उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
प्रमाणन:
CE
मॉडल संख्या:
एएफपी
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[प्रोडक्ट का नाम]
अल्फा फेटोप्रोटीन (एएफपी) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (फ्लोरेसेंस इम्यूनोएसे)
[पैकेज विशिष्टता]
25 परीक्षण/किट
[उपयोग का उद्देश्य]
इस किट का उपयोग मानव संपूर्ण रक्त, प्लाज्मा और सीरम में एएफपी के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।
अल्फ़ा फेटोप्रोटीन (एएफपी), एल्ब्यूमिन के समतुल्य भ्रूण, एक 67kDa ग्लाइकोप्रोटीन है जो भ्रूण के विकास के दौरान उत्पादित होता है और फोर्टल सीरम और एमनियोटिक द्रव में उच्च सांद्रता में पाया जाता है।सामान्य गैर-गर्भवती वयस्कों में एएफपी सीरम में कम सांद्रता में मौजूद होता है।हालाँकि, लीवर, वृषण या अंडाशय के कैंसर वाले रोगियों के सीरम में एएफपी स्पष्ट रूप से बढ़ सकता है।एएफपी सीरम का मात्रात्मक निर्धारण संदिग्ध या निदान किए गए लिवर कैंसर या वृषण या अंडाशय के जर्म सेल ट्यूमर वाले रोगियों के प्रबंधन में मूल्यवान हो सकता है। इसके अलावा, एटेक्सिया टेलैंगिएक्टेसिया सहित अन्य गैर-कैंसरग्रस्त, बीमारियों वाले रोगियों में ऊंचा सीरम एएफपी एकाग्रता मापा गया है। वंशानुगत टायरोसिनेमिया नवजात हाइपरबिलिरुबिनमिया तीव्र वायरल हेपेटाइटिस, क्रोनिक सक्रिय हेपेटाइटिस और सिरोसिस।गर्भवती महिला में ऊंचा सीरम एएफपी एकाग्रता भी देखा जाता है।इसलिए सामान्य आबादी में कैंसर की उपस्थिति का पता लगाने के लिए स्क्रीनिंग प्रक्रिया के रूप में उपयोग के लिए एएफपी माप की अनुशंसा नहीं की जाती है।
[निरीक्षण सिद्धांत]
एएफपी रैपिड टेस्ट एक-चरणीय क्रोमैटोग्राफिक सैंडविच इम्यूनोपरख है जिसे एएफपी के मात्रात्मक माप के लिए डिज़ाइन किया गया है।नमूने में एएफपी एंटीजन को पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले एएफपी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बांधा गया, फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक अन्य एएफपी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ ले जाया गया और जोड़ा गया, और सेलूलोज़ की पहचान रेखा पर डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स का गठन किया गया। नाइट्रेट झिल्ली.मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम एनआईआर-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।
[अवयव]
नाम | मात्रा | अवयव |
परीक्षण कार्ड | 25 | यह फ्लोरोसेंट पैड (फ्लोरोसेंट लेबल वाले एएफपी मोनोक्लोनल माउस एंटीबॉडी के साथ लेपित), नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली (एएफपी मोनोक्लोनल माउस एंटीबॉडी और बकरी एंटी माउस आईजीजी एंटीबॉडी के साथ लेपित), अवशोषक कागज और बैकिंग से बना है। |
नमूना मंदक | 25(300μL/ट्यूब) | फॉस्फेट बफर |
आईडी कार्ड | 1 | विशिष्ट स्टैंड वक्र फ़ाइल के साथ |
किटों के विभिन्न बैचों के घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।
[भंडारण की स्थिति और वैधता]
किट को सीधी धूप से दूर, 4℃~30℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध है।परीक्षण कार्ड का उपयोग 15℃~30℃ और 20% ~90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में सील खोलने के 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।
उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई गई है।
[लागू उपकरण]
WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे विश्लेषक।इंक
[नमूना आवश्यकताएँ]
[प्रक्रिया]
[संदर्भ अंतराल]
स्वस्थ गैर-गर्भवती वयस्कों में सीरम एएफपी मान 20ng/ml से कम होने की उम्मीद है।यह दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को जनसंख्या के आधार पर अपने स्वयं के सामान्य और असामान्य मूल्यों का निर्धारण करना चाहिए।
[परिणामों की व्याख्या]
[तरीकों की सीमाएँ]
[प्रदर्शन]
1. पता लगाने की सीमा
2.5ng/ml से अधिक नहीं.
