाइन पर किया गया था। नाइट्रेट झिल्ली।मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम NIR-1000 शुष्क fluoroimmunoassay विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।
मैंअवयव】
नाम | मात्रा | अवयव |
टेस्ट कार्ड | 25 | उत्पाद में फ्लोरोसेंट पैट (फ्लोरोसेंटली लेबल वाले S100β मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ लेपित), नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली (S100β मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ लेपित), शोषक कागज और पीवीसी सोलप्लेट शामिल हैं। |
नमूना मंदक | 25 (200µ एल/ट्यूब) | ट्रिस-एचसीएल बफर |
पहचान पत्र | 1 | विशिष्ट स्टैंड वक्र फ़ाइल के साथ |
किट के विभिन्न बैचों में घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।
मैंभंडारण की स्थिति और वैधता】
किट को 4 . पर संग्रहित किया जाना चाहिए℃ ~ 30 ℃, सीधे धूप से बाहर।यह 18 महीने के लिए वैध होता है।परीक्षण कार्ड का उपयोग 15 ℃ ~ 30 ℃ और 20% ~ 90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में सील करने के बाद 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।नमूना बफर डिस्पोजेबल है और टोपी खोलने के तुरंत बाद उपयोग किया जाता है।
उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई जाती है।
लागू साधन】
WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर।इंक
मैंनमूना आवश्यकताएँ】
मैंपरीक्षण प्रक्रिया】
मैंसंदर्भ अंतराल】
S100β सामान्य संदर्भ मान 0.20ng/mL से कम है।यह दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को अपने सामान्य और असामान्य मूल्यों का निर्धारण करना चाहिए।
मैंपरीक्षा परिणामों की व्याख्या】
मैंपरीक्षण विधि की सीमा】
3. नमूने में ट्राइग्लिसराइड सामग्री 15 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं है, हीमोग्लोबिन सामग्री 5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं है, बिलीरुबिन सामग्री 0.5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं है, न्यूरॉन-विशिष्ट एनोलेज की सामग्री 200ng / एमएल से अधिक नहीं है, ग्लियाल फाइब्रिलरी एसिडिक प्रोटीन की सामग्री 5ng/mL से अधिक नहीं है, IL-6 की सामग्री 200pg/mL से अधिक नहीं है, ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर की सामग्री 200pg/mL से अधिक नहीं है, एल्ब्यूमिन की सामग्री 60mg/mL से अधिक नहीं है , फाइब्रोब्लास्ट वृद्धि कारक की सामग्री 20ng / mL से अधिक नहीं है, कोलेस्ट्रॉल 10mg / mL से अधिक नहीं है, कुल प्रोटीन की सामग्री 120mg / mL से अधिक नहीं है, और माप परिणामों का सापेक्ष विचलन ± 15.0% से अधिक नहीं है।
4. जब नमूने की S100β एकाग्रता 40.00ng/mL तक पहुंच जाती है, तो कोई हुक प्रभाव नहीं होता है।
6. जब नमूनों की आरएफ सांद्रता 2000IU/mL से कम हो, तो परीक्षण के परिणाम का सापेक्ष विचलन ±15.0% तक सीमित होता है।
7. रैखिकता सीमा से अधिक के नमूनों के लिए, कमजोर पड़ने के बाद परीक्षण नहीं किया जा सकता है।
मैंप्रदर्शन】
1. पता लगाने की सीमाएं
0.05ng/mL से अधिक नहीं
2. शुद्धता
लक्ष्य मान के सापेक्ष विचलन ± 15.0% तक सीमित है।
भिन्नता के परख गुणांक के भीतर और बीच में 15% के भीतर हैं।
रैखिक सीमा के भीतर [0.05,10.00]ng/mL, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।
【ध्यान दें】
1. किट का उपयोग केवल इन विट्रो निदान के लिए किया जा सकता है।
2. टेस्ट कार्ड और बफर समाधान एकल उपयोग हैं और उनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।
3. कृपया उपयोग करने से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो इसे उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) में बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से अधिक के अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
4. टेस्ट कार्ड को एल्युमिनियम फॉयल बैग से बाहर निकालें और 15 मिनट में प्रयोग करें।नमी से बचने के लिए इसे लंबे समय तक हवा में न रखें।
5. नमूना संग्रह और भंडारण के लिए आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन करना आवश्यक है।यदि नमूना मैला है, तो कृपया अपकेंद्रित्र करें और उपयोग करने से पहले इसे अवक्षेपित करें।
6. उपयोग की गई किट को अव्यक्त संक्रामक सामग्री के रूप में निपटाया जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और अव्यक्त संदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और निपटाया जाना चाहिए।
दिल का | ||||||
बिल्ली#। | उत्पाद आइटम | नमूना | प्रतिक्रिया समय | माप सीमा | क्लिनिकल रेंज | इच्छित उपयोग |
1 | सीटीएनआई | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12मिनट | 0.1-40एनजी / एमएल | <0.3ng/एमएल | रोधगलन और दिल की विफलता सहित कई हृदय रोग। |
2 | मेरे ओ | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12मिनट | 5-400ng/एमएल | <58एनजी/एमएल | प्रारंभिक चरण में तीव्र रोधगलन (एएमआई)। |
3 | सीके-एमबी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12मिनट | 1-200ng/एमएल | <5एनजी/एमएल | प्रारंभिक चरण में तीव्र रोधगलन (एएमआई)। |
4 | एनटी-प्रोबीएनपी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 20-35000pg / मिली | 75:0 ~ 347pg / mL के तहत, 75:0~449pg/एमएल . से अधिक |
दिल की धड़कन रुकना । |
5 | डी-डिमर | पश्चिम बंगाल/प्लाज्मा | दस मिनट। | 40-10000ng/एमएल | <500एनजी/एमएल | प्रसार इंट्रावास्कुलर जमावट (डीआईसी), गहरी शिरा घनास्त्रता (डीवीटी), फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (पीई), मायोकार्डियल रोधगलन, मस्तिष्क रोधगलन, आदि। |
6 | सीटीएनआई+मायो+सीकेएमबी | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | 12मिनट | एकल आइटम के साथ समान | एकल आइटम के साथ समान | रोधगलन का ट्रिपल मार्कर। |
7 | ST2 | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 10-400ng/एमएल | <35एनजी/एमएल | दिल की धड़कन रुकना । |
8 | एलपी-पीएलए2 | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 10-900ng/एमएल | <175एनजी/एमएल | एसीएस और एथेरोस्क्लोरोटिक इस्केमिक स्ट्रोक के रोगियों का जोखिम मूल्यांकन। |
9 | S100-β | डब्ल्यूबी/सीरम/प्लाज्मा | दस मिनट। | 0.05-10एनजी / एमएल | <0.2ng/एमएल | मस्तिष्क रोधगलन, मस्तिष्क की चोट। |
परीक्षा परिणाम की व्याख्या
1. किट का उपयोग केवल सहायक परीक्षण के लिए किया जा सकता है।यदि परीक्षण का परिणाम असामान्य है, तो समय पर पुन: परीक्षण करें और नैदानिक लक्षणों के साथ न्याय करें।
2. ऐसे नमूनों के लिए जिनकी cTnI सांद्रता 0.1ng/mL से कम और 40ng/mL से अधिक है, परीक्षा परिणाम क्रमशः "<0.1ng/mL" और ">40ng/mL" है।
WWHS बायोटेक इंक . के बारे में
डब्ल्यूडब्ल्यूएचएस बायोटेक।इंक 2016 में शेन्ज़ेन में सिंघुआ विश्वविद्यालय के अनुसंधान संस्थान द्वारा एक उच्च तकनीक उद्यम है। कंपनी कार्यशाला और कार्यालय के लिए लगभग 32,000 वर्ग फुट जगह के साथ, शेन्ज़ेन के पिंगशान जिले में राष्ट्रीय बायोमेडिकल औद्योगिक आधार में स्थित है।
एक तेजी से बढ़ती जैव प्रौद्योगिकी कंपनी के रूप में, हम विश्व स्तरीय जैव-जांच प्रौद्योगिकियों के विकास के लिए समर्पित हैं जो नैदानिक निदान पर लगातार बढ़ती मांगों को पूरा करती हैं।हम कार्डियोलॉजी, संक्रामक रोगों, ऑन्कोलॉजी, मेटाबोलिक रोगों और महिलाओं और बच्चों के प्रमुख हितों के साथ हमारे अद्वितीय नियर इन्फ्रारेड (एनआईआर) फ्लोरोसेंस प्लेटफॉर्म टेक्नोलॉजीज (पीजीओएलडी ™ और आईआर-एलएफ ™) के आधार पर लागत प्रभावी और सटीक रैपिड डायग्नोस्टिक उत्पाद विकसित करने पर ध्यान केंद्रित करते हैं। स्वास्थ्य।
सामान्य प्रश्न:
Q1: आप ट्रेडिंग कंपनी या निर्माता हैं?
A1: हम निर्माता हैं।
Q2: क्या आप नमूने प्रदान करते हैं?
A2: हाँ, हम नमूने प्रदान करते हैं। यदि आपको इसकी आवश्यकता है, तो कृपया हमसे संपर्क करें।
Q3: कैसे गुणवत्ता के बारे में?
ए 3: हमारे पास सबसे अच्छा पेशेवर इंजीनियर और सख्त क्यूए और क्यूसी सिस्टम है ताकि आप हमसे उच्च गुणवत्ता वाले उत्पाद प्राप्त कर सकें।
Q4: पैकेज कैसा है?
ए 4: आम तौर पर डिब्बे होते हैं, लेकिन हम इसे आपकी आवश्यकताओं के अनुसार भी पैक कर सकते हैं।
Q5: प्रसव के समय कैसा है?
ए 5: यह आपको आवश्यक मात्रा पर निर्भर करता है।
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