माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया आईजीएम रैपिड टेस्ट किट डब्ल्यूडब्ल्यूएचएस कोलाइडल गोल्ड आईवीडी ब्लड डायग्नोस्टिक

[उत्पाद का नाम]

माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया आईजीएम एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट किट (कोलाइडल गोल्ड)

एमपीपीडीएफ

[पैकेज विनिर्देश]

25 टेस्ट/किट

[उपयोग का उद्देश्य]

इसका उपयोग मानव सीरम, प्लाज्मा और पूरे रक्त के नमूनों में माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया आईजीएम एंटीबॉडी के गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है।यह माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया संक्रमण के सहायक निदान पर लागू होता है।

[निरीक्षण सिद्धांत]

मानव प्लाज्मा, सीरम और पूरे रक्त में माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया आईजीएम एंटीबॉडी का गुणात्मक रूप से पता लगाने के लिए क्रोमैटोग्राफिक कैप्चर विधि का सिद्धांत लागू किया जाता है।नमूना छेद में नमूना जोड़े जाने के बाद, नमूने में एंटी माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया एंटीबॉडी (आईजीएम) फिर से विघटन के बाद सोने के लेबल वाले माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया एंटीजन से बंध जाएगा और क्रोमैटोग्राफी द्वारा ऊपर की ओर पलायन करेगा।जब यह डिटेक्शन लाइन पर माइग्रेट होता है, तो यह डिटेक्शन लाइन पर एंटी ह्यूमन आईजीएम (यू-चेन) एंटीबॉडी से बंध जाएगा, माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया एंटीजन एंटी माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया आईजीएम एंटीबॉडी एंटी ह्यूमन आईजीएम एंटीबॉडी कॉम्प्लेक्स लेबल वाला एक दृश्यमान गोल्ड बनाता है।एंटी माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया आईजीएम एंटीबॉडी नकारात्मक नमूनों ने सोने के लेबल वाले कॉम्प्लेक्स नहीं बनाए।

[अवयव]

किट के विभिन्न बैचों में घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।

[भंडारण की स्थिति और वैधता]

किट को सीधे सूर्य के प्रकाश से बाहर 4 ℃ ~ 30 ℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध है।15 ℃ ~ 30 ℃ और 20% ~ 90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण के तहत परीक्षण कार्ड का उपयोग 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।

उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि उत्पाद के बाहरी पैकेज में दिखाई जाती है।

[नमूना आवश्यकताएं]

1. प्लाज्मा, सीरम और पूरे रक्त को नमूने के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।पूरे रक्त को थक्कारोधी के रूप में हेपरिन, साइट्रेट या ईडीटीए युक्त ट्यूब में एकत्र किया जाना चाहिए।यदि सीरम प्रक्रिया का उपयोग किया जाता है, तो थक्कारोधी के बिना एक ट्यूब में रक्त एकत्र करें और थक्का जमने दें।हेमोलाइज्ड नमूनों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

2. हेमोलिसिस से बचने के लिए नियमित प्रयोगशाला विधियों के अनुसार शिरापरक रक्त एकत्र किया गया था।

3. नमूनों को लंबे समय तक कमरे के तापमान पर रखने के बजाय ताजा नमूनों का उपयोग करने की अत्यधिक अनुशंसा की जाती है।नमूने एकत्र किए जाने के बाद, कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) पर 4 घंटे के भीतर पता लगाना पूरा हो जाना चाहिए।पूरे रक्त के नमूने को 24 घंटे के लिए 2 ℃ ~ 8 ℃ पर संग्रहित किया जा सकता है।प्लाज्मा और सीरम के नमूने 2 ℃ ~ 8 ℃ पर 7 दिनों के लिए, -20 ℃ 30 दिनों के लिए संग्रहीत किए जा सकते हैं।

4. परीक्षण से पहले, नमूना कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) पर वापस आ जाना चाहिए।जमे हुए नमूनों को उपयोग करने से पहले पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए, गर्म करना और समान रूप से मिश्रित किया जाना चाहिए।बार-बार जमने-गलने के चक्रों से बचना चाहिए।

[परीक्षण प्रक्रिया]

कृपया परीक्षण से पहले ऑपरेटिंग निर्देशों को ध्यान से पढ़ें।परीक्षण से पहले, कृपया सभी अभिकर्मकों को कमरे के तापमान पर पुनर्स्थापित करें, और अभिकर्मकों को कमरे के तापमान पर किया जाना चाहिए।