2. सटीकता
लक्ष्य मान से सापेक्ष विचलन ±15% के भीतर है।
3. परिशुद्धता
परख के भीतर और बीच में भिन्नता का गुणांक 15% के भीतर है।
4.रैखिक सीमा
रैखिक सीमा (2.5~ 200ng/ml) के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।
[टिप्पणी]
1. इस किट का उपयोग केवल इन विट्रो डायग्नोसिस के लिए किया जाता है।
2. परीक्षण कार्ड और नमूना मंदक डिस्पोजेबल हैं और इनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।
3. कृपया उपयोग से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले इसे कमरे के तापमान (15℃ ~ 30℃) पर बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से परे अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
4. नमूना संग्रह और भंडारण की आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए।यदि नमूना गंदला है, तो इसे उपयोग से पहले सेंट्रीफ्यूज किया जाना चाहिए और त्याग दिया जाना चाहिए।
5. प्रयुक्त किटों को संभावित संक्रामक पदार्थों के रूप में माना जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और संभावित प्रदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और उपचारित किया जाना चाहिए।
ट्यूमर मार्कर | ||||||
बिल्ली#। | उत्पाद वस्तु | नमूना | समय की प्रतिक्रिया | माप सीमा | क्लिनिकल रेंज | उपयोग का उद्देश्य |
20 | एएफपी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 2.5-200ng/मिली | <20एनजी/एमएल | गर्भावस्था कैंसर |
21 | सीईए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-200ng/मिली | <5एनजी/एमएल | कोलन कैंसर, कोलोरेक्टल कैंसर, आदि। |
22 | एनएसई | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-400ng/मिली | <16एनजी/एमएल | फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं |
23 | एफओबी | मल के नमूने | दस मिनट। | 50-1000ng/मिली | <100एनजी/एमएल | असामान्य रूप से पीछे हटने वाला गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव |
24 | पीजी द्वितीय | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-100ug/L | पीजीआई/पीजीआईआई>3.0 | गैस्ट्रिक असामान्यताएं |
25 | पीजी आई | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 2.5-200ug/L | >70एनजी/एमएल | गैस्ट्रिक असामान्यताएं |
26 | टीपीएसए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-40ng/मिली | <4एनजी/एमएल | प्रोस्टेट कैंसर |
27 | एफपीएसए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.1-10ng/मिली | <1एनजी/एमएल | प्रोस्टेट कैंसर |
28 | सीए12-5 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 20-500यू/एमएल | <35यू/एमएल | अंडाशयी कैंसर |
29 | सीए15-3 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 10-400यू/एमएल | <25 यू/एमएल | स्तन कैंसर |
30 | वह4 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 50-2000pmol/L | <140 pmol/L | अंडाशयी कैंसर |
31 | CA19-9 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 10-400यू/एमएल | <27 यू/एमएल | अग्न्याशय का कैंसर |
32 | β-एचसीजी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 5-400mIU/एमएल | <10 एमआईयू/एमएल | प्रारंभिक गर्भधारण, एक्टोपिक एचसीजी कैंसर, अधूरा गर्भपात |
33 | CK19(Cyfra21-1) | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-50ng/मिली | <2.5एनजी/एमएल | फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं |
गुणवत्ता नियंत्रण
परीक्षण में एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण शामिल है।नियंत्रण क्षेत्र (सी) में दिखाई देने वाली एक रंगीन रेखा आंतरिक प्रक्रियात्मक है
नियंत्रण।यह पर्याप्त नमूना मात्रा और सही प्रक्रियात्मक तकनीक की पुष्टि करता है।
इस किट के साथ नियंत्रण मानक प्रदान नहीं किए जाते हैं;हालाँकि, यह अनुशंसा की जाती है कि परीक्षण प्रक्रिया की पुष्टि करने और उचित परीक्षण प्रदर्शन को सत्यापित करने के लिए एक अच्छे प्रयोगशाला अभ्यास के रूप में एक सकारात्मक नियंत्रण और एक नकारात्मक नियंत्रण नियंत्रण का परीक्षण किया जाए।
सामान्य प्रश्न:
1. MOQ क्या है?
आम तौर पर यदि आप विभिन्न उत्पाद चुनते हैं, तो हमारी न्यूनतम ऑर्डर मात्रा।भी अलग होगा.एक नमूना उपलब्ध है.
2. डिलीवरी के समय के बारे में क्या?
सामान जमा करने के लिए 7-21 कार्य दिवसों की आवश्यकता होती है।
3. क्या आपके उत्पाद की कोई वारंटी है?
हां, हम अपने उत्पादों के लिए 6 महीने की सीमित वारंटी प्रदान करते हैं।
दुरुपयोग, दुर्व्यवहार और अनधिकृत संशोधनों और मरम्मत के कारण होने वाली क्षति हमारी वारंटी में शामिल नहीं है।
4. आपकी भुगतान विधि क्या है?
हम आम तौर पर भुगतान विधियों को स्वीकार करते हैं जिनमें पेपैल, टीटी और वेस्टर्न यूनियन शामिल हैं।
50% अग्रिम जमा और शेष शिपिंग से पहले।क्रेता चुन सकता है कि आप कौन से भुगतान तरीके स्वीकार करते हैं।
PayPal सबसे उपयोगी और सुरक्षित है, कृपया PayPal चुनते समय PayPal शुल्क लेने से इनकार न करें।
5. आपकी शिपिंग विधि क्या है?
हम व्यापक शिपिंग तरीके प्रदान करते हैं।
छोटी मात्रा के ऑर्डर के लिए हम डीएचएल एयर-एक्सप्रेस, या ईएमएस/टीएनटी/यूपीएस/फेडेक्स एक्सप्रेस सेवा द्वारा जहाज भेजते हैं, यह सुरक्षित और तेज़ है।
बड़ी मात्रा में ऑर्डर के लिए हम हवाई परिवहन या समुद्री परिवहन द्वारा जहाज भेजते हैं, हम चीन में खरीदार के कार्गो एजेंट को भी ऑर्डर भेज सकते हैं।
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