उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
प्रमाणन:
CE
मॉडल संख्या:
सीआरपी
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[प्रोडक्ट का नाम]
सी-रिएक्टिव प्रोटीन के लिए डायग्नोस्टिक किट (इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख)
[पैकेज विनिर्देश]
25 टेस्ट/किट
[प्रदर्शन]
1. पता लगाने की सीमा: 0.5mg / L से अधिक नहीं।
2. शुद्धता: लक्ष्य मूल्य से सापेक्ष विचलन ± 10% से अधिक नहीं है।
3. पुनरावर्तनीयता: भिन्नता का गुणांक (CV) 10% से अधिक नहीं होना चाहिए।
4. अंतर बैच अंतर: बैचों के बीच सापेक्ष सीमा (आर) 15% से अधिक नहीं होनी चाहिए।
5. रैखिक सीमा: 0.5mg/l-200mg/l की निर्दिष्ट रैखिक सीमा के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R ≥ 0.990। [0.5-5] mg/L में रैखिक सीमा का पूर्ण विचलन ±5 से अधिक नहीं है mg/L, रैखिक सीमा (5-200] mg/L है, सापेक्ष विचलन ± 10% से कम है।
[प्रमुख तत्व]
नाम | भार क्षमता | अवयव |
टेस्ट कार्ड | 25 | यह फ्लोरोसेंट पैड (फ्लोरोसेंट लेबल सीआरपी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ लेपित), नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली (सीआरपी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी और बकरी विरोधी माउस आईजीजी एंटीबॉडी के साथ लेपित), शोषक कागज और बैकिंग से बना है। |
नमूना मंदक | 25 | फॉस्फेट बफर |
आईडी कार्ड | 1 | अभिकर्मकों के इस बैच की मानक वक्र जानकारी रिकॉर्ड करें |
किट के विभिन्न बैचों में घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।
[भंडारण की स्थिति और वैधता अवधि]
4 ℃ - 30 ℃, सूखा, अंधेरा, कोई ठंड नहीं, एल्यूमीनियम पन्नी बैग में सील, 18 महीने के लिए वैध।उपयोग करने से पहले परीक्षण कार्ड को कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर लौटा दिया जाना चाहिए, और तापमान (15-30) ℃ और सापेक्ष आर्द्रता (20% - 90%) के वातावरण के तहत 15 मिनट के भीतर उपयोग किया जाना चाहिए।
[परीक्षण प्रक्रिया]
1. परीक्षण से पहले, कृपया निर्देशों को पूरी तरह से पढ़ें।यदि परीक्षण कार्ड और नमूना कोल्ड स्टोरेज में संग्रहीत किया जाता है, तो उन्हें उपयोग से पहले 30 मिनट से कम नहीं के लिए कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर संतुलित किया जाना चाहिए।
2. साधन के अनुदेश मैनुअल के अनुसार NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर शुरू करें, और साधन के निर्देश मैनुअल के अनुसार गुणवत्ता नियंत्रण सत्यापन करें (ध्यान दें: अभिकर्मक को पहले से कैलिब्रेट किया गया है, और प्रत्येक के अंशांकन वक्र पैरामीटर अभिकर्मक के बैच को आईडी कार्ड में संग्रहित किया गया है। गुणवत्ता नियंत्रण पारित होने के बाद ही परीक्षण किया जा सकता है। अन्यथा, परीक्षण से पहले कारण का पता लगाया जाना चाहिए।)
3. परीक्षण कार्ड को एल्यूमीनियम पन्नी बैग से निकालें और इसे 15 मिनट के भीतर उपयोग करें।
4. परीक्षण कार्ड को एक साफ क्षैतिज मेज पर रखें और इसे क्षैतिज रूप से चिह्नित करें।
5. नमूना मंदक (1500μL) में 5μL नमूना जोड़ें, अच्छी तरह मिलाएं और नमूना छेद में 100μL पतला नमूना जोड़ें।
6. टेस्ट कार्ड को ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर में डालें, "टाइमिंग टेस्ट" कुंजी दबाएं, स्वचालित रूप से 3 मिनट के लिए समय, स्वचालित रूप से परीक्षण के परिणामों का न्याय करें, और स्क्रीन पर मात्रात्मक परिणाम प्रदर्शित करें।या 3 मिनट के बाद परीक्षण कार्ड को विश्लेषक में डालें, और "तत्काल परीक्षण" कुंजी दबाएं, और उपकरण स्वचालित रूप से परिणामों की व्याख्या करेगा।
[टिप्पणी]
1. किट का उपयोग केवल इन विट्रो डायग्नोसिस के लिए किया जाता है।
2. परीक्षण कार्ड डिस्पोजेबल है और इसका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।
3. कृपया उपयोग से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहित किया जाता है, तो इसे उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से परे अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
4. लंबे समय तक हवा में रखने और नमी पैदा करने से बचने के लिए परीक्षण कार्ड को एल्यूमीनियम पन्नी बैग से बाहर निकाला जाना चाहिए और 15 मिनट के भीतर परीक्षण किया जाना चाहिए।
5. नमूना संग्रह और भंडारण की आवश्यकताओं को सख्ती से देखा जाना चाहिए।यदि नमूना मैला है, तो इसे सेंट्रीफ्यूज किया जाना चाहिए और उपयोग करने से पहले त्याग दिया जाना चाहिए।
6. किट में जानवरों के उत्पाद हैं।पशु स्रोत और स्वास्थ्य की स्थिति की योग्य जानकारी संक्रामक रोगजनकों के अस्तित्व की गारंटी नहीं दे सकती है।इसलिए, यह सुझाव दिया जाता है कि इन उत्पादों को संभावित संक्रामक पदार्थों के रूप में माना जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और संभावित प्रदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और उपचारित किया जाना चाहिए।
7. हेमेटोक्रिट बहुत अधिक या बहुत कम पूरे रक्त परीक्षण के परिणामों को प्रभावित कर सकता है, सत्यापन के लिए अन्य पहचान विधियों का उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है।
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