1. इसे एल्युमिनियम फॉयल बैग के खुलने के साथ खोलें, अभिकर्मक कार्ड को बाहर निकालें और इसे सपाट रखें।

2. टेस्ट कार्ड के सैंपल होल में परीक्षण के लिए सीरम या प्लाज्मा के 10 µL (संपूर्ण रक्त का 20 µL) जोड़ें, और धीरे-धीरे नमूना बफर के 3 ड्रॉप (या 80 µL) जोड़ें।

3. प्रदर्शित परिणामों को 15 ~ 20 मिनट के भीतर देखें, और 20 मिनट से अधिक के बाद प्रदर्शित परिणाम अमान्य हैं।

[परिणामों की व्याख्या]

1. (ए) नियंत्रण रेखा और परीक्षण रेखा दोनों सकारात्मक थे;(बी) केवल नियंत्रण रेखा नकारात्मक है;(सी) नियंत्रण रेखा प्रदर्शित नहीं होती है, इसलिए यह प्रयोग अमान्य है।

2. सकारात्मक परिणाम बताते हैं कि नमूने में माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया आईजीएम एंटीबॉडी है।रोगी माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया से संक्रमित है या नहीं यह निर्धारित करने के लिए इसे अन्य नैदानिक ​​​​संकेतकों के साथ जोड़ा जाना चाहिए।

3. नकारात्मक परिणाम से पता चलता है कि कोई माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया आईजीएम एंटीबॉडी का पता नहीं चला है, लेकिन अगर नमूने में माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया आईजीएम एंटीबॉडी की सामग्री बहुत कम है, जो इस किट की पहचान सीमा से कम है, हालांकि परीक्षण का परिणाम नकारात्मक है, माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया से संक्रमण की संभावना से इंकार नहीं किया जाता है।

[तरीकों की सीमाएं]

1. इस अभिकर्मक का उपयोग केवल सीरम, प्लाज्मा और पूरे रक्त के नमूनों के परीक्षण के लिए किया जाता है।

2. इस अभिकर्मक के परीक्षण के परिणाम केवल नैदानिक ​​संदर्भ के लिए हैं और नैदानिक ​​​​निदान और उपचार के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जाएगा।रोगियों के नैदानिक ​​​​प्रबंधन को उनके लक्षणों / संकेतों, चिकित्सा इतिहास, अन्य प्रयोगशाला परीक्षणों और उपचार प्रतिक्रियाओं के संयोजन में व्यापक रूप से माना जाएगा।

3. इस परीक्षण कार्ड में पाया गया पदार्थ MP IgM एंटीबॉडी है।MP तीव्र संक्रमण की विंडो अवधि में या जब नमूने में MP IgM का अनुमापांक इस किट की पहचान सीमा से कम है, तो गलत नकारात्मक परिणाम प्राप्त हो सकते हैं, और रोगी को 7-14 दिनों के भीतर पुनः जाँच के लिए प्रेरित किया जाना चाहिए।

4. एमपी आईजीएम पॉजिटिव न केवल माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया के प्राथमिक हस्तक्षेप में हुआ, बल्कि द्वितीयक संक्रमण में भी हुआ।

5. क्रॉस रिएक्टिविटी: यूरियाप्लाज्मा यूरियालिक्टिकम, माइकोप्लाज्मा जेनिटलियम, माइकोप्लाज्मा होमिनिस, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, क्लेबसिएला न्यूमोनिया, स्टैफिलोकोकस ऑरियस, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस, लेगियोनेला न्यूमोफिला और स्यूडोमोनास एरुगिनोसा से संक्रमित रोगियों के सीरम नमूनों के साथ कोई क्रॉस रिएक्टिविटी नहीं है। सिंकिटियल वायरस, एडेनोवायरस, इन्फ्लूएंजा वायरस के साथ क्रॉस रिएक्टिविटी पैराइन्फ्लुएंजा वायरस से संक्रमित रोगियों के सीरम के नमूनों में कोई क्रॉस रिएक्शन नहीं था।

