उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
मॉडल संख्या:
सीटीएनआई
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[प्रोडक्ट का नाम]
कार्डिएक ट्रोपोनिन I (cTnI) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (प्रतिदीप्ति इम्यूनोसे)cTnI.pdf
[पैकिंग विशिष्टता]
25 टेस्ट/किट
[उपयोग का उद्देश्य]
उत्पाद का उपयोग मानव शरीर के संपूर्ण रक्त, प्लाज्मा और सीरम में कार्डियक ट्रोपोनिन I (cTnI) की सामग्री को निर्धारित करने के लिए किया जाता है और मुख्य रूप से रोधगलन के सहायक निदान के लिए नैदानिक रूप से उपयोग किया जाता है।
[परीक्षण सिद्धांत]
किट इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख का उपयोग करती है।सबसे पहले, नमूने में cTnI प्रतिजन फ्लोरोसेंट-लेबल वाले cTnI मोनोक्लोनल एंटीबॉडी संयुग्म के साथ संयोजित होता है।फिर, यह नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक अन्य cTnI मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ आगे बढ़ना और संयोजित करना जारी रखता है, जो नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली परीक्षण लाइन की स्थिति में डबल-एंटीबॉडी सैंडविच प्रतिरक्षा परिसर बनाता है और NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइज़र का उपयोग करके मात्रात्मक परीक्षण परिणाम का विश्लेषण और प्राप्त करता है।
[मुख्य सामग्री]
नाम | भार क्षमता | घटक |
टेस्ट कार्ड | 25 | उत्पाद में फ्लोरोसेंट मैट (फ्लोरोसेंटली-लेबल वाले cTnI मोनोक्लोनल murine एंटीबॉडी के साथ लेपित), नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली (cTnI मोनोक्लोनल murine एंटीबॉडी और बकरी विरोधी माउस IgG एंटीबॉडी के साथ लेपित), शोषक कागज और नीचे की परत शामिल हैं। |
नमूना मंदक | 25 | फॉस्फेट बफर |
पहचान पत्र | 1 | अभिकर्मकों के इस बैच की मानक वक्र जानकारी रिकॉर्ड करें |
विभिन्न बैच नंबरों के किट की सामग्री का आदान-प्रदान नहीं किया जा सकता है।
[भंडारण शर्तें और वैधता]
उत्पाद को 4 ℃ -30 ℃ पर एक सूखी और अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए, एल्यूमीनियम पन्नी बैग का उपयोग करके सील कर दिया जाना चाहिए और जमे हुए नहीं होना चाहिए।भंडारण जीवन 12 महीने है।परीक्षण कार्ड को कमरे के तापमान (15 ℃ -30 ℃) पर अनपैक किया जाना चाहिए और 15 मिनट में (15-30) ℃ के तापमान और 20% -90% की सापेक्ष आर्द्रता पर अनपैक करने के बाद उपयोग किया जाना चाहिए।
उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि के लिए बाहरी पैकिंग देखें।
[लागू साधन]
WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर।इंक
[नमूना आवश्यकताएँ]
[परिक्षण विधि]
[संदर्भ अंतराल]
18-68 आयु वर्ग के 252 स्वस्थ लोगों का निर्धारण करें और 95 . का उपयोग करके सांख्यिकीय विश्लेषण करेंवांप्रतिशतक विधि।परिणाम से पता चलता है कि cTnI संदर्भ अंतराल<0.3ng/mL।
प्रयोगशाला को स्थानीय लोगों की विशेषताओं के अनुसार संदर्भ रेंज स्थापित करनी चाहिए।
[परीक्षा परिणामों की व्याख्या]
1. किट का उपयोग केवल सहायक परीक्षण के लिए किया जा सकता है।यदि परीक्षण का परिणाम असामान्य है, तो समय पर पुन: परीक्षण करें और नैदानिक लक्षणों के साथ न्याय करें।
2. ऐसे नमूनों के लिए जिनकी cTnI सांद्रता 0.1ng/mL से कम और 40ng/mL से अधिक है, परीक्षा परिणाम क्रमशः "<0.1ng/mL" और ">40ng/mL" है।
[परीक्षण विधि की सीमा]
1. किट का उपयोग केवल मानव शरीर के सीरम/प्लाज्मा/पूरे रक्त के नमूनों का परीक्षण करने के लिए किया जा सकता है।
2. एंटीजन और एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के लिए सीरोलॉजिकल विधियों की सीमाओं के कारण, परीक्षण के परिणाम को नैदानिक निदान के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है और सभी मौजूदा नैदानिक और प्रयोगात्मक डेटा के साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
3. नमूने में निहित ट्राइग्लिसराइड की सामग्री 15 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं है, हीमोग्लोबिन 5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं है और हीमोग्लोबिन 0.5 मिलीग्राम / एमएल से अधिक नहीं है, और सापेक्ष विचलन ± 15 तक सीमित है %.
4. जब नमूनों की cTnI सांद्रता 250ng/mL से कम होती है, तो हुक प्रभाव नहीं देखा जाता है।
[उत्पाद प्रदर्शन संकेतक]
0.1ng/mL से अधिक नहीं।
लक्ष्य मान के सापेक्ष विचलन ± 15% तक सीमित है।
भीतर से चलने वाली सटीक सीवी≤15%;बीच-बीच में सापेक्ष सीमा R≤15%।
निर्दिष्ट रैखिकता सीमा के भीतर cTnI (0.1-40) ng/mL, रैखिक रूप से निर्भर गुणांक r≥0.990।
कार्डियक ट्रोपोनिन टी, कार्डिएक ट्रोपोनिन सी और कंकाल की मांसपेशी ट्रोपोनिन I नमूनों का निर्धारण करें जिनकी एकाग्रता 1000ng/mL है और परिणाम 0.1ng/mL से अधिक नहीं है।
[एहतियात]
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