6. जब नमूने में ट्राइग्लिसराइड की मात्रा 15mg / ml से अधिक नहीं होती है, हीमोग्लोबिन की सामग्री 5mg / ml से अधिक नहीं होती है, बिलीरुबिन की सामग्री 0.5mg / ml से अधिक नहीं होती है, और RF सांद्रता 2000iu / ml से कम होती है , इसका परीक्षा परिणामों पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

7. जब नमूने में मानव विरोधी माउस एकाग्रता 50NG / ml से कम हो, तो HAMA प्रभाव नहीं होगा।

[प्रदर्शन]

1. सकारात्मक संयोग दर: सभी 10 सकारात्मक गुणवत्ता नियंत्रण नमूने सकारात्मक थे, और सकारात्मक संयोग दर 100% थी।

2. नकारात्मक संयोग दर: सभी 10 नकारात्मक गुणवत्ता नियंत्रण नमूने सकारात्मक थे, और नकारात्मक संयोग दर 100% थी।

3. पुनरावर्तनीयता: एक ही संदर्भ सामग्री के यिन और यांग के निर्णय परिणाम सुसंगत होंगे, और स्पष्ट वर्णिकता सुसंगत होगी।

4. बैचों के बीच अंतर: बैचों के बीच परीक्षण के परिणाम पूरी तरह से सुसंगत होंगे, और स्पष्ट वर्णिकता सुसंगत होगी।

5. पता लगाने की सीमा: 5IU/ml से अधिक नहीं।

[टिप्पणी]

1. यह उत्पाद इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मक में डिस्पोजेबल है।एक्सपायर्ड उत्पादों का उपयोग न करें।

2. गुणवत्ता नियंत्रण रेखा और निरीक्षण रेखा पर कोई रंग बैंड नहीं है, यह दर्शाता है कि कोई त्रुटि है और पता लगाने का प्रयास किया जाना चाहिए।

3. परीक्षण वातावरण के उच्च तापमान से बचें।कम तापमान पर संग्रहीत परीक्षण कार्ड को कमरे के तापमान पर बहाल करने की आवश्यकता होती है और फिर नमी अवशोषण से बचने के लिए खोला जाता है।

4. बार-बार फ्रीज-पिघलने के नमूनों के बजाय ताजा नमूनों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

5. यदि नमूने के उपचार के लिए वायरस नमूनाकरण समाधान का उपयोग किया जाता है, तो नमूना निष्कर्षण समाधान को पतला किए बिना इसका सीधे पता लगाया जा सकता है।

6. ऑपरेशन के दौरान सुरक्षा उपायों पर ध्यान दें, जैसे सुरक्षात्मक कपड़े, दस्ताने आदि पहनना।

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जाँचने का तरीका

1. कृपया परीक्षण से पहले विनिर्देश को अच्छी तरह से पढ़ें।जमे हुए परीक्षण कार्ड और नमूना उपयोग से पहले कम से कम 30 मिनट के लिए कमरे के तापमान (15-30) ℃ पर रखा जाना चाहिए।
2. NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर शुरू करें और विनिर्देश के अनुसार गुणवत्ता नियंत्रण सत्यापित करें।
3. कंपनी के आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण उत्पाद (प्रदान नहीं किया गया) का उपयोग करके अभिकर्मक की गुणवत्ता को नियंत्रित किया जाता है और परिणाम नियंत्रणीय होना चाहिए।
4. एल्युमिनियम फॉयल बैग से टेस्ट कार्ड निकालें और 15 मिनट के भीतर इसका इस्तेमाल करें
5. परीक्षण कार्ड को एक साफ क्षैतिज टेबल टॉप पर रखें और इसे लेबल करें।
6. 10μL नमूना लें और इसे HbA1c नमूना बफर (1.00mL) में जोड़ें।फिर, घोल को समान रूप से मिलाएं, घोल का 100μL लें और इसे कुएं में डालें।
7. NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोएसे एनालाइजर में टेस्ट कार्ड डालें, 10 मिनट का समय रखें और [इंस्टेंट टेस्ट] दबाएं।विश्लेषक स्वचालित रूप से परीक्षा परिणाम का न्याय करेगा और पढ़ेगा।या स्वचालित रूप से 10 मिनट के लिए समय रखने के लिए [फिक्स्ड टाइम टेस्ट] दबाएं।विश्लेषक परीक्षा परिणाम को स्वचालित रूप से जज करेगा और पढ़ेगा और इसे स्क्रीन पर प्रदर्शित करेगा।

लागू साधन

WWHS NